디곡신: 자연의 강력한 심장 배당체 | 중홍테크 고순도 추출물

1. 디곡신이란 무엇인가요?

디곡신은 강력한 심장 배당체 주로 여우 장갑 식물에서 유래 (디지탈리스 라나타 그리고 자색고구마). 이 생리활성 화합물은 심오한 효과를 발휘합니다. 긍정적인 이노트로픽 효과, 심근 수축력을 증가시키고, 부정적인 시간적 효과, 심박수를 늦추는 것입니다. 이는 선택적으로 억제함으로써 달성됩니다. 나트륨-칼륨 ATPase 펌프(Na+/K+-ATPase) 심장 근세포에서 세포 내 나트륨이 증가하고 이로 인해 칼슘 농도가 증가합니다. 나트륨-칼슘 교환체(NCX)이 메커니즘은 관리에 있어서 중요한 역할을 뒷받침합니다. 울혈성 심부전(CHF) 그리고 통제하다 심방세동 심실 반응이 빠릅니다.

2. 출처, 화학적 특성 및 식별자

• 원천: 잎에서 생물학적으로 추출 디지탈리스 라나타 (더 높은 수율을 위해 선호됨) 다단계 용매 추출 및 크로마토그래피를 통해.

• 화학적 특성: 스테로이드 배당체(카르데놀리드). 핵심 구조: 락톤 고리와 삼당류 사슬(디지톡소스 x3)을 가진 시클로펜타노퍼히드로페난트렌 핵.

• CAS 번호: 20830-75-5

• 분자식(MF): C₄₁H₆₄O₁₄

• 분자량(MW): 780.95g/몰

• EINECS: 244-068-1

3. 효능, 효능, 복용량 및 안전성

• 최고의 소스 및 최고의 콘텐츠: 중홍테크는 프리미엄을 활용합니다 D. 라나타 품종 및 독점 역류 크로마토그래피(CCC) 기술로 디곡신 추출물을 생산합니다. 99.5% HPLC 순도 – 업계 표준(일반적으로 98%)보다 훨씬 높습니다. 이는 디지톡신과 같은 독성 불순물을 최소화합니다.

• 건강상의 이점 및 메커니즘:

  • 심부전: 수축기 수축을 강화하여 심장산출량을 증가시킵니다(양성 이노트로피).

  • 부정맥 조절: 심방세동/심방세동 시 심실 박동수를 조절하여 AV 노드 전도를 늦춥니다.

  • 신경호르몬 조절: CHF에서 부적응성 신경호르몬 시스템(RAAS, SNS)을 간접적으로 조절할 수 있습니다.

• 일일 섭취량(치료적 용도로만 사용): 중요한 점은 디곡신은 건강 보조 식품이 아닌 처방약이라는 것입니다. 용량은 매우 개별화되어 있습니다(일반적인 범위: 0.125~0.25mg/일). 엄격한 의학적 감독이 필요합니다. 치료적 약물 모니터링(TDM) 독성을 피하기 위해 혈청 수치를 0.5-0.9 ng/mL로 목표로 합니다.

• 중요 예방 조치 및 부작용:

  • 좁은 치료 지수(NTI): 소량의 복용량 변화도 독성을 유발할 수 있습니다.

  • 약물 상호작용: 이뇨제(저칼륨혈증), 아미오다론, 베라파밀, 마크로라이드, PPI와 함께 복용 시 위험이 높습니다.

  • 금기사항: 심실세동, 비대성 심근병, 심각한 동맥동/방실 차단.

  • 부작용: 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 시각 장애(황반증), 피로, 생명 위협 심실성 부정맥 (특히 독성에 있어서)

  • 필수적인: 기준선과 주기가 필요합니다 심전도 모니터링, 신장 기능 평가(eGFR), 그리고 혈청 전해질 검사(K+, Mg2+, Ca2+).

4. 산시 중홍 투자 기술 유한회사 소개
총리로서 첨단기술 기업 ~와 함께 28년간의 생물활성 전문 지식, Zhonghong Tech는 고급 기술을 전문으로 합니다. 식물 추출 화학, 제약, 생명 과학 분야의 정제 및 정제 서비스를 제공합니다. 당사의 핵심 역량은 다음과 같습니다.

• 애자일 R&D: 협력적 공동 실험실 5개의 최고 대학이 혁신을 촉진합니다.

• 비교할 수 없는 순수함: 활용 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피) 그리고 초전도 NMR(핵자기공명) 20%까지 업계 표준을 뛰어넘는 순도 기준을 보장합니다.

• 글로벌 도달 범위: 용품 맞춤형 API 솔루션 80개국 이상의 다국적 제약 및 연구 기관에 공급합니다.

• 독점 자산: 20개 이상의 특허 기술 그리고 독특한 글로벌 화합물 라이브러리 중요한 것을 만들다 과학적 장벽.

5. 제품 이점 및 건강 응용 프로그램
중홍의 초고순도 디곡신은 다음과 같은 경우에 필수적입니다.

• 제약 제조: 심장병 약물(정제, 주사제)을 위한 활성 약제 성분(API)입니다.

• 임상 연구: 약동학/독성동태학 연구 및 작용 기전 연구를 위한 참조 표준입니다.

• 첨단 약물 전달 시스템: NTI 관리를 개선하기 위한 나노 제형이나 지속 방출 매트릭스의 개발이 가능합니다.

6. 사용 지침(제약사 및 연구자용)

• 손질: 관리된 환경(GLP/GMP)에서 사용하십시오. 적절한 개인 보호 장비(장갑, 마스크)를 착용하십시오.

• 용해도: 피리딘에 용해되고, 클로로포름/에탄올에 약간 용해되며, 물/에테르에는 용해되지 않습니다. 제제에는 종종 공용매가 사용됩니다.

• 안정: 25°C 이하의 밀폐되고 빛이 차단된 용기에 보관하십시오. 분해(당 부분의 가수분해) 여부를 모니터링하십시오.

7. 중요 예방 조치 (강조를 위해 반복)

• 반드시 엄격한 처방에 따라서만 사용하십시오. 소비자가 직접 관리할 수 없습니다.

• 필수 TDM: 안전한 치료적 사용을 위해 필수적입니다.

• 독성에 대한 경계: 조기 징후(위장, 시력 변화)를 인식하고 적극적으로 관리합니다(심각한 독성의 경우 디곡신 면역 Fab).

• 신장 투여량 조정: 신장 기능이 저하된 경우에 필요합니다.

8. 엄격한 제품 사양(디곡신 API – USP/EP 등급)

9. 고급 생산 공정

1. 소싱: 프리미엄 D. 라나타 감사를 받은 지속 가능한 농장의 잎.

2. 1차 추출: 침출/침전 최적화된 에탄올-물 혼합물.

3. 탈지: 용매 분배(예: 헥산).

4. 정화: 다단계 액체-액체 추출(LLE) 그리고 역류 크로마토그래피(CCC) 최초 분리를 위해.

5. 중요 크로마토그래피: 분취용 HPLC 최종 분리를 위해 기울기 용출법을 이용한 C18 컬럼을 사용합니다.

6. 결정화: 입자 크기 분포를 위한 결정화 제어.

7. 동결건조: 동결건조(동결건조) 안정성을 강화하기 위해.

8. QC 릴리스: 사양에 따른 엄격한 테스트(위 표 참조) 검증된 방법.

10. 응용 프로그램 시나리오

• 제약: 정제/캡슐 API, 심부전/부정맥에 대한 비경구 용액.

• 생물의학 연구: 암/세포 성장에서 Na+/K+-ATPase 신호 전달 역할을 조사합니다.

• 참조 표준: 진단 검사법(면역 검사법, LC-MS/MS) 보정.

11. 포괄적인 품질 관리
중홍테크의 QC 프레임워크는 GMP/ISO 9001 인증배치 간 일관성과 규정 준수를 보장합니다. 본인 확인 활용하다 FT-IR 분광법 그리고 공동 주입 HPLC USP/EP 기준 표준에 대비. 분석 및 불순물 프로파일링 고용하다 검증된 안정성 표시 HPLC-UV/DAD 방법디곡시게닌, 디지톡시게닌 및 기타 관련 글리코사이드를 0.05%까지 검출하고 정량화할 수 있습니다. 잔류 용매 분석(RSA) 따른다 ICH Q3C 가이드라인 사용 중 GC-FID/HS-GC-MS. 원소 불순물 엄격하게 통제됩니다 ICH Q3D 사용 중 ICP-MS/OES. 미생물학적 품질은 다음을 통해 보장됩니다. 멤브레인 여과 그리고 생물부하 테스트 우리의 ISO 7등급 클린룸. 안정성 연구 (ICH Q1A(R2)에 따른 가속 및 장기 시험)은 정해진 조건(25°C/60°F 3T 상대습도, 40°C/75°F 3T 상대습도)에서 유효기간(일반적으로 36개월)을 보장합니다. 모든 분석법은 확인 당 ICH Q2(R1) 특이성, 정확도, 정밀도, 선형성, 범위, LOD, LOQ 및 견고성을 위해. 데이터 무결성은 다음을 통해 관리됩니다. 21 CFR Part 11 준수 림스.

12. 안전한 포장 및 글로벌 물류

• 1차 포장: 밀봉된 이중 LDPE/HDPE 백 이내에 알루미늄 호일 라미네이트 파우치 빛/습기로부터 보호합니다.

• 2차 포장: 튼튼한 HDPE 드럼 건조제 포함.

• 라벨링: 목적지 규정(GHS, CLP, DOT, IATA)을 준수합니다. CAS, LOT#, 유효기간, 취급 주의사항이 포함됩니다.

• 기호 논리학: 아래 배송 제어된 주변 온도 (15-25°C). 콜드체인 옵션 이용 가능. 항공/해상 운송을 통한 글로벌 도달 범위 추적성 그리고 인증서 (CoA, CoC, MSDS).

13. 심층 분석: 건강, 산업 및 연구

• 건강 및 메커니즘: 직접적인 심장 효과 외에도 연구는 NF-κB 조절과 복잡한 상호 작용을 통해 디곡신의 잠재적인 항염증 특성을 탐구합니다. 내인성 심근강화 스테로이드(CTS) 마리노부파게닌과 같은 것.

• 산업 및 기술 혁신: 중홍은 다음에 초점을 맞춥니다. 녹색 화학 (용매 사용 감소) 연속 제조, 그리고 개발 중 고감도 LC-MS/MS 방법 불순물 지문 분석을 위해. 공정 분석 기술(PAT) 추출 수율을 최적화합니다.

• 연구의 최전선과 과제: 주요 영역에는 디곡신의 잠재력을 밝히는 것이 포함됩니다. 종양학 (ATPase α-subunit 동형체), 완화 독성 위험 ~을 통해 치료용 약물 모니터링 장치 또는 항체 단편(DigiFab), 극복하다 생물학적 이용 가능성 변동성, 그리고 탐험 유전자 다형성 (예: *MDR1/ABCB1*) 반응/독성에 영향을 미칩니다.

14. FAQ: 디곡신 에센셜
* 질문: 디곡신을 보충제로 복용해도 안전한가요?
에이: 전혀 그렇지 않습니다. 디곡신은 치료역이 좁은 강력한 처방약입니다. 자가 투여는 위험하며 치명적일 수 있습니다.
* 질문: 중홍의 디곡신이 더 우수한 이유는 무엇입니까?
에이: 비교할 수 없는 순도(>99.5%) 독점적인 CCC/HPLC, 약전을 뛰어넘는 엄격한 품질관리, 디지톡신과 같은 독성 오염물질 제거를 통해
* 질문: 디곡신의 가장 큰 위험은 무엇입니까?
에이: 과다 복용이나 상호작용으로 인한 독성 (특히 저칼륨혈증을 유발) 심각한 부정맥으로 나타납니다. 지속적인 의료 모니터링이 필요합니다.
* 질문: 디곡신은 주로 무엇에 사용되나요?
A: 관리 증상이 있는 만성 심부전 (감소된 배출 분율) 및 심방세동의 박동수 조절.
* 질문: 디곡신의 품질은 어떻게 보장되나요?
A: 통해 검증된 HPLC-UV/DAD, GC-MS, ICP-MS 방법, 엄격한 준수 USP/EP 단행본, 그리고 포괄적인 안정성 테스트.

15. 고순도 디곡신 소스
중홍테크의 프리미엄을 구매하세요 cGMP 등급 디곡신 API 또는 참조 표준:

• 이메일: liaodaohai@gmail.com (기술 문의 및 대량 주문)

• 웹사이트: https://www.aiherba.com (제품 포트폴리오 및 인증 살펴보기)

16. 결론
디곡신은 심장학에서 초석 치료법으로 남아 있으며 뛰어난 순도와 일관성 효능과 안전성을 위해. 산시 중홍 투자 기술 유한회사는 다음을 통해 글로벌 벤치마크를 설정합니다. 수직 통합 식물 추출, 독점 정제 기술(CCC, prep-HPLC), 그리고 약전 기준을 초과하는 엄격한 품질 시스템. 우리의 약속 과학적 장벽, 고급 분석 기능(NMR, HPLC-MS), 그리고 글로벌 규제 준수 생명을 구하는 심장 약물 개발과 획기적인 연구에 필수적인, 신뢰할 수 있는 고성능 디곡신 API를 제약 파트너와 연구자들에게 제공합니다. Zhonghong과 협력하여 탁월한 품질의 생리활성 화합물을 경험해 보세요.

17. 참고문헌(예시 - 실제 출처 사용)

1. 디지탈리스 연구 그룹(1997). 디곡신이 심부전 환자의 사망률과 이환율에 미치는 영향. N Engl J Med, 336, 525-533. DOI: 10.1056/NEJM199702203360801

2. USP-NF 모노그래프: 디곡신. 미국 약전.

3. 유럽 약전(Ph. Eur.) 제10판: 디곡신 모노그래프(01/2013:0073).

4. ICH Q7: 활성 제약 성분에 대한 우수 제조 기준 가이드.

5. ICH Q3D: 원소 불순물에 대한 지침.

6. Hauptman PJ, 켈리 RA. (1999). 디기탈리스. 순환, 99(9), 1265-1270. DOI: 10.1161/01.CIR.99.9.1265

7. Eichhorn EJ, Gheorghiade M. (2002). 디곡신. 심장 혈관 질환 예방, 44(4), 251-266. DOI: 10.1053/pcad.2002.31591

8. 식물 배당체에 대한 고급 추출 기술 검토. Journal of Chromatography A. (가정적 – 최근 리뷰 사용).