Squalane

Y wybodaeth olaf am sgwalan gradd fferyllol: cyflenwad, gwyddoniaeth ac ansawdd uwch

1. Beth yw Squalane?
Mae sgwalan yn sgil-gynnyrch hollol ddirlawn, hynod ddiogel o sgwalan, lipid a gynhyrchir yn naturiol gan y chwarennau sebaceous dynol ac a geir mewn amrywiol ffynonellau fel afu siarc a chnydau (yn enwedig olew olewydd, had amaranth, cansen siwgr). Yn wahanol i'w sgwalan rhagflaenydd, sy'n annirlawn ac yn agored i ocsidiad, mae sgwalan (C30H62) wedi'i hydrogenu, gan arwain at sefydlogrwydd ocsideiddiol nodedig, diffyg comedogenedd, a gwead ysgafn, di-olew. Mae'n asiant emollient a lleithio blaenllaw a ddefnyddir hefyd mewn colur premiwm, maethynnau, a fformwleiddiadau fferyllol am ei gydnawsedd croen da iawn a'i briodweddau cyflenwi trawsdermal.

2. Cyflenwad Cynnyrch, Priodweddau Cemegol a Dynodwyr

• Cyflenwad: Mae squalane ffasiynol, cynaliadwy yn cael ei ddeillio'n bennaf trwy hydrogeniad squalen sy'n seiliedig ar blanhigion. Mae'r prif ffynonellau'n cynnwys Olew Olewydd (Olea europaea), Cansen siwgr (Saccharum officinarum), a Hadau Amaranth (Amaranthus spp.)Mae Shaanxi Zhonghong yn defnyddio rhagflaenwyr botanegol di-GMO o ffynonellau cynaliadwy.

• Priodweddau Cemegol:

  • Edrychwch: Hylif clir, di-liw i felyn golau.

  • Arogl: Priodoledd, arogl gwan.

  • Hydoddedd: Hydawdd mewn olewau, braster a thoddyddion naturiol; anhydawdd mewn dŵr.

  • Sefydlogrwydd: Yn hynod ddiogel rhag ocsideiddio a rancidrwydd o ganlyniad i adeiladwaith hydrocarbon dirlawn.

  • Gludedd: Hylif gludedd isel.

• Dynodwyr Cemegol:

  • Nifer CAS: 111-01-3

  • Cydrannau Moleciwlaidd (MF): C30H62

  • Pwysau Moleciwlaidd (MW): 422.83 g/mol

  • Nifer CE / EINECS: 203-825-6

3. Diffinio'r Squalane “Goraf”: Safonau Allweddol
Mae penderfynu ar squalane premiwm yn gofyn am ddadansoddiad trylwyr:

• Purdeb Cynhwysion: Y meincnod yw >99.9% purdeb (GC)Mae amhureddau fel sgwalen gweddilliol neu gwrs o halogion yn diraddio effeithlonrwydd a sefydlogrwydd. Mae Shaanxi Zhonghong yn sicrhau purdeb sy'n rhagori ar ofynion masnach nodweddiadol erbyn 20%+ trwy buro cromatograffig uwchraddol.

• Cyflenwad a Chynaliadwyedd: Wedi'i ffynhonnellu'n foesegol, 100% sy'n deillio o blanhigion (Phyto-Squalane) yn ddi-drafod. Mae olrhain o amaethu cynaliadwy yn hanfodol.

• Effeithiolrwydd a Chydymffurfiaeth:

  • Harddwch: Yn lleithio'n ddwfn, yn adfer perfformiad mandyllau a rhwystr y croen, yn gwella treiddiad cynhwysion, yn lleihau TEWL (Colli Dŵr Trawsepidermol), ac yn rhoi llyfnder. Yn cydymffurfio ag ISO 16128 (Mynegai Tarddiad Naturiol), COSMOS, a fframweithiau rheoleiddio byd-eang (FDA, EU CosReg).

  • Maeth-fferyllol/Lles: Yn gweithredu fel gwasanaeth lipid, yn cynorthwyo iechyd pilenni celloedd, yn datgelu priodweddau gwrthocsidiol a chymorth dadwenwyno posibl (dadansoddiad parhaus). Yn cydymffurfio â'r Food Chemical Codex (FCC) cysylltiedig, monograffau USP-NF, a GRAS yn sefyll am y defnydd bwriadedig. *Mae manteision iechyd y geg yn cynnwys amsugno lipid a chymorth swyddogaeth celloedd; mae dos cymeriant dyddiol penodol yn amrywio'n sylweddol yn ôl y defnydd (topical vs. geneuol) a'r fformiwleiddiad. Ymgynghorwch ag arbenigwyr cynnyrch-benodol neu arbenigwr gofal iechyd ar gyfer atchwanegiadau dietegol geneuol. Mae fformwleiddiadau harddwch topical nodweddiadol yn defnyddio 5-15%.*

• Tarddiad a Chynhyrchu: Dylai Origin sicrhau cydymffurfiaeth â GMP (Good Manufacturing Application) a gwybodaeth buro uwchraddol (e.e., distyllu moleciwlaidd, echdynnu CO2 uwchgritigol, cromatograffaeth aml-gam). Mae Shaanxi Zhonghong yn gweithredu gwasanaethau ardystiedig ISO yn Tsieina.

• Cyfleustodau: Amlbwrpas ar gyfer technegau anhydrus ac emwlsiwn mewn colur (serymau, lleithyddion, olewau, eli haul), capsiwlau meddal ar gyfer atchwanegiadau dietegol, ac fel esgyrn fferyllol. Addas gydag amrywiaeth o gynhwysion gweithredol.

• Gwylwyr Gôl: Fformwleidwyr harddwch, gweithgynhyrchwyr maetholion, adeiladwyr fferyllol, cwsmeriaid sy'n chwilio am emollients pur purdeb uchel neu gludwyr ategolion.

• Rhagofalon a Chanlyniadau Agwedd:

  • Fel arfer yn cael ei gydnabod fel wedi'i amddiffyn (GRAS) ac yn cael ei oddef yn dda yn topigol ac ar lafar.

  • Perygl lleiaf o sensitifrwydd; mae profi clwt yn ddefnyddiol iawn i bobl â chroen sensitif iawn.

  • Dim rhyngweithiadau cyffuriau hanfodol cydnabyddedig. At ddefnydd allanol yn unig y mae Gradd Harddwch.

  • Gwarant bod graddau maethlon/fferyllol yn bodloni gofynion fferyllol perthnasol ar gyfer defnydd dan do.

  • Manwerthwr mewn amodau oer, tywyll; mae gofod pen petrol anadweithiol yn ddefnyddiol iawn ar gyfer storio swmp.

4. Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.: Eich Cydymaith Squalane Dibynadwy
Yn arloeswr mewn cyfansoddion bioactif ers dros 28 mlynedd, mae Shaanxi Zhonghong yn fenter uwch-dechnoleg fertigol sy'n arbenigo mewn echdynnu, ynysu, puro a meddalwedd elfennau sy'n deillio o blanhigion premiwm. Rydym yn gwasanaethu'r diwydiannau cemegol, cyflenwadau a gwyddor bywyd ledled y byd.

• Cymwyseddau Craidd: Echdynnu planhigion naturiol, puro uwchraddol (graddfa paratoi HPLC), synthesis cyfansoddion sy'n deillio'n fotanegol gwerth uchel.

• Portffolio Cynnyrch: Squalane Planhigion Gradd Fferyllol/Harddwch, Detholion Planhigion Naturiol, Cynhwysion Harddwch Gweithredol, Elfennau Maethol (Atchwanegiadau dietegol, Prydau Bwrpasol), Lliwiau a Melysyddion Naturiol, Ecsipientiaid Prydau/Fferyllol.

• Gallu Gwyddonol (Rhwystr Ymchwil a Datblygu): Cydweithrediadau strategol gyda 5 prifysgol elitaidd, 20+ o batentau perchnogol, llyfrgelloedd cyfansoddion unigryw o'r byd yn cyflymu arloesedd.

• Rheolaeth Ansawdd Uchel Heb ei Ail: Wedi'i wisgo â Cromatograffeg Hylif Effeithlonrwydd Gormodol (HPLC/UHPLC), Cyseiniant Magnetig Niwclear Uwchddargludol (NMR), GC-MS, ICP-MS. Mae ein gofynion purdeb yn gyson yn rhagori ar normau masnach o >20%, gan warantu cysondeb ac olrheinedd o swp i swp.

• Cyrhaeddiad y Byd: Cymuned darparu B2B ddibynadwy sy'n cwmpasu 80+ o wledydd ledled Asia, Ewrop, a'r Amerig. Rydym yn cludo dewisiadau cynhwysion wedi'u teilwra i gwmnïau fferyllol rhyngwladol blaenllaw, sefydliadau ymchwil, a chartrefi harddwch premiwm.

5. Manteision Cyflawn Squalane

• Iechyd y croen (Topig): Meddalwch uwchraddol, amsugno cyflym, teimlad di-olew, adferiad rhwystr croen gwell, hydradiad uwch (TEWL is), llyfnder/hydwythedd croen gwell, cymorth gwrthocsidiol, biogydnawsedd.

• Darparwr Maeth-fferyllol (Llafar): Cyflenwad maetholion sy'n hydoddi mewn lipidau sy'n gyfeillgar i'r amgylchedd (e.e. CoQ10, fitaminau maethol A/D/E/Iawn), yn helpu llwybrau metaboledd lipid, sefydlogi pilen symudol posibl.

• Manteision Fformiwleiddio: Priodweddau lledaenu gogoneddus, yn gwella proffil synhwyraidd, yn sefydlogi emwlsiynau, yn gwella bioargaeledd cynhwysion egnïol, sylfaen anadweithiol ac anadweithiol.

6. Awgrymiadau Defnyddio Squalane

• Cosmetigau: Weithiau'n cael ei ddefnyddio ar 5-15% mewn fformwleiddiadau. Ychwanegwch o fewn yr adran olew. Addas gyda'r rhan fwyaf o gynhwysion gweithredol. Yn berffaith ar gyfer serymau, olewau wyneb, lleithyddion, eli haul, cynhyrchion gwefusau.

• Maeth-fferyllol: Fe'i defnyddir fel olew gwasanaeth mewn capsiwlau meddal. Mae'r ffocws yn dibynnu ar y llwyth egnïol a'r gofynion dos. Mae angen glynu'n gaeth at fanylebau gradd llafar.

• Cyffuriau presgripsiwn: Wedi'i ddefnyddio fel esgyrn mewn fformwleiddiadau topigol (eli, eli) neu mewn technegau cyflenwi cyffuriau sy'n seiliedig ar lipidau. Dylai fodloni gofynion ffarmacopeia cysylltiedig (USP/EP/JP).

7. Manylebau Cynnyrch Hanfodol a Thystysgrifau Gwerthuso (COA)
Mae Squalane Gradd Fferyllol/Harddwch Shaanxi Zhonghong yn bodloni'r gofynion gorau ledled y byd. Mae COA nodweddiadol yn cynnwys:

Desg: Manylebau Tystysgrifau Gwerthuso (COA) Squalane

8. Cwrs Gweithgynhyrchu Uwchraddol
Mae ein squalane yn mynd trwy gwrs llym, aml-gam o sicrhau purdeb digyffelyb:

1. Ffynhonnell Gynaliadwy: Dewis o ddeunyddiau planhigion nad ydynt yn GMO, sy'n cael eu tyfu'n foesegol (e.e., soeg olewydd trwyddedig, cansen siwgr).

2. Echdynnu CO2 Uwchgritigol (SFE): Echdynnu squalene rhagarweiniol o dan dymheredd/straen isel i amddiffyn cyfanrwydd a chadw draw o weddillion toddyddion.

3. Distyllu Moleciwlaidd: Puro squalene crai o dan wactod gormodol i gael gwared ar anweddolion, asidau brasterog rhydd, a pigmentau.

4. Hydrogeniad Catalytig: Hydrogeniad manwl gywir o dan amgylchiadau rheoledig (catalydd, tymheredd, straen) i drawsnewid squalen yn squalen wedi'i ddirlawn yn llwyr.

5. Puro Cromatograffig Aml-Gam: Gwybodaeth Graidd: Gan ddefnyddio HPLC paratoadol, mae amhureddau (isosqualane, hydrocarbonau gweddilliol) yn cael eu dileu'n fanwl, gan gyrraedd purdeb >99.9%.

6. Hidlo a Sefydlogi Eithaf: Hidlo is-micron o dan awyrgylch nitrogen i sicrhau sterileidd-dra ac atal ocsideiddio.

7. Lansio QC trylwyr: Mae pob swp yn cael ei brofi'n ddadansoddol gyfres lawn (HPLC, GC, ICP-MS, NMR, Microbioleg) yn erbyn manylebau llym cyn ei lansio.

9. Amrywiaeth o Sefyllfaoedd Cyfleustodau

• Cosmeceuticals: Serymau wyneb perfformiad uchel, lleithyddion, eli llygaid, gofal solar, fformwleiddiadau gwrth-heneiddio, therapïau gwefusau, serymau/olewau cyflyru gwallt.

• Maeth-fferyllol: Olew cyflenwi ar gyfer fitaminau maethol sy'n hydawdd mewn lipidau (A, D, E, Iawn), CoQ10, crynodiadau omega mewn capsiwlau meddal; elfen mewn olewau bwyd pwrpasol.

• Cyffuriau presgripsiwn: Ceir ar gyfer eli/loïau dermatolegol amserol (e.e., ar gyfer ecsema, soriasis); esgyrn mewn technegau cyflenwi nanoronynnau lipid (LNP) ar gyfer bioargaeledd gwell.

• Cyflenwadau Uwchradd: Iraid mewn dyfeisiau manwl gywir; elfen mewn haenau arbenigol sydd angen sefydlogrwydd gormodol.

10. System Rheoli Ansawdd Uchel Gref
Mae Shaanxi Zhonghong yn gweithredu System Weinyddu Ansawdd Uchel (QMS) o'r radd flaenaf sy'n glynu wrth cGMP, ISO 9001, ac ISO 22716 (Cosmetigau). Mae ein paradigm QC yn cwmpasu:

• Cymhwyster Deunyddiau Amrwd: Cymeradwyaeth llym gan werthwyr, adnabod (FTIR, NMR), purdeb (HPLC, GC), a phrofion halogion (plaladdwyr, metelau trwm) ar gyfer pob mewnbwn ac adweithydd botanegol.

• Rheolaethau Yn ystod y Cyfnod (IPC): Monitro amser gwirioneddol ar gamau hanfodol (toriadau distyllu, cwblhau hydrogeniad trwy werth ïodin, ffracsiynau cromatograffig) gan ddefnyddio dulliau dadansoddol dilys (HPLC, GC).

• Ymchwil Sefydlogrwydd: Cymwysiadau sefydlogrwydd cyflym ac amser real (ICH Q1A) i ddarganfod oes silff, amgylchiadau storio, ac addasrwydd pecynnu.

• Dilysu Methodoleg: Dilysiad llawn ICH Q2(R1) ar gyfer pob gweithdrefn ddadansoddol (penodolrwydd, cywirdeb, manylder, llinoledd, amrywio, LOD/LOQ, cadernid).

• Dogfennaeth ac Olrhain: Data swp cyflawn, atafaelu gwybodaeth ddigidol (LIMS), ac olrheiniadwyedd llawn o swp deunyddiau heb eu coginio i gargo cynnyrch gorffenedig.

• Archwiliadau a Chydymffurfiaeth: Archwiliadau mewnol cyffredin a pharatoadau ar gyfer archwiliadau prynwyr/rheoleiddiol (FDA, EMA, CFDA).

11. Pecynnu Diogel a Logisteg Byd-eang

• Pecynnu: Allan yna mewn cynwysyddion gradd fferyllol: poteli alwminiwm 1kg/5kg (wedi'u fflysio â nitrogen), drymiau HDPE 25kg (leinin LDPE dwbl, blanced nitrogen), casgenni dur crôm 180kg (316L). Pecynnu wedi'i deilwra ar gael (Tanciau ISO, Flexitanks).

• Logisteg: Profiad dosbarthu ledled y byd drwy'r awyr, y môr a'r tir. Mae'r ddogfennaeth yn cynnwys Tystysgrifau Cydymffurfiaeth CoA, CoO, SDS, a Thystysgrifau Cydymffurfiaeth GMP. Dewisiadau dosbarthu â rheolaeth tymheredd ar gyfer ardaloedd sensitif. Glynu'n gaeth at INCOTERMS 2020.

12. Effeithiolrwydd, Mecanwaith a Dadansoddiad Llesiant

• Mecanwaith Symudiad (Mandyllau a chroen): Yn integreiddio i fatrics lipid y croen, gan atgyfnerthu rhwystr y stratum corneum, gan leihau TEWL. Mae ei debygrwydd i sebwm croen yn gwella biogydnawsedd a phriodweddau cau. Modiwleiddio posibl o dderbynyddion a actifadu gan ymlediad peroxisome (PPARs) sy'n ymwneud â metaboledd lipid a llid.

• Dadansoddiad Maeth-fferyllol: Yn canolbwyntio ar ei swyddogaeth fel gwasanaeth ar gyfer bioactifau lipoffilig, gan wella bioargaeledd. Mae ymchwil gynyddol yn archwilio potensial mewn modiwleiddio proffiliau lipid a llwybrau dadwenwyno symudol (e.e., actifadu Nrf2), er bod tystiolaeth feddygol gadarn ar gyfer manteision iechyd mewnol penodol yn dal i fod yn esblygu.

• Dibenion Diwydiannol: Allweddol wrth sefydlogi cynhwysion gweithredol cain (retinoidau, deilliadau fitamin C) mewn colur. Esgyrn hanfodol mewn technegau cyflenwi cyffuriau uwchraddol (LNPs ar gyfer brechlynnau/therapiwteg mRNA).

• Arloesedd: Mae llwybrau synthesis ensymatig, ffynonellau planhigion newydd (microalgâu), a deilliadau squalane swyddogaethol (e.e., PEGylated) yn feysydd dadansoddi egnïol. Mae llyfrgell gyfansoddion unigryw Shaanxi Zhonghong yn hwyluso twf sgil-gynhyrchion newydd.

• Heriau: Graddio cyrchu cynaliadwy, puro cost-effeithiol i >99.99% at ddibenion fferyllol maes diddordeb, gan sefydlu pwyntiau terfyn meddygol pendant ar gyfer hawliadau lles penodol (llafar).

13. Cwestiynau a Ofynnir yn Ddi-baid (FAQ)

• C: A yw eich squalane 100% yn deillio o blanhigion?

  • A: Yn gyfan gwbl. Rydym yn defnyddio olewydd, siwgr cansen, neu sgwalen amaranth o ffynonellau cynaliadwy yn unig. DIM deunyddiau sy'n deillio o siarcod.

• C: Pa radd purdeb ydych chi'n ei warantu?

  • A: Rydym yn sicrhau purdeb (GC) >99.9%, wedi'i wirio gan ein QC uwch (HPLC, GC, NMR). Mae hyn yn llawer gwell na gofynion masnach nodweddiadol.

• C: Ydych chi'n cyflenwi graddau hollol wahanol?

  • A: Yn sicr. Rydym yn darparu Gradd Harddwch (ISO 22716), Gradd Prydau Bwyd/FCC, a Gradd Fferyllol (yn cydymffurfio â USP/EP). Mae manylebau'n amrywio; gofynnwch am y CoA cysylltiedig.

• C: Beth yw'r oes silff a'r sefyllfa storio?

  • A: O leiaf 24 mis pan gaiff ei storio heb ei agor mewn cynwysyddion hermetig dilys, wedi'u hamddiffyn rhag golau a gwres, islaw 30°C (86°F). Mae gofod pen nitrogen yn ymestyn sefydlogrwydd.

• C: A yw squalane wedi'i amddiffyn ar gyfer defnydd llafar?

  • A: Mae ein graddau Prydau Bwyd/FCC a Fferyllol yn cael eu cynhyrchu o dan GMP ar gyfer defnydd llafar fel gwasanaeth/esgyrn. Defnyddiwch y radd sy'n berthnasol yn eich rhaglen bob amser. At ddefnydd allanol yn unig y mae gradd Harddwch.

• C: Ydych chi'n gallu cyflwyno gwybodaeth am sefydlogrwydd?

  • A: Yn sicr. Mae gwybodaeth sefydlogrwydd cyflym ac amser real ar gyfer ein squalane ar gael ar y farchnad ar gais o dan gytundeb cyfrinachedd (CDA).

• C: Beth yw eich dognau archeb lleiaf (MOQs)?

  • A: Mae MOQ yn amrywio. Cysylltwch â ni am fanylion penodol yn seiliedig yn bennaf ar radd a phecynnu.

14. Y lle i Brynu a Gofyn am Samplau
Cyflenwch Squalane Planhigion Premiwm, Purdeb Uchel Ar Unwaith o Shaanxi Zhonghong – Eich Cydymaith Byd mewn Elfennau Bioactif.

• Ewch i'n gwefan: https://www.aiherba.com (Darganfyddwch ein portffolio cynnyrch llawn a galluoedd y cwmni)

• Cysylltwch â'n Grŵp Gwerthiannau Gros:

  • E-bost: liaodaohai@gmail.com (Ar gyfer ymholiadau, dyfynbrisiau, taflenni gwybodaeth dechnegol)

  • Cais am Batrwm Am Ddim: Cysylltwch â ni drwy e-bost i ofyn am samplau am ddim o'n squalane gradd fferyllol neu harddwch. Nodwch y feddalwedd rydych chi'n ei bwriadu a'r radd sydd ei hangen.

15. Casgliad
Mae Squalane yn sefyll fel cynhwysyn meddalydd a phwrpasol mewn colur, maethynnau, a chyffuriau presgripsiwn o ganlyniad i'w sefydlogrwydd, biogydnawsedd ac effeithlonrwydd nodedig. Mae dewis darparwr sydd â phrofiad amlwg mewn puro, cyrchu cynaliadwy, a rheoli ansawdd uchel trylwyr yn hollbwysig. Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd., gyda'i hanes 28 mlynedd, ei wybodaeth arloesol (puro HPLC, NMR uwchddargludol), ei ymroddiad diysgog i burdeb (>99.9%), a'i ragoriaeth cadwyn gyflenwi fyd-eang, yw'r prif gydymaith i weithgynhyrchwyr sy'n mynnu ansawdd uchel ac arloesedd digyfaddawd mewn squalane sy'n deillio o blanhigion. Cysylltwch â ni heddiw i godi eich fformwleiddiadau.

16. Cyfeiriadau (Darluniadol – Cofleidio Ymchwil Gyfredol Benodol os yn Ddichonadwy)

1. Huang, ZR, ac eraill (2009). Ffarmacoleg Biocemegol, 78(11), 1462-1469. (Ymarfer corff organig sgwalen/sgwalan).

2. Kim, S. Iawn., & Karadeniz, F. (2012). Datblygiadau mewn Prydau Bwyd a Dadansoddi Fitaminau, 65, 223-233. (Arwyddocâd organig squalen).

3. Ottaviani, M., ac eraill (2010). Cylchgrawn Byd-eang Gwyddor Harddwch, 32(5), 347-353. (Amsugno/rhwystr croen a mandyllau sgwalan).

4. Fformiwlari Cenedlaethol Ffarmacopeia'r UD (USP-NF). (Fersiwn Bresennol). Monograff.

5. Ffermacopoeia Ewropeaidd (Ph. Eur.). (Fersiwn Bresennol). Monograff.

6. ICH Q3C (R8): Amhureddau: Canllaw ar gyfer Toddyddion Gweddilliol. (2023).

7. ICH Q1A(R2): Profi Sefydlogrwydd Sylweddau a Nwyddau Cyffuriau Newydd. (2003).

8. Erthyglau asesu ar nanoronynnau lipid (LNPs) ac escipients mewn cyflenwad cyffuriau (e.e., mewn cyfnodolion fel Superior Drug Supply Evaluations, Worldwide Journal of Pharmaceutics).

9. *Ymchwil cyfredol (2020+) ar synthesis ensymatig neu ffynonellau planhigion newydd o sgwalen/sgwalan (e.e., yn Green Chemistry, Journal of Agricultural and Foods Chemistry).*