トレハロース

トレハロース：自然の保護糖 - Zhonghong Techによる究極ガイド

1. トレハロースとは何ですか？
トレハロース（α-D-グルコピラノシルα-D-グルコピラノシド）は、2つのグルコース分子からなる天然由来の非還元二糖です。優れた安定化特性で知られ、脱水、熱、凍結などのストレス条件下で細胞や生体分子を保護する生体保護剤として作用します。独自のグリコシド結合（1,1-α結合）により、高い安定性と低い反応性を有しています。

2. 製品の供給元、化学的性質および識別情報

• ソース： 主にデンプン（トウモロコシ、タピオカ、ジャガイモ由来）を酵素分解して得られる。 トレハロース合成酵素キノコ、蜂蜜、藻類、酵母にも自然に含まれています。

• 化学式: C₁₂H₂₂O₁₁

• CAS番号: 99-20-7

• 分子式（MF）： C12H22O11

• 分子量（MW）： 342.30グラム/モル

• EINECS番号: 202-739-6

• 主なプロパティ:

  • 白色結晶粉末

  • 軽い甘味（ショ糖の甘味度の約45%）

  • 高いガラス転移温度（Tg）

  • 吸湿性が低い

  • 優れた化学的・熱的安定性

  • 非還元糖（メイラード反応不活性）

  • 高い保水能力

3. 最適なトレハロースとは？重要な考慮事項
「最高級」のトレハロースは、純度、原産地、コンプライアンス、そして用途を最優先に考えます。中宏科技は、その基準を設定しています。

• 主な成分: 高純度無水トレハロース（C12H22O11）

• 主な効能と健康上の利点（準拠）:

  • 生体安定化: 乾燥、冷凍、加熱中にタンパク質、酵素、細胞、脂質が変性するのを防ぎます (医薬品や診断に重要)。

  • 歯の健康: 非う蝕性 - 虫歯を促進しません (EFSA、FDA 承認)。

  • エネルギー源: 低い血糖指数（グルコースの約 70%）で持続的なグルコース放出（4 kcal/g）を実現します。

  • 浸透保護： 浸透圧ストレス下で細胞の完全性を維持するのに役立ちます。

  • 肌の水分補給: 肌の保湿やバリア機能の保護を目的とした化粧品に用いられます。

  • 賞味期限の延長: 食品および医薬品の風味、色、食感、生物製剤を安定化します。

• 起源： 世界各地から調達した非遺伝子組み換え澱粉（例：EU 産トウモロコシ、アジア産タピオカ）を中国で GMP に基づいて加工しています。

• 使用法： 食品添加物（焼き菓子、飲料、菓子）、医薬品添加剤（凍結乾燥、バイオ医薬品）、化粧品（美容液、クリーム）、研究用試薬。標準的な添加量：用途に応じて1～10% w/w。

• 対象者: 食品・飲料メーカー、化粧品製造会社、医薬品開発者、バイオテクノロジー研究者、栄養補助食品ブランド。

• 1日の摂取量と安全性: 安全性が認められています（FDAによるGRAS、EFSAおよびJECFAによる承認）。ADIは設定されていません。通常の摂取は安全ですが、高用量（1日50g以上）を摂取すると、敏感な方は軽度の胃腸障害を引き起こす可能性があります。

• 重要な考慮事項:

  • 純度： 繊細な用途（例：診断、注射剤）に必須。Zhonghongは99.5%以上を保証します。

  • 仕様準拠: 関連する薬局方 (USP/Ph.Eur/JP) または食品グレードの基準を満たしている必要があります。

  • 残留溶媒/酵素: 特に製薬業界では厳格な管理が必要です。

  • アレルゲン: 必要に応じて、処理中に主要なアレルゲンが回避されることを確認します（例：グルテンフリー）。

• 副作用: 通常の使用量では極めて稀です。非常に高い急性摂取量の場合のみ、軽度の下剤効果が現れる可能性があります。

4. 中宏投資科技有限公司：生理活性化合物の先駆者
陝西中宏投資科技有限公司は、機敏な研究開発、協働的イノベーション、統合製造、そしてグローバルマーケティングを統合した、一流のハイテク企業です。28年間にわたり、化学、材料科学、ライフサイエンス分野において、植物由来の有効成分の抽出、分離、精製、そして応用に特化してきました。

• コア専門知識: 天然植物抽出物、化粧品有効成分、栄養補助食品および医薬品成分、天然色素、植物性甘味料（トレハロースなど）の高度な抽出と精製。

• 科学的力（研究開発障壁）:

  • 共同研究ラボを通じて 5 つの一流大学と戦略的提携を結びます。

  • 独自の IP ポートフォリオ: 分離科学と安定化に関する 20 件以上の特許。

  • 発見のための世界的にユニークな天然化合物ライブラリ。

• 製造の卓越性：

  • 最先端の分析：U/HPLC、GC-MS、 600MHz超伝導NMR、ICP-MS。

  • 純度基準は業界標準を 20%+ 上回ります。

  • 該当する場合は、cGMP、ISO 9001、ISO 22000（食品グレード）、および ICH Q7（医薬品グレード）に厳密に準拠します。

• グローバルリーチ: アジア、ヨーロッパ、南北アメリカ大陸の80カ国以上に広がる信頼できるサプライヤーネットワーク。多国籍製薬企業、大手研究機関、革新的なFMCGブランドに、オーダーメイドの原料ソリューションを提供しています。

5. トレハロース：健康効果と応用

• 健康上の利点のメカニズム：

  • 細胞ストレス耐性: 自然の無水生活様式を模倣し、水の水素結合を置換して（「水置換理論」）、ガラス化したマトリックスを形成することで生体分子を安定化します。

  • 代謝経路: ゆっくりと加水分解され トレハラーゼ 小腸内の酵素によって持続的なブドウ糖の放出が促進されます。

  • オートファジーの調節： 新たな研究では、細胞浄化プロセスにおける潜在的な役割が示唆されています (前臨床に重点を置きます)。

• アプリケーションシナリオ:

  • フードテック： 凍結保護剤（すり身、アイスクリーム）、食感増強剤（焼き菓子、米）、風味/香り安定剤（ドライフルーツ、飲料）、天然保湿剤。

  • 製薬/バイオテクノロジー: 凍結乾燥におけるワクチン、抗体、酵素、診断試薬のための重要な凍結保護剤（凍結乾燥）。液体製剤用の安定剤。

  • 化粧品: 保湿剤、皮膚バリア機能強化剤、敏感な有効成分（ビタミンC、ペプチド）の安定剤。

  • 農業： 種子コーティング保護剤、生物農薬安定剤。

  • 診断: 検査キット内の酵素および抗体の安定剤。

6. 製造工程：精密精製
中宏の高純度トレハロース生産には以下が含まれます。

1. 酵素変換: デンプンスラリー → マルトオリゴ糖 → トレハロース （特定の トレハロース合成酵素).

2. 脱色と脱イオン： 活性炭とイオン交換樹脂による色素、イオン、タンパク質の除去。

3. 結晶： 均一な粒度分布を実現する制御された結晶化。

4. 限外濾過/ナノ濾過: 正確な分子量カットオフを実現する高度な膜分離。

5. スプレー乾燥/結晶化： 厳密な湿度管理下で最終乾燥を行い、無水結晶を生成します。

6. 研磨： ふるいにかけて、一貫したメッシュ サイズ (例: 80 ～ 100 メッシュ) を確保します。

7. 厳格な品質管理（QC）
中宏は薬局方基準を超える多層的なQC戦略を実施しています。

• 同定と分析: 確認済み HPLC-ELSD/RID (USP/Ph.Eur.)およびFTIR。純度は99.5%以上を保証。

• 比回転: 偏光測定法を使用して測定しました。

• 残留溶媒: 監視対象 ヘッドスペースGC-MS ICH Q3Cガイドラインに従って。

• 高度な不純物プロファイリング: UPLC-QTOF-MS トレースレベルの未知の識別用。

• 安定性研究: ICH Q1A(R2) に準拠した加速試験 (40°C/75°C/3T RH) および長期試験 (25°C/60°C/3T RH)。

• 完全なトレーサビリティ: 原材料から完成品までのバッチ固有のドキュメント。

8. 製品仕様と分析証明書（COA）

表1：中紅トレハロースの包括的なCOA仕様

9. 包装と物流

• 主要な： 食品グレードのポリエチレンライナー。

• セカンダリ: 丈夫な25kgファイバードラムまたはクラフト紙袋。カスタム包装も承ります（例：吸湿性グレード用の真空シール付きアルミ袋）。

• ロジスティクス： 管理された条件（冷蔵・乾燥）のもと、航空／海上輸送で世界中に輸送します。IMDG/IATA規制に準拠しています。最小注文数量は通常25kgです。サンプルもご用意しております。

10. 研究の最前線と課題

• フロンティア: トレハロースの役割を探る オートファジー誘導 神経変性疾患の治療において、難溶性薬剤のバイオアベイラビリティを高める（共結晶化）、次世代mRNAワクチンの安定化、新しい生体材料の保存などです。

• 課題: コスト効率の高い大規模な酵素生産の最適化により、新たな治療効果の臨床的有効性が実証され、新たな高価値アプリケーションの規制経路が確立されます。

11. よくある質問（FAQ）

• Q: トレハロースは天然のものですか? A: はい、天然に存在します。市販のトレハロースは通常、デンプンから酵素によって生成されます。

• Q: トレハロースは安全ですか? A: はい、GRAS（米国食品医薬品局）の認定を受けており、食品用途として世界的に承認されています（EFSA、JECFA）。忍容性も良好です。

• Q: トレハロースは血糖値を急上昇させますか? A: グルコース（100）やスクロース（65）よりもグリセミック指数（約70）が低いため、血糖値の上昇が遅くなり、持続します。

• Q: スクロースの代わりにトレハロースを使用するのはなぜですか? A: 優れた安定性、低い反応性 (非還元性)、優れた凍結/凍結乾燥保護、低いう蝕原性、およびマイルドな甘さ。

• Q: トレハロースはビーガン製品に使用できますか? A: はい、植物デンプンから抽出され、酵素で製造されています。

• Q: トレハロースはどのようにしてタンパク質を安定化させるのでしょうか? A: 主に「水置換仮説」、生体分子との水素結合の形成、そして乾燥中のガラス化によって起こります。

• Q: 賞味期限はどれくらいですか? A: 密封した状態で涼しく乾燥した場所 (<25°C、<65% RH) に保管した場合、通常は 3 年です。

12. 購入場所とサンプルの請求先
最高品質の高純度トレハロースをメーカーから直接入手:

• Webサイト： 当社の全製品ポートフォリオをご覧ください aiherba.com

• お見積り・無料サンプルのお問い合わせ： テクニカルセールスチームへのお問い合わせ liaodaohai@gmail.com 競争力のある価格、技術データシート (TDS)、およびアプリケーション (食品、医薬品、化粧品、研究) に合わせたサンプルリクエストを提供します。

13. 結論
トレハロースは、多用途で科学的に検証されたバイオ分子であり、食品、医薬品、化粧品、研究分野において比類のない安定化効果をもたらします。その天然由来、安全性プロファイル、そして独自の物理化学的特性は、トレハロースを不可欠なツールとしています。陝西中宏投資科技有限公司は、28年にわたる専門知識と最先端の精製技術（ 超伝導NMR そして UPLC-QTOF-MS（登録商標）と薬局方基準を超える厳格な品質管理により、卓越した純度（99.5%以上）と一貫性を備えたトレハロースを提供します。Zhonghongとの提携により、充実した技術サポートとグローバルサプライチェーンに支えられた信頼性の高い高性能トレハロースソリューションをご提供いたします。今すぐお問い合わせください。 liaodaohai@gmail.com または訪問 aiherba.com サンプルと仕様についてはこちらをご覧ください。

14. 参考文献

1. 国際トレハロース協会. (nd). 科学リソース. [リンク]

2. 欧州食品安全機関（EFSA）（2011年）トレハロースに関する健康強調表示の実証に関する科学的意見… EFSAジャーナル, 9(4), 2073.

3. Ohtake, S., & Wang, YJ (2011). トレハロース：現在の用途と将来の応用. 薬学ジャーナル, 100(6), 2020-2053.

4. Chen, A., & Tait, AR (2019). 神経変性疾患の有望な治療候補としてのトレハロース トランスレーショナル神経変性, 8(1), 1-10.

5. USP-NF. (2024). モノグラフ: トレハロース. 米国薬局方協会.

6. 欧州薬局方（Ph. Eur.）第11版（2024年）。モノグラフ 01/2024:0000。

7. Zhonghong Tech. (2024). 内部品質管理プロトコルと分析レポート. 中国、陝西省.