Vinblastina
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Vinblastina

Fornecedor de vinblastina a granel, fábrica de extratos, compra no atacado

  1. Nome em inglês: Vinblastina
  1. Especificação
    • Pureza: Sulfato de vinblastina ≥ 98% (HPLC); alto grau de pureza: ≥ 99% (HPLC)
    • Solubilidade: Solúvel em água (como sal de sulfato, ~50 mg/mL), metanol e etanol; insolúvel em solventes não polares
    • Aparência – Relacionada: Perda por secagem ≤ 1,0%, metais pesados ≤ 10 ppm, solventes residuais ≤ 0,5%
    • Tamanho de partícula: Pó padrão ≤ 100 μm; pó micronizado ≤ 5 μm para melhor dissolução em formulações
  1. Aparência
    • Pó cristalino branco a esbranquiçado (forma de sal de sulfato), inodoro
  1. CAS NO.：143-67-9 (Vinblastina); 2068 – 78 – 2 (Sulfato de vinblastina)
  1. Tempo de espera: 7 – 10 dias úteis
  1. Pacote
    • 10 mg/frasco (frasco de vidro estéril), selado sob nitrogênio; 100 mg/papel alumínio – saco forrado para produtos de grau de pesquisa
  1. Mercado Principal: Mercados farmacêuticos e de pesquisa globais, com demanda significativa na América do Norte, Europa e Ásia, principalmente para tratamento oncológico e pesquisa biomédica
  1. Cenários de Aplicação

Propriedades principais

  • Fórmula molecular: C₄₆H₅₈N₄O₉ (Vinblastina); C₄₆H₅₈N₄O₉·2H₂SO₄ (Sulfato de vinblastina)
  • Estrutura Química: Um alcalóide indólico derivado de Catharanthus roseus (vinca de Madagascar), consistindo de uma estrutura dimérica complexa com dois anéis indólicos ligados.
  • Principais características
    • Agente antimitótico: Liga-se à tubulina, inibindo a polimerização dos microtúbulos e interrompendo o fuso mitótico durante a divisão celular, levando à parada do ciclo celular na transição metáfase-anáfase.
    • Atividade antitumoral de amplo espectro:Eficaz contra vários tipos de câncer, incluindo linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin, câncer testicular, câncer de mama e câncer de pulmão.
    • Baixa biodisponibilidade: A absorção oral é baixa; normalmente administrado por via intravenosa para uso terapêutico.
    • Alta potência: Requer controle cuidadoso da dosagem devido à toxicidade significativa para células normais de divisão rápida (por exemplo, medula óssea, trato gastrointestinal).

Cenários de Aplicação

1. Tratamento Oncológico

  • Regimes de quimioterapia:
    • Linfoma de Hodgkin: Um componente chave do regime ABVD (doxorrubicina, bleomicina, vinblastina, dacarbazina), alcançando altas taxas de remissão (até 80 – 90% em casos em estágio inicial).
    • Câncer testicular: Usado em combinação com cisplatina e bleomicina (regime PVB), contribuindo para a alta taxa de cura de tumores de células germinativas testiculares.
    • Câncer de mama e pulmão: Empregado como uma opção de tratamento de segunda linha ou paliativo, sozinho ou em combinação com outros agentes quimioterápicos.
  • Terapia Adjuvante:
    • Administrado após cirurgia ou radiação para reduzir o risco de recorrência do câncer, atuando nas células cancerígenas restantes.

2. Pesquisa Biomédica

  • Estudos de Biologia Celular:
    • Utilizado como ferramenta para estudar a dinâmica dos microtúbulos, os mecanismos de divisão celular e o papel do citoesqueleto na função celular. Ao interromper a formação dos microtúbulos, os pesquisadores podem observar as respostas celulares ao estresse mitótico.
  • Desenvolvimento de Medicamentos:
    • Serve como composto de referência para o desenvolvimento de novos medicamentos antimitóticos. Sua estrutura inspira a síntese de análogos com eficácia aprimorada, toxicidade reduzida e seletividade aprimorada para células cancerígenas.
  • Pesquisa sobre resistência ao câncer:
    • Investigação para compreender como as células cancerígenas desenvolvem resistência a agentes direcionadores de microtúbulos. Esse conhecimento auxilia no desenvolvimento de estratégias para superar a resistência, como terapias combinadas ou novos sistemas de administração de fármacos.

3. Oncologia Veterinária

  • Tratamento do Câncer em Animais:
    • Administrado a cães e gatos com certos tipos de câncer (por exemplo, linfoma, tumores de mastócitos) em dosagens ajustadas com base no peso corporal e na farmacocinética específica da espécie.

Métodos de detecção

  • Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE):
    • Coluna: C18 (250 × 4,6 mm, 5 μm), Fase móvel: Acetonitrila – ácido trifluoroacético 0,1% (eluição em gradiente), Taxa de fluxo: 1,0 mL/min, Comprimento de onda de detecção: 262 nm para quantificação.
  • Cromatografia Líquida – Espectrometria de Massas (LC – MS):
    • Usado para identificar vinblastina e seus metabólitos em amostras biológicas, proporcionando detecção de alta sensibilidade e confirmação da estrutura do composto.
  • Espectroscopia UV – Visível:
    • Método de triagem rápida para estimar a concentração de vinblastina com base em seu pico de absorção característico em 262 nm, útil para controle de qualidade inicial e análise de lote.

Fonte e Vantagens

  • Fonte natural:Originalmente isolado das folhas e caules de Catharanthus roseus. No entanto, devido ao baixo conteúdo natural (0,002 – 0,005% em peso seco) e às considerações ambientais, métodos de produção semi-sintéticos e sintéticos são cada vez mais utilizados.
  • Significado terapêutico: Um marco na quimioterapia do câncer, tendo melhorado significativamente as taxas de sobrevivência para vários tipos de câncer desde sua descoberta.
  • Valor da Pesquisa: Uma ferramenta fundamental na pesquisa biológica, facilitando a compreensão dos processos celulares básicos e impulsionando a inovação em estratégias de tratamento do câncer.

Conformidade regulatória

  • FDA dos EUA: Aprovado como medicamento antineoplásico, rigorosamente regulamentado pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. Padrões rigorosos de fabricação, rotulagem e segurança devem ser atendidos para uso clínico.
  • EMA (Agência Europeia de Medicamentos): Licenciado para uso em oncologia, com farmacovigilância contínua para monitorar efeitos adversos e garantir a segurança do paciente.
  • NMPA da China: Registrado para uso clínico no tratamento do câncer, sujeito aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e inspeções regulares de qualidade.
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Sulfato de Vinblastina: O Alcaloide da Vinca Poderoso na Terapêutica do Câncer | Fornecedor e Fabricante

1. O que é Vinblastina?
O sulfato de vinblastina é um alcalóide dimérico de indol-di-hidroindol vinca derivado do pervinca de Madagascar (Catharanthus roseus). Como um potente agente desestabilizador de microtúbulos, ele se liga às subunidades da β-tubulina no área de vinca, inibindo a reunião dos microtúbulos e suprimindo formação do fuso mitótico. Isso desencadeia Prisão parcial G2/M e desastre mitótico em células de rápida proliferação. Reconhecido como um medicamentos importantes pela OMS, é clinicamente indispensável para o tratamento Linfoma de Hodgkin, câncer testicular e carcinoma de mama superior.

2. Fornecimento, Propriedades Químicas e Identificadores

  • Fornecer: Isolado das folhas de Catharanthus roseus; semissíntese a partir dos precursores catarantina e vindolina.

  • Propriedades químicas:

    • Nome químico: Sulfato de metil (3aR,4R,5S,5aR,10bR,13aR)-4-acetoxi-3a-etil-9-((5S,7R,9S)-5-etil-5-hidroxi-9-(metoxicarbonil)-1,4,5,6,7,8,9,10-octa-hidro-2H-3,7-metanoazacicloundecino(5,4-b)indol-9-il)-6-formil-5-hidroxi-8-metoxi-3a,4,5,5a,6,11,12,13a-octa-hidro-1H-indolizino(8,1-cd)carbazol-5-carboxilato

    • Formulação molecular: C₄₆H₅₈N₄O₉ · H₂SO₄

    • Peso molecular: 909,06 g/mol

    • Aparência: Pó cristalino higroscópico branco a esbranquiçado

    • Solubilidade: Livremente solúvel em água, metanol; insolúvel em éter

    • Estabilidade: Levemente sensível; oxida em condições alcalinas

  • Identificadores principais:

    • CAS: 143-67-9 (sulfato de vinblastina)

    • Quantidade de CE (EINECS): 205-620-3

    • MF: C₄₆H₆₀N₄O₁₃S

    • MW: 909.06

3. Perfil científico e de alta qualidade de grau farmacêutico

  • Produto ideal: Requer >99,5% pureza HPLC, <0,1% vincristina (isômero venenoso) e endotoxinas indetectáveis (<0,25 UE/mg). Shaanxi Zhonghong garante isso por meio de cromatografia em contracorrente e controles de cristalização.

  • Finalidades terapêuticas:

    • Oncologia: Primeira linha para Linfoma de Hodgkin (rotina ABVD), NSGCT, coriocarcinoma, Sarcoma de Kaposi.

    • Mecanismo: Ligações tubulina → despolimeriza microtúbulos → bloqueia a metáfase → apoptose.

    • (Atenção: A nattoquinase apresenta propriedades anticoagulantes; nenhuma evidência sólida comprova vantagens específicas para os rins)

  • Dosagem:

    • Uso exclusivamente médico: Administrado IV (0,1-0,5 mg/kg semanalmente). Não existe nenhum tipo de complemento oral.

  • Perfil de segurança vital:

    • Hematológico: Extremo neutropenia (nadir Dia 7-10), trombocitopenia.

    • Neurotoxicidade: Neuropatia periférica (muito menos extrema que a vincristina).

    • Resultados GI: Náuseas, constipação, íleo.

    • Risco de extravasamento: Causa necrose tecidual; requer administração de cateter central.

    • Contraindicações: Infecções energéticas, supressão da medula óssea, gravidez (Classe D da FDA).

4. Shaanxi Zhonghong: Pioneira na fabricação de alcaloides de vinca
Com Mais de 28 anos em APIs de oncologia derivadas de plantas, nós enviamos conjunto de sulfato de vinblastina cGMP Monografias USP/EP. Principais pontos fortes:

  • Infraestrutura Científica:

    • 5 Tutoriais de Laboratórios Conjuntos (Química de isolamento, melhoria analítica)

    • Tecnologia de extração patenteada (CN202310XXXXXX: purificação de vindolina de alto rendimento)

  • Superioridade analítica:

    • HPLC-ELSD/MS (pureza)

    • UPLC-PDA (gerenciamento de impurezas isoméricas)

    • RMN supercondutora de 600 MHz (afirmação estrutural)

    • Teste de endotoxina LAL (<0,25 UE/mg)

  • Provedor Mundial: APIs enviadas para Mais de 80 locais internacionais abaixo dos protocolos da cadeia de frio.

5. Especificações rigorosas de alta qualidade

Aula Parâmetro Especificação Técnica
Pesticidas Diclorvós ≤0,01 mg/kg GC-MS/MS (UE 2021/601)
Malatião ≤0,05 mg/kg GC-MS/MS
Metais Pesados Pb ≤1 ppm ICP-MS (USP <232>)
Como ≤0,5 ppm ICP-MS
Microbiologia TAMC ≤10² UFC/g USP <61>
GNR tolerante à bile Ausente/10g USP <62>
Atributos Vitais Sulfato de vinblastina ≥99,5% HPLC-ELSD (USP <621>)
Vincristina ≤0,1% UPLC-PDA
Teor de água ≤5,0% Carlos Fischer
Endotoxinas <0,25 UE/mg LAL (USP <85>)

6. Curso de Fabricação cGMP

  1. Cultivo de biomassa: C. roseus cultivado em situações controladas pelo GACP.

  2. Extração de Alcalóides: Extração de solvente modulada por pH (EtOAc/H₂O).

  3. Separação Cromatográfica: Cromatografia flash → Purificação por HPLC (vindolina/catarantina).

  4. Dimerização: Acoplamento catalisado por Fe³⁺ de vindolina e catarantina.

  5. Sulfatação: Resposta com trióxido de enxofre avançado.

  6. Cristalização: Adição de antissolvente gerenciada para administração de polimorfismo cristalino.

  7. Liofilização: Liofilização abaixo do ambiente de argônio.

7. Fins científicos e analíticos

  • Oncologia: Parte central de:

    • ABVD (Doxorrubicina, Bleomicina, Vinblastina, Dacarbazina)

    • VEBEP (Vinblastina, Etoposídeo, Bleomicina, Cisplatina)

  • Melhorias no fornecimento de medicamentos:

    • Encapsulamento lipossomal (redução da neurotoxicidade)

    • Conjugados anticorpo-fármaco (complexos anti-CD30-VLA)

  • Biologia Celular: Composto de dispositivo para pesquisa de inibição mitótica.

8. Protocolo de Gestão de Alta Qualidade cGMP
Nossa técnica de CQ de 360° contém:

  • Eu ia: RMN de ¹H/¹³C correspondência espectral (δ 0,98 ppm, 3H, t; δ 3,70 ppm, 3H, s).

  • Pureza: RP-HPLC-ELSD (Luna C18, gradiente TFA/MeCN de 0,1%) quantifica vinblastina (≥99,5%), vincristina (≤0,1%).

  • Eficiência: Ensaio de parada mitótica baseado em células (Células HeLa, EC₅₀ ≤2 nM).

  • Segurança: Endotoxinas bacterianas (LAL cinético cromogênico), esterilidade (filtração por membrana USP <71>), solventes residuais (GC-HS).

  • Estabilidade: Prazo de validade de 36 meses em 2-8°C (validado por ICH Q1A(R2)).

9. Logística da Cadeia de Frios

  • Pacote principal: Frascos de vidro tipo I (espaço livre de nitrogênio) com tampas revestidas de fluoropolímero.

  • Pacote Secundário: Sacos de alumínio selados a vácuo em Transportadores certificados pela ONU com registradores de temperatura.

  • Armazenar: 2-8°C protegido contra exposição suave; dessecante incluído.

  • Transporte: Transporte mundial da cadeia de frio (2-8°C) via DHL LifeConEx.

10. Mecanismo e Inovação

  • Movimento molecular: Ligações site da β-tubulina vinca → dissociação de tubulina fixada (Kd=6,8 μM) → hidrólise de GTP suprimida → fragmentação de microtúbulos.

  • Melhorias em Zhonghong:

    • Cristalização habilitada por PAT (Patente CN202210XXXXXX)

    • Dimerização enzimática (rendimento ↑40%)

  • Fronteiras de Análise:

    • Formulações orais (Inibidores da glicoproteína P)

    • Análogos seletivos de isótipo de tubulina (βIII-tubulina concentrando-se em)

  • Desafios: Mielossupressão, neuropatia, quimiorresistência (superexpressão de ABCB1).

11. Perguntas frequentes

P1: A vinblastina pode ser usada como um complemento alimentar?
R: De forma alguma. A vimblastina é um agente quimioterápico citotóxico que requer supervisão médica. A autoadministração pode ser fatal.

P2: Como a nattokinase é avaliada para a saúde renal?
R: A nattoquinase não possui comprovação científica para nefroproteção. A vimblastina pode desencadear nefrotoxicidade em doses excessivas. Nenhum dos compostos é indicado para problemas renais.

Q3: Por que o gerenciamento de impurezas da vincristina é crucial?
*R: A vincristina causa neurotoxicidade extrema em doses de microgramas. Nossa metodologia UPLC-PDA detecta impurezas ≤0,01%.*

Neste outono: O que distingue a vinblastina de Zhonghong?
*A: fabricação cGMP, pureza de HPLC 99,5%+, gerenciamento de endotoxina (<0,25 EU/mg) e experiência patenteada em cristalização garantindo estabilidade polimórfica.*

Q5: Vocês fornecem vinblastina para melhorar o ADC?
R: Claro. Vinblastina conjugada com ligante de grau GMP (maleimida-PEG₃-vinblastina) acessível para conjugados anticorpo-fármaco.

12. Sourcing Mundial
Adquirir sulfato de vinblastina cGMP:
✉️ E-mail: liaodaohai@gmail.com
🌐 Líquido: www.aiherba.com
Solicitação: Cotações de COA, DMF, CEP e sínteses personalizadas.

13. Conclusão
O sulfato de vinblastina permanece um agente antineoplásico fundamental com valor científico insubstituível. Sua eficácia depende de pureza ultra-alta (>99,5%), gerenciamento rigoroso de impurezas (vincristina ≤0,1%), e temperatura controlada lidando com. Shaanxi Zhonghong combina 28 anos de experiência com alcaloides de vinca, experiência patenteada em purificação, e Conformidade com cGMP para enviar APIs oncológicos que atendam aos requisitos da farmacopeia mundial. Associe-se a nós para obter alta qualidade inquestionável em terapias contra o câncer.

14. Referências

  1. Noble RL, e outros (1958). J Am Chem Soc. 80:3487. [DOI:10.1021/ja01546a092]

  2. Jordan MA, et al. (2002). Mol Câncer Ther. 1:935–943. [PMID:12481413]

  3. Registro de Medicamentos Importantes da OMS (2023). Injeção de sulfato de vinblastina.

  4. Monografia da USP: Sulfato de vinblastina. USP44-NF39.

  5. Diretriz da EMA: Especificações para APIs citotóxicos (CPMP/QWP/1850/04)

  6. Dumontet C, et al. (2020). Nat Rev Drug Descov. 19:585–608. [DOI:10.1038/s41573-020-0072-8]

  7. Patente de Zhonghong: CN202310XXXXXX (Gerenciamento de cristalização de vinblastina)

  8. ICH Q3D (R2): Impurezas Elementares (2022)

  9. Orientação da FDA: Rótulo de vinblastina (NSC-49842)

  10. Gidding CEM, et al. (1999). Farmacol quimioterápico para câncer. 44:266–272. [DOI:10.1007/s002800050976]

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