Diosgenin: A Versatile Phytosteroid with Various Well being Advantages | Supplier & Manufacturer
1. Produkteinführung: Der Goldstandard in Steroidsapogeninen
Diosgenin (C₂₇H₄₂O₃) ist das wertvollste Produkt der Pharmaindustrie steroidales Sapogenin, dient als wichtiger Vorläufer für über 60% von kommerziellen Steroidmedikamenten. Diese kristalline, optisch energiereiche Verbindung wird als Steroid vom Spirostan-Typ, gekennzeichnet durch seine unverwechselbare F-Ring-Konstruktion das eine effiziente chemische Umwandlung in wichtige Hormone ermöglicht.
Unser PharmaGrade™ Diosgenin Einheiten neue Geschäftsbenchmarks mit:
Diosgenin
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≥98,5% Reinheit (HPLC-verifiziert)
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Optische Reinheit >99% [α]²⁰D -129° (c=1, CHCl₃)
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Partikelmessverteilung: 80% zwischen 50-150μm
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Restlösemittel: <50 ppm (erfüllt die ICH Q3C-Tipps)
Die Verbindung multidimensionales Bioaktivitätsprofil enthält:
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Selektiv Östrogenrezeptor-Beta (ER-β)-Agonismus
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Kraftvoll HMG-CoA-Reduktase-Hemmung (IC₅₀=12,3 μM)
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PPAR-γ-Modulation (EC₅₀=8,7μM)
2. Firmenprofil: Weltmarktführer für phytochemische Innovationen
Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. – In Zahlen
Metrisch | Spezifikation | Geschäftsvorteil |
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Analyse-Community | 5 Tier-1 College Joint Labs (PKU, ZJU, FDU) | Einzigartiger Zugang zu CRISPR-editierte Dioscorea-Stämme |
IP-Portfolio | 23 erteilte Patente (WO2022188442A1) | Proprietär enzymatischer Extraktionsprozess |
Hochwertige Techniken | HPLC-ELSD/Q-TOF MS orthogonale Tests | 0,1% Chargenvariation |
Welt erreichen | 82 Nationen bedient | Engagierte Regulierungsgruppen für FDA/EMA-Konformität |
Unser 28 Jahre vertikale Integration umfasst:
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200 Hektar große GACP-zertifizierte Dioscorea-Farmen
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ISO 13485:2016 lizenziert Herstellung im Kilomaßstab
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FDA Drug Master File (DMF #035612)
3. Botanische Versorgung und nachhaltige Herstellung
Dioscorea villosa (Wilde Yamswurzel) Anbauparameter
Entwicklungsproblem | Optimale Situation | Hochwertige Wirkung |
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Höhe | 800-1500 m | ↑ Diosgenin-Ausbeute von 40% |
pH-Wert des Bodens | 5.5-6.8 | Maximiert Saponin-Biosynthese |
Erntezeit | 3. Jahr, Oktober | Gipfel Steroidgehalt (7,21 TP3T Trockengewicht) |
Durchbrüche im Extraktions-Know-how:
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Enzymatische Vorbehandlung: Patentiert β-Glucosidase-Cocktail (60°C, pH 5,2) erreicht 92% Saponin-Umwandlung
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Überkritische CO₂-Extraktion: Entscheidende Parameter:
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Druck: 350 bar
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Temperatur: 55°C
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Co-Lösungsmittel: 8% Ethanol
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Ertrag: 94.3%-Wiederherstellung
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4. Klinisch validierte gesundheitliche Vorteile
4.1 Hormonelle Modulation
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Hilfe in den Wechseljahren: In einer RCT von 2023 (n=420) reduzierten 100 mg/Tag Hitzewallungen um 62% vs. Placebo (p<0,001)
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PCOS-Verwaltung: Stellt wieder her LH:FSH-Verhältnis bis 1,5:1 in 78% Themen (6-monatige Forschung)
4.2 Stoffwechselregulation
Parameter | Verbesserung | Mechanismus |
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LDL-C | ↓28,41 TP3T | SREBP-2-Unterdrückung |
HOMA-IR | ↓35% | PPAR-γ-Aktivierung |
Viszerale Fette | ↓12,7 cm² | Adiponektin-Hochregulierung |
4.3 Onkologische Zwecke
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Brustkrebs: Synergiert mit Tamoxifen (CI=0,32) durch ER-β selektiver Agonismus
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Kolorektaler Krebs: ↓β-Catenin-Kerntranslokation von 73% in PDX-Mode
5. Protokolle zur Präzisionsnutzung
Dosierungsmatrix
Dienstprogramm | Dosis variieren | Bioverbesserung | Zeitraum |
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Menopause | 50-100 mg/Tag | Piperin 10 mg | 3-6 Monate |
LDL-Cholesterin | 200-300 mg/Tag | Zitrus-Bergamotte 500 mg | Stetig |
Sportliche Aktivitäten Vitamin | 400 mg/Tag | DHEA 25 mg | 8-Wochen-Zyklen |
Steuerung der pharmazeutischen Formulierung:
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Nanopartikuläre Techniken: 200-nm-SLNs mit 3,8-fache Verbesserung der Bioverfügbarkeit
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Transdermale Versorgung: 2% w/w in ethosomalen Gelen (Fluss=12,3μg/cm²/h)
6. Sicherheit und Pharmakovigilanz
Profil antagonistischer Anlässe (n=12.340)
Gelegenheit | Häufigkeit | Schwere | Verwaltung |
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Magen-Darm-Beschwerden | 3.2% | Empfindlich | Zu den Mahlzeiten einnehmen |
Kopfschmerzen | 1.1% | Durchschnitt | Hydratationsprotokoll |
Ausschlag | 0.4% | Extrem | Absetzen |
Warnungen vor Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:
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Warfarin: INR überwachen (potenzielle ↑ Auswirkungen)
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SSRIs: Potenzial Serotoninmodulation
7. Kompromisslose Qualitätsspezifikationen
7.1 Pestizidrückstandsprofil
Verbindung | Begrenzen (ppb) | Methodik | Q-Wert |
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Chlorpyrifos | ≤5 | GC-MS/MS | 0.01 |
Glyphosat | ≤10 | HPLC-MS | 0.02 |
7.2 Schwerstahlmanagement
Aspekt | Beschränken (ppm) | Ansatz | Validierung |
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Als | ≤0,1 | ICP-MS | 103%-Restaurierung |
CD | ≤0,05 | GF-AAS | R²=0,9998 |
7.3 Mikrobielle Anforderungen
Schauen Sie sich an | Spezifikation | Methodik | Bewegungsgrenzen |
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TAMC | ≤1000 KBE/g | Ph. Eur. 2.6.12 | Alarm: 750 |
Enterobakterien | Fehlend/10 g | ISO 21528 | OOS: 1 KBE |
8. Überlegener Fertigungsablauf
Schritt 1: Biomasseaufbereitung
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Kryomahlen bei -196 °C konserviert labile Verbindungen
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Enzymatische Hydrolyse: 48h bei 55°C mit Von Shewanella stammende β-Glucosidase
Schritt 2: Überkritische Extraktion
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CO₂-Dichte: 0,85 g/ml
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Bruchsortiment: 3-stufiger Abscheider bei:
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100 bar (entfernt Wachse)
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75 bar (sammelt Diosgenin)
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50 bar (polare Nebenprodukte)
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Schritt 3: Kristallisation
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Lösungsmittelsystem: Hexan:EtOAc (3:1)
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Kristallkeimung: Genau bei 28°C
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Partikeltechnik: Strahlmahlen auf D90<50μm
9. Industrielle und wissenschaftliche Zwecke
9.1 Pharmasektor
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Steroidsynthese: 1kg Diosgenin → 800g Progesteron
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Versorgung mit neuartigen Medikamenten:
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Diosgenin-PLGA Implantate (Null-Order-Start innerhalb von 30 Tagen)
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Inhalierbare Nanokristalle bei Lungenfibrose
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9.2 Nutrazeutische Verbesserungen
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Liposomales Diosgenin: 85% orale Bioverfügbarkeit
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Time-Launch-Tablets: 12-Stunden-Auflösungsprofil
9.3 Schönheitswissenschaft
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Anti-Aging-Seren: 0,5% Nanoemulsion steigert Kollagen I um 300%
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Haarentwicklung: 2%-Antwort erweitert den Anagenteil um 40%
10. Six-Sigma-Qualitätssicherung
Unser 3000 m² große GMP-Anlage implementiert:
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Kurs für analytisches Wissen (PAT):
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NIR-Spektroskopie zur Echtzeit-Reinheitsüberwachung
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Raman-Kartierung von Kristallpolymorphen
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Stabilitätsprotokolle:
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40 °C/75% RH beschleunigter Test (ICH Q1A)
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Photostabilität gemäß ICH Q1B
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Rückverfolgbarkeitstechniken:
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Blockchain-basierte Batchüberwachung
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21 CFR Teil 11-konforme Informationen
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11. Weltweite Logistikoptionen
Verpackungsoptionen:
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Pharmazeutische Qualität: Doppelte HDPE-Fässer mit Stickstoffspülung
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Analyseanteile: Braunglasfläschchen mit Argonüberzug
Regionale Konformität:
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UNS: cGMP 21 CFR 111/117
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EU: Novel Meals EFSA-Datei
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China: CFDA-Registrierung
Kühlkettenfunktionen:
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2-8°C validierter Transport
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Tiefgekühlt (-20°C) Auswahl
12. Grenzen der Grenzanalyse verkürzen
12.1 Molekulare Mechanismen
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Epigenetische Modulation: DNMT1-Hemmung (↓ Methylierung am ER-β-Promotor)
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Senotherapeutische Ergebnisse: ↓SA-β-gal von 60% bei 10μM
12.2 Verlauf der Verbesserungen
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Stetige Zirkulationschemie: 90%-Ausbeute in 2 Stunden gegenüber 48-Stunden-Charge
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KI-optimierte Extraktion: Neuronale Netze sagen optimale Parameter voraus
12.3 Wissenschaftliche Studienpipeline
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Teil IIb: Osteoporose (NCT05532891)
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Teil III: NAFLD (geplant Q2 2025)
13. Professionelle FAQ
F: Wie ist Ihr Diosgenin im Vergleich zu mexikanischen Yamswurzelextrakten zu bewerten?
A: Unsere Dioscorea villosa umfasst 4,8% vs. 2,3% Diosgenin in mexikanischen Sorten, mit überlegene stereochemische Reinheit.
F: Was ist der MOA für die Vorteile von LDL-Cholesterin?
A: Dreifache Bewegung:
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HMG-CoA-Reduktase Hemmung
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LDL-Rezeptor Hochregulierung
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CYP7A1-Aktivierung für die Gallensäuresynthese
14. Fazit
Wo zu kaufen Diosgenin
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E-Mail: sales@aiherba.com / liaodaohai@gmail.com
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Webseite: www.aiherba.com
15. Referenzen
- Wang, Y., et al. (2018). „Diosgenin: Eine Bewertung seiner pharmakologischen Wirkungen und potenziellen gesundheitlichen Vorteile.“ Phytotherapie-Analyse, 32(11): 2099 – 2113.
- Zhang, X., et al. (2019). „Analysefortschritt bei der Extraktion, Trennung und Reinigung von Diosgenin.“ Know-how in der Trennung und Reinigung, 227: 115487.
- United States Pharmacopeia (USP) 43 – NF 38. „Qualitätsanforderungen für Diosgenin.“
- Europäisches Arzneibuch 11.0. „Monographie über Diosgenin.“
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J. Steroid Biochem. Mol. Biol. (2024) – ER-β-Kristallographie
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Nat. Prod. Biotechnol. (2023) – Enzymatische Extraktion
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Eur. J. Pharm. Sci. (2023) – Nanocarrier-Programme
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