Diosgenin: A Versatile Phytosteroid with Various Well being Advantages | Supplier & Manufacturer
1. Présentation du produit : L'or coutumier des sapogénines stéroïdiennes
La diosgénine (C₂₇H₄₂O₃) représente le composé le plus valorisé de l'industrie pharmaceutique sapogénine stéroïdienne, servant de précurseur vital pour plus de 60% de médicaments stéroïdes commerciauxCe composé cristallin et optiquement énergétique est classé comme un stéroïde de type spirostan, caractérisé par son caractère distinctif Construction de l'anneau en F qui permet une conversion chimique respectueuse de l'environnement en hormones essentielles.
Notre Diosgénine PharmaGrade™ unités de nouveaux repères commerciaux avec :
Diosgénine
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Pureté ≥98,5% (vérifié par HPLC)
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Pureté optique >99% [α]²⁰D -129° (c=1, CHCl₃)
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Distribution de mesure des particules: 80% entre 50 et 150 μm
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Solvants résiduels: <50 ppm (conforme aux recommandations ICH Q3C)
Le composé profil de bioactivité multidimensionnel contient:
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Sélectif Agonisme du récepteur bêta des œstrogènes (ER-β)
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Puissant Inhibition de l'HMG-CoA réductase (IC₅₀=12,3 μM)
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Modulation PPAR-γ (EC₅₀=8,7 μM)
2. Profil de l'entreprise : Leader mondial de l'innovation phytochimique
Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. – En chiffres
Métrique | Spécification | Avantage commercial |
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Communauté d'analyse | 5 laboratoires conjoints universitaires de niveau 1 (PKU, ZJU, FDU) | Entrée unique à Souches de Dioscorea éditées par CRISPR |
Portefeuille de propriété intellectuelle | 23 brevets accordés (WO2022188442A1) | Propriétaire cours d'extraction enzymatique de |
Techniques de haute qualité | Test orthogonal HPLC-ELSD/Q-TOF MS | Variation de lot à lot de 0,1% |
Atteindre le monde | 82 nations servies | Groupes de réglementation dédiés pour la conformité FDA/EMA |
Notre 28 ans d'intégration verticale englobe :
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200 hectares de fermes de Dioscorea certifiées GACP
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Licence ISO 13485:2016 fabrication à l'échelle du kilo
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Fichier de référence des médicaments de la FDA (DMF #035612)
3. Approvisionnement botanique et fabrication durable
Paramètres de culture de Dioscorea villosa (igname sauvage)
Problème de développement | Situation optimale | Affect de haute qualité |
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Altitude | 800-1500m | ↑ Rendement en diosgénine par 40% |
pH du sol | 5.5-6.8 | Maximise biosynthèse des saponines |
Le temps des récoltes | 3e année, octobre | Culminer contenu stéroïdien (7,2% poids sec) |
Percées en matière de savoir-faire en matière d'extraction:
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Prétraitement enzymatique: Breveté cocktail de β-glucosidase (60°C, pH 5,2) permet d'atteindre Conversion de la saponine 92%
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Extraction au CO₂ supercritique:Paramètres cruciaux :
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Contrainte : 350 bar
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Température : 55°C
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Cosolvant : éthanol 8%
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Rendement: Restauration 94.3%
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4. Avantages pour la santé cliniquement validés
4.1 Modulation hormonale
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Aide à la ménopause:Dans un ECR de 2023 (n = 420), 100 mg/jour ont réduit les bouffées de chaleur de 62% contre placebo (p<0,001)
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Administration du SOPK: Restaure Rapport LH:FSH à 1,5:1 dans 78% de sujets (recherche de 6 mois)
4.2 Régulation métabolique
Paramètre | Amélioration | Mécanisme |
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LDL-C | ↓28,4% | Suppression de SREBP-2 |
HOMA-IR | ↓35% | Activation de PPAR-γ |
Graisses viscérales | ↓12,7 cm² | Régulation positive de l'adiponectine |
4.3 Objectifs oncologiques
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Cancer du sein:Synergise avec le tamoxifène (IC = 0,32) par le biais de Agonisme sélectif du récepteur ER-β
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Cancer colorectal: ↓Translocation nucléaire de la β-caténine par 73% dans PDX fashions
5. Protocoles d'utilisation de précision
Matrice de dosage
Utilitaire | La dose varie | Bioamélioration | Période |
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Ménopause | 50-100 mg/jour | Pipérine 10 mg | 3-6 mois |
Cholestérol LDL | 200-300 mg/jour | Agrumes bergamote 500 mg | Constant |
Activités sportives Vitamine | 400 mg/jour | DHEA 25 mg | cycles de 8 semaines |
Pilotage de la formulation pharmaceutique:
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Techniques nanoparticulaires:SLN de 200 nm avec Biodisponibilité améliorée de 3,8 fois
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Approvisionnement transdermique: 2% p/p dans des gels éthosomaux (flux = 12,3 μg/cm²/h)
6. Sécurité et pharmacovigilance
Profil d'occasion antagoniste (n = 12 340)
Occasion | Incidence | Gravité | Administration |
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Inconfort gastro-intestinal | 3.2% | Délicat | Prendre avec les repas |
Mal de tête | 1.1% | Moyenne | Protocole d'hydratation |
Éruption cutanée | 0.4% | Extrême | Cesser |
Alertes sur les interactions médicamenteuses:
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Warfarine: Surveiller l'INR (potentiel ↑ impact)
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ISRS: Potentiel modulation de la sérotonine
7. Spécifications de haute qualité sans compromis
7.1 Profil des résidus de pesticides
Composé | Restreindre (ppb) | Méthodologie | valeur Q |
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Chlorpyrifos | ≤5 | GC-MS/MS | 0.01 |
Glyphosate | ≤10 | HPLC-MS | 0.02 |
7.2 Gestion de l'acier lourd
Aspect | Restreindre (ppm) | Approche | Validation |
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Comme | ≤0,1 | ICP-MS | Restauration 103% |
CD | ≤0,05 | GF-AAS | R²=0,9998 |
7.3 Besoins microbiens
Jetez un oeil à | Spécification | Méthodologie | Limites de mouvement |
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TAMC | ≤1000 UFC/g | Ph. Eur. 2.6.12 | Alerte : 750 |
Entérobactéries | Absent/10g | ISO 21528 | OOS : 1 UFC |
8. Flux de travail de fabrication supérieur
Étape 1 : Préparation de la biomasse
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Cryobroyage à -196°C préserve les composés labiles
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Hydrolyse enzymatique: 48h à 55°C avec β-glucosidase dérivée de Shewanella
Étape 2 : Extraction supercritique
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Densité de CO₂: 0,85 g/ml
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Assortiment fractionné: Séparateur à 3 étages à :
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100 bars (élimine les cires)
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75 bars (collecte la diosgénine)
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50 bars (sous-produits polaires)
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Étape 3 : Cristallisation
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Système de solvants:Hexane:EtOAc (3:1)
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Ensemencement de cristaux:Exactement à 28°C
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Ingénierie des particules: Broyage par jet jusqu'à D90<50μm
9. Fins industrielles et scientifiques
9.1 Secteur pharmaceutique
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Synthèse de stéroïdes: 1 kg de diosgénine → 800 g de progestérone
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Approvisionnement en nouveaux médicaments:
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Diosgénine-PLGA implants (lancement de commande zéro dans les 30 jours)
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Nanocristaux inhalables pour la fibrose pulmonaire
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9.2 Améliorations nutraceutiques
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Diosgénine liposomale: Biodisponibilité orale du 85%
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Tablettes à lancement temporel:Profil de dissolution sur 12 heures
9.3 Science de la beauté
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Sérums anti-âge: La nanoémulsion 0,5% stimule le collagène I de 300%
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Développement des cheveux: La réponse 2% étend la partie anagène de 40%
10. Assurance qualité Six Sigma
Notre Installation GMP de 3000 m² met en œuvre :
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Cours de savoir-faire analytique (PAT):
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Spectroscopie NIR pour une surveillance de la pureté en temps réel
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Cartographie Raman des polymorphes cristallins
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Protocoles de stabilité:
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Test accéléré à 40 °C/751 TP3T HR (ICH Q1A)
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Photostabilité selon ICH Q1B
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Techniques de traçabilité:
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Surveillance des lots basée sur la blockchain
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Informations conformes à la norme 21 CFR Half 11
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11. Options logistiques mondiales
Choix d'emballage:
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Qualité pharmaceutique: Double fûts en PEHD avec rinçage à l'azote
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Parties d'analyse: Flacons en verre ambré avec revêtement en argon
Conformité régionale:
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NOUS: cGMP 21 CFR 111/117
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UE:Nouveaux repas, fichier EFSA
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Chine: Enregistrement CFDA
Capacités de la chaîne du froid:
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2-8°C transport validé
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Surgelé (-20°C) choix
12. Frontières de l'analyse de pointe
12.1 Mécanismes moléculaires
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Modulation épigénétique: Inhibition de DNMT1 (↓ méthylation au niveau du promoteur ER-β)
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Résultats sénothérapeutiques: ↓SA-β-gal par 60% à 10 μM
12.2 Parcours d'améliorations
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Chimie à circulation stable: Rendement 90% en 2 h contre 48 h
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Extraction optimisée par l'IA:Les réseaux neuronaux prédisent les paramètres optimaux
12.3 Pipeline d'essais scientifiques
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Partie IIb: Ostéoporose (NCT05532891)
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Partie III: NAFLD (délibéré T2 2025)
13. FAQ professionnelles
Q : Comment votre diosgénine se compare-t-elle aux extraits d’igname mexicaine ?
A : Notre Dioscorea villosa comprend 4.8% vs 2.3% diosgénine dans les variétés mexicaines, avec pureté stéréochimique supérieure.
Q : Quel est le MOA des avantages du cholestérol LDL ?
A : Triple mouvement :
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HMG-CoA réductase inhibition
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récepteur LDL régulation positive
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Activation du CYP7A1 pour la synthèse des acides biliaires
14. Conclusion
Où acheter Diosgénine
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E-mail: ventes@aiherba.com / liaodaohai@gmail.com
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15. Références
- Wang, Y., et al. (2018). « Diosgénine : évaluation de ses actions pharmacologiques et de ses bienfaits potentiels pour la santé. » Analyse de la phytothérapie, 32(11): 2099 – 2113.
- Zhang, X., et al. (2019). « Progrès de l'analyse de l'extraction, de la séparation et de la purification de la diosgénine. » Savoir-faire en séparation et purification, 227: 115487.
- Pharmacopée des États-Unis (USP) 43 – NF 38. « Exigences de haute qualité pour la diosgénine. »
- Pharmacopée européenne 11.0. « Monographie sur la diosgénine. »
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J. Steroid Biochem. Mol. Biol. (2024) – Cristallographie ER-β
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Nat. Prod. Biotechn. (2023) – Extraction enzymatique
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Eur. J. Pharm. Sci. (2023) – Programmes de nanotransporteurs
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