, , ,

ملاتونین

Melatonin supplier bulk factory

  1. نام انگلیسی: ملاتونین
  1. مشخصات
    • خلوص: ≥ 99% (HPLC)
    • حلالیتکمی محلول در آب (0.12 گرم در لیتر در دمای 25 درجه سانتیگراد)، محلول در حلال‌های آلی مانند اتانول (5 تا 10 گرم در 100 میلی‌لیتر)، DMSO
    • مربوط به ظاهر: افت در هنگام خشک شدن ≤ 1.0%، فلزات سنگین ≤ 10 ppm، حلال‌های باقیمانده ≤ 0.5%
    • اندازه ذراتشکل پودری: معمولاً ≤ 100 مش؛ قابل تنظیم برای کاربردهای مختلف
  1. ظاهر
    • پودر کریستالی سفید تا بی‌رنگ، بی‌بو یا با بوی بسیار ملایم و غیرمرتبط با شکلات
  1. شماره CAS۷۳ – ۳۱ – ۴
  1. زمان سرب: ۵ تا ۷ روز کاری
  1. بسته
    • کیسه فویل آلومینیومی ۱ کیلوگرمی، بشکه ۲۵ کیلوگرمی (کیسه پلی اتیلن دو لایه داخل بشکه مقوایی)
  1. بازار اصلی
    • بازار جهانی، با تقاضای قابل توجه در آمریکای شمالی، اروپا و آسیا، عمدتاً در صنایع مکمل‌های غذایی، دارویی و کمک به خواب کاربرد دارد.
  1. سناریوهای کاربردی

خواص هسته

  • ساختار شیمیایی: یک ایندول‌آمین با فرمول مولکولی C₁₃H₁₆N₂O₂، که از تریپتوفان در غده پینه‌آل مغز سنتز می‌شود. ساختار آن به آن امکان می‌دهد تا با گیرنده‌های خاصی در بدن تعامل داشته باشد.
  • ویژگی‌های کلیدی
    • تنظیم ریتم شبانه‌روزی: به عنوان تنظیم کننده کلیدی ساعت داخلی بدن عمل می‌کند، شروع شب را اعلام می‌کند و چرخه خواب و بیداری را بهبود می‌بخشد. به هماهنگ سازی ریتم بیولوژیکی بدن با محیط خارجی کمک می‌کند.
    • فعالیت آنتی‌اکسیدانیبا از بین بردن رادیکال‌های آزاد، مانند رادیکال‌های هیدروکسیل و پراکسیل، خواص آنتی‌اکسیدانی قوی از خود نشان می‌دهد. این امر سلول‌ها را از آسیب اکسیداتیو محافظت می‌کند و خطر بیماری‌های مرتبط با پیری و دژنراسیون سلولی را کاهش می‌دهد.
    • اثرات محافظت عصبیممکن است به محافظت از نورون‌ها در برابر التهاب و استرس اکسیداتیو کمک کند و پتانسیل پیشگیری از اختلالات عصبی مانند آلزایمر و پارکینسون را نشان دهد.
    • مدولاسیون سیستم ایمنی: بر تولید و فعالیت سلول‌های ایمنی تأثیر می‌گذارد، پاسخ ایمنی بدن را در طول خواب افزایش می‌دهد و به سلامت کلی کمک می‌کند.

سناریوهای کاربردی

1. مکمل‌های غذایی

  • مکمل‌های کمکی خواب:
    • رایج‌ترین کاربرد، موجود در کپسول، قرص، سافت‌ژل و اشکال مایع، معمولاً در دوزهایی بین ۰.۵ تا ۵ میلی‌گرم در هر وعده. برای افرادی که از بی‌خوابی، پرواززدگی یا اختلال خواب ناشی از کار شیفتی رنج می‌برند، توصیه می‌شود و به کاهش زمان لازم برای به خواب رفتن و بهبود کیفیت خواب کمک می‌کند.
  • فرمولاسیون‌های ضد پیری:
    • برخی مکمل‌ها ملاتونین را با سایر آنتی‌اکسیدان‌ها (مثلاً ویتامین C، E) ترکیب می‌کنند تا پیری سلولی را هدف قرار دهند. خواص آنتی‌اکسیدانی آن از سلامت کلی پشتیبانی می‌کند و ممکن است روند پیری را در سطح سلولی کند کند.

2. صنعت داروسازی

  • داروهای بدون نسخه (OTC):
    • این دارو به طور گسترده و بدون نسخه در بسیاری از کشورها برای مدیریت کوتاه مدت مشکلات خواب به فروش می‌رسد. این دارو که برای اطمینان از دوز مناسب و کنترل کیفیت تنظیم شده است، یک راه حل قابل دسترس برای مصرف‌کنندگانی که به دنبال تسکین اختلالات خواب هستند، فراهم می‌کند.
  • تحقیق و توسعه بالینی:
    • برای درمان‌های بالقوه اختلالات خواب پیچیده‌تر، مانند اختلال تأخیر در فاز خواب، مورد بررسی قرار گرفته است. علاوه بر این، به دلیل تأثیر آن بر سیستم عصبی، نقش آن در مدیریت شرایطی مانند وزوز گوش نیز در حال بررسی است.

3. لوازم آرایشی و مراقبت شخصی

  • مراقبت از پوست ضد پیری:
    • به دلیل اثرات آنتی‌اکسیدانی و ضدالتهابی‌اش، به کرم‌های شب، سرم‌ها و ماسک‌ها (غلظت 0.1 - 1%) اضافه می‌شود. این ماده از پوست در برابر استرس اکسیداتیو شبانه محافظت می‌کند، ترمیم سلولی را افزایش می‌دهد و ممکن است ظاهر خطوط ریز و چین و چروک را کاهش دهد.

4. دامپزشکی

  • مکمل‌های خواب حیوانات خانگی:
    • برای حیوانات خانگی که دچار اختلالات خواب هستند، مانند سگ‌ها و گربه‌هایی که دچار بی‌خوابی ناشی از اضطراب هستند یا آنهایی که در حال سازگاری با محیط‌های جدید هستند، استفاده می‌شود. دوزهای مناسب برای کمک به آرامش و خواب بهتر حیوانات خانگی فرموله شده‌اند.
  • سلامت دام:
    • در برخی موارد به خوراک دام اضافه می‌شود تا با تنظیم الگوهای خواب، کاهش استرس و افزایش بالقوه عملکرد رشد، رفاه حیوانات را بهبود بخشد.

روش‌های تشخیص

  • کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC):
    • ستون: C18 (250 × 4.6 میلی‌متر، 5 میکرومتر)، فاز متحرک: استونیتریل – اسید فرمیک 0.1% (30:70 v/v)، سرعت جریان: 1.0 میلی‌لیتر در دقیقه، طول موج تشخیص: 220 نانومتر. این روش امکان تعیین مقدار دقیق ملاتونین در نمونه‌های مختلف را فراهم می‌کند و کیفیت و ثبات محصول را تضمین می‌کند.
  • کروماتوگرافی مایع - طیف‌سنجی جرمی (LC - MS):
    • ایده‌آل برای آنالیز ملاتونین در نمونه‌های بیولوژیکی (مثلاً خون، ادرار)، با حساسیت و اختصاصیت بالا برای تشخیص مقادیر ناچیز و تمایز آن از سایر ترکیبات.
  • طیف‌سنجی فرابنفش-مرئی:
    • یک روش غربالگری سریع برای تعیین غلظت ملاتونین در فرمولاسیون‌های ساده، که با اندازه‌گیری جذب در طول موج ۲۲۰ نانومتر، میزان ملاتونین موجود را تخمین می‌زند.

منبع و مزایا

  • تولید مصنوعیبیشتر ملاتونین تجاری از طریق سنتز شیمیایی به صورت مصنوعی تولید می‌شود و این امر تضمین کننده عرضه مداوم و محصولی با کیفیت بالا است که نیازهای بازار را برآورده می‌کند.
  • راهکار مقرون به صرفه: در مقایسه با برخی از داروهای تجویزی، گزینه‌ای مقرون‌به‌صرفه برای مدیریت اختلالات خواب ارائه می‌دهد و آن را برای طیف وسیعی از مصرف‌کنندگان قابل دسترس می‌کند.
  • پذیرش جهانی: به طور گسترده در بازارهای اصلی شناخته شده و تحت نظارت است. در ایالات متحده، به عنوان یک مکمل غذایی تحت DSHEA فروخته می‌شود؛ در اتحادیه اروپا، بسته به فرمولاسیون، به عنوان یک داروی گیاهی سنتی یا داروی بدون نسخه در دسترس است که ایمنی و استفاده صحیح را تضمین می‌کند.

ملاتونین: تنظیم‌کننده خواب طبیعی | راهنمای علمی و ترکیبات ممتاز

۱. ملاتونین چیست؟

ملاتونین (شماره CAS: 73-31-4) یک هورمون ایندول‌آمین درون‌زا است که در درجه اول توسط غده پینه‌آل در مغز سنتز و ترشح می‌شود. تولید آن ذاتاً با ریتم شبانه‌روزی مرتبط است و به شدت تحت تأثیر چرخه‌های روشنایی-تاریکی قرار دارد. سطح ملاتونین که اغلب "هورمون تاریکی" نامیده می‌شود، به طور طبیعی در عصر افزایش می‌یابد و به بدن سیگنال می‌دهد که زمان آماده شدن برای خواب است و در صبح با قرار گرفتن در معرض نور کاهش می‌یابد. ملاتونین فراتر از نقش محوری خود در تنظیم چرخه خواب-بیداری، به عنوان یک آنتی‌اکسیدان قوی عمل می‌کند و خواص تعدیل‌کننده سیستم ایمنی را از خود نشان می‌دهد. فرمول مولکولی آن C₁₃H₁₆N₂O₂ با وزن مولکولی 232.28 گرم بر مول و عدد EINECS 200-797-7 است.

۲. منبع محصول و خواص شیمیایی

  • منبع: ملاتونین تجاری معمولاً به صورت مصنوعی تولید می‌شود، در حالی که به طور طبیعی در انسان و حیوانات تولید می‌شود. ملاتونین مصنوعی با خلوص بالا از نظر ساختار مولکولی با هورمون درون‌زا یکسان است.

  • خواص شیمیایی:

    • شماره CAS: 73-31-4

    • فرمول مولکولی: C₁₃H₁₆N₂O₂

    • وزن مولکولی: ۲۳۲.۲۸ گرم بر مول

    • آینک‌ها: 200-797-7

    • ظاهر: پودر کریستالی سفید یا کمی زرد.

    • حلالیت: به مقدار کم در آب محلول است؛ در اتانول، متانول و DMSO محلول است؛ در محلول‌های قلیایی محلول است.

    • نقطه ذوب: تقریباً ۱۱۶-۱۲۰ درجه سانتی‌گراد.

    • پایداری: به نور، گرما و عوامل اکسیدکننده حساس است. نیاز به نگهداری در شرایط خنک و تاریک دارد.

      فواید ملاتونین
      فواید ملاتونین

۳. انتخاب بهترین مکمل ملاتونین: ملاحظات کلیدی

انتخاب یک مکمل ملاتونین بهینه، فراتر از برچسب‌گذاری‌های اولیه، نیازمند بررسی دقیق است. کیفیت برتر، منوط به علم دقیق و برتری در تولید است.

  • ماده اصلی: ملاتونین مصنوعی با خلوص بالا (خلوص ≥99%).

  • اثربخشی و انطباق:

    • شروع و کیفیت خواب: از نظر بالینی نشان داده شده است که در صورت استفاده مناسب، تأخیر خواب (زمان به خواب رفتن) را کاهش داده و کیفیت خواب ذهنی را بهبود می‌بخشد، به ویژه برای جت لگ، اختلال کار شیفتی و اختلال تأخیر در فاز خواب و بیداری (DSWPD).

    • فعالیت آنتی‌اکسیدانی: رادیکال‌های آزاد را از بین می‌برد و آنزیم‌های آنتی‌اکسیدانی درون‌زا (مانند گلوتاتیون پراکسیداز و سوپراکسید دیسموتاز) را افزایش می‌دهد.

    • مدولاسیون ایمنی: در تنظیم پاسخ‌های ایمنی نقش دارد، اگرچه کاربردهای بالینی آن هنوز در حال تکامل است.

    • انطباق: کاملاً مطابق با استانداردهای دارویی (USP، EP، CP) و مقررات مربوط به ایمنی مواد غذایی/FSSC 22000 برای کاربرد مورد نظر (مکمل غذایی، ماده دارویی) عمل می‌کند.

  • مبدا و تولید: تحت شرایط دقیق cGMP (شیوه‌های تولید خوب فعلی)، در حالت ایده‌آل توسط کارخانه‌هایی با قابلیت‌های درجه دارویی، تهیه و تولید می‌شوند. قابلیت ردیابی از مواد اولیه تا محصول نهایی ضروری است.

  • کاربرد:

    • دوز معمول: بسته به نیازها و هدف فردی، به طور قابل توجهی متفاوت است. اغلب توصیه می‌شود ۳۰ تا ۶۰ دقیقه قبل از خواب، با دوز کم (۰.۵ تا ۱ میلی‌گرم) شروع کنید. دوز مصرفی را می‌توان تحت نظر پزشک تنظیم کرد.

    • چقدر طول می‌کشد؟ ملاتونین نیمه عمر نسبتاً کوتاهی دارد (30 تا 60 دقیقه)، اما اثرات فیزیولوژیکی آن که باعث خواب‌آلودگی می‌شود می‌تواند چند ساعت طول بکشد. فرمولاسیون‌های با رهایش سریع ظرف 1 ساعت به اوج اثر خود می‌رسند.

  • مخاطب هدف:

    • بزرگسالانی که گهگاه بی‌خوابی، پرواززدگی یا اختلالات خفیف ریتم شبانه‌روزی را تجربه می‌کنند.

    • کارگران شیفتی.

    • افراد مبتلا به DSWPD (تحت نظارت پزشک).

    • توجه: معمولاً برای بی‌خوابی مزمن بدون ارزیابی پزشکی توصیه نمی‌شود.

  • اقدامات احتیاطی و عوارض جانبی مهم:

    • با سرعت کم شروع کنید، آهسته پیش بروید: در ابتدا از دوزهای بالا خودداری کنید. مقدار بیشتر لزوماً بهتر نیست و می‌تواند خطر عوارض جانبی را افزایش دهد.

    • زمان‌بندی حیاتی است: فقط زمانی مصرف کنید که بتوانید زمان کافی (۷-۸ ساعت) را به خواب اختصاص دهید تا از خواب‌آلودگی روز بعد جلوگیری شود.

    • خواب‌آلودگی در طول روز: شایع‌ترین عارضه جانبی، به خصوص با دوزهای بالاتر یا زمان‌بندی نادرست.

    • سردرد/سرگیجه: کمتر رایج است، اما ممکن است.

    • رویاهای واضح/کابوس‌ها: توسط برخی از کاربران گزارش شده است.

    • تداخلات بالقوه: می‌تواند با رقیق‌کننده‌های خون (وارفارین)، داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی، داروهای ضد تشنج، داروهای ضد افسردگی خاص (SSRIها، MAOIها)، داروهای فشار خون و کافئین تداخل داشته باشد. قبل از استفاده با پزشک خود مشورت کنید، به خصوص اگر داروی خاصی مصرف می‌کنید یا بیماری خاصی دارید.

    • موارد منع مصرف: به طور کلی در دوران بارداری، شیردهی، برای افراد مبتلا به بیماری‌های خودایمنی یا اختلال شدید کبد/کلیه بدون نظارت پزشکی توصیه نمی‌شود.

    • چه مقدار ملاتونین زیاد محسوب می‌شود؟ اگرچه هیچ دوز کشنده حاد تعریف شده جهانی وجود ندارد، دوزهای بیش از 10 میلی‌گرم در روز معمولاً زیاد در نظر گرفته می‌شوند و احتمال عوارض جانبی قابل توجهی مانند اختلال در روز بعد، اختلال هورمونی و تأثیرات بالقوه بر سلامت باروری را افزایش می‌دهند. ایمنی طولانی مدت دوزهای بالا به خوبی اثبات نشده است. نظارت پزشکی برای دوزهای بالاتر از ۵ تا ۱۰ میلی‌گرم بسیار مهم است.

    • آیا ملاتونین موثر است؟ بله، برای مشکلات خواب مرتبط با ریتم شبانه‌روزی خاص مانند پرواززدگی، اختلال کار شیفتی و DSWPD، شواهد قوی است. برای بی‌خوابی عمومی، شواهد متناقض‌تر است؛ ممکن است به شروع خواب کمک کند اما در حفظ خواب تأثیر کمتری دارد. اثربخشی به شدت به دوز و زمان‌بندی صحیح بستگی دارد.

  • مصرف روزانه: هیچ میزان توصیه‌شده‌ی غذایی (RDA) مشخصی وجود ندارد. دوزهای مورد استفاده در تحقیقات و برای مکمل‌ها معمولاً از ... متغیر است. ۰.۵ تا ۵ میلی‌گرم روزانهکمی قبل از خواب مصرف شود. دوزهای پایین‌تر اغلب به همان اندازه یا بیشتر از دوزهای بالاتر برای شروع خواب مؤثر هستند.

۴. ملاتونین ممتاز منبع: شرکت فناوری سرمایه‌گذاری شانشی ژونگ‌هونگ

به عنوان یک نوآور پیشرو در ترکیبات زیست فعال، شرکت فناوری سرمایه‌گذاری شانشی ژونگ‌هونگ ۲۸ سال تخصص در تولید مواد اولیه ملاتونین با خلوص بالا را به ارمغان می‌آورد. ما به عنوان یک شرکت کاملاً یکپارچه فعالیت می‌کنیم. شرکت با فناوری پیشرفتهشامل تحقیق و توسعه، نوآوری مشارکتی، تولید پیشرفته و توزیع جهانی، متخصص در شیمی، مواد و علوم زیستی.

  • تمرکز اصلی: استخراج، جداسازی و خالص‌سازی پیشرفته ترکیبات قوی مشتق‌شده از گیاهان و مولکول‌های زیست‌فعال مصنوعی ممتاز مانند ملاتونین.

  • محدوده محصول: مواد اولیه درجه یک را در بخش‌های مختلف تأمین می‌کند:

    • عصاره‌های گیاهی طبیعی

    • مواد مؤثر آرایشی

    • واسطه‌های غذایی و دارویی

    • رنگدانه‌های طبیعی

    • مکمل‌های غذایی

    • افزودنی‌های غذایی و آشامیدنی

    • شیرین‌کننده‌های طبیعی

  • مزایای رقابتی:

    • برتری علمی: همکاری‌های استراتژیک با ۵ دانشگاه برتر تحقیقات پیشرفته را تقویت می‌کند. نمونه کارهای ما به خود می‌بالد بیش از ۲۰ اختراع ثبت شده اختصاصی و دسترسی به یک کتابخانه مرکب منحصر به فرد جهانی.

    • فناوری پیشرفته: استخدام HPLC (کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا)طیف‌سنجی رزونانس مغناطیسی هسته‌ای (NMR)، و موارد دیگر ابزار دقیق تحلیلی پیشرفتهتعهد ما به خلوص تا سال 20%+ از استانداردهای صنعت فراتر می‌رود، تضمین ثبات دسته به دسته و کیفیت استثنایی.

    • دسترسی جهانی: یک شبکه بین‌المللی مستقر به مشتریان در سراسر جهان خدمات ارائه می‌دهد بیش از ۸۰ کشور در آسیا، اروپا و آمریکا. ما در ارائه خدمات سرآمد هستیم راهکارهای سفارشی‌سازی‌شده‌ی مواد تشکیل‌دهنده متناسب با نیازهای خاص شرکت‌های داروسازی چندملیتی، مؤسسات تحقیقاتی و برندهای مکمل‌های غذایی ممتاز.

فواید و تأثیر ملاتونین بر سلامتی

تحقیقات نشان می‌دهد که ملاتونین فراتر از نقش اصلی خود در هماهنگ‌سازی چرخه خواب و بیداری، مزایای سلامتی گسترده‌تری را ارائه می‌دهد:

  • آنتی اکسیدان قوی: رادیکال‌های آزاد مضر را خنثی می‌کند و دفاع آنتی‌اکسیدانی بدن را تقویت می‌کند و به طور بالقوه سلول‌ها را از آسیب استرس اکسیداتیو مرتبط با پیری و بیماری‌های مزمن محافظت می‌کند.

  • پشتیبانی از سیستم ایمنی: عملکرد سلول‌های ایمنی و پاسخ‌های التهابی را تعدیل می‌کند، اگرچه کاربردهای بالینی نیاز به مطالعه بیشتر دارند.

  • محافظت عصبی بالقوه: نقش آن در محافظت از سلول‌های عصبی، با توجه به ارتباطش با بیماری‌هایی مانند آلزایمر و پارکینسون، مورد بررسی قرار گرفته است (تحقیقات در حال انجام است).

  • مدیریت جت لگ: به طور موثری علائم را کاهش می‌دهد و سازگاری با مناطق زمانی جدید را تسریع می‌کند.

  • پشتیبانی شیفت کاری: به تنظیم الگوهای خواب که به دلیل ساعات کاری غیرمتعارف مختل شده‌اند، کمک می‌کند.

دستورالعمل‌های مصرف ملاتونین

  • مقدار مصرف: شروع با کمترین دوز موثر (معمولاً 0.5 میلی‌گرم - 1 میلی‌گرم). فقط در صورت لزوم به تدریج افزایش دهید، به ندرت بدون توصیه پزشکی از 5 میلی‌گرم تجاوز کنید.

  • زمان‌بندی: بگیر ۳۰ تا ۶۰ دقیقه قبل از زمان خواب دلخواهثبات، کلید پشتیبانی از ریتم شبانه‌روزی است.

  • محیط زیست: اداره کردن در یک تنظیم نور کم و بلافاصله بعد از آن برای خواب آماده شوید.

  • مدت زمان: به طور کلی توصیه می‌شود برای استفاده کوتاه مدت (چند هفته). استفاده طولانی مدت باید با پزشک مشورت شود.

خلاصه اقدامات احتیاطی ملاتونین

  • با پزشک مشورت کنید: قبل از شروع، به خصوص در صورت وجود بیماری‌های زمینه‌ای، بارداری/شیردهی، بیماری‌های خودایمنی یا مصرف دارو (به تداخلات دارویی بالا مراجعه کنید) ضروری است.

  • از دوزهای بالا خودداری کنید: >10 میلی‌گرم به طور قابل توجهی خطرات عوارض جانبی را افزایش می‌دهد.

  • زمان‌بندی: برای جلوگیری از خواب‌آلودگی روز بعد حیاتی است.

  • رانندگی/ماشین آلات: تا ۵ ساعت پس از مصرف ملاتونین، فعالیت بدنی انجام ندهید.

  • کودکان: فقط تحت نظارت دقیق کودکان استفاده شود.

مشخصات محصول ملاتونین (درجه ممتاز معمولی)

گواهی تجزیه و تحلیل (COA) - مشخصات کلیدی:

دسته بندی پارامتر محدودیت مشخصات روش آزمون
شناسایی ملاتونین مطابقت دارد HPLC، FT-IR
سنجش محتوای ملاتونین ≥ ۹۹.۰۱TP3T HPLC
آفت‌کش‌ها کل آفت‌کش‌ها ≤ 0.1 ppm GC-MS/MS، LC-MS/MS
آفت‌کش‌های خاص (مثلاً آسفات، کلرپیریفوس) وجود ندارد یا ≤ 0.01 ppm GC-MS/MS، LC-MS/MS
فلزات سنگین سرب (Pb) ≤ ۱.۰ پی‌پی‌ام ICP-MS
کادمیوم (Cd) ≤ 0.5 ppm ICP-MS
آرسنیک (As) ≤ ۱.۰ پی‌پی‌ام ICP-MS
جیوه (Hg) ≤ 0.1 ppm ICP-MS / CVAAS
میکروبیولوژی تعداد کل میکروبی هوازی ≤ ۱۰۰۰ واحد تشکیل کلونی در گرم USP <61>، EP 2.6.12
مجموع مخمرها و کپک‌های ترکیبی ≤ ۱۰۰ واحد تشکیل کلونی در گرم USP <61>، EP 2.6.12
اشریشیا کلی در ۱ گرم وجود ندارد USP <62>، EP 2.6.13
سالمونلا گونه‌های در 10 گرم وجود ندارد USP <62>، EP 2.6.13
استافیلوکوکوس اورئوس در ۱ گرم وجود ندارد USP <62>
حلال‌های باقیمانده حلال‌های کلاس ۱ (مثلاً بنزن) غایب GC-FID، GC-MS (USP <467>، ICH Q3C)
حلال‌های کلاس ۲/۳ محدودیت‌های ICH Q3C را رعایت کنید GC-FID، GC-MS
ناخالصی‌ها مواد مرتبط (مجموع) ≤ 0.5% HPLC
هرگونه ناخالصی فردی ≤ 0.1% HPLC
فیزیکی ظاهر پودر سفید/کریستالی بصری
افت در خشک شدن ≤ 0.5% USP <731>
باقی مانده در احتراق ≤ 0.1% USP <281>

توجه: مشخصات ممکن است بسته به کاربرد نهایی (دارویی، غذایی، مکمل) و نیازهای مشتری کمی متفاوت باشد. COA مخصوص هر سری ارائه شده است.

فرآیند تولید پیشرفته

سنتز ملاتونین ما از یک فرآیند شیمیایی چند مرحله‌ای و کاملاً کنترل‌شده استفاده می‌کند:

  1. سنتز دقیق: با شروع از پیش‌سازهای با خلوص بالا، واکنش‌ها تحت شرایط کنترل‌شده (دما، فشار، pH) رخ می‌دهند.

  2. تصفیه چند مرحله‌ای: با استفاده از تکنیک‌هایی مانند کریستالیزاسیون، کروماتوگرافی (HPLC مقدماتی) و فیلتراسیون برای جداسازی مولکول هدف و حذف ناخالصی‌ها و حلال‌های باقیمانده.

  3. لیوفیلیزاسیون (اختیاری): برای افزایش پایداری، محصول نهایی ممکن است تحت فرآیند خشک کردن انجمادی قرار گیرد.

  4. کنترل‌های سختگیرانه حین فرآیند (IPC): بررسی‌های دقیق در هر مرحله حساس، ثبات فرآیند و کیفیت متوسط را تضمین می‌کند.

  5. خالص‌سازی و خشک کردن نهایی: به فرم کریستالی و رطوبت مورد نظر دست می‌یابد.

سناریوهای کاربرد ملاتونین

  • مکمل‌های غذایی: کپسول، قرص، پاستیل، مایعات خواب‌آور.

  • داروسازی: داروهای خواب‌آور تجویزی، درمان اختلالات ریتم شبانه‌روزی.

  • غذاها و نوشیدنی‌های کاربردی: نوشیدنی‌ها، شکلات‌ها یا محصولات غنی‌شده‌ی خواب‌آور (برای پایداری به فرمولاسیون دقیقی نیاز است).

  • کاربردهای آرایشی: در فرمولاسیون‌های موضعی برای بررسی فواید آنتی‌اکسیدانی و محافظت بالقوه از پوست بررسی شده است.

کنترل کیفیت دقیق (QC)

Shaanxi Zhonghong پیاده سازی a سیستم جامع و چند لایه کنترل کیفیت مطابق با اصول cGMP و ISO 9001. این شامل موارد زیر است:

  • برنامه تأمین‌کنندگان واجد شرایط: ممیزی و آزمایش دقیق تمام مواد اولیه.

  • روش‌های معتبر: تمام روش‌های تحلیلی (HPLC، GC-MS، ICP-MS، میکروبیولوژی) طبق دستورالعمل‌های ICH Q2(R1) کاملاً اعتبارسنجی شده‌اند تا از صحت، دقت، اختصاصیت، خطی بودن، دامنه و استحکام آنها اطمینان حاصل شود.

  • مطالعات پایداری: برنامه‌های پایداری مداوم و تسریع‌شده (ICH Q1A) عمر مفید و شرایط نگهداری را تعیین می‌کنند.

  • نظارت دقیق بر محیط زیست: محیط‌های تولیدی کنترل‌شده با پایش منظم ذرات معلق و میکروبی هوا.

  • قابلیت ردیابی و مستندسازی: سوابق کامل دسته محصولات، قابلیت ردیابی کامل را از دریافت مواد اولیه تا عرضه محصول نهایی فراهم می‌کند. سیستم‌های داده‌های الکترونیکی، یکپارچگی و انطباق را تضمین می‌کنند (در صورت وجود، بخش 11 از 21 CFR).

  • تأیید مستقل: آزمایش شخص ثالث برای پارامترهای حیاتی یا تأیید مشتری استفاده می‌شود.

بسته‌بندی و لجستیک جهانی

  • بسته بندی اولیه: مواد درجه یک، پایداری را تضمین می‌کنند: کیسه‌های پلی‌اتیلن دوتایی در داخل بشکه‌های HDPE مخصوص مواد غذایی یا کیسه‌های فویل آلومینیومی زیر گاز بی‌اثر (نیتروژن) شستشو داده می‌شود. آب‌بندی‌های ضد دستکاری استاندارد هستند.

  • بسته بندی ثانویه: کارتن‌های محکمی که برای حمل و نقل طراحی شده‌اند.

  • ذخیره سازی: ۱۸- درجه سانتیگراد (بلندمدت)، ۲-۸ درجه سانتیگراد (کوتاه مدت) یا دمای اتاق کنترل شده (CRT 15-25 درجه سانتیگراد) طبق داده‌های پایداری، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.

  • لجستیک جهانی: تخصص در حمل و نقل بین المللی (DAP، FOB، CIF و غیره)، انجام امور مربوط به ترخیص کالا از گمرک و تضمین یکپارچگی زنجیره سرد در صورت لزوم. مستندات جامع (CoA، MSDS، گواهی مبدا، فاکتور تجاری، لیست بسته بندی) همراه هر محموله ارائه می‌شود.

اثربخشی سلامت، تحقیق و نوآوری

  • مکانیسم: در درجه اول با آزار و اذیت عمل می‌کند گیرنده‌های MT1 و MT2 در هسته سوپراکیاسماتیک (SCN - "ساعت اصلی" مغز) و بافت‌های محیطی، سیگنال‌های شبانه‌روزی را تعدیل کرده و خواب‌آلودگی را افزایش می‌دهد. این ماده قوی است پاکسازی رادیکال‌های آزاد فعالیت مستقل از اتصال گیرنده رخ می‌دهد.

  • شواهد بالینی: قوی‌ترین اثر برای اختلالات ریتم شبانه‌روزی (پرواززدگی، شیفت کاری، DSWPD). شواهد مربوط به بی‌خوابی اولیه متغیرتر است. اثرات آنتی‌اکسیدانی/محافظت‌کننده عصبی امیدوارکننده هستند اما نیاز به آزمایش‌های انسانی بزرگ‌تری دارند.

  • نوآوری در صنعت: تمرکز شامل رمان است فرمولاسیون‌های با رهایش پایدار برای اثر طولانی مدت، محصولات ترکیبی (مثلاً با منیزیم، ال-تیانین) تزریق زیرزبانی برای شروع سریع‌تر، و بررسی نقش‌های درمانی فراتر از خواب (مثلاً پیشگیری از میگرن، سلامت دستگاه گوارش).

  • مرزهای تحقیق: بررسی نقش ملاتونین در ... متابولیسم (دیابت)، انکولوژی (درمان کمکی)، محافظت عصبی (آلزایمر، پارکینسون) و کووید-۱۹ (تعدیل طوفان سیتوکین) حوزه‌های فعالی هستند. چالش‌ها شامل بهینه‌سازی رژیم‌های دوز، درک اثرات بلندمدت مکمل‌ها، بهبود فراهمی زیستی و تبدیل یافته‌های پیش‌بالینی امیدوارکننده به کاربردهای بالینی قوی است.

سوالات متداول در مورد ملاتونین

  • س: چه مقدار ملاتونین باید مصرف کنم؟

    • الف: از کم شروع کنید! ۰.۵ میلی‌گرم – ۱ میلی‌گرم مصرف 30 تا 60 دقیقه قبل از خواب اغلب کافی است. فقط در صورت نیاز، به تدریج دوز را افزایش دهید، به ندرت از 5 میلی‌گرم تجاوز کنید. برای مشاوره شخصی با پزشک خود مشورت کنید.

  • س: ملاتونین چه مدت در بدن من باقی می‌ماند؟

    • الف: نیمه عمر آن کوتاه است (30 تا 60 دقیقه)، اما اثرات خواب‌آور آن معمولاً 4 تا 8 ساعت طول می‌کشد. اوج اثر رهش فوری آن ظرف 1 ساعت رخ می‌دهد.

  • س: آیا 10 میلی‌گرم ملاتونین زیاد است؟

    • بله، ۱۰ میلی‌گرم معمولاً دوز بالایی محسوب می‌شود. این دارو به طور قابل توجهی خطر عوارض جانبی مانند گیجی روز بعد، سردرد و اختلال هورمونی بالقوه را افزایش می‌دهد. دوزهای بالاتر از ۵ تا ۱۰ میلی‌گرم نیاز به نظارت دقیق پزشکی دارند. کمتر اغلب مؤثرتر است.

  • س: آیا ملاتونین واقعاً مؤثر است؟

    • الف: بله، همینطور است. اثربخشی بالینی اثبات شده برای مدیریت پرواززدگی، اختلال خواب ناشی از کار شیفتی و اختلال تأخیر در فاز خواب و بیداریاثربخشی آن برای بی‌خوابی عمومی متغیرتر است، اما می‌تواند به خوابیدن کمک کند. دوز و زمان صحیح مصرف بسیار مهم است.

  • س: آیا خطرات بلندمدتی وجود دارد؟

    • الف: داده‌های ایمنی درازمدت محدود است. اگرچه به‌طورکلی برای استفاده کوتاه‌مدت بی‌خطر در نظر گرفته می‌شود، اما تأثیرات بالقوه بر هورمون‌های تولیدمثلی یا عملکرد سیستم ایمنی با استفاده مزمن از دوزهای بالا، نگرانی‌هایی است که نیاز به تحقیقات بیشتری دارد. برای استفاده طولانی‌مدت، راهنمایی پزشکی توصیه می‌شود.

  • س: آیا ممکن است وابسته شوم؟

    • الف: ملاتونین مانند داروهای خواب‌آور سنتی اعتیادآور نیست. با این حال، اگر مصرف‌کنندگان احساس کنند بدون آن نمی‌توانند بخوابند، وابستگی روانی می‌تواند رخ دهد. کاهش تدریجی مصرف معمولاً ساده است.

  • س: از کجا می‌توانم مواد اولیه ملاتونین با کیفیت بالا خریداری کنم؟

    • الف: برای دریافت API ملاتونین مرغوب و مواد اولیه با شرکت فناوری سرمایه‌گذاری شانشی ژونگ‌هونگ تماس بگیرید.

منبع ملاتونین پریمیوم و راهکارهای سفارشی

شرکت فناوری سرمایه‌گذاری شانشی ژونگ‌هونگ شریک مورد اعتماد شما برای API و مواد تشکیل دهنده ملاتونین با خلوص بالا است. ما در زمینه تخصص داریم سنتز سفارشی، خدمات OEM و ODM، از جمله فرموله کردن محبوب پاستیل‌های ملاتونین.

  • درخواست نمونه رایگان: کیفیت را از نزدیک با ما تجربه کنید.

  • در مورد تامین عمده یا پروژه‌های سفارشی بحث کنید: تیم فنی ما آماده پشتیبانی از نیازهای فرمولاسیون شما است.

  • تماس: liaodaohai@gmail.com

  • بیشتر بدانید: aiherba.com

نتیجه‌گیری

ملاتونین یک هورمون حیاتی و طبیعی است که برای تنظیم خواب و ریتم شبانه‌روزی ضروری است. هنگامی که از یک تولیدکننده معتبر و علمی مانند ... تهیه شود. شرکت فناوری سرمایه‌گذاری شانشی ژونگ‌هونگملاتونین با خلوص بالا ابزاری ارزشمند برای مدیریت اختلالات خواب خاص ارائه می‌دهد و مزایای آنتی‌اکسیدانی قوی را فراهم می‌کند. پایبندی به دوزهای پایین و مؤثر و زمان‌بندی مناسب برای ایمنی و اثربخشی بسیار مهم است. با تکامل تحقیقات، کاربردهای بالقوه ملاتونین در سلامت و تندرستی همچنان در حال گسترش است که توسط علم دقیق و قابلیت‌های پیشرفته تولید پشتیبانی می‌شود.

منابع

  1. زیساپل، ن. (۲۰۱۸). دیدگاه‌های جدید در مورد نقش ملاتونین در خواب انسان، ریتم‌های شبانه‌روزی و تنظیم آنها. مجله داروسازی بریتانیا، ۱۷۵(16), 3190-3199.

  2. اولد، ف.، ماشاور، ای. ال، موریسون، آی.، اسکن، دی. جی، و ریها، آر. ال (۲۰۱۷). شواهدی برای اثربخشی ملاتونین در درمان اختلالات خواب اولیه بزرگسالان. بررسی‌های پزشکی خواب، ۳۴, 10-22.

  3. کاستلو، آر.بی، لنتینو، سی.وی، بوید، سی.سی، اوکانل، ام.ال، کرافورد، سی.سی، اسپرنگل، ام.ال، و دیوستر، پی.ای (۲۰۱۴). اثربخشی ملاتونین برای ارتقای خواب سالم: ارزیابی سریع شواهد از متون علمی. مجله تغذیه، ۱۳, 106.

  4. هیئت NDA سازمان ایمنی مواد غذایی اروپا (EFSA). (2010). نظر علمی در مورد اثبات ادعاهای بهداشتی مربوط به ملاتونین و کاهش احساسات ذهنی ناشی از پرواززدگی (شناسه 1953)، و کاهش تأخیر شروع خواب، و بهبود کیفیت خواب (شناسه 1953) طبق ماده 13(1) آیین‌نامه (EC) شماره 1924/2006. مجله EFSA، 8(2), 1467.

  5. مونوگراف فارماکوپه اروپا (Ph. Eur.) برای ملاتونین.

  6. مونوگراف فارماکوپه ایالات متحده (USP) برای ملاتونین.

  7. ریتر، آر.جی، روزالس-کورال، اس.، تان، دی.ایکس، جو، ام.جی، گالانو، ای.، و شو، بی. (۲۰۱۷). ملاتونین به عنوان یک آنتی‌اکسیدان هدفمند میتوکندری: یکی از بهترین ایده‌های تکامل. علوم زیستی سلولی و مولکولی، 74(21), 3863-3881.

  8. دفتر مکمل‌های غذایی مؤسسات ملی بهداشت (NIH) - برگه اطلاعات ملاتونین برای متخصصان سلامت. (دسترسی در ژوئیه 2024).

نقد و بررسی‌ها

هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.

.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.

Get free samples and quotes

Our high-purity raw materials. Submit your request and our professional team will be at your service immediately.


Please tell me the product name, specifications, industry of use, and the country or city where the goods are delivered.

This will close in 20 seconds

پیمایش به بالا

دریافت پیش فاکتور و نمونه

请在浏览器中启用JavaScript来完成此表单。

دریافت پیش فاکتور و نمونه