Glicerina

Información definitiva sobre el glicerol (glicerina) de grado farmacéutico y alimentario: suministro, ventajas y calidad

1. ¿Qué es el glicerol (glicerina)?

El glicerol, generalmente conocido como glicerina (nomenclatura USP/Ph. Eur.: Glicerol), es un compuesto poliólico simple. Es un líquido incoloro, inodoro y viscoso con sabor dulce, altamente soluble en agua e higroscópico (atrae el agua). Químicamente clasificado como un alcohol trihídrico (propano-1,2,3-triol), actúa como componente básico de los lípidos (grasas y aceites) y es un ingrediente fundamental en medicamentos recetados, alimentos y bebidas (A&B), cuidado personal y aplicaciones industriales. Su combinación única de seguridad, solubilidad, humectabilidad y propiedades solventes lo hace indispensable.

2. Suministro de productos, propiedades químicas e identificación

• Suministrar: Principalmente derivado a través de:

  • Saponificación: Hidrólisis de triglicéridos (grasas/aceites) durante la fabricación de jabón.

  • Transesterificación: Respuesta de los triglicéridos con metanol (fabricación de biodiesel).

  • Rutas artificiales: A partir de propileno, pasando por la epiclorhidrina (mucho menos común para grados de alta pureza).

  • Enfoque de Zhonghong: Hace uso de aceites vegetales sostenibles y no transgénicos (por ejemplo, coco, palmiste, soja) mediante procesos superiores de transesterificación y purificación, asegurando trazabilidad y pureza.

• Propiedades químicas:

  • Número CAS: 56-81-5

  • Sistema molecular (CM): C₃H₈O₃

  • Peso molecular (PM): 92,09 g/mol

  • Cantidad EINECS: 200-289-5

  • Mirar: Líquido transparente, incoloro y almibarado.

  • Solubilidad: Miscible con agua y alcoholes; insoluble en hidrocarburos.

  • Nivel de ebullición: 290°C (554°F) con descomposición.

  • Nivel de fusión: 17,8°C (64°F).

  • Densidad: ~1,261 g/cm³ a 20°C.

  • Viscosidad: ~1410 mPa·s a 20°C.

  • Higroscopicidad: Absorbe fuertemente la humedad del ambiente.

3. ¿Cuál es el mejor glicerol? Estándares de selección clave

Determinar el “mejor” glicerol depende de requisitos específicos de la aplicación y de estrictos parámetros de calidad. Grado farmacéutico (USP/Ph. Eur.) Representa la esencia de la pureza y la seguridad para propósitos delicados. Sus principales diferenciadores son:

• Ingrediente y pureza: Glicerol de alta pureza (≥99,51 TP3T), conforme a la normativa USP/Ph. Eur. Libre de impurezas como dietilenglicol (DEG), etilenglicol (EG), compuestos clorados, aldehídos y metales pesados que superan los límites estrictos.

• Eficacia y cumplimiento:

  • Farmacéutico: Disolvente, humectante, plastificante, lubricante (supositorios), crioprotector. Cumple con los requisitos farmacocinéticos (USP <471>, Ph. Eur. monografía 04/2013:0497).

  • Comidas (Grado FCC): Humectante, edulcorante, disolvente, agente de carga. Certificado GRAS (Generalmente Reconocido como Protegido) por la FDA; cumple con las especificaciones del JECFA.

  • Productos cosméticos: Humectante, emoliente, modificador de viscosidad y solvente de alta calidad. Cumple con las leyes internacionales de belleza (UE, FDA, China).

• Origen: Procedente de aceites vegetales sostenibles y trazables (preferiblemente sin OMG). El origen influye en el perfil de sostenibilidad.

• Utilización:

  • Farmacia: Formulaciones (jarabes, elixires, lociones, ungüentos, supositorios), procesamiento de API.

  • Comidas/bebidas: Retención de humedad (productos horneados, confitería), modificador de dulzura/textura, solvente para sabores/colores, depresor del nivel de congelación.

  • Productos cosméticos: Hidratantes (lociones, cremas), cuidado del cabello (acondicionadores), jabones, pasta de dientes.

  • Concentraciones típicas: Varía ampliamente (por ejemplo, 1-15% en cosméticos, 5-30% en líquidos farmacéuticos, hasta 99,5% como API/excipiente).

• Clientes objetivo: Productores farmacéuticos, formuladores nutracéuticos, productores de alimentos y bebidas, químicos cosméticos, establecimientos de análisis.

• Beneficios para el bienestar y consumo diario:

  • Humectabilidad: Atrae el agua a los poros y la piel, mejorando la hidratación y la función de barrera (tópico).

  • Laxante: El glicerol oral atrae agua al intestino (efecto osmótico). Dosis típica: 2-6 g (en supositorio/enema); las opciones orales varían. Busque el consejo de un médico.

  • Fuente de alimentación: Se metaboliza de igual manera que los carbohidratos (~4,32 kcal/g), aunque no constituye una fuente dietética principal.

  • Consumo diario protegido: El JECFA estableció una «Consumo Diario Admisible (IDA) no especificada» para el glicerol, lo que indica una toxicidad muy baja en los niveles de consumo alimentario. Las dosis para efectos laxantes son específicas y temporales.

• Precauciones y aspectos a considerar:

  • Actual: Generalmente no irrita ni sensibiliza en los rangos de uso habituales. Concentraciones excesivas (>50%) podrían causar escozor o pegajosidad transitoria.

  • Oral (Laxante): Puede causar malestar estomacal, cólicos, deposiciones excesivas y deshidratación. Contraindicado en íleo o dolor de estómago no diagnosticado.

  • Común: Garantizamos el uso de grado alimenticio/farmacéutico. Evitar el uso de grado industrial que contenga impurezas tóxicas (DEG/EG). Higroscópico: requiere un embalaje hermético.

4. Introducción de la empresa: Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.

Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. es una empresa de alta tecnología con estructura vertical especializada en la investigación, el desarrollo, la fabricación avanzada y la distribución global de extractos botánicos de primera calidad y compuestos químicos de alta calidad para los sectores químico, de ciencias de los materiales y de las ciencias de la vida. Nuestra experiencia principal reside en la tecnología de vanguardia. Tecnologías de extracción, aislamiento y purificación para compuestos bioactivos derivados de plantas.

• Competencias básicas: Extractos de plantas naturales, activos de belleza, intermedios nutracéuticos y farmacéuticos, pigmentos puros, suplementos dietéticos, componentes de comidas y bebidas, edulcorantes puros.

• Rigor científico:

  • Centro de I+D: Alianzas estratégicas con 5 universidades principales estableciendo laboratorios conjuntos de innovación.

  • Cartera de propiedad intelectual: Titular de Más de 20 patentes y una propiedad biblioteca de compuestos única en el mundo.

• Infraestructura de alta calidad:

  • Análisis de vanguardia: Equipado con HPLC (cromatografía líquida de alta eficiencia), UPLC (LC de extrema eficiencia), GC-MS (cromatografía de combustible-espectrometría de masas), RMN (espectroscopia de resonancia magnética nuclear, que implica «superconducción»), garantizando la identificación, pureza y detección de posibles contaminantes.

  • Punto de referencia de pureza: Logra constantemente Requisitos de pureza que superan las normas comerciales en >20%.

• Logro mundial: Proporcionar servicio comunitario en profundidad más de 80 naciones En toda Asia, Europa y América. Socio de confianza para síntesis personalizada y opciones de ingredientes a medida para compañías farmacéuticas multinacionales, institutos de análisis y principales fabricantes de bienes de consumo de rápido movimiento (FMCG).

• Legado empresarial: 28 años de experiencia incomparable en el abastecimiento, procesamiento y entrega de alta pureza compuestos bioactivos.

5. Beneficios del glicerol: beneficios prácticos y para la salud

• Salud de la piel (tópico): Mejora la hidratación de la piel (principio de corneoterapia), mejora la función barrera, suaviza la textura, proporciona emoliencia protectora.

• Versatilidad farmacéutica: Solvente importante para API poco solubles, estabilizador, crioprotector (biológicos), lubricante, agente osmótico (laxantes, opciones oftálmicas).

• Eficiencia en comidas y bebidas: Humectante vital que previene el envejecimiento, modificador de textura, edulcorante delicado (dulzor de sacarosa 60%), solvente para sabores/colores, mejora la estabilidad de congelación y descongelación.

• Funciones industriales: Plastificante (celulósicos), anticongelante, lubricante, intermedio químico (resinas alquídicas, explosivos).

6. Consejos para el uso del glicerol

• Enfocar: Varía drásticamente según la utilidad (p. ej., 1-5% como humectante en lociones, 15-30% en jarabes para la tos, >95% en algunos principios activos farmacéuticos). Cumpla con los límites regulatorios o de la farmacopea específica de la formulación (FCC, INCI).

• Compatibilidad: Apto para agua, alcoholes y glicoles. Evitar el contacto con agentes oxidantes fuertes. Verificar la compatibilidad con API/excipientes específicos.

• Tratamiento: Incorporar a las fases acuosas. La predisolución en una parte del agua puede facilitar la mezcla debido a la alta viscosidad. Tener en cuenta la higroscopicidad durante el almacenamiento y el procesamiento.

7. Seguridad del glicerol y precauciones de manejo

• Común: Baja toxicidad aguda. No mutagénico, no carcinógeno.

• Tratando con: Utilice los procedimientos habituales de manipulación de productos químicos (guantes, protección ocular). Reduzca el contacto de la piel con las variedades concentradas para evitar la deshidratación y la pegajosidad.

• Almacenamiento: Consérvese en envases herméticos y resistentes a la corrosión (acero cromado, HDPE), en un lugar fresco y seco. Proteja de la humedad.

• Peligro de impurezas: Es de vital importancia garantizar la integridad de la cadena de suministro. Utilice únicamente glicerol de grado USP/Ph. Eur./FCC autorizado, con ausencia documentada de impurezas tóxicas como DEG o EG, que causan intoxicación grave. El riguroso control de calidad de Zhonghong lo garantiza.

8. Especificaciones del producto de glicerol y certificados de evaluación (COA)

El glicerol de grado farmacéutico de Zhonghong cumple o supera las especificaciones USP/Ph. Eur. Un certificado de análisis típico consta de:

Escritorio: Glicerol (USP/Ph. Eur.) Especificaciones de gestión de alta calidad

9. Proceso superior de fabricación de glicerol

Zhonghong emplea un sistema de fabricación integrado y de última generación para glicerol de origen vegetal:

1. Pretratamiento de la materia prima: Purificación de aceites vegetales de origen sostenible y no modificados genéticamente.

2. Transesterificación: Respuesta con metanol bajo catálisis controlada para producir ésteres metílicos de ácidos grasos (FAME – biodiésel) y glicerol crudo.

3. Acidulación y separación: Remedio ácido para separar jabones, adoptado por centrifugación para el aislamiento de la parte rica en glicerol.

4. Purificación Mayor: Destilación al vacío para eliminar agua, metanol, sales y ácidos grasos.

5. Purificación secundaria: Superior Destilación fraccionada multietapa bajo alto vacío y/o destilación molecular para lograr una pureza excesiva.

6. Decoloración y filtración: Tratamiento con carbón activado y filtración de precisión para eliminar restos de color y partículas.

7. Afilado: Último intercambio iónico o electrodiálisis para rangos ultrabajos de cloruro y sulfato.

8. Embalaje conforme con cGMP: Llenado en contenedores transparentes y aceptados (bidones, contenedores) bajo condiciones controladas.

10. Funciones clave del glicerol

• Medicamentos recetados: Disolvente (líquidos orales, parenterales), humectante (lociones/ungüentos), plastificante (recubrimientos de película), lubricante (comprimidos, supositorios), crioprotector (vacunas, productos biológicos), API.

• Nutracéuticos y comidas: Humectante (barras de proteína, productos horneados), solvente (sabores, colorantes, vitaminas nutricionales), edulcorante, modificador de textura, depresor del punto de congelación (helado), auxiliar de conservación.

• Cosmética y cuidado personal: Humectante (humectantes, lociones, sueros), emoliente, modificador de viscosidad, solvente, agente de cuidado bucal (pasta de dientes), acondicionador para el cabello.

• Industrial: Anticongelante, plastificante (celofán, resinas), lubricante, agente antimoho, intermedio químico (polioles, resinas alquídicas, explosivos).

11. Control riguroso de la calidad del glicerol (CC)

La filosofía de control de calidad de Zhonghong está arraigada en Alta calidad por diseño (QbD) reglas y adherencia a ellas cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura actuales)Nuestro proceso de gestión vertical garantiza la consistencia y trazabilidad entre lotes. Se realizan rigurosas pruebas en varias fases:

• Inspección de materiales crudos entrantes: Verificación de certificados de alta calidad de aceites vegetales y pruebas de identificación (FFA, PV, IV).

• Controles en curso (IPC): Monitoreo en tiempo real de parámetros cruciales (pH, temperatura, presión, cortes de destilación, conductividad) durante las fases de purificación. Muestras de IPC analizadas mediante métodos rápidos (titulación, cromatografía de gases, índice de refracción).

• Última prueba de lanzamiento del producto: Evaluación completa según la monografía correspondiente (USP/Ph. Eur./FCC) realizada por nuestro laboratorio acreditado según la norma ISO 17025, mediante HPLC, GC, ICP-MS, ICP-OES, UV-Vis, titulación Karl Fischer y estrategias microbiológicas avanzadas. Se garantiza el pleno cumplimiento de la norma ICH Q3D sobre impurezas elementales y las normas USP <232>/<233>.

• Investigación de estabilidad: Aplicaciones de estabilidad acelerada y en tiempo real continuas para garantizar la vida útil y las circunstancias de almacenamiento.

• Documentación y trazabilidad: Los datos digitales de lotes (EBR) y la documentación completa garantizan una trazabilidad total desde las materias primas hasta la carga del producto terminado.

12. Embalaje confiable de glicerol y logística mundial

• Embalaje: Accesible en Cumple con las normas cGMP opciones:

  • Pequeña escala: Bidones de HDPE de 25 kg con doble revestimiento de LDPE.

  • Escala media: Bidones de HDPE de 250 kg certificados según normativa ONU.

  • A granel: Contenedores IBC de 1000 kg (polietileno de alta densidad, opciones de acero cromado) o contenedores cisterna ISO (grado alimentario/farmacéutico).

• Almacenamiento: Conservar a temperatura inferior a 30°C (86°F) en envases originales, herméticos y protegidos de la humedad.

• Duración: A veces, entre 24 y 36 meses a partir de la fecha de fabricación, si se guarda correctamente.

• Logística mundial: Experiencia en el manejo de materiales higroscópicos. Transporte internacional respetuoso con el medio ambiente por vía aérea, marítima o terrestre. Cumplimiento de las normativas IMDG/IATA/ADR. Opciones de control de temperatura disponibles. Nuestro equipo logístico especializado garantiza entregas puntuales en todo el mundo.

13. Glicerol: Mecanismos de bienestar, innovación y fronteras de investigación

• Mecanismos de bienestar:

  • Hidratación de la piel: Modula la expresión de acuaporina-3 (AQP3) en los queratinocitos, mejorando el transporte de agua y la hidratación del estrato córneo. Forma enlaces de hidrógeno con el agua, creando una película humectante protectora.

  • Laxante osmótico: Aumentará el contenido de agua intraluminal y la peristalsis colónica.

  • Crioprotección: Los tipos de enlaces de hidrógeno con biomoléculas evitan que los cristales de hielo se dañen durante la congelación.

• Innovación industrial:

  • Química inexperta: Conversión catalítica a compuestos químicos de valor añadido (propilenglicol, acroleína, ácido láctico).

  • Polímeros de origen biológico: Monómero clave para poligliceroles, poliésteres, policarbonatos.

  • Componentes del gas: Conversión a solketal (acetona cetal) como aditivo oxigenado para gasolina.

  • I+D de Zhonghong: Concentrarse en nuevas estrategias de purificación (separación por membrana, cromatografía constante), derivatización de activos de alto valor y utilización sostenible de coproductos de biodiésel.

• Análisis Fronteras y Desafíos:

  • Terapéutica tópica: Penetración mejorada para suministro transdérmico, función en la restauración de la barrera para la dermatitis atópica.

  • Efecto metabólico: Comprensión detallada de la regulación de la vía de la glicerol quinasa y sus implicaciones en la diabetes/problemas de peso.

  • Suministros superiores: Nanocomposites, hidrogeles prácticos, biolubricantes.

  • Sostenibilidad: Escalar procesos catalíticos económicamente viables para la valorización del glicerol, mejorando la eficiencia de la producción de biodiésel y reduciendo el excedente de glicerol. Zhonghong aborda este problema mediante nichos de mercado de alta pureza e I+D en nuevos derivados.

14. Preguntas frecuentes sobre el glicerol

• P1: ¿Cuál es la diferencia entre glicerol, glicerina y glicerina vegetal?

  • A: Químicamente, el glicerol (propano-1,2,3-triol) es el compuesto puro. "Glicerina" es el término industrial, generalmente sinónimo de glicerol, especialmente el de grado USP. "Glicerina vegetal" especifica la fuente (aceites vegetales), lo que la distingue del glicerol derivado del sebo animal o sintético. El grado farmacéutico/alimenticio implica pureza independientemente de la fuente.

• P2: ¿Está protegida la glicerina vegetal?

  • A: Claro, de alta pureza. Glicerina vegetal de grado USP/FCC Está reconocido como seguro (GRAS) por la FDA para alimentos y es ampliamente aceptado a nivel mundial para alimentos, productos farmacéuticos y cosméticos cuando se usa correctamente. La seguridad depende completamente de la pureza y la calidad.

• P3: ¿Puedo ingerir glicerina?

  • A: Seguro, Grado de comidas (FCC) La glicerina está protegida para su consumo en productos alimenticios y como laxante (en dosis/variedades específicas). Nunca ingiera glicerina de grado industrial. Consulte a un médico antes de usarla como laxante.

• Este otoño: ¿Por qué es tan crucial la pureza, en particular las pruebas DEG/EG?

  • A: El DEG y el EG son impurezas extremadamente tóxicas que pueden causar una intoxicación mortal, incluso en pequeñas cantidades. Las pruebas rigurosas y la gestión de la cadena de suministro (como la de Zhonghong) son indispensables para fines farmacéuticos y alimentarios. Las normas USP/Ph. Eur. tienen límites estrictos.

• P5: ¿Cuáles son los propósitos principales del glicerol de grado USP?

  • A: Importante en jarabes, elixires, lociones, ungüentos, supositorios, cápsulas, recubrimientos de pastillas, estabilizadores de vacunas y como disolvente para principios activos (API). Requiere la máxima pureza y documentación (C de A, DMF/ASMF).

• P6: ¿Cómo debo almacenar glicerol?

  • A: En recipientes herméticos y resistentes a la humedad (preferiblemente en envases originales), en un lugar fresco (<30 °C) y seco. Reducir la exposición al aire en el espacio de cabeza.

• P7: ¿Zhonghong proporciona grados de glicerol o derivados personalizados?

  • A: Por supuesto. Aprovechando nuestra laboratorios conjuntos y biblioteca de compuestosNos especializamos en especificaciones de pureza personalizadas, mezclas y síntesis a escala de investigación de derivados de glicerol (por ejemplo, mono/diacetina, ésteres de glicerilo, éteres).

• P8: ¿El glicerol de Zhonghong tiene licencia Kosher/Halal?

  • A: Se ofrece certificación Kosher y Halal a pedido para lotes o trazas de fabricación específicos.

15. El lugar para comprar glicerol premium y solicitar muestras

Suministro confiable de glicerol de alta pureza (grado USP/Ph. Eur./FCC) de un proveedor mundial de confianza:

• Visita nuestro sitio web: Descubra nuestro portafolio completo de extractos de plantas y compuestos químicos agradables: https://www.aiherba.com

• Contáctenos para cotizaciones e información técnica:

  • Correo electrónico: liaodaohai@gmail.com

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16. Conclusión

El glicerol sigue siendo un compuesto irremplazable, versátil y seguro, base de numerosos productos en el ámbito de la salud, la nutrición y la industria. Elegir el grado óptimo, en particular... USP/Ph. Eur. para medicamentos con receta o FCC para comidas – es primordial y exige una gestión rigurosa y de alta calidad centrada en pureza ultraalta (>99,5%) y el exclusión absoluta de impurezas venenosas como DEG y EG. Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd., con su Legado de 28 años, experiencia de purificación de vanguardia (HPLC, UPLC, RMN), asociaciones universitarias y fabricación conforme a cGMP, se posiciona como líder mundial en el suministro de glicerol vegetal trazable, sostenible y excepcionalmente puro. Reducimos la brecha entre las fuentes puras premium y las exigentes demandas de aplicaciones industriales avanzadas, comprometidos con la innovación y una calidad inquebrantable para nuestros socios en todo el mundo.

17. Referencias

1. Farmacopea de los Estados Unidos (USP). “Monografía: Glicerina”. USP-NF.

2. Farmacopea Europea (Ph. Eur.). “Monografía: Glicerol (0497)”. Décima versión.

3. Códice de Compuestos Químicos de Alimentos (FCC). “Monografía: Glicerina”. Duodécima edición.

4. Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Componentes de Alimentos (JECFA). «Glicerol». Monografías y Evaluaciones.

5. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). “Código de Reglamentos Federales, Título 21: Sustancias Generalmente Reconocidas como Seguras (GRAS)”.

6. Evaluación de Ingredientes de Belleza (CIR). “Evaluación de la seguridad de la glicerina utilizada en cosméticos”. Último informe, 2016.

7. Centro Nacional de Datos Biotecnológicos (2023). Resumen de compuestos de PubChem para CID 753, glicerol.

8. Fluhr, JW, et al. (2008). “El glicerol regula la hidratación del estrato córneo en ratones con deficiencia de glándulas sebáceas (asebia)”. Revista de Dermatología Investigativa.

9. Zheng, Y., et al. (2021). “Valorización catalítica del glicerol para obtener compuestos químicos de valor añadido”. Química Sustentable.

10. Consejo Mundial de Armonización (ICH). «Directriz Q3D (R2) sobre impurezas elementales» (2022).