Bubuk Berberin Hidroklorida: Informasi Akhir oleh Zhonghong BioTech
1. Apa itu Berberine Hydrochloride?
Berberine Hydrochloride adalah jenis garam berberine yang stabil dan bioavailable, alkaloid isoquinoline kuat yang terdapat secara alami pada tumbuhan seperti Berberis vulgaris (Berberi), Coptis chinensis (Benang Emas), dan Hydrastis canadensis (Goldenseal). Bubuk kristal berwarna kuning cerah ini terkenal karena aksi fisiologisnya yang berspektrum luas, terutama berfokus pada jalur metabolisme melalui aktivasi AMPK.
2. Pasokan, Sifat Kimia & Identifikasi
-
Memasok: Diekstrak dari rimpang/akar tanaman (misalnya, Koptik, Phellodendron). Zhonghong menggunakan bahan baku berkualitas premium yang bersumber dari sumber berkelanjutan Coptis chinensis.
-
Sifat Kimia:
-
Kasus: 633-65-8
-
Komponen Molekuler (MF): C₂₀H₁₈ClNO₄
-
Berat Molekul (BM): 371,81 gram/mol
-
EINECS: 211-195-9
-
Lihat: Bubuk Kristal Kuning Mengkilap hingga Kuning Jingga
-
Kelarutan: Larut dalam air, hampir tidak larut dalam etanol, tidak larut dalam pelarut non-polar.
-
Tingkat Leleh: 200-203°C (dekomposisi)
-
Rotasi Optik: -120° hingga -140° (c=2 dalam H₂O)
-
3. Berberin HCl Premium: Atribut Utama (Zhonghong BioTech Customary)
Unit Zhonghong BioTech menjadi tolok ukur untuk Berberine HCl bermutu farmasi:
-
Komposisi: ≥98% Berberine Hydrochloride (HPLC), meminimalkan alkaloid minor (misalnya, jatrorrhizine, palmatine).
-
Khasiat (Kepatuhan): Diproduksi di bawah cGMP, sesuai dengan monografi USP/EP. Tervalidasi untuk bioaktivitas utama:
-
Kesehatan Metabolisme: Aktivasi AMPK mendukung penyerapan glukosa dan metabolisme lipid yang sehat (PMID: 25607236).
-
Modulasi Mikrobioma: Penghambatan selektif mikroorganisme usus patogen; mempromosikan spesies yang bermanfaat.
-
Bantuan Kardiovaskular: Mengatur ekspresi reseptor LDL dan fungsi endotel.
-
Kesehatan Seluler: Mengungkapkan sifat antioksidan dan potensi peningkatan autofagi.
-
-
Asal: Bersumber & sepenuhnya diproduksi (ekstraksi hingga mikronisasi) di Cina, fasilitas berlisensi ISO 9001/22000.
-
Pemanfaatan: Dosis tipikal bervariasi: 500 mg-1500 mg setiap hari, dibagi (misalnya, 500 mg tiga kali sehari). Diformulasikan dalam bentuk kapsul, tablet, atau makanan siap saji. Mintalah saran dari penyedia layanan kesehatan.
-
Pemirsa Sasaran: Orang dewasa yang mencari bantuan metabolik/kardiovaskular. Tidak untuk anak muda.
-
Tindakan Pencegahan Penting & Hasil Aspek:
-
Kontraindikasi: Sedang hamil dan menyusui. Inhibitor CYP3A4/P-gp yang poten – hindari penggunaan bersamaan dengan siklosporin, takrolimus, simvastatin, dan banyak antibiotik. Konsultasikan dengan dokter jika sedang mengonsumsi obat apa pun.
-
Hasil Aspek: Biasanya sensitif (tergantung dosis): ketidaknyamanan GI (sembelit, kram), potensi hipoglikemia yang jarang terjadi.
-
Konsumsi Maksimum: Jangan melebihi 2000 mg/hari tanpa pengawasan medis. Mulailah dengan dosis rendah.
-
Pengujian: Sarankan pemantauan fungsi hati/ginjal dengan penggunaan jangka panjang dan dosis tinggi.
-
4. Zhonghong BioTech: Merintis Bahan Aktif Tumbuhan Sejak 1996
Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. adalah perusahaan terkemuka yang terintegrasi secara vertikal dalam ekstrak botani dan senyawa bioaktif dengan kemurnian tinggi. Kami melayani para inovator internasional di bidang nutrasetikal, obat resep, kosmetik, dan makanan sehat.
-
Keunggulan Ilmiah: 5 Laboratorium Gabungan Perguruan Tinggi (misalnya, Institut CAS), 20+ Paten (misalnya, Pemurnian Baru, Manajemen Polimorf), perpustakaan senyawa unik dengan 10.000+.
-
Manajemen Analitis: QC mutakhir: UHPLC-DAD-ELSD, GC-MS, ICP-MS, NMR. Persyaratan kemurnian melebihi USP sebesar ≥20% (terkadang ≥98,5% Berberin HCl).
-
Pencapaian Internasional: Sesuai dengan cGMP, tersedia untuk 80+ negara, menyediakan pilihan khusus untuk perusahaan Farmasi Tingkat-1 dan lembaga analisis.
5. Manfaat & Mekanisme Kesejahteraan
-
Homeostasis Glukosa: Memicu AMPK, meningkatkan sensitivitas insulin, menghambat glukoneogenesis hati (glukosa-6-fosfatase), meniru gerakan insulin.
-
Pengaturan Lipid: Meningkatkan ekspresi LDLR hati, memodulasi PCSK9, mendorong penghambatan AMPK→ACC.
-
Kesehatan Usus: Mengganggu pembentukan biofilm bakteri, menghambat unsur virulensi (misalnya, racun E. coli LT/ST), mendorong perkembangan Akkermansia/Bifidobacterium.
-
Perlindungan jantung: Meningkatkan sintesis NO endotel, mengurangi ekspresi LOX-1, melemahkan penyerapan ox-LDL.
-
Ketahanan Seluler: Modulasi jalur Nrf2/KEAP1, meningkatkan antioksidan endogen (SOD, GSH); potensi penghambatan mTOR yang memengaruhi autophagy.
6. Tips Pemanfaatan
-
Dosis Umum: 500 mg diminum 2-3 kali sehari sebelum makan. Peningkat bioavailabilitas (misalnya, liposomal, dengan piperin) mungkin memungkinkan dosis yang lebih rendah.
-
Perumusan: Sangat baik untuk berbagai dosis kuat (tablet, kapsul). Menjamin kompatibilitas dengan eksipien (higroskopis).
-
Sinergis: Biasanya dicampur dengan Silymarin (bantuan hati), Chromium Picolinate, atau Asam Alfa-Lipoat.
7. Tindakan Pencegahan Penting
-
Interaksi Obat: KUAT Penghambatan glikoprotein CYP3A4/P. Kontraindikasi dengan imunosupresan, statin, sebagian besar makrolida/fluorokuinolon, antijamur, SSRI, penghambat kanal Ca²⁺, dan obat penenang. Sesi HCP diperlukan jika diberi obat.
-
Kondisi Medis: Jauhkan dari penggunaan pada pasien dengan hipotensi, bradikardia, dan gangguan ginjal/hati. Pantau glukosa darah secara ketat pada penderita diabetes.
-
Panjang: Pengetahuan keamanan manusia jangka panjang yang terbatas. Pertimbangkan bersepeda (misalnya, 8 minggu aktif, 2-4 minggu libur).
8. Spesifikasi Produk & Sertifikat Evaluasi (COA)
Kelas Parameter | Periksa Barang Dagangan | Spesifikasi | Periksa Metodologi |
---|---|---|---|
Residu Pestisida | Klorpirifos | ≤ 0,01 ppm | GC-MS/MS (UE 396/2005) |
Sipermetrin | ≤ 0,05 ppm | GC-MS/MS (UE 396/2005) | |
DDT utuh | ≤ 0,05 ppm | GC-MS/MS (UE 396/2005) | |
Seluruh BHC | ≤ 0,05 ppm | GC-MS/MS (UE 396/2005) | |
Logam Berat | Timbal (Pb) | ≤ 1,0 mg/kg | ICP-MS (USP <232>/<233>) |
Arsenik (As) | ≤ 1,0 mg/kg | ICP-MS (USP <232>/<233>) | |
Kadmium (Cd) | ≤ 0,5 mg/kg | ICP-MS (USP <232>/<233>) | |
Merkuri (Hg) | ≤ 0,1 mg/kg | ICP-MS/CVAAS (USP <232>/<233>) | |
Mikrobiologi | Seluruh Kardio Rely | ≤ 1000 CFU/gram | USP <61> |
Ragi & Jamur | ≤ 100 CFU/gram | USP <61> | |
Bakteri E. coli | Tidak ada dalam 1g | USP <62> | |
Salmonella spp. | Tidak ada dalam 10g | USP <62> | |
Staph. aureus | Tidak ada dalam 1g | USP <62> | |
Pengujian (HPLC) | Berberin Hidroklorida | ≥ 98,0% | Kromatografi USP |
9. Langkah Manufaktur Unggul
-
QC Bahan Baku: Autentikasi spesies (HPTLC, kode batang DNA), penyaringan logam berat/pestisida.
-
Ekstraksi: Perkolasi etanol asam yang dioptimalkan (pH 2-3, 60°C).
-
Pemurnian Resin Makropori: Adsorpsi/desorpsi selektif untuk menghilangkan polisakarida, pigmen.
-
Kristalisasi: Kristalisasi anti-pelarut yang dikontrol pH (sistem Etanol/H₂O) untuk distribusi pengukuran partikel yang diuraikan.
-
Rekristalisasi: Sistem pelarut dengan kemurnian berlebihan untuk manajemen polimorf yang tersisa (tipe anhidrat).
-
Mikronisasi: Penggilingan jet difokuskan pada D90 < 45µm untuk pelarutan optimal.
-
QC yang ketat: Pemeriksaan dalam proses & peluncuran yang tersisa sesuai spesifikasi COA. Riset stabilitas (ICH Q1A).
10. Situasi Perangkat Lunak
-
Nutrisi: Kapsul kesehatan metabolik, campuran bantuan gula darah, formulasi manajemen berat badan.
-
Obat resep: API untuk formulasi anti-diabetes, anti-dislipidemia, atau antimikroba (tahap analisis).
-
Makanan/Minuman yang Bertujuan: Bubuk yang diperkaya, minuman kesehatan (memerlukan penyembunyian rasa).
-
Kosmetik: Terapi topikal jerawat (antibakteri/antiinflamasi), serum anti penuaan.
-
Analisa: Biologi molekuler (penelitian jalur AMPK), mikrobiologi (mekanisme antimikroba).
11. Manajemen Kualitas Tinggi yang Ketat
Zhonghong menggunakan teknik QC bertingkat: Identifikasi (FTIR, sidik jari NMR), Pengujian (RP-UHPLC tervalidasi dengan deteksi DAD/ELSD), Zat Terkait (HPLC untuk jatrorrhizine, palmatine <1,0%), Pelarut Residu (GC-MS per ICH Q3C), Logam Berat (ICP-MS), Mikrobiologi (strategi cepat & kompendial), Pengukuran Partikel (Difraksi laser), XRD (Verifikasi polimorf). Program stabilitas kami (25°C/60°T RH, 40°C/75°T RH) memastikan masa simpan 36 bulan dalam bagasi aluminium foil. Ketertelusuran batch sangat penting.
12. Pengemasan & Logistik
-
Utama: Koper HDPE ganda dengan lapisan PE food grade. Kemasan vakum opsional.
-
Sekunder: Disegel dalam drum serat kedap air dan kedap cahaya (kapasitas 25 kg).
-
Logistik: Pengiriman cepat ke seluruh dunia. MSDS, Sertifikat Asal, COA lengkap tersedia. Frasa DDP/DAP tersedia. Pengiriman cepat dari gudang UE/AS.
13. Analisis & Inovasi
-
Mekanisme Kesejahteraan: Analisis yang sedang berlangsung mengeksplorasi modulasi inflammasome NLRP3, kesan sumbu otak-usus, dan hasil biogenesis mitokondria.
-
Inovasi Teknologi: Zhonghong berfokus pada:
-
Peningkatan Ketersediaan Hayati: Nanoemulsi baru, kompleks fosfolipid.
-
Biologi Buatan: Rekayasa biosintesis mikroba prekursor berberin.
-
Derivatisasi: Garam/ester berberin baru untuk meningkatkan kelarutan/fokus pada.
-
-
Tantangan: Mengatasi bioavailabilitas oral yang rendah (~<5%), mengelola DDI, menetapkan hasil medis jangka panjang yang pasti.
14. Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
-
T: Apakah Berberine HCl lebih tinggi dari Berberine Sulfate? A: HCl biasanya memberikan kelarutan dan bioavailabilitas yang lebih tinggi daripada garam sulfat.
-
T: Dapatkah saya mengonsumsi Berberine HCl dalam jangka panjang? J: Meskipun umumnya aman untuk jangka waktu 3-6 bulan dalam penelitian, fokuslah pada penggunaan jangka panjang dan bersepeda bersama penyedia layanan kesehatan Anda. Pantau fungsi hati/ginjal.
-
T: Apakah itu memicu penurunan berat badan? A: Ini membantu kesehatan metabolisme dan akan membantu pengelolaan berat badan sebagai bagian dari gaya hidup sehat, terutama melalui efek AMPK pada metabolisme.
-
T: Berapa lama untuk melihat manfaatnya? A: Hasil metabolisme (glukosa/lipid) umumnya terlihat dalam waktu 4-8 minggu.
-
T: Apakah Berberine Zhonghong non-GMO & Bebas Alergen? A: Tentu, berlisensi non-GMO, bebas gluten, bebas kedelai, bebas susu. Tersedia produk Kosher/Halal.
-
T: Bisakah saya mendapatkan polanya? A: Tentu! Minta di bawah.
15. Sumber & Sampel
Pasokan Bubuk Berberin Hidroklorida Premium:
-
Situs web: https://www.aiherba.com
-
Kontak: Tuan.Liao DaoHai
-
Surel: liaodaohai@gmail.com
-
Meminta: Tanyakan harga grosir, file teknis (TDS, CoA, MSDS), dan SAMPEL GRATIS 20g (pembeli B2B yang memenuhi syarat).
Kesimpulan
Bubuk Berberin Hidroklorida merupakan solusi yang ampuh dalam mendukung kesehatan metabolisme. Memilih penyedia dengan kualitas tinggi tanpa kompromi, ketelitian ilmiah, dan pengalaman regulasi seperti Zhonghong BioTech sangat penting untuk efikasi dan keamanan produk. Proses kami yang dikelola secara vertikal, mulai dari sumber botani yang tervalidasi hingga pemurnian dan QC mutakhir, menghasilkan berberin HCl dengan kemurnian luar biasa (>98%) dan aktivitas organik yang konstan. Hubungi kami segera untuk meningkatkan formulasi Anda.
Referensi (Ilustratif)
-
Imenshahidi M, Hosseinzadeh H. Berberin dan barberry (Berberis vulgaris): Penilaian medis. Res Fitoterm. 2019.
-
Pang B, dkk. Perangkat lunak berberin dalam pengobatan diabetes melitus tipe 2. Jurnal Endokrinol Int. 2015.
-
Koppen LM, dkk. Khasiat berberin dalam mengurangi ancaman masalah jantung. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020.
-
ICH Q7: Informasi tentang Cara Pembuatan yang Baik untuk Zat Farmasi Aktif.
-
Monograf USP-NF: Berberin Hidroklorida. (Diakses Juli 2025).
Ulasan
Belum ada ulasan.