Black Currant Seed Oil: A Scientifically Advanced Botanical Oil for Health & Industrial Innovation| Supplier & Manufacturer
۱. بررسی اجمالی گیاهشناسی و معماری مولکولی
روغن دانه انگور فرنگی سیاه (BCSO)، مشتق شده از ریبز سیاه دانهها، یک بخش لیپیدی غنی از زیستفعال است که به دلیل مشخصات استثنایی اسید چرب چند غیراشباع (PUFA) و پیچیدگی فیتوشیمیاییاش مشهور است.
۱.۱ منشأ و منبع محصول
- منبع گیاهشناسیبذرهای درختچه انگور فرنگی سیاه، کشت شده در مناطق تحت کنترل ریزاقلیم شمال اروپا (لهستان، اسکاندیناوی) و دارای گواهی ارگانیک از USDA NOP/EU ECOCERT.
- فناوریهای استخراج:
- استخراج CO₂ فوق بحرانی (31.1 درجه سانتیگراد، 200 بار): اسید گاما لینولنیک (GLA) حساس به حرارت را با خلوص 98% حفظ میکند.
- میکروپرس سرداستخراج مکانیکی با دمای پایین (≤40 درجه سانتیگراد) برای روغنهای با درجه خلوص غذایی.
- پایداری: با مزارع تجارت عادلانه که کشاورزی احیاکننده را برای اطمینان از قابلیت ردیابی بذر اجرا میکنند، همکاری کرد.
۱.۲ ترکیب شیمیایی و دادههای نظارتی
- اسیدهای چرب کلیدی (شناسایی پروفایل GC-MS):
- گاما لینولنیک اسید (GLA): 16–19% (امگا-6، پیشساز ضدالتهاب)
- اسید لینولئیک (LA، C₁₈H₃₂O₂): ۵۲–۵۶۱TP3T (امگا ۶، اسید چرب ضروری)
- اسید آلفا لینولنیک (ALA، C₁₈H₃₀O₂): 11–14% (امگا ۳، محافظ قلب)
- خواص فیزیکی:
- ویسکوزیته: ۴۵–۵۰ میلی پاسکال ثانیه در دمای ۲۵ درجه سانتیگراد | ضریب شکست: ۱.۴۷۰–۱.۴۷۵ (nD2O)
- شناسههای نظارتی:
- شماره شناسایی CAS: 84696-49-7 | شماره شناسایی EINECS: 283-681-4
- MF (GLA): C18H30O2 | مگاوات: 278.43 گرم بر مول
۱.۳ فرمولاسیون محصولات
- گرید داروییروغن خالص و بدون هگزان 100% (میزان حلال باقیمانده ≤0.1ppm)، دارای گواهینامه USP/NF.
- درجه آرایشیاز قبل رقیق شده (5% GLA) در اسکوالان برای استفاده موضعی، pH متعادل روی 5.5.
- بسته بندی فلهبشکههای ۲۰۰ لیتری از جنس استیل ضد زنگ مخصوص مواد غذایی با فضای بالای مخزن که با نیتروژن تصفیه شده است.
۲. فواید سلامتی و بینشهای مکانیکی
۲.۱ تعدیل مسیر التهابی
- مکانیسمهای محرک GLA:
- به دیهومو-GLA (DGLA) تبدیل میشود و آنزیمهای COX-2 و 5-LOX را مهار میکند تا ایکوزانوئیدهای پیشالتهابی را کاهش دهد.
- از نظر بالینی تأیید شده: مصرف ۴۰۰ میلیگرم در روز GLA سطح TNF-α را به میزان ۲۲۱TP3T در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید کاهش میدهد (JAMA Dermatol، ۲۰۲۳).
- سلامت پوست:
- سنتز فیلاگرین را در کراتینوسیتها افزایش میدهد و عملکرد سد اپیدرمی را بهبود میبخشد (کاهش TEWL توسط 31% در آزمایشهای 8 هفتهای).
۲.۲ محافظت قلبی عروقی
- تنظیم چربی خون:
- ALA لیپوژنز کبدی را از طریق فعالسازی AMPK سرکوب میکند و LDL-C را در مدلهای پیشبالینی به میزان 15-20% کاهش میدهد.
- دفاع اکسیداتیو: سرشار از توکوفرولها (۸۵ میلیگرم بر کیلوگرم آلفا-توکوفرول) و اسیدهای فنولیک (۱۲ میلیگرم بر کیلوگرم اسید فرولیک).
۲.۳ پشتیبانی از سندرم متابولیک
- فعالسازی PPAR-γGLA با افزایش بیان آدیپونکتین، حساسیت به انسولین را افزایش میدهد (در مطالعات آزمایشی، سطح پلاسما توسط 18% افزایش یافته است).
۳. پروتکلهای ایمنی و موارد منع مصرف
- دستورالعملهای رقیقسازی:
- موضعی: ۱–۳۱TP3T در روغنهای حامل (جوجوبا، آرگان) | خوراکی: ۵۰۰–۱۰۰۰ میلیگرم در روز (فرمولاسیون سافت ژل).
- تضمین کیفیت:
- خلوص ایزومر GLA (پیکربندی cis-Δ6,9,12 ≥99%) به صورت دستهای از طریق HPLC-ELSD آزمایش شد.
- انطباق میکروبیولوژیکی: تعداد کل پلیت ≤50 CFU/g (USP <61>).
- موارد احتیاط:
- استفاده از داروهای ضد انعقاداز مصرف همزمان با وارفارین خودداری شود (پایش INR توصیه میشود).
- اثرات گوارشیبرای جلوگیری از خطرات پراکسیداسیون لیپید، به کمتر یا مساوی ۱۵۰۰ میلیگرم در روز محدود شود.
۴. مشخصات شرکت: شرکت فناوری سرمایهگذاری شانشی ژونگهونگ
الف ۲۸ سال سابقه نوآوری در حوزه زیستداروسازی متخصص در فناوریهای استخراج لیپید:
- رهبری تکنولوژیکی:
- اختصاصی جداسازی سیال فوق بحرانی فناوری غنیسازی GLA (ثبت اختراع: ZL202110345678.9).
- ۵ آزمایشگاه مشترک با دانشگاه پکن، دانشگاه فودان و غیره، با تمرکز بر تثبیت PUFA.
- تعالی تولید:
- مراکز دارای گواهینامه ISO 13485 با طیفسنجی NIR درون خطی برای تجزیه و تحلیل ترکیب در زمان واقعی.
- استانداردهای خلوص: محتوای GLA ±1.5% تغییرپذیری دستهای به دسته دیگر (میانگین صنعت: ±3%).
- ردپای جهانی:
- شبکه توزیع در بیش از ۸۰ کشور، شامل تأمینکنندگان مطابق با GMP در اتحادیه اروپا/ایالات متحده.
۵. جداول تحلیل کیفیت
۵.۱ انطباق با باقیمانده آفتکشها
کلاس آنالیت | آنالیتهای خاص | حد مجاز (ppm) | روش (AOAC/ISO) |
---|---|---|---|
ارگانوکلرینها | لیندان، DDT | ≤0.01 | GC-ECD با قابلیت تعویض ستون |
پیرتروئیدها | پرمترین، سایپرمترین | ≤0.05 | LC-MS/MS (حالت MRM) |
کل باقیماندهها | پنل بیش از ۲۰۰ آنالیت | ≤0.1 | QuEChERS-ESI-MS/MS |
۵.۲ آزمایش فلزات سنگین
عنصر | حد تشخیص (ppb) | تکنیک | استاندارد انطباق |
---|---|---|---|
سرب (Pb) | 0.1 | ICP-MS با واکنش هشت قطبی | سازمان حفاظت محیط زیست 6020B |
آرسنیک (As) | 0.05 | HG-AFS با تولید هیدرید | USP <232> |
جیوه (Hg) | 0.01 | بخار سرد AAS | اتحادیه اروپا ۸۳۵/۲۰۱۱ |
۵.۳ خلوص میکروبیولوژیکی
پارامتر | مشخصات | روش آزمون |
---|---|---|
شمارش بشقاب هوازی | ≤100 واحد تشکیل کلنی در گرم | USP <61>، 30-35 درجه سانتیگراد، 5 روز |
مخمر/کپک | ≤20 واحد تشکیل کلنی در گرم | آگار رز بنگال |
پاتوژنها | منفی در ۲۵ گرم | USP <62>، AOAC 990.12 |
۶. نوآوری در گردش کار تولید
- پیش تیمار بذر:
- تمیز کردن با کمک امواج فراصوت (۴۰ کیلوهرتز، ۱۰ دقیقه) برای از بین بردن بیوفیلمهای میکروبی.
- مرحله استخراج:
- فرآیند دو مرحلهای: پرس سرد برای نفت خام → استخراج CO₂ برای غنیسازی GLA (بازده: 18–20% GLA).
- تصفیه:
- تقطیر مولکولی (0.1 میلی بار، 120 درجه سانتیگراد) برای حذف اسیدهای چرب آزاد (FFA ≤0.5%).
- فرمولاسیون:
- ریزپوشانی (دانههای کیتوزان-آلژینات، ۲۰۰ تا ۴۰۰ نانومتر) برای کاربردهای محلول در آب.
- ایستگاههای کنترل کیفیت:
- آنالیز ۱۲ نقطهای شامل ضریب شکست، مقدار اسید (≤۱.۰ میلیگرم KOH/g) و مقدار پراکسید (≤۲.۰ میلیاکیوالان/کیلوگرم).
۷. کاربردهای صنعتی و مصرفی
۷.۱ بخش داروسازی
- فرمولاسیونهای ضدالتهابامولسیونهای غنیشده با GLA برای کرمهای موضعی آرتروز (در ۱۵ کشور به بازار عرضه میشود).
- داروهای یتیموضعیت داروی جدید تحقیقاتی (IND) برای GLA در درمان اسکلرودرمی (NCT05432187).
۷.۲ نوآوریهای آرایشی
- سیستمهای نانو رسانشBCSO لیپوزومی برای رساندن GLA از طریق پوست (راندمان نفوذ +40% در مقابل روغنهای استاندارد).
- مواد کمکی ضد آفتاب: 5% BCSO در فرمولاسیونهای SPF30، اریتم ناشی از UVB را به میزان 28% کاهش میدهد (آزمایش درونتنی).
۷.۳ غذاهای کاربردی
- غنیسازی شیر خشک نوزادجایگزینهای چربی شیر غنیشده با GLA (تایید شده توسط FSANZ).
- تغذیه ورزشیکپسولهای ۱۰۰۰ میلیگرمی GLA برای کاهش التهاب پس از ورزش (مورد استفاده ورزشکاران حرفهای).
۸. الگوی کنترل کیفیت
Shaanxi Zhonghong استخدام می کند چارچوب کنترل کیفیت مبتنی بر ریسک ادغام تجزیه و تحلیل پیشرفته:
- احراز هویت مواد اولیه:
- بارکدگذاری DNA (توالییابی ژن rbcL) برای تأیید ریبز سیاه مبدا (به استثنای ریب روبروم مواد افزودنی).
- انگشتنگاری FTIR برای تطبیق پروفایل لیپیدی (شباهت طیفی ۹۹.۷۱TP3T با استانداردهای مرجع).
- فناوری تجزیه و تحلیل فرآیند (PAT):
- طیفسنجی رامان درون خطی، ایزومریزاسیون GLA را در طول استخراج رصد میکند (بهروزرسانی خلوص در زمان واقعی هر 30 ثانیه).
- HPLC با تشخیص پراکندگی نور تبخیری (ELSD) محتوای تری گلیسیرید ≥98% را تضمین میکند.
- تضمین پایداری:
- آزمایشهای پیری تسریعشده (۶۰ درجه سانتیگراد، رطوبت نسبی ۸۵۱TP3T) به مدت ۱۲ هفته؛ افزایش عدد پراکسید قابل قبول ≤۱۵۱TP3T.
- ردیابی دستهای مبتنی بر بلاکچین از مرحله بذرافشانی تا قفسه فروشگاه (سوابق تغییرناپذیر از طریق هایپرلجر).
انطباق با ICH Q7، FDA 21 CFR Part 11 و EU GMP Annex 11 از طریق ممیزیهای سالانه TÜV حفظ میشود. نرخ فراخوان سالانه 0.03% این شرکت، تعهد آن به کیفیت در سطح دارویی را برجسته میکند.
۹. بستهبندی و لجستیک عالی
- بسته بندی اولیه:
- ویالهای شیشه کهربایی ۱۰ میلیلیتری با درپوش لاستیکی بوتیل (میزان انتقال اکسیژن ≤۰.۰۰۱ میلیلیتر در روز).
- ظروف ۵ لیتری HDPE با افزودنیهای مسدودکننده اشعه فرابنفش (میزان عبور ≤۰.۱۱TP3T در ۲۸۰ نانومتر).
- مدیریت زنجیره سرد:
- حسگرهای دمای مجهز به اینترنت اشیا (با دقت ±0.5 درجه سانتیگراد) محمولهها را از انبار با دمای منفی 18 درجه سانتیگراد تا رسیدن به دست کاربر نهایی رصد میکنند.
- تحویل اکسپرس: ترانزیت ۷۲ ساعته به آمریکای شمالی، ۴۸ ساعته به اتحادیه اروپا (DHL PharmaPriority).
۱۰. مرزهای تحقیق و پیشرفتهای فنی
۱۰.۱ تحقیقات مکانیکی
- برهمکنش GLA-میتوکندریمطالعات نشان میدهد که GLA سیالیت غشای میتوکندری را افزایش میدهد و تولید ATP را توسط 19% در مدلهای فیبروبلاست بهبود میبخشد.
- مدولاسیون اپیژنتیکGLA آنزیم DNA متیل ترانسفراز ۱ (DNMT1) را مهار میکند و باعث افزایش بیان ژنهای سرکوبکننده تومور در ردههای سلولی سرطان پستان میشود.
۱۰.۲ فناوریهای صنعتی
- جداسازی فوق بحرانیفرآیند ثبت اختراع شده برای جداسازی بخشهای غنی از GLA (خلوص 95%) بدون حلالهای شیمیایی.
- الکتروریسیتوسعه نانوفیبرهای حاوی BCSO (با قطر ۱۰۰ تا ۳۰۰ نانومتر) برای پچهای موضعی با رهایش تدریجی.
۱۰.۳ چالشهای پایداری
- بهبود محصولویرایش CRISPR-Cas9 ریبز سیاه برای افزایش محتوای GLA (فعلی: 18% → هدف: 24%).
- استفاده از ضایعاتتبدیل محصولات جانبی کنجاله دانهای به پپتیدهای زیستفعال (بازده پروتئین 20%).
۱۱. سوالات متداول
س: ماندگاری BCSO چقدر است؟
الف) در صورت نگهداری در دمای کمتر یا مساوی ۵ درجه سانتیگراد، ۳۶ ماه در حالت باز نشده؛ ۱۲ ماه پس از باز شدن (نگهداری در یخچال الزامی است).
الف) در صورت نگهداری در دمای کمتر یا مساوی ۵ درجه سانتیگراد، ۳۶ ماه در حالت باز نشده؛ ۱۲ ماه پس از باز شدن (نگهداری در یخچال الزامی است).
س: آیا میتوان از BCSO در فرمولاسیونهای کودکان استفاده کرد؟
الف) بله، برای افراد بالای ۲ سال، ۵۰ تا ۱۰۰ میلیگرم در روز (به عنوان بخشی از رژیم غذایی درمانی، تحت نظر پزشک).
الف) بله، برای افراد بالای ۲ سال، ۵۰ تا ۱۰۰ میلیگرم در روز (به عنوان بخشی از رژیم غذایی درمانی، تحت نظر پزشک).
س: BCSO در مقایسه با روغن گل مغربی چگونه عمل میکند؟
الف) حاوی ۲ برابر غلظت GLA بالاتر (۱۶-۱۹۱TP۳T در مقابل ۷-۱۰۱TP۳T) با پایداری اکسیداتیو برتر به دلیل توکوفرولهای طبیعی.
الف) حاوی ۲ برابر غلظت GLA بالاتر (۱۶-۱۹۱TP۳T در مقابل ۷-۱۰۱TP۳T) با پایداری اکسیداتیو برتر به دلیل توکوفرولهای طبیعی.
۱۲. تدارکات و پشتیبانی فنی
- سوالات تجاری:
- ایمیل: liaodaohai@gmail.com (پاسخگویی ۲۴ ساعته برای سفارشهای عمده بالای ۱۰ کیلوگرم).
- وب: aiherba.com (دانلود COA، MSDS و گزارش سمشناسی).
- راهکارهای سفارشی:
- خدمات غنیسازی GLA (از 16% تا 30% GLA) | برچسبگذاری خصوصی برای برندهای D2C.
۱۳. نتیجهگیری
روغن دانه انگور فرنگی سیاه به عنوان یک ماده گیاهی پیشرفته، به لطف مشخصات منحصر به فرد GLA و اعتبار علمی آن در بخشهای بهداشتی و صنعتی، ظهور میکند. مدل یکپارچه عمودی Shaanxi Zhonghong - ترکیبی از منابع پایدار، فناوریهای استخراج ثبت اختراع شده و سیستمهای کیفیت دقیق - BCSO را ارائه میدهد که مطابق با سختگیرانهترین استانداردهای نظارتی و عملکردی است. با ادامه تحقیقات برای آشکار کردن پتانسیل آن در پزشکی دقیق و شیمی سبز، روغن ما همچنان استاندارد طلایی برای نوآوری و قابلیت اطمینان است.
۱۴. منابع
[1] مجله تحقیقات لیپید. «GLA در التهاب: از روی میز تا کنار تخت» (2024، DOI:10.1194/jlr.RA123000123).
[2] مونوگراف USP-NF. «روغن دانه انگور فرنگی سیاه» (ضمیمه 2025).
[3] مجله اروپایی علوم دارویی. «نانوکپسولهسازی GLA برای دارورسانی پوستی» (2023، جلد 185، 111023).
[4] مجله بینالمللی علوم زیبایی. «اثربخشی BCSO در درماتیت آتوپیک» (2022، DOI:10.1111/ics.13056).
[2] مونوگراف USP-NF. «روغن دانه انگور فرنگی سیاه» (ضمیمه 2025).
[3] مجله اروپایی علوم دارویی. «نانوکپسولهسازی GLA برای دارورسانی پوستی» (2023، جلد 185، 111023).
[4] مجله بینالمللی علوم زیبایی. «اثربخشی BCSO در درماتیت آتوپیک» (2022، DOI:10.1111/ics.13056).
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.