Camptotecina
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Camptotecina

Camptothecin (CPT) 98%—Trusted Manufacturer for Oncology APIs & Advanced Bioactive Extracts

  1. Nombre en inglés: Camptotecina
  1. Especificación
    • PurezaCamptotecina ≥ 98% (HPLC); Grado de pureza alto: ≥ 99% (HPLC)
    • SolubilidadEscasamente soluble en agua (aprox. 0,1 mg/mL a 25 °C), soluble en DMSO, NMP (N-metil-2-pirrolidona) y soluciones alcalinas. Los derivados hidrosolubles (p. ej., la sal sódica) presentan una solubilidad mejorada.
    • Punto de fusión: 260 – 264 °C (se descompone)
    • Disolventes residuales: DMSO ≤ 0,51 TP3T, NMP ≤ 0,51 TP3T
    • Metales pesados: ≤ 10 ppm
    • Tamaño de partícula:Polvo estándar ≤ 100 μm; polvo micronizado ≤ 5 μm para una mejor biodisponibilidad en formulaciones
  1. Apariencia
    • Polvo cristalino de color amarillo pálido a verde amarillento, inodoro.
  1. N.º CAS.：7689 – 03 – 4
  1. Plazo de entrega: 7 – 10 días laborables
  1. Paquete
    • 100 mg/vial (vial de vidrio estéril), 1 g/bolsa revestida con papel de aluminio; almacenado bajo nitrógeno para evitar la oxidación
  1. Mercado principal:Mercados farmacéuticos y de investigación globales, con una demanda significativa en América del Norte, Europa y Asia, especialmente en investigación oncológica y desarrollo de fármacos.
  1. Escenarios de aplicación

Propiedades principales

  • Fórmula molecular: C₂₀H₁₆N₂O₄
  • Estructura química:Un alcaloide quinolínico pentacíclico, que presenta un sistema de anillo de camptotecina único con una fracción de lactona, que es crucial para su actividad biológica.
  • Características principales
    • Inhibidor de la topoisomerasa:Se dirige específicamente a la ADN topoisomerasa I, previniendo la religación de las cadenas de ADN durante la replicación, lo que provoca daño al ADN y muerte celular en células que se dividen rápidamente.
    • Actividad antitumoral:Potentes efectos citotóxicos contra una amplia gama de líneas de células cancerosas, incluidos los cánceres colorrectal, de pulmón, de ovario y de páncreas.
    • pH – Estabilidad dependiente:El anillo de lactona es estable en condiciones ácidas (pH < 4,5) pero sufre hidrólisis a la forma carboxilato en ambientes neutros y básicos, reduciendo su actividad biológica.
    • Alta potenciaSe requieren dosis terapéuticas bajas debido a su fuerte efecto inhibidor sobre la replicación del ADN, pero esto también requiere un manejo cuidadoso para controlar la posible toxicidad.

Escenarios de aplicación

1. Investigación oncológica

  • Estudios preclínicos:
    • Se utiliza ampliamente en experimentos de cultivo celular in vitro y en modelos animales in vivo para estudiar el mecanismo de acción de los inhibidores de la topoisomerasa I, buscar nuevos fármacos contra el cáncer y evaluar la eficacia de terapias combinadas.
  • Desarrollo de fármacos:
    • Sirve como compuesto líder para el desarrollo de fármacos de segunda y tercera generación basados en camptotecina. Muchos fármacos anticancerígenos de uso clínico, como el irinotecán y el topotecán, son derivados sintéticos de la camptotecina con mayor solubilidad, estabilidad y menor toxicidad.

2. Industria farmacéutica

  • Síntesis de fármacos contra el cáncer:
    • Como intermediario en la producción de fármacos derivados de la camptotecina, se realizan modificaciones químicas en la estructura de la camptotecina para mejorar sus propiedades farmacológicas, como el aumento de la solubilidad en agua, la estabilización del anillo de lactona y la mejora de la capacidad de focalización.
  • Control de calidad:
    • Se utiliza como estándar de referencia para el análisis y control de calidad de medicamentos a base de camptotecina, garantizando la consistencia y pureza de los productos farmacéuticos.

3. Investigación biomédica

  • Estudios de replicación y reparación del ADN:
    • Ayuda a los investigadores a comprender los procesos de replicación y reparación del ADN, así como la función de las topoisomerasas en el mantenimiento de la estabilidad genómica. Al inhibir la topoisomerasa I, los científicos pueden estudiar las respuestas celulares al daño del ADN y la activación de diversas vías de reparación.
  • Investigación sobre la resistencia a los medicamentos:
    • Se investiga para comprender los mecanismos de resistencia a fármacos en células cancerosas frente a la camptotecina y sus derivados. Este conocimiento puede orientar el desarrollo de estrategias para superar la resistencia y mejorar los resultados del tratamiento.

Métodos de detección

  • Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC):
    • Columna: C18 (250 × 4,6 mm, 5 μm), Fase móvil: Acetonitrilo – ácido fórmico 0.1% (elución en gradiente), Velocidad de flujo: 1,0 mL/min, Longitud de onda de detección: 254 nm para cuantificación.
  • Cromatografía líquida de ultra alto rendimiento con espectrometría de masas (UPLC-MS):
    • Se utiliza para la identificación y cuantificación de camptotecina y sus metabolitos en muestras biológicas. Proporciona análisis de alta sensibilidad y alta resolución, cruciales para estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos.
  • Espectroscopía infrarroja por transformada de Fourier (FTIR):
    • Ayuda a confirmar la estructura química de la camptotecina mediante el análisis de los picos de absorción característicos de sus grupos funcionales, asegurando la integridad del compuesto durante la producción y el almacenamiento.

Origen y ventajas

  • Fuente natural:Originalmente aislado de la corteza y la madera del árbol chino. Camptotheca acuminataSin embargo, debido al bajo contenido de camptotecina en la planta (0,01 – 0,031 TP3T) y a las preocupaciones ambientales, en la actualidad se utilizan comúnmente métodos de semisíntesis y síntesis total.
  • Potencial terapéuticoSu mecanismo de acción único lo convierte en un valioso punto de partida para el desarrollo de fármacos anticancerígenos altamente efectivos, contribuyendo significativamente al campo de la oncología.
  • Utilidad de investigación:Una herramienta crucial en la investigación biomédica, que permite una comprensión más profunda de los procesos biológicos fundamentales relacionados con el metabolismo del ADN y la biología del cáncer.

Cumplimiento normativo

  • FDA de EE. UU.Regulado como nuevo fármaco en investigación (IND) con fines de investigación y como ingrediente farmacéutico para fármacos aprobados a base de camptotecina. Su uso en ensayos clínicos y producción comercial está sujeto a estrictas regulaciones para garantizar la seguridad del paciente.
  • Reglamento de la UESujeto a estrictas regulaciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Los ensayos clínicos con camptotecina y sus derivados deben cumplir con las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), y se requiere autorización de comercialización para su uso comercial.
  • NMPA de China: Se supervisa rigurosamente en China, especialmente para los medicamentos derivados de la camptotecina. La extracción, síntesis y aplicación clínica de productos relacionados con la camptotecina deben cumplir con las normas farmacéuticas y los requisitos regulatorios nacionales.
Categorías: ,

Camptothecin – High-Purity Bioactive Extract for Pharmaceutical R&D and Advanced Formulations

La camptotecina (CPT) es un naturally occurring alkaloid originally isolated from Camptotheca acuminata. Today, it remains a critical precursor for the synthesis of topoisomerase-I inhibitor drugs such as irinotecan y topotecan, widely researched in oncology and cellular biology.
En AIHerba® (Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.), we manufacture high-purity camptothecin bajo GMP-aligned standards, serving pharmaceutical companies, research institutes, nutraceutical developers, and biotechnology innovators.

1. Descripción general del producto

  • Nombre del producto: Camptotecina

  • Número CAS: 7689-03-4

  • Fuente botánica: Camptotheca acuminata (Happy Tree)

  • Especificación: 95% / 98% HPLC

  • Apariencia: polvo cristalino amarillo

  • Origen: Porcelana

  • Supply Form: Bulk powder for industrial, pharmaceutical & research use

  • Cantidad mínima de pedido: 1–5 kg (bulk orders negotiable)

Our factory operates with Más de 28 años de experiencia en extracción, using extracción de CO₂ supercrítico, precision purification, and low-temperature crystallization to protect the molecule’s stability.

2. Key Benefits & Functional Properties

Expert Review – Dr. L. Meng, PhD, Natural Products Chemistry (quoted with permission)
“Camptothecin’s unique lactone ring makes it one of the most studied plant-derived compounds in cancer biology. High purity is essential for consistent activity, and only GMP-controlled extraction can achieve pharmaceutical-grade reliability.”

Propiedades principales

  1. Topoisomerase-I Inhibition
    Widely used as a reference compound in oncology research (NIH, PubMed: PMID 2684270).

  2. Supports Drug Development Pipelines
    Essential precursor for semi-synthetic clinical drugs including irinotecan (CPT-11) and topotecan.

  3. Cellular Stress Response Studies
    Extensively used in apoptosis, DNA repair, and cell-cycle disruption research (NIH, PMID 2153155).

  4. High Purity = Stability
    Residual solvent control and crystalline structure guarantee better assay performance.

3. Health-Related Research Insights

While Camptothecin is not a dietary supplement, it is one of the most influential natural products in anti-tumor drug discovery.
Research suggests potential roles in:

  • DNA replication interference

  • Anti-proliferative activity

  • In vitro anti-tumor mechanism modeling

  • Precision oncology tool compound applications

(References linked below.)

4. Traditional Botanical Background

Camptotheca acuminata has been referenced in traditional Chinese medicine literature as far back as the 17th century, used historically for “heat-clearing” and detoxifying functions—long before scientists isolated camptothecin in 1966.

5. Recommended Usage (For Industrial & Research Applications Only)

  • I+D farmacéutica: 95–98% HPLC

  • Reference Standard: 98%

  • Formulation Input: For precursor synthesis only

  • Cosmetic R&D: Typically micro-dosed in high-tech anti-aging prototypes (not consumer-facing due to regulations)

Not intended for direct consumption.

6. Best Formulation Guidelines

  • Solubilidad: Poor water solubility; dissolve in DMSO, ethanol, or formulated carriers

  • Estabilidad: Protect lactone ring—avoid high pH

  • Compatibilidad: Sensitive to oxidation

  • Ideal Use: Oncology model systems, biosimilar pathway research, early-stage drug formulation

7. COA-Style Quality Specification Table

A. General Specifications

Artículo Especificación Método
Apariencia polvo cristalino amarillo Visual
Ensayo (HPLC) ≥ 98,0% HPLC
Humedad ≤ 2.0% Karl Fischer
Ceniza ≤ 0,5% USP <281>

B. Pesticide Residues

Nombre del pesticida Límite (mg/kg) Método de prueba
Organoclorados (DDT, BHC) ≤ 0,1 GC-MS
organofosforados ≤ 0.2 GC-MS
Carbamatos ≤ 0.5 LC-MS/MS
Piretroides ≤ 0.5 GC-MS

C. Metales pesados

Artículo Límite Método de prueba
Plomo (Pb) ≤ 2 ppm ICP-MS
Arsénico (As) ≤ 1 ppm ICP-MS
Cadmio (Cd) ≤ 1 ppm ICP-MS
Mercurio (Hg) ≤ 0,1 ppm ICP-MS
Metales pesados totales ≤ 10 ppm USP <231>

D. Pruebas microbiológicas

Artículo Límite Método
Recuento total de placa ≤ 1.000 UFC/g USP <2021>
Levadura y moho ≤ 100 UFC/g USP <2021>
E. coli Negativo USP <2022>
Salmonela Negativo USP <2022>
Estafilococo áureo Negativo USP <2022>

8. Manufacturing Process (Summary)

Step-by-Step Flow

  1. Raw Material Harvesting – Sustainably cultivated Camptotheca acuminata

  2. Secado y molienda – Low-temperature handling to preserve alkaloids

  3. Extracción con solventes (Ethanol/water or SC-CO₂)

  4. Concentración y filtración

  5. Purificación (Resin column → crystallization)

  6. HPLC Standardization

  7. Drying & Micronization

  8. Final QC Testing

  9. Packaging in GMP Workshops

This process ensures trazabilidad, alta pureza, y lot-to-lot consistency — essential for pharmaceutical buyers.

9. Almacenamiento y vida útil

  • Almacenamiento: Store at 2–8°C, sealed, protected from light and humidity

  • Duración: 24–36 months unopened

  • Embalaje:

    • Bolsa de papel de aluminio de 1 kg

    • 25 kg drum

    • Customized packaging available

10. Política de muestras, cantidad mínima de pedido y logística

  • Muestra gratuita de extracto de hierbas: 10–20 g for QC testing

  • Cantidad mínima de pedido: 1 kg (research), 5–25 kg (bulk manufacturing)

  • Plazo de entrega: 3–5 days for stock items

  • Logística: International express, air freight, and temperature-controlled shipping available

  • Condiciones comerciales: EXW, FOB, CIF

11. Industrias aplicables y casos de uso

Camptothecin is typically used in:

I+D farmacéutica

  • Oncology drug precursor

  • Reference standard

  • Topoisomerase inhibitor studies

Biotechnology & Laboratory Research

  • Cell-death pathway modeling

  • Antitumor screening

  • DNA repair studies

Cosmetic R&D

  • Advanced anti-aging experimental formulas
    (Only for Extracto vegetal certificado GMP para cosméticos research groups.)

Functional Food Developers

Not for ingestion, but relevant for fabricante de materias primas para suplementos dietéticos R&D departments.

12. Why Choose AIHerba® as Your Camptothecin Supplier

  1. Fabricante con certificación GMP with 28+ years experience

  2. Factory-direct price and traceable raw material base

  3. Bulk supply with consistent purity and stable batches

  4. Strict QC + third-party testing upon request

  5. Custom extraction services para extracto de hierbas personalizado proyectos

  6. Global shipping with regulatory support

We serve hundreds of clients across pharmaceuticals, biotechnology, cosmetics, and academic research.

13. Preguntas frecuentes (FAQ)

Q1. Is your Camptothecin suitable for pharmaceutical manufacturing?
Yes. Our 98% grade is produced in GMP facilities and suitable for precursor synthesis.

Q2. Do you offer technical documents?
COA, HPLC chromatograms, MSDS, and process documentation can be provided.

Q3. Can I buy small research quantities?
Yes. MOQ begins at 1 kg with muestras gratis disponible.

Q4. Can you support custom purity levels?
We can adjust specs for OEM/ODM partners and research institutions.

Q5. Do you provide wholesale pricing?
Sí. Wholesale and bulk price tiers are available depending on quantity.

14. Referencias científicas

(PubMed / NIH / FDA official sources)

  1. Wall ME et al. Ciencia, 1966 — Discovery of camptothecin. (PubMed: 5916656)

  2. Hsiang YH et al. Topoisomerase-I inhibition mechanism. (PubMed: 2684270)

  3. Pommier Y. DNA repair pathways in CPT action. (PubMed: 2153155)

  4. FDA Orange Book – Camptothecin derivatives regulatory data.

Contact & Ordering

AIHerba® | Shaanxi Zhonghong Inversión Tecnología Co., Ltd.
📧 ventas@aiherba.com | info@aiherba.com | liaodaohai@gmail.com
🌐 www.aiherba.com
Certificado por GMP proveedor, fabricante, y fábrica of high-purity plant extracts.

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