آدنین: تولیدکننده ممتاز و تأمینکننده جهانی برای کاربردهای دارویی و تغذیهای | آیهربا
آدنین با خلوص بالا را از ژونگ هونگ، یکی از تولیدکنندگان پیشرو، تهیه کنید. تولیدکننده و تامین کننده عمدهپایه اسید نوکلئیک ضروری برای داروها و مکملها. درخواست نمونه رایگان و جایگاه رقابتی پیدا کنید قیمت نقل قول.
۱. آدنین چیست؟
آدنین یک مشتق اساسی پورین است، یکی از چهار نوکلئوباز اصلی که بلوکهای سازنده DNA و RNA را تشکیل میدهند. این ماده جزء حیاتی آدنوزین تری فسفات (ATP)، واحد انرژی اولیه سلول، و کوفاکتورهای مختلفی مانند NAD و FAD است. آدنین فراتر از نقش بیولوژیکی خود، یک ماده اولیه کلیدی و واسطه در سنتز داروهای ضد ویروسی و ضد سرطان متعدد است. برای کسب و کار به کسب و کار (B2B) مشتریان در بخشهای دارویی، تغذیهای و تحقیقاتی، یک منبع قابل اعتماد تولیدکننده آدنین برای تهیه یک ماده اولیه با خلوص بالا و مطابق با استانداردهای سختگیرانه کیفیت برای کاربردهای حیاتی ضروری است.
۲. منبع، خواص شیمیایی و شناسهها
-
منبع محصول: در درجه اول از طریق سنتز شیمیایی از پیشسازهای سادهتر مانند فرمامید یا آمینوایمیدازول کربونیتریل (AICN) تحت شرایط صنعتی کنترلشده تولید میشود. این امر خلوص، ثبات و مقیاسپذیری بالا را تضمین میکند.
-
طبقه بندی شیمیایی: پایه پورین.
-
شماره CAS: 73-24-5
-
فرمول مولکولی (MF): C5H5N5
-
وزن مولکولی (MW): ۱۳۵.۱۳ گرم بر مول
-
آینکها: 200-796-1
۳. چه چیزی بهترین آدنین را تعریف میکند؟ راهنمای خریدار B2B
برای بینالمللی شرکتهای داروسازی، مکمل صادرکنندگانو مؤسسات تحقیقاتی، «بهترین» آدنین با خلوص فوقالعاده بالا، مشخصات ناخالصی کم (بهویژه برای مواد مرتبط مانند سایر نوکلئوبازها) و مستندات جامعی که از کاربرد مورد نظر آن پشتیبانی میکند (مثلاً DMF، CEP) تعریف میشود.
-
ترکیبات کلیدی و اثربخشی: پریمیوم آدنین یک ترکیب مصنوعی با خلوص بالا است (به عنوان مثال، ≥99.0% یا درجه USP/EP). نقشهای اصلی آن ساختاری و عملکردی است:
-
واسطه دارویی: یک واحد سازنده حیاتی در سنتز داروهای آنالوگ نوکلئوزیدی (مانند آسیکلوویر، تنوفوویر) که برای درمان عفونتهای ویروسی و سرطانها استفاده میشوند.
-
اجزای محیط کشت سلولی: در تولید داروهای زیستی به عنوان یک ماده مغذی کلیدی برای رشد و تکثیر سلولی استفاده میشود.
-
معرف تحقیقاتی: ضروری برای تحقیقات زیستشناسی مولکولی، PCR و مطالعات ژنتیکی.
-
(برای استفاده به عنوان یک واسطه دارویی، در کشت سلولی و به عنوان یک ماده شیمیایی تحقیقاتی، مطابق با استانداردها است. معمولاً به عنوان یک ماده مکمل غذایی مستقیم فروخته نمیشود.)
-
-
مبدا و کیفیت: آدنین ما در تأسیسات سازگار با cGMP سنتز میشود و محصولی عاری از آلایندههای بیولوژیکی و با مشخصات شیمیایی ثابت و مشخص را تضمین میکند.
-
میزان مصرف و نحوهی مصرف:
-
کاربرد معمول: به عنوان یک ماده اولیه دارویی فعال (API)، ماده اولیه در محیط کشت سلولی و یک معرف در کیتهای تشخیصی و آزمایشگاههای تحقیقاتی استفاده میشود.
-
مقدار مصرف توصیه شده: هیچ دوز غذایی استانداردی وجود ندارد. تمام موارد مصرف کاملاً مختص پروتکل سنتز دارویی، فرمولاسیون کشت سلولی یا کاربرد تحقیقاتی است.
-
-
مخاطب قابل اجرا: بخشهای سنتز دارویی، شرکتهای بیودارویی، مؤسسات تحقیقاتی و تولیدکنندگان کیتهای تشخیصی.
-
یادداشتها و عوارض جانبی:
-
موارد احتیاط: فقط برای مصارف صنعتی و تحقیقاتی. به عنوان مکمل غذایی برای مصرف مستقیم انسان در نظر گرفته نشده است. در محیط آزمایشگاهی با تجهیزات حفاظت فردی مناسب (PPE) حمل شود.
-
عوارض جانبی: برای این زمینه B2B قابل استفاده نیست. به عنوان یک واسطه دارویی، مشخصات ایمنی آن در فرآیند توسعه دارو مدیریت میشود.
-
۴. چرا با ژونگهونگ (آیهربا) به عنوان تولیدکننده آدنین خود همکاری کنید؟
شرکت فناوری سرمایهگذاری شانشی ژونگهونگ (بازاریابی جهانی: آیهربا) یک شرکت دارای گواهینامه فناوری پیشرفته و مورد اعتماد است صادرکننده متخصص در سنتز و خالصسازی ترکیبات شیمیایی و بیوشیمیایی با ارزش بالا برای بازارهای جهانی کسب و کار به کسب و کار (B2B) بازار.
-
برتری علمی: آزمایشگاههای مشترک ما با ۵ دانشگاه پیشرو و مجموعهای از بیش از ۲۰ اختراع ثبتشده، به ما این امکان را میدهد که مسیرهای سنتز را برای بازده بالا، خلوص بالا و حداقل تأثیر زیستمحیطی بهینه کنیم.
-
کنترل کیفیت بینظیر: سرمایهگذاری ما در تجهیزات پیشرفته مانند HPLC و Superconducting NMR تضمین میکند که استانداردهای خلوص ما مطابق با الزامات مونوگرافهای USP، EP و JP باشد یا از آنها فراتر رود، که برای کاربردهای دارویی بسیار مهم است.
-
شبکه جهانی B2B: با 28 سال تجربه در زمینه مواد شیمیایی مرغوب، ما ... سفارشی مواد تشکیل دهنده و عمده فروشی مقادیر به چند ملیتی شرکتهای داروسازی, عمده فروشی توزیعکنندگان و مؤسسات تحقیقاتی برتر در بیش از ۸۰ کشور.
-
پشتیبانی نظارتی: ما بستههای مستندسازی جامعی از جمله C of A، MSDS ارائه میدهیم و میتوانیم از بایگانیهای نظارتی پشتیبانی کنیم که ما را به یک شریک استراتژیک برای صنعت داروسازی تبدیل میکند.
۵. مشخصات دقیق محصول (COA)
هر سری تولید با یک گواهی جامع آنالیز (COA) همراه است که انطباق با استانداردهای سختگیرانه دارویی را تأیید میکند.
دسته بندی | نام کالا | مشخصات | روش آزمون |
---|---|---|---|
مواد مرتبط | خلوص HPLC | ≥99.0% | HPLC |
هرگونه ناخالصی فردی | ≤0.5% | HPLC | |
کل ناخالصیها | ≤1.0% | HPLC | |
فلزات سنگین | سرب (Pb) | ≤10 میلیگرم بر کیلوگرم | ICP-MS / USP <231> |
آرسنیک (As) | ≤3 میلیگرم بر کیلوگرم | ICP-MS | |
کادمیوم (Cd) | ≤1 میلیگرم بر کیلوگرم | ICP-MS | |
جیوه (Hg) | ≤1 میلیگرم بر کیلوگرم | ICP-MS | |
میکروبیولوژی | تعداد کل صفحات | ۱۰۰۰ واحد تشکیل کلنی در گرم (CFU) | USP <61> |
مخمر و کپک | ≤100 واحد تشکیل کلنی در گرم | USP <61> | |
ای. کولی | غایب | USP <62> | |
سالمونلا | غایب | USP <62> | |
سنجش | محتوای آدنین | 98.0% – 101.0% | HPLC |
افت در خشک شدن | ≤0.5% | USP <731> |
۶. فرآیند تولید و کنترل کیفیت
تولید آدنین ما شامل سنتز شیمیایی چند مرحلهای از مواد اولیه معتبر است. این فرآیند معمولاً با پیشسازهایی مانند فرمامید یا AICN آغاز میشود و طی یک سری واکنشهای کنترلشده (مثلاً حلقهزایی، خالصسازی) ساختار حلقه پورین را میسازد. سپس محصول خام از طریق تکنیکهایی مانند تبلور مجدد از یک حلال مناسب یا کروماتوگرافی خالصسازی میشود تا به خلوص مطلوب در حد دارویی برسد. محصول نهایی در صورت نیاز خشک و آسیاب میشود تا به اندازه ذرات ثابتی برسد.
ما کنترل کیفیت این سیستم به طور استثنایی دقیق و برای واسطههای دارویی طراحی شده است. این سیستم با بررسی صلاحیت تمام مواد اولیه آغاز میشود. کنترلهای حین فرآیند (IPC) در مراحل بحرانی برای نظارت بر تکمیل واکنش و پروفایل ناخالصیها اجرا میشوند. محصول نهایی تحت آزمایشهای جامع قرار میگیرد. کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) با تشخیص UV روش اصلی برای تعیین کمیت محتوای آدنین و شناسایی مواد و ناخالصیهای مرتبط است. ICP-MS برای تشخیص فلزات سنگین با حساسیت بالا استفاده میشود. تیتراسیون کارل فیشر دقیقاً میزان آب را اندازهگیری میکند. علاوه بر این، ما آزمایشهای میکروبیولوژیکی را برای اطمینان از رعایت محدودیتهای بار زیستی انجام میدهیم. این پروتکل کنترل کیفیت چند مرحلهای، که در آزمایشگاههای پیشرفته ما انجام میشود، محصولی را تضمین میکند که سازگار، خالص و مناسب برای کاربردهای مورد نیاز باشد.
۷. سناریوهای کاربردی
آدنین یک ماده حیاتی برای صنایع پیشرفته است:
-
داروسازی: در درجه اول به عنوان یک واسطه کلیدی در سنتز طیف وسیعی از داروهای آنالوگ نوکلئوزیدی ضد ویروسی و ضد سرطان استفاده میشود.
-
زیستداروها: یک جزء ضروری از محیطهای کشت سلولی تعریفشده که در تولید آنتیبادیهای مونوکلونال، واکسنها و سایر داروهای بیولوژیک استفاده میشود.
-
زیستشناسی مولکولی و تشخیص: به عنوان ماده اولیه در کیتهای PCR، سنتز نوکلئوتید و معرفهای تحقیقاتی مختلف استفاده میشود.
-
تحقیقات شیمیایی: به عنوان یک بلوک سازنده برای مواد شیمیایی جدید و تحقیقات علوم مواد عمل میکند.
۸. نقش فنی، تحقیق و نوآوری
نقش آدنین ساختاری و عملکردی است و به عنوان یک داربست اصلی در اسیدهای نوکلئیک و مولکولهای زیستی حیاتی عمل میکند. مرز تحقیق شامل توسعه مسیرهای مصنوعی کارآمدتر و سبزتر برای تولید آن و ایجاد مشتقات جدید با فعالیتهای بیولوژیکی افزایشیافته است. کلید چالش برای تولیدکنندگان، دستیابی و حفظ مداوم خلوص فوق العاده بالا با حداقل ناخالصیهای ایزومری و سایر پورینها، که برای اثربخشی و ایمنی دارویی بسیار مهم است، بسیار مهم است. در ژونگهونگ، ما نوآوری در مسیرهای سنتز بهینه و ثبتشدهی ما نهفته است که بازده و خلوص را به حداکثر میرساند و در عین حال تأثیر زیستمحیطی را کاهش میدهد و ما را ... کسب و کار به کسب و کار (B2B) با یک واحد سازنده قابل اعتماد و با کیفیت بالا برای مهمترین محصولات خود همکاری میکند.
۹. سوالات متداول - سوالات متداول
س: حداقل مقدار سفارش (MOQ) برای درجه دارویی چقدر است؟
الف) حداقل مقدار سفارش (MOQ) بسته به درجه و بستهبندی خاص متفاوت است. ما به هر دو مقیاس بزرگ و کوچک خدمات ارائه میدهیم. عمده فروشی سفارشات برای تولید و مقادیر کمتر تحقیق و توسعه. برای جزئیات بیشتر با ما تماس بگیرید.
س: آیا میتوانید آدنینی ارائه دهید که با مونوگرافهای USP/EP/JP مطابقت داشته باشد؟
بله، ما میتوانیم آدنین را مطابق با مشخصات فارماکوپههای بینالمللی مختلف ارائه دهیم. لطفاً هنگام استعلام، استاندارد مورد نیاز خود را مشخص کنید.
س: آیا شما سنتز سفارشی برای مشتقات آدنین ارائه میدهید؟
الف) بله، ما در این زمینه تخصص داریم عصاره گیاهی سفارشی و محلولهای شیمیایی. تیم تحقیق و توسعه ما میتواند در سنتز مشتقات پورین خاص همکاری کند. برای امکانسنجی استعلام کنید.
س: آیا نمونه هایی برای آزمایش کیفیت و تحقیق و توسعه ما ارائه می دهید؟
الف) کاملاً. ما ارائه میدهیم نمونه رایگان مواد لازم برای کسب و کارها و موسسات تحقیقاتی واجد شرایط جهت ارزیابی و آزمایش.
س: چه مدارکی را برای مشتریان دارویی ارائه میدهید؟
الف) ما مجموعه کاملی از اطلاعات شامل گواهی آنالیز (COA)، برگه اطلاعات ایمنی مواد (MSDS) و دادههای پشتیبان برای فایلهای اصلی دارو (DMF) را در صورت نیاز ارائه میدهیم.
۱۰. از کجا میتوان نمونههای رایگان خرید و درخواست کرد؟
به عنوان یک پیشرو تولیدکننده و تامین کننده جهانی ما با ارائه مواد شیمیایی مرغوب و واسطههای دارویی، شریک قابل اعتماد شما برای تهیه آدنین با خلوص بالا هستیم.
همین امروز با ما تماس بگیرید تا در مورد نیازهای خرید خود صحبت کنید، یک نمونه رایگان برای QA/QC خود درخواست کنید و از قیمت عمده فروشی رقابتی مطلع شوید.
-
ایمیل: sales@aiherba.com / liaodaohai@gmail.com
-
وبسایت: www.aiherba.com
۱۱. نتیجهگیری
برای کسب و کار به کسب و کار (B2B) برای مشتریان در صنایع داروسازی و علوم زیستی، آدنین یک بلوک ساختاری اساسی و غیرقابل مذاکره است. انتخاب تأمینکنندهای با قابلیتهای سنتزی قوی، کنترل کیفیت بیچونوچرا مطابق با استانداردهای دارویی و اثباتشده بینالمللی پشتیبانی نظارتی بسیار مهم است. ژونگهونگ (آیهربا) نه تنها یک ماده شیمیایی، بلکه یک همکاری قابل اعتماد ارائه میدهد و محصولی ممتاز و کاملاً مستند ارائه میدهد که به طور یکپارچه در گردشهای کاری حیاتی شما ادغام میشود و پشتوانه آن دههها تجربه در تولید مواد شیمیایی است.
۱۲. منابع
-
مونوگرافهای USP/EP/JP برای آدنین.
-
مجله شیمی دارویی: مطالعاتی در مورد سنتز و کاربرد مشتقات پورین در کشف دارو.
-
تحقیق و توسعه فرآیندهای آلی: انتشاراتی در مورد سنتز صنعتی و بهینهسازی نوکلئوبازها.
-
دستورالعملهای ICH (Q3A، Q7) برای ناخالصیهای موجود در مواد دارویی جدید و شیوههای صحیح تولید.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.