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Melatonin

Melatonin supplier bulk factory

  1. Englischer Name: Melatonin
  1. Spezifikation
    • Reinheit: ≥ 99% (HPLC)
    • Löslichkeit: Schwer löslich in Wasser (0,12 g/l bei 25 °C), löslich in organischen Lösungsmitteln wie Ethanol (5 – 10 g/100 ml), DMSO
    • Aussehen – bezogen: Trocknungsverlust ≤ 1,0%, Schwermetalle ≤ 10 ppm, Restlösemittel ≤ 0,5%
    • Partikelgröße: Pulverform, normalerweise ≤ 100 Mesh; kann für verschiedene Anwendungen angepasst werden
  1. Aussehen
    • Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver, geruchlos oder mit einem sehr schwachen, nicht nach Schokolade riechenden Geruch
  1. CAS-NR.:73 – 31 – 4
  1. Lieferzeit: 5 – 7 Werktage
  1. Paket
    • 1 kg/Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Fass (doppellagiger PE-Beutel im Pappfass)
  1. Hauptmarkt
    • Globaler Markt mit erheblicher Nachfrage in Nordamerika, Europa und Asien, hauptsächlich Anwendung in der Nahrungsergänzungsmittel-, Pharma- und Schlafmittelindustrie
  1. Anwendungsszenarien

Kerneigenschaften

  • Chemische Struktur: Ein Indolamin mit der Summenformel C₁₃H₁₆N₂O₂, das in der Zirbeldrüse des Gehirns aus Tryptophan synthetisiert wird. Seine Struktur ermöglicht es ihm, mit spezifischen Rezeptoren im Körper zu interagieren.
  • Hauptmerkmale
    • Regulierung des zirkadianen Rhythmus: Fungiert als wichtiger Regulator der inneren Uhr des Körpers, signalisiert den Beginn der Nacht und fördert den Schlaf-Wach-Rhythmus. Es trägt dazu bei, den biologischen Rhythmus des Körpers mit der äußeren Umgebung zu synchronisieren.
    • Antioxidative Aktivität: Wirkt stark antioxidativ, indem es freie Radikale wie Hydroxyl- und Peroxylradikale abfängt. Dies schützt die Zellen vor oxidativen Schäden und reduziert das Risiko altersbedingter Krankheiten und Zelldegeneration.
    • Neuroprotektive Effekte: Kann dazu beitragen, Neuronen vor Entzündungen und oxidativem Stress zu schützen und zeigt Potenzial bei der Vorbeugung neurodegenerativer Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson.
    • Modulation des Immunsystems: Beeinflusst die Produktion und Aktivität von Immunzellen, verstärkt die Immunreaktion des Körpers während des Schlafs und trägt zur allgemeinen Gesundheit bei.

Anwendungsszenarien

1. Nahrungsergänzungsmittel

  • Schlafmittel-Ergänzungsmittel:
    • Die häufigste Anwendung ist in Kapseln, Tabletten, Weichkapseln und flüssiger Form erhältlich, typischerweise in Dosierungen von 0,5 bis 5 mg pro Portion. Empfohlen für Personen, die unter Schlaflosigkeit, Jetlag oder Schlafstörungen bei Schichtarbeit leiden. Es hilft, die Einschlafzeit zu verkürzen und die Schlafqualität zu verbessern.
  • Anti-Aging-Formulierungen:
    • Einige Nahrungsergänzungsmittel kombinieren Melatonin mit anderen Antioxidantien (z. B. Vitamin C und E), um die Zellalterung zu bekämpfen. Seine antioxidativen Eigenschaften unterstützen die allgemeine Gesundheit und können den Alterungsprozess auf Zellebene verlangsamen.

2. Pharmaindustrie

  • Over-the-Counter-Medikamente (OTC):
    • In vielen Ländern wird es rezeptfrei zur kurzfristigen Behandlung von Schlafstörungen verkauft. Es wird reguliert, um die richtige Dosierung und Qualitätskontrolle zu gewährleisten und bietet eine leicht zugängliche Lösung für Verbraucher, die Linderung von Schlafstörungen suchen.
  • Klinische Forschung und Entwicklung:
    • Wird auf mögliche Behandlungen komplexerer Schlafstörungen, wie z. B. verzögerter Schlafphasenstörung, untersucht. Darüber hinaus wird seine Rolle bei der Behandlung von Erkrankungen wie Tinnitus aufgrund seiner Auswirkungen auf das Nervensystem untersucht.

3. Kosmetik und Körperpflege

  • Anti-Aging-Hautpflege:
    • Wird aufgrund seiner antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkung Nachtcremes, Seren und Masken (Konzentration 0,1 – 1%) zugesetzt. Es schützt die Haut vor nächtlichem oxidativem Stress, fördert die Zellreparatur und kann das Auftreten von feinen Linien und Fältchen reduzieren.

4. Tiermedizin

  • Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere:
    • Wird für Haustiere mit Schlafstörungen verwendet, z. B. Hunde und Katzen mit angstbedingter Schlaflosigkeit oder solche, die sich an neue Umgebungen gewöhnen müssen. Die Dosierungen sind so abgestimmt, dass sie den Tieren helfen, sich zu entspannen und besser zu schlafen.
  • Tiergesundheit:
    • Wird in manchen Fällen dem Viehfutter zugesetzt, um das Wohlergehen der Tiere durch Regulierung des Schlafverhaltens, Stressabbau und potentielle Steigerung der Wachstumsleistung zu verbessern.

Nachweismethoden

  • Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC):
    • Säule: C18 (250 × 4,6 mm, 5 μm), Mobile Phase: Acetonitril – 0,1% Ameisensäure (30:70 v/v), Flussrate: 1,0 ml/min, Detektionswellenlänge: 220 nm. Diese Methode ermöglicht eine genaue Quantifizierung von Melatonin in verschiedenen Proben und gewährleistet so die Produktqualität und -konsistenz.
  • Flüssigkeitschromatographie – Massenspektrometrie (LC – MS):
    • Ideal für die Analyse von Melatonin in biologischen Proben (z. B. Blut, Urin), da es eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität bietet, um Spuren von Melatonin zu erkennen und es von anderen Verbindungen zu unterscheiden.
  • UV- und Sichtbare Spektroskopie:
    • Eine schnelle Screening-Methode zur Bestimmung der Melatoninkonzentration in einfachen Formulierungen. Durch Messung der Absorption bei 220 nm lässt sich die vorhandene Melatoninmenge schätzen.

Quelle & Vorteile

  • Synthetische Produktion: Der Großteil des kommerziellen Melatonins wird synthetisch durch chemische Synthese hergestellt, wodurch eine gleichbleibende Versorgung und ein qualitativ hochwertiges Produkt gewährleistet werden, das die Marktnachfrage erfüllt.
  • Kostengünstige Lösung: Bietet im Vergleich zu einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten eine kostengünstige Möglichkeit zur Behandlung von Schlafstörungen und ist somit für einen breiten Verbraucherkreis zugänglich.
  • Globale Akzeptanz: In den wichtigsten Märkten weithin anerkannt und reguliert. In den USA wird es gemäß DSHEA als Nahrungsergänzungsmittel verkauft; in der EU ist es je nach Formulierung als traditionelles pflanzliches Arzneimittel oder rezeptfreies Arzneimittel erhältlich, was Sicherheit und ordnungsgemäße Anwendung gewährleistet.

Melatonin: Der natürliche Schlafregulator | Wissenschaftlich fundierter Leitfaden und hochwertige Inhaltsstoffe

1. Was ist Melatonin?

Melatonin (CAS-Nr. 73-31-4) ist ein endogenes Indoleaminhormon, das hauptsächlich von der Zirbeldrüse im Gehirn synthetisiert und ausgeschüttet wird. Seine Produktion ist eng mit dem circadianen Rhythmus verknüpft und wird stark von den Hell-Dunkel-Zyklen beeinflusst. Der Melatoninspiegel, oft auch als „Hormon der Dunkelheit“ bezeichnet, steigt abends auf natürliche Weise an und signalisiert dem Körper, dass es Zeit ist, sich auf den Schlaf vorzubereiten. Morgens sinkt er bei Lichteinwirkung. Neben seiner zentralen Rolle bei der Regulierung des Schlaf-Wach-Rhythmus wirkt Melatonin als starkes Antioxidans und weist immunmodulatorische Eigenschaften auf. Die Summenformel lautet C₁₃H₁₆N₂O₂, das Molekulargewicht beträgt 232,28 g/mol und die EINECS-Nummer ist 200-797-7.

2. Produktquelle und chemische Eigenschaften

  • Quelle: Obwohl Melatonin auf natürliche Weise bei Menschen und Tieren vorkommt, wird es in der Regel synthetisiert. Hochreines synthetisches Melatonin weist eine identische Molekularstruktur wie das endogene Hormon auf.

  • Chemische Eigenschaften:

    • CAS-Nr.: 73-31-4

    • Molekularformel: C₁₃H₁₆N₂O₂

    • Molekulargewicht: 232,28 g/mol

    • EINECS: 200-797-7

    • Aussehen: Weißes oder leicht gelbes kristallines Pulver.

    • Löslichkeit: In Wasser schwer löslich; löslich in Ethanol, Methanol und DMSO; löslich in alkalischen Lösungen.

    • Schmelzpunkt: Ca. 116-120 °C.

    • Stabilität: Empfindlich gegenüber Licht, Hitze und Oxidationsmitteln. Kühl und dunkel lagern.

      Vorteile von Melatonin
      Vorteile von Melatonin

3. Auswahl des besten Melatoninpräparats: Wichtige Überlegungen

Die Auswahl eines optimalen Melatoninpräparats erfordert eine sorgfältige Prüfung, die über die einfache Kennzeichnung hinausgeht. Premiumqualität beruht auf strenger wissenschaftlicher Forschung und exzellenter Herstellung.

  • Hauptzutat: Hochgereinigtes synthetisches Melatonin (Reinheit ≥99%).

  • Wirksamkeit und Compliance:

    • Schlafbeginn und -qualität: Klinisch erwiesen verkürzt es die Einschlafzeit (Zeit bis zum Einschlafen) und verbessert die subjektive Schlafqualität, insbesondere bei Jetlag, Schichtarbeitsstörung und verzögerter Schlaf-Wach-Phasenstörung (DSWPD) bei sachgemäßer Anwendung.

    • Antioxidative Aktivität: Bekämpft freie Radikale und reguliert die Funktion endogener antioxidativer Enzyme (wie Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase).

    • Immunmodulation: Spielt eine Rolle bei der Regulierung von Immunreaktionen, obwohl sich die klinischen Anwendungen noch in der Entwicklung befinden.

    • Einhaltung: Hält sich strikt an die Arzneibuchstandards (USP, EP, CP) und die relevanten Lebensmittelsicherheits-/FSSC 22000-Vorschriften für den vorgesehenen Verwendungszweck (Nahrungsergänzungsmittel, pharmazeutischer Inhaltsstoff).

  • Herkunft & Herstellung: Beschaffung und Herstellung unter strengen cGMP-Bedingungen (current Good Manufacturing Practices), idealerweise in Einrichtungen mit pharmazeutischer Qualität. Die Rückverfolgbarkeit vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt ist unerlässlich.

  • Verwendung:

    • Typische Dosierung: Variiert erheblich je nach individuellen Bedürfnissen und Zweck. Oft wird empfohlen, 30–60 Minuten vor dem Schlafengehen mit einer niedrigen Dosis (0,5–1 mg) zu beginnen. Die Dosierung kann unter Anleitung angepasst werden.

    • Wie lange hält es? Melatonin hat eine relativ kurze Halbwertszeit (30–60 Minuten), seine schläfrig machenden Wirkungen können jedoch mehrere Stunden anhalten. Bei Formulierungen mit sofortiger Freisetzung ist die maximale Wirkung innerhalb einer Stunde erreicht.

  • Zielgruppe:

    • Erwachsene, die gelegentlich unter Schlaflosigkeit, Jetlag oder leichten Störungen des zirkadianen Rhythmus leiden.

    • Schichtarbeiter.

    • Personen mit DSWPD (unter ärztlicher Anleitung).

    • Notiz: Ohne ärztliche Untersuchung wird es bei chronischer Schlaflosigkeit normalerweise nicht empfohlen.

  • Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen:

    • Fangen Sie niedrig an und gehen Sie langsam vor: Vermeiden Sie zunächst hohe Dosen. Mehr ist nicht unbedingt besser und kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

    • Das Timing ist entscheidend: Nehmen Sie es nur ein, wenn Sie ausreichend Zeit (7–8 Stunden) zum Schlafen haben, um Schläfrigkeit am nächsten Tag zu vermeiden.

    • Tagesmüdigkeit: Die häufigste Nebenwirkung, insbesondere bei höheren Dosen oder falschem Einnahmezeitpunkt.

    • Kopfschmerzen/Schwindel: Seltener, aber möglich.

    • Lebhafte Träume/Albträume: Von einigen Benutzern gemeldet.

    • Mögliche Wechselwirkungen: Kann Wechselwirkungen mit Blutverdünnern (Warfarin), Immunsuppressiva, Antikonvulsiva, bestimmten Antidepressiva (SSRIs, MAOIs), Blutdruckmedikamenten und Koffein haben. Konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt, insbesondere wenn Sie Medikamente einnehmen oder gesundheitliche Probleme haben.

    • Kontraindikationen: Im Allgemeinen nicht empfohlen während der Schwangerschaft, Stillzeit, für Personen mit Autoimmunerkrankungen oder schweren Leber-/Nierenfunktionsstörungen ohne ärztliche Aufsicht.

    • Wie viel Melatonin ist zu viel? Obwohl es keine allgemein definierte akute letale Dosis gibt, Dosen über 10 mg täglich werden im Allgemeinen als hoch angesehen und erhöhen die Wahrscheinlichkeit erheblicher Nebenwirkungen wie Beeinträchtigungen am nächsten Tag, Hormonstörungen und mögliche Auswirkungen auf die reproduktive Gesundheit. Die langfristige Sicherheit hoher Dosen ist nicht ausreichend belegt. Bei Dosen über 5–10 mg ist eine ärztliche Überwachung unerlässlich.

    • Wirkt Melatonin? Ja, für bestimmte Schlafprobleme, die mit dem zirkadianen Rhythmus zusammenhängen, wie Jetlag, Schichtarbeitsstörung und DSWPD, gibt es solide Belege. Bei allgemeiner Schlaflosigkeit sind die Belege eher gemischt; es kann beim Einschlafen helfen, aber weniger beim Durchschlafen. Die Wirksamkeit hängt stark von der richtigen Dosierung und dem richtigen Zeitpunkt ab.

  • Tägliche Einnahme: Es gibt keine festgelegte empfohlene Tagesdosis (RDA). Die in der Forschung und für Nahrungsergänzungsmittel verwendeten Dosen liegen typischerweise zwischen 0,5 mg bis 5 mg täglich, kurz vor dem Schlafengehen eingenommen. Niedrigere Dosen sind beim Einschlafen oft gleich wirksam oder sogar wirksamer als höhere.

4. Premium-Melatonin Quelle: Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.

Als führender Innovator im Bereich bioaktiver Verbindungen Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. bringt 28 Jahre Erfahrung in die Produktion von hochreinen Melatonin-Inhaltsstoffen ein. Wir agieren als voll integriertes High-Tech-Unternehmen, umfasst F&E, gemeinsame Innovation, fortschrittliche Fertigung und weltweiten Vertrieb und ist auf Chemie, Materialien und Biowissenschaften spezialisiert.

  • Kernfokus: Fortschrittliche Extraktion, Isolierung und Reinigung wirksamer pflanzlicher Verbindungen und hochwertiger synthetischer bioaktiver Moleküle wie Melatonin.

  • Produktpalette: Liefert Premium-Zutaten für verschiedene Sektoren:

    • Natürliche Pflanzenextrakte

    • Kosmetische Wirkstoffe

    • Nutrazeutische und pharmazeutische Zwischenprodukte

    • Natürliche Pigmente

    • Nahrungsergänzungsmittel

    • Lebensmittel- und Getränkezusätze

    • Natürliche Süßstoffe

  • Wettbewerbsvorteile:

    • Wissenschaftliche Exzellenz: Strategische Partnerschaften mit 5 Elite-Universitäten Spitzenforschung fördern. Unser Portfolio umfasst Über 20 geschützte Patente und Zugang zu einem weltweit einzigartige Wirkstoffbibliothek.

    • Spitzentechnologie: Anstellung HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie)NMR (Kernspinresonanzspektroskopie)und andere modernste analytische InstrumenteUnser Engagement für Reinheit übertrifft Industriestandards um 20%+, wodurch Chargenkonsistenz und außergewöhnliche Qualität garantiert werden.

    • Globale Reichweite: Ein etabliertes internationales Netzwerk betreut Kunden in Über 80 Länder in Asien, Europa und Amerika. Wir sind herausragend in der Bereitstellung maßgeschneiderte Zutatenlösungen zugeschnitten auf die spezifischen Bedürfnisse multinationaler Pharmakonzerne, Forschungseinrichtungen und Premium-Nahrungsergänzungsmittelmarken.

Vorteile und gesundheitliche Auswirkungen von Melatonin

Über seine primäre Rolle bei der Synchronisierung des Schlaf-Wach-Rhythmus hinaus deuten Forschungsergebnisse darauf hin, dass Melatonin auch weitere gesundheitliche Vorteile bietet:

  • Starkes Antioxidans: Neutralisiert schädliche freie Radikale und stärkt die körpereigenen antioxidativen Abwehrkräfte, wodurch die Zellen möglicherweise vor Schäden durch oxidativen Stress geschützt werden, die mit Alterung und chronischen Krankheiten in Verbindung stehen.

  • Unterstützung des Immunsystems: Moduliert die Funktion von Immunzellen und Entzündungsreaktionen, klinische Anwendungen erfordern jedoch weitere Studien.

  • Möglicher Neuroprotektionseffekt: Seine Rolle beim Schutz neuronaler Zellen wird untersucht, mit Relevanz für Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson (Forschung läuft).

  • Jetlag-Management: Reduziert effektiv die Symptome und beschleunigt die Anpassung an neue Zeitzonen.

  • Unterstützung bei Schichtarbeit: Hilft bei der Regulierung von Schlafmustern, die durch unkonventionelle Arbeitszeiten gestört werden.

Richtlinien zur Verwendung von Melatonin

  • Dosierung: Beginnen Sie mit dem niedrigste wirksame Dosis (normalerweise 0,5 mg – 1 mg). Erhöhen Sie die Dosis nur schrittweise, wenn es notwendig ist. Überschreiten Sie ohne ärztlichen Rat selten 5 mg.

  • Timing: Nehmen 30–60 Minuten vor der gewünschten Schlafenszeit. Konsistenz ist der Schlüssel zur Unterstützung des zirkadianen Rhythmus.

  • Umfeld: Verabreichen Sie in einem Einstellung für schwaches Licht und bereiten Sie sich unmittelbar danach auf den Schlaf vor.

  • Dauer: Generell empfohlen für kurzfristige Anwendung (einige Wochen). Eine Langzeitanwendung sollte mit einem Arzt besprochen werden.

Zusammenfassung der Vorsichtsmaßnahmen bei Melatonin

  • Konsultieren Sie einen Arzt: Vor Beginn unbedingt erforderlich, insbesondere bei Vorerkrankungen, Schwangerschaft/Stillzeit, Autoimmunerkrankungen oder Medikamenteneinnahme (siehe Wechselwirkungen oben).

  • Vermeiden Sie hohe Dosen: >10 mg erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen erheblich.

  • Timing: Entscheidend, um Schläfrigkeit am nächsten Tag zu vermeiden.

  • Fahren/Maschinen: Führen Sie innerhalb von 5 Stunden nach der Einnahme von Melatonin keine Operationen durch.

  • Kinder: Nur unter strenger pädiatrischer Aufsicht verwenden.

Melatonin-Produktspezifikationen (typische Premiumqualität)

Analysezertifikat (COA) – Wichtige Spezifikationen:

Kategorie Parameter Spezifikationsgrenze Testmethode
Identifikation Melatonin Konform HPLC, FT-IR
Untersuchung Melatoningehalt ≥ 99,01 TP3T HPLC
Pestizide Pestizide gesamt ≤ 0,1 ppm GC-MS/MS, LC-MS/MS
Spezifische Pestizide (z. B. Acephat, Chlorpyrifos) Nicht vorhanden oder ≤ 0,01 ppm GC-MS/MS, LC-MS/MS
Schwermetalle Blei (Pb) ≤ 1,0 ppm ICP-MS
Cadmium (Cd) ≤ 0,5 ppm ICP-MS
Arsen (As) ≤ 1,0 ppm ICP-MS
Quecksilber (Hg) ≤ 0,1 ppm ICP-MS / CVAAS
Mikrobiologie Gesamtzahl der aerobischen Mikroorganismen ≤ 1000 KBE/g USP <61>, EP 2.6.12
Hefen und Schimmelpilze insgesamt ≤ 100 KBE/g USP <61>, EP 2.6.12
Escherichia coli Fehlt in 1 g USP <62>, EP 2.6.13
Salmonellen spp. Fehlt in 10 g USP <62>, EP 2.6.13
Staphylococcus aureus Fehlt in 1 g USP <62>
Restlösemittel Lösungsmittel der Klasse 1 (z. B. Benzol) Abwesend GC-FID, GC-MS (USP <467>, ICH Q3C)
Lösungsmittel der Klasse 2/3 Erfüllen Sie die ICH Q3C-Grenzwerte GC-FID, GC-MS
Verunreinigungen Verwandte Substanzen (Gesamt) ≤ 0,5% HPLC
Jede individuelle Unreinheit ≤ 0,1% HPLC
Physikalisch Aussehen Weißes/kristallines Pulver Visuell
Trocknungsverlust ≤ 0,5% USP <731>
Rückstände bei der Zündung ≤ 0,1% USP <281>

Hinweis: Die Spezifikationen können je nach Endanwendung (Pharma, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel) und Kundenanforderungen leicht variieren. Chargenspezifisches COA wird bereitgestellt.

Fortschrittlicher Produktionsprozess

Unsere Melatoninsynthese erfolgt in einem mehrstufigen, streng kontrollierten chemischen Prozess:

  1. Präzisionssynthese: Ausgehend von hochreinen Vorläufern finden Reaktionen unter kontrollierten Bedingungen (Temperatur, Druck, pH-Wert) statt.

  2. Mehrstufige Reinigung: Verwendet Techniken wie Kristallisation, Chromatographie (präparative HPLC) und Filtration um das Zielmolekül zu isolieren und Verunreinigungen und Lösungsmittelreste zu entfernen.

  3. Gefriertrocknung (optional): Zur Verbesserung der Stabilität kann das Endprodukt gefriergetrocknet werden.

  4. Strenge In-Prozess-Kontrollen (IPC): Strenge Kontrollen in jedem kritischen Schritt gewährleisten Prozesskonsistenz und Zwischenqualität.

  5. Endreinigung und Trocknung: Erreicht die gewünschte kristalline Form und den gewünschten Feuchtigkeitsgehalt.

Anwendungsszenarien für Melatonin

  • Nahrungsergänzungsmittel: Schlafunterstützende Kapseln, Tabletten, Gummibärchen, Flüssigkeiten.

  • Pharmazeutika: Verschreibungspflichtige Schlafmittel, Behandlungen für Störungen des zirkadianen Rhythmus.

  • Funktionelle Lebensmittel und Getränke: Schlaffördernde Getränke, Riegel oder angereicherte Produkte (erfordert sorgfältige Formulierung zur Gewährleistung der Stabilität).

  • Kosmetische Anwendungen: In topischen Formulierungen auf antioxidative und potenzielle hautschützende Vorteile untersucht.

Strenge Qualitätskontrolle (QC)

Shaanxi Zhonghong implementiert a umfassendes, mehrstufiges QC-System ausgerichtet an den cGMP- und ISO 9001-Prinzipien. Dies umfasst:

  • Qualifiziertes Lieferantenprogramm: Strenge Prüfung und Tests aller Rohstoffe.

  • Validierte Methoden: Alle analytischen Verfahren (HPLC, GC-MS, ICP-MS, Mikrobiologie) werden gemäß den ICH Q2(R1)-Richtlinien vollständig validiert, um Genauigkeit, Präzision, Spezifität, Linearität, Bereich und Robustheit sicherzustellen.

  • Stabilitätsstudien: Laufende Echtzeit- und beschleunigte Stabilitätsprogramme (ICH Q1A) bestimmen Haltbarkeit und Lagerbedingungen.

  • Strenge Umweltüberwachung: Kontrollierte Produktionsumgebungen mit regelmäßiger Partikel- und mikrobieller Luftüberwachung.

  • Rückverfolgbarkeit und Dokumentation: Vollständige Chargenprotokolle gewährleisten die lückenlose Rückverfolgbarkeit vom Rohstoffeingang bis zur Freigabe des fertigen Produkts. Elektronische Datensysteme gewährleisten Integrität und Konformität (21 CFR Part 11, falls zutreffend).

  • Unabhängige Überprüfung: Für kritische Parameter oder zur Kundenüberprüfung werden Tests durch Dritte durchgeführt.

Verpackung und globale Logistik

  • Primärverpackung: Hochwertige Materialien sorgen für Stabilität: Doppelte Polyethylen-Beutel im Inneren HDPE-Fässer in Lebensmittelqualität oder Beutel aus Aluminiumfolie unter Spülung mit Inertgas (Stickstoff). Sicherheitssiegel sind Standard.

  • Sekundärverpackung: Robuste, für den Transport konzipierte Kartons.

  • Lagerung: -18 °C (langfristig), 2–8 °C (kurzfristig) oder kontrollierte Raumtemperatur (CRT 15–25 °C) Gemäß den Stabilitätsdaten vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

  • Globale Logistik: Expertise im internationalen Versand (DAP, FOB, CIF usw.), der Zollabwicklung und der Gewährleistung der Kühlkettenintegrität, sofern erforderlich. Jede Sendung wird von einer umfassenden Dokumentation begleitet (CoA, Sicherheitsdatenblatt, Ursprungszeugnis, Handelsrechnung, Packliste).

Gesundheitliche Wirksamkeit, Forschung und Innovation

  • Mechanismus: Wirkt vor allem durch Qualen MT1- und MT2-Rezeptoren im Nucleus suprachiasmaticus (SCN – die „Hauptuhr“ des Gehirns) und in peripheren Geweben, moduliert zirkadiane Signale und fördert Schläfrigkeit. Seine potente Radikalfänger Die Aktivität erfolgt unabhängig von der Rezeptorbindung.

  • Klinische Evidenz: Am stärksten bei Störungen des zirkadianen Rhythmus (Jetlag, Schichtarbeit, DSWPD). Die Hinweise auf primäre Schlaflosigkeit sind vielfältiger. Antioxidative/neuroprotektive Effekte sind vielversprechend, erfordern aber umfangreichere Studien am Menschen.

  • Brancheninnovation: Schwerpunkte sind Romane Formulierungen mit verzögerter Freisetzung für eine verlängerte Wirkung, Kombinationsprodukte (z. B. mit Magnesium, L-Theanin), sublinguale Verabreichung für einen schnelleren Wirkungseintritt und die Erforschung therapeutischer Funktionen über den Schlaf hinaus (z. B. Migräneprävention, Magen-Darm-Gesundheit).

  • Forschungsgrenzen: Untersuchung der Rolle von Melatonin bei Stoffwechsel (Diabetes), Onkologie (adjuvante Therapie), Neuroprotektion (Alzheimer, Parkinson) und COVID-19 (Modulation des Zytokinsturms) sind aktive Bereiche. Zu den Herausforderungen gehören die Optimierung von Dosierungsschemata, das Verständnis der Langzeiteffekte von Nahrungsergänzungsmitteln, die Verbesserung der Bioverfügbarkeit und die Umsetzung vielversprechender präklinischer Erkenntnisse in robuste klinische Anwendungen.

Häufig gestellte Fragen zu Melatonin

  • F: Wie viel Melatonin sollte ich einnehmen?

    • A: Fangen Sie niedrig an! 0,5 mg – 1 mg Die Einnahme 30–60 Minuten vor dem Schlafengehen ist oft ausreichend. Erhöhen Sie die Dosis nur bei Bedarf schrittweise und überschreiten Sie selten 5 mg. Fragen Sie Ihren Arzt nach einer persönlichen Beratung.

  • F: Wie lange bleibt Melatonin in meinem Körper?

    • A: Die Halbwertszeit ist kurz (30–60 Minuten), die schlaffördernde Wirkung hält jedoch typischerweise 4–8 Stunden an. Die sofortige Freisetzung erreicht ihren Höhepunkt innerhalb einer Stunde.

  • F: Sind 10 mg Melatonin zu viel?

    • A: Ja, 10 mg gelten im Allgemeinen als hohe Dosis. Es erhöht das Risiko von Nebenwirkungen wie Benommenheit am nächsten Tag, Kopfschmerzen und möglichen hormonellen Störungen erheblich. Dosen über 5-10 mg erfordern eine strenge ärztliche Überwachung. Weniger ist oft effektiver.

  • F: Wirkt Melatonin tatsächlich?

    • A: Ja, das ist es klinisch erwiesene Wirksamkeit für die Verwaltung Jetlag, Schlafstörungen durch Schichtarbeit und verzögerte Schlaf-Wach-PhasenstörungDie Wirksamkeit bei allgemeiner Schlaflosigkeit ist unterschiedlich, kann aber beim Einschlafen helfen. Die richtige Dosierung und der richtige Zeitpunkt sind entscheidend.

  • F: Gibt es langfristige Risiken?

    • A: Langzeitsicherheitsdaten sind begrenzt. Obwohl die kurzfristige Anwendung allgemein als sicher gilt, sind mögliche Auswirkungen auf die Fortpflanzungshormone oder die Immunfunktion bei chronischer Hochdosisanwendung Anlass zu weiterer Forschung. Bei längerer Anwendung wird ärztlicher Rat empfohlen.

  • F: Kann ich abhängig werden?

    • A: Melatonin macht im Gegensatz zu herkömmlichen Schlafmitteln nicht abhängig. Es kann jedoch zu einer psychischen Abhängigkeit kommen, wenn Anwender das Gefühl haben, ohne Melatonin nicht schlafen zu können. Ein schrittweises Absetzen ist in der Regel unkompliziert.

  • F: Wo kann ich hochwertige Melatonin-Zutaten kaufen?

    • A: Kontaktieren Sie Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. für erstklassige Melatonin-API und Rohstoffe.

Quelle für Premium-Melatonin und kundenspezifische Lösungen

Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. ist Ihr zuverlässiger Partner für hochreine Melatonin-APIs und -Inhaltsstoffe. Wir sind spezialisiert auf kundenspezifische Synthese, OEM- und ODM-Dienste, einschließlich der Formulierung populärer Melatonin-Gummibärchen.

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Abschluss

Melatonin ist ein lebenswichtiges, natürlich vorkommendes Hormon, das für die Regulierung des Schlafes und des zirkadianen Rhythmus unerlässlich ist. Wenn es von einem seriösen, wissenschaftlich orientierten Hersteller wie Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.Hochreines Melatonin ist ein wertvolles Mittel zur Behandlung spezifischer Schlafstörungen und bietet starke antioxidative Vorteile. Die Einhaltung niedriger, wirksamer Dosen und des richtigen Einnahmezeitpunkts ist für Sicherheit und Wirksamkeit von größter Bedeutung. Mit fortschreitender Forschung erweitern sich die potenziellen Anwendungen von Melatonin in Gesundheit und Wellness stetig, unterstützt durch fundierte wissenschaftliche Erkenntnisse und fortschrittliche Produktionskapazitäten.

Verweise

  1. Zisapel, N. (2018). Neue Perspektiven zur Rolle von Melatonin im menschlichen Schlaf, den zirkadianen Rhythmen und deren Regulierung. British Journal of Pharmacology, 175(16), 3190-3199.

  2. Auld, F., Maschauer, EL, Morrison, I., Skene, DJ, & Riha, RL (2017). Belege für die Wirksamkeit von Melatonin bei der Behandlung primärer Schlafstörungen bei Erwachsenen. Schlafmedizin Bewertungen, 34, 10-22.

  3. Costello, RB, Lentino, CV, Boyd, CC, O'Connell, ML, Crawford, CC, Sprengel, ML, & Deuster, PA (2014). Die Wirksamkeit von Melatonin zur Förderung eines gesunden Schlafs: eine schnelle Evidenzbewertung der Literatur. Ernährungsjournal, 13, 106.

  4. Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) NDA-Gremium. (2010). Wissenschaftliches Gutachten zur Begründung gesundheitsbezogener Angaben zu Melatonin und zur Linderung subjektiver Jetlag-Gefühle (ID 1953), zur Verkürzung der Einschlafzeit und zur Verbesserung der Schlafqualität (ID 1953) gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006. EFSA Journal, 8(2), 1467.

  5. Monographie für Melatonin im Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.).

  6. Monographie der US-Pharmakopöe (USP) für Melatonin.

  7. Reiter, RJ, Rosales-Corral, S., Tan, DX, Jou, MJ, Galano, A., & Xu, B. (2017). Melatonin als auf Mitochondrien ausgerichtetes Antioxidans: eine der besten Ideen der Evolution. Zelluläre und Molekulare Biowissenschaften, 74(21), 3863-3881.

  8. National Institutes of Health (NIH) Office of Dietary Supplements – Melatonin-Merkblatt für medizinisches Fachpersonal. (Zugriff im Juli 2024).

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