Trehalosa: El azúcar protector de la naturaleza – Guía definitiva de Zhonghong Tech
1. ¿Qué es la trehalosa?
La trehalosa (α-D-glucopiranosil α-D-glucopiranósido) es un azúcar disacárido no reductor de origen natural, compuesto por dos moléculas de glucosa. Reconocida por sus excepcionales propiedades estabilizadoras, actúa como bioprotector para células y biomoléculas en condiciones de estrés como la deshidratación, el calor y la congelación. Su singular enlace glucosídico (enlace 1,1-alfa) le confiere alta estabilidad y baja reactividad.
2. Origen del producto, propiedades químicas e identificadores
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Fuente: Se obtiene principalmente a través de la hidrólisis enzimática del almidón (de maíz, tapioca, patatas) utilizando trehalosa sintasa. También se encuentra de forma natural en hongos, miel, algas y levaduras.
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Fórmula química: C₁₂H₂₂O₁₁
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Número CAS: 99-20-7
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Fórmula molecular (MF): C12H22O11
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Peso molecular (PM): 342,30 g/mol
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Número EINECS: 202-739-6
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Propiedades clave:
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Polvo cristalino blanco
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Sabor dulce suave (~45% dulzura de sacarosa)
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Alta temperatura de transición vítrea (Tg)
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Baja higroscopicidad
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Excelente estabilidad química y térmica.
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Azúcar no reductor (inerte a la reacción de Maillard)
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Alta capacidad de retención de agua
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3. ¿Cuál es la mejor trehalosa? Consideraciones clave
La trehalosa "mejor" prioriza la pureza, el origen, la conformidad y la aplicación prevista. Zhonghong Tech marca la pauta:
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Ingrediente clave: Trehalosa anhidra de alta pureza (C12H22O11)
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Eficacia primaria y beneficios para la salud (cumple):
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Bioestabilización: Protege proteínas, enzimas, células y lípidos de la desnaturalización durante el secado, la congelación y el calentamiento (crucial para productos farmacéuticos y diagnósticos).
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Salud dental: No cariogénico: no promueve la caries dental (aprobado por la EFSA y la FDA).
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Fuente de energía: Proporciona una liberación sostenida de glucosa (4 kcal/g) con un índice glucémico bajo (~70% de glucosa).
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Osmoprotección: Ayuda a las células a mantener la integridad bajo estrés osmótico.
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Hidratación de la piel: Se utiliza en cosméticos para hidratar y proteger la función barrera de la piel.
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Extensión de la vida útil: Estabiliza sabores, colores, texturas y productos biológicos en alimentos y productos farmacéuticos.
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Origen: Almidón no modificado genéticamente de origen global (por ejemplo, maíz de la UE, tapioca asiática), procesado en China bajo buenas prácticas de fabricación.
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Uso: Aditivo alimentario (productos horneados, bebidas, confitería), excipiente farmacéutico (liofilización, bioterapéuticos), cosmético (sueros, cremas), reactivo de investigación. Incorporación típica: 1-10% p/p según la aplicación.
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Público objetivo: Fabricantes de alimentos y bebidas, formuladores de cosméticos, desarrolladores farmacéuticos, investigadores biotecnológicos, marcas nutracéuticas.
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Ingesta diaria y seguridad: Reconocido como seguro (GRAS por la FDA, aprobado por la EFSA y el JECFA). No se ha establecido una IDA. El consumo habitual es seguro; dosis altas (>50 g/día) pueden causar molestias gastrointestinales leves en personas sensibles.
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Consideraciones críticas:
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Pureza: Esencial para aplicaciones sensibles (p. ej., diagnóstico, inyectables). Zhonghong garantiza >99,51 TP3T.
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Cumplimiento de especificaciones: Debe cumplir con los estándares pertinentes de la farmacopea (USP/Ph.Eur/JP) o de grado alimenticio.
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Disolventes/enzimas residuales: Se necesita un control riguroso, especialmente en el sector farmacéutico.
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Alérgenos: Asegúrese de que el procesamiento evite los principales alérgenos si es necesario (por ejemplo, sin gluten).
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Efectos secundarios: Extremadamente raro en dosis de uso habituales. Potencial de efecto laxante leve solo con una ingesta aguda muy alta.
4. Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.: Compuestos bioactivos pioneros
Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. es una empresa líder de alta tecnología que integra I+D ágil, innovación colaborativa, fabricación integrada y marketing global. Durante 28 años, nos hemos especializado en la extracción, aislamiento, purificación y aplicación de potentes compuestos de origen vegetal, prestando servicios a los sectores químico, de ciencias de los materiales y de las ciencias de la vida.
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Experiencia principal: Extracción y purificación avanzada de extractos de plantas naturales, activos cosméticos, ingredientes nutracéuticos y farmacéuticos, pigmentos naturales y edulcorantes de origen vegetal (como la trehalosa).
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Proeza científica (barreras de I+D):
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Alianzas estratégicas con 5 universidades de élite a través de Laboratorios de Investigación Conjuntos.
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Cartera de propiedad intelectual: más de 20 patentes en ciencia de separación y estabilización.
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Biblioteca de compuestos naturales única a nivel mundial para el descubrimiento.
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Excelencia en la fabricación:
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Análisis de última generación: U/HPLC, GC-MS, RMN superconductor de 600 MHz, ICP-MS.
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Estándares de pureza que superan las normas de la industria en 20%+.
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Cumplimiento estricto de cGMP, ISO 9001, ISO 22000 (grado alimenticio) e ICH Q7 (grado farmacéutico) cuando corresponda.
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Alcance global: Red de proveedores de confianza que abarca más de 80 países en Asia, Europa y América. Ofrece soluciones de ingredientes a medida a multinacionales farmacéuticas, instituciones de investigación líderes y marcas innovadoras de bienes de consumo de alta rotación.
5. Trehalosa: beneficios y aplicaciones para la salud
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Mecanismo de beneficios para la salud:
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Resistencia al estrés celular: Imita la anhidrobiosis natural, estabilizando las biomoléculas reemplazando los enlaces de hidrógeno del agua (“teoría del reemplazo de agua”) y formando matrices vitrificadas.
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Vía metabólica: Hidrolizado lentamente por trehalasa enzima en el intestino delgado, que proporciona una liberación sostenida de glucosa.
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Modulación de la autofagia: Investigaciones emergentes sugieren roles potenciales en los procesos de limpieza celular (enfoque preclínico).
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Escenarios de aplicación:
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Tecnología alimentaria: Crioprotector (surimi, helado), Mejorador de textura (productos horneados, arroz), Estabilizador de sabor/aroma (frutas secas, bebidas), Humectante natural.
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Farmacia/Biotecnología: Lioprotector crítico para vacunas, anticuerpos, enzimas y reactivos de diagnóstico en liofilización (liofilización) Estabilizador para formulaciones líquidas.
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Cosmecéuticos: Agente hidratante, potenciador de la función barrera cutánea, estabilizante de activos sensibles (vitamina C, péptidos).
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Agricultura: Protector de recubrimiento de semillas, estabilizador de biopesticidas.
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Diagnóstico: Estabilizador de enzimas y anticuerpos en kits de prueba.
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6. Proceso de producción: Purificación de precisión
La producción de trehalosa de alta pureza de Zhonghong implica:
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Conversión enzimática: Lechada de almidón → Maltooligosacáridos → Trehalosa (utilizando específico trehalosa sintasa).
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Decoloración y desionización: Eliminación de pigmentos, iones y proteínas mediante carbón activado y resinas de intercambio iónico.
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Cristalización: Cristalización controlada para una distribución uniforme del tamaño de partícula.
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Ultrafiltración/nanofiltración: Separación avanzada por membrana para un corte preciso del peso molecular.
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Secado por aspersión/cristalización: Secado final bajo estricto control de humedad para obtener cristales anhidros.
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Pulido: Tamizado para garantizar un tamaño de malla uniforme (por ejemplo, malla 80-100).
7. Control de calidad riguroso
Zhonghong implementa una estrategia de control de calidad de varios niveles que supera los estándares farmacopeicos:
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Identidad y ensayo: Confirmado vía HPLC-ELSD/RID (USP/Ph.Eur.) y FTIR. Pureza garantizada >99,51 TP3T.
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Rotación específica: Medido mediante polarimetría.
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Disolventes residuales: Monitoreado por GC-MS de espacio de cabeza según las pautas ICH Q3C.
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Perfil avanzado de impurezas: UPLC-QTOF-MS para identificación desconocida a nivel de trazas.
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Estudios de estabilidad: Pruebas aceleradas (40 °C/75% RH) y de largo plazo (25 °C/60% RH) según ICH Q1A(R2).
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Trazabilidad completa: Documentación específica de lotes desde la materia prima hasta el producto terminado.
8. Especificación del producto y certificado de análisis (COA)
Tabla 1: Especificaciones completas del COA para la trehalosa Zhonghong
Categoría | Artículo | Especificación | Método de prueba |
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Pureza | Trehalosa (anhidra) | ≥ 99,5% | HPLC USP/Ph.Eur. |
Sustancias relacionadas | Conozca la USP/Ph.Eur. | HPLC | |
Pérdida por secado | ≤ 1,5% | USP <731> | |
Rotación específica [α]20D | +197° a +201° | USP <781> | |
Metales pesados | Arsénico (As) | ≤ 0,5 ppm | ICP-MS (USP <232>/ICH Q3D) |
Plomo (Pb) | ≤ 0,5 ppm | ICP-MS (USP <232>/ICH Q3D) | |
Cadmio (Cd) | ≤ 0,5 ppm | ICP-MS (USP <232>/ICH Q3D) | |
Mercurio (Hg) | ≤ 0,1 ppm | ICP-MS (USP <232>/ICH Q3D) | |
pesticidas | Total de pesticidas | ≤ 0,01 ppm (individual) | GC-MS/MS, LC-MS/MS (UE 396/2005) |
≤ 0,05 ppm (suma) | |||
Microbiología | Recuento aeróbico total | ≤ 1000 UFC/g | USP <61>, EP 2.6.12 |
Levaduras y mohos | ≤ 100 UFC/g | USP <61>, EP 2.6.12 | |
E. coli | Ausente en 10g | USP <62>, EP 2.6.13 | |
Salmonela especies | Ausente en 25g | USP <62>, EP 2.6.13 | |
Estafilococo áureo | Ausente en 1g | USP <62> | |
Otro | Ceniza sulfatada | ≤ 0,1% | USP <281> |
Apariencia | Polvo cristalino blanco | Visual | |
Solubilidad (solución 10%) | Solución transparente e incolora | Visual | |
pH (solución 10%) | 5.0 – 7.0 | USP <791> |
9. Embalaje y logística
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Primario: Revestimientos de polietileno de calidad alimentaria.
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Secundario: Tambores de fibra robustos de 25 kg o bolsas de papel kraft. Embalaje personalizado disponible (p. ej., bolsas de aluminio selladas al vacío para productos higroscópicos).
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Logística: Envíos internacionales por vía aérea o marítima en condiciones controladas (frío y seco). Cumple con las normativas IMDG/IATA. Cantidad mínima de pedido (MQ) típica: 25 kg; muestras disponibles.
10. Fronteras y desafíos de la investigación
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Fronteras: Explorando el papel de la trehalosa en inducción de la autofagia Para enfermedades neurodegenerativas, mejorando la biodisponibilidad de fármacos poco solubles (cocristalización), estabilización de vacunas de ARNm de próxima generación y conservación de nuevos biomateriales.
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Desafíos: Optimización de la producción enzimática a gran escala y rentable, que demuestra eficacia clínica para nuevas afirmaciones terapéuticas y vías reguladoras para nuevas aplicaciones de alto valor.
11. Preguntas frecuentes (FAQ)
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P: ¿La trehalosa es natural? R: Sí, se produce de forma natural. La trehalosa comercial suele producirse enzimáticamente a partir del almidón.
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P: ¿Es segura la trehalosa? R: Sí, tiene estatus GRAS (FDA) y está aprobado globalmente (EFSA, JECFA) para uso alimentario. Es bien tolerado.
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P: ¿La trehalosa aumenta el nivel de azúcar en sangre? R: Tiene un índice glucémico más bajo (~70) que la glucosa (100) y la sacarosa (65), lo que provoca un aumento más lento y sostenido.
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P: ¿Por qué utilizar trehalosa en lugar de sacarosa? A: Estabilidad superior, menor reactividad (no reductora), mejor crio/lioprotección, menor cariogenicidad y dulzura suave.
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P: ¿Se puede utilizar trehalosa en productos veganos? R: Por supuesto, ya que se deriva del almidón vegetal y se produce enzimáticamente.
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P: ¿Cómo estabiliza la trehalosa las proteínas? R: Principalmente a través de la “Hipótesis de Reemplazo de Agua”, formando enlaces de hidrógeno con biomoléculas y vitrificación durante el secado.
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P: ¿Cuál es la vida útil? R: Normalmente 3 años cuando se almacena sellado en un lugar fresco y seco (<25 °C, <65 °F HR).
12. Dónde comprar y solicitar muestras
Obtenga trehalosa de primera calidad y alta pureza directamente del fabricante:
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Sitio web: Explore nuestra cartera completa de productos en aiherba.com
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Contáctenos para cotizaciones y muestras GRATIS: Comuníquese con nuestro equipo técnico de ventas en liaodaohai@gmail.com para precios competitivos, hojas de datos técnicos (TDS) y solicitudes de muestras adaptadas a su aplicación (alimentos, farmacéutica, cosmética, investigación).
13. Conclusión
La trehalosa se erige como una biomolécula versátil y científicamente validada, que ofrece beneficios de estabilización inigualables en las industrias alimentaria, farmacéutica, cosmética y de investigación. Su origen natural, perfil de seguridad y propiedades fisicoquímicas únicas la convierten en una herramienta indispensable. Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd., con 28 años de experiencia, utiliza tecnología de purificación de vanguardia (validada por... RMN superconductora y UPLC-QTOF-MS) y un riguroso control de calidad que supera los estándares farmacopeicos, proporciona trehalosa con una pureza excepcional (>99,51 TP3T) y consistencia. Asóciese con Zhonghong para obtener soluciones de trehalosa confiables y de alto rendimiento, respaldadas por un sólido soporte técnico y una cadena de suministro global. Contáctenos hoy mismo a través de liaodaohai@gmail.com o visite aiherba.com para muestras y especificaciones.
14. Referencias
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Asociación Internacional de Trehalosa. (sf). Recursos científicos. [Enlace]
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Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA). (2011). Dictamen científico sobre la justificación de las declaraciones de propiedades saludables relacionadas con la trehalosa… Revista de la EFSA, 9(4), 2073.
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Ohtake, S., y Wang, YJ (2011). Trehalosa: uso actual y aplicaciones futuras. Revista de Ciencias Farmacéuticas, 100(6), 2020-2053.
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Chen, A., y Tait, AR (2019). La trehalosa como candidato terapéutico prometedor para trastornos neurodegenerativos. Neurodegeneración traslacional, 8(1), 1-10.
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USP-NF. (2024). Monografía: Trehalosa. Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos.
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Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 11.ª edición. (2024). Monografía 01/2024:0000.
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Zhonghong Tech. (2024). Protocolos de control de calidad interno e informes analíticos. Shaanxi, China.
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