Vincristina
,

Vincristina

Vincristine supplier bulk factory Wholesale buy Extract factory

  1. Nom anglèsVincristina
  1. Especificació
    • PuresaSulfat de vincristina ≥ 98% (HPLC); grau d'alta puresa: ≥ 99% (HPLC)
    • SolubilitatSoluble en aigua (com a sal sulfat, aproximadament 10 mg/mL), etanol; insoluble en dissolvents no polars com el cloroform
    • Relacionat amb l'aparençaPèrdua per assecat ≤ 1,0%, metalls pesants ≤ 10 ppm, dissolvents residuals ≤ 0,5%
    • Mida de partículaPols estàndard ≤ 100 μm; pols micronitzada ≤ 5 μm per a una millor dissolució en formulacions parenterals
  1. Aspecte
    • Pols cristal·lina de color blanc a blanc apagat (forma de sal sulfat), inodora
  1. Núm. CAS：2068 – 78 – 2 (sulfat de vincristina); 57 – 22 – 7 (base de vincristina)
  1. Termini de lliurament7 – 10 dies laborables
  1. Paquet
    • 1 mg/vial (vial de vidre estèril), segellat sota nitrogen; 10 mg/bossa folrada amb paper d'alumini per a productes de grau de recerca
  1. Mercat PrincipalMercat farmacèutic global, especialment a Amèrica del Nord, Europa i Àsia, utilitzat predominantment en el tractament oncològic i la recerca biomèdica
  1. Escenaris d'aplicació

Propietats bàsiques

  • Fórmula molecular: C₄₇H₅₅N₅O₁₁ (Vincristina); C₄₇H₅₅N₅O₁₁·H₂SO₄ (Sulfat de vincristina)
  • Estructura químicaUn indol – alcaloide derivat de Catharanthus roseus (vinca de Madagascar), que presenta una estructura dimèrica complexa amb una disposició única de grups indol i vindolina.
  • Característiques principals
    • Agent antimitòticS'uneix a les subunitats de la tubulina, inhibint la polimerització dels microtúbuls. Això interromp la formació del fus mitòtic durant la divisió cel·lular, provocant l'aturada del cicle cel·lular en la fase metafase i la posterior apoptosi de les cèl·lules que es divideixen ràpidament.
    • Alta selectivitat per a les neuronesTot i que és eficaç contra les cèl·lules canceroses, també té una neurotoxicitat significativa a causa de la seva afinitat pels microtúbuls de les neurones, cosa que afecta el transport axonal i provoca neuropatia perifèrica.
    • baixa biodisponibilitatL'absorció oral és insignificant, per la qual cosa s'administra principalment per via intravenosa per a ús terapèutic.
    • Potent citotoxicitatFins i tot a dosis baixes, presenta una forta activitat antitumoral, però cal una dosificació acurada per equilibrar l'eficàcia i minimitzar els efectes secundaris.

Escenaris d'aplicació

1. Tractament oncològic

  • Càncers pediàtrics:
    • Un component crucial en el tractament de la leucèmia limfoblàstica aguda (LLA) en nens, sovint utilitzat en règims combinats com el VDLP (vincristina, daunorubicina, L-asparaginasa, prednisona). Millora significativament les taxes de remissió, amb taxes de curació per a la LLA pediàtrica que superen els 80% en molts casos.
  • Malignancies hematològiques en adults:
    • S'utilitza en el tractament del limfoma de Hodgkin i del limfoma no hodgkin, i s'inclou habitualment en protocols de quimioteràpia combinada com ara CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisona) per al limfoma no hodgkin, millorant l'eficàcia del tractament.
  • Tumors sòlids:
    • S'aplica com a part de la teràpia adjuvant o pal·liativa per a tumors sòlids com el neuroblastoma, el rabdomiosarcoma i el tumor de Wilms, ja sigui sol o en combinació amb altres agents quimioterapèutics per controlar el creixement tumoral i millorar el pronòstic del pacient.

2. Recerca biomèdica

  • Estudis de Biologia Cel·lular:
    • Serveix com una eina valuosa per estudiar els processos cel·lulars dependents dels microtúbuls, com ara la divisió cel·lular, el transport intracel·lular i la motilitat cel·lular. En alterar la dinàmica dels microtúbuls, els investigadors poden observar l'impacte en diverses funcions cel·lulars i vies de senyalització.
  • Desenvolupament de fàrmacs:
    • S'utilitza com a compost de referència per al desenvolupament de nous fàrmacs antimitòtics. La seva estructura i mecanisme d'acció inspiren el disseny d'anàlegs amb índexs terapèutics potencialment millorats, toxicitat reduïda i selectivitat millorada per a les cèl·lules canceroses.
  • Recerca de neurotoxicitat:
    • Investigació per comprendre els mecanismes de la neuropatia perifèrica induïda per la quimioteràpia. L'estudi de la neurotoxicitat induïda per la vincristina ajuda a desenvolupar estratègies per prevenir o mitigar aquest efecte secundari comú i debilitant del tractament del càncer.

Mètodes de detecció

  • Cromatografia líquida d'alta resolució (HPLC):
    • Columna: C18 (250 × 4,6 mm, 5 μm), Fase mòbil: Acetonitril – àcid fòrmic 0,1% (elució en gradient), Cabal: 1,0 mL/min, Longitud d'ona de detecció: 297 nm per a la quantificació.
  • Cromatografia líquida – Espectrometria de masses (LC – MS):
    • S'utilitza per identificar vincristina i els seus metabòlits en mostres biològiques amb alta sensibilitat. Proporciona informació detallada sobre l'estructura del compost i permet una quantificació precisa fins i tot a nivells traça.
  • Espectroscòpia UV – Visible:
    • S'utilitza com a mètode de cribratge ràpid per estimar la concentració de vincristina basant-se en el seu pic d'absorció característic a 297 nm, útil per al control de qualitat inicial i l'anàlisi de lots durant la fabricació.

Font i avantatges

  • Font naturalInicialment aïllat de les fulles i les tiges de Catharanthus roseusA causa del baix rendiment natural (aproximadament 0,0001-0,001% pes sec) i les preocupacions mediambientals, ara s'utilitzen predominantment mètodes de producció semisintètics i sintètics per satisfer la demanda global.
  • Importància terapèuticaUna pedra angular en la quimioteràpia contra el càncer, especialment per a les malalties hematològiques i certs càncers pediàtrics, on ha millorat significativament les taxes de supervivència i els resultats dels pacients.
  • Importància de la recercaFacilita la recerca fonamental en biologia cel·lular i oncologia, impulsant avenços en la comprensió dels mecanismes del càncer i el desenvolupament de tractaments contra el càncer més eficaços.

Compliment normatiu

  • FDA dels EUAAprovat com a fàrmac antineoplàstic, estrictament regulat per la Llei Federal d'Aliments, Medicaments i Cosmètics. S'apliquen estàndards estrictes de fabricació, etiquetatge i seguretat per garantir la qualitat i l'eficàcia dels productes a base de vincristina.
  • EMA (Agència Europea de Medicaments)Amb llicència per al seu ús en oncologia, amb programes continus de farmacovigilància per controlar els efectes adversos i garantir la seguretat del pacient durant tot el cicle de vida del producte.
  • NMPA de la XinaRegistrat per a ús clínic en el tractament del càncer, subjecte als requisits de bones pràctiques de fabricació (GMP) i a inspeccions de qualitat periòdiques per complir amb les normes farmacèutiques nacionals.
Categories: ,

Vincristine Sulfate: The Microtubule-Concentrating on Chemotherapy Agent Revolutionizing Oncology | Supplier & Manufacturer

1. Què és la vincristina?

El sulfat de vincristina és un alcaloide dimèric de Catharanthus derivat de la Vinca de Madagascar (Catharanthus roseus). Com a agent disruptor de microtúbuls, it binds with excessive affinity to β-tubulin on the vinca area, inhibint polimerització de microtúbuls i pertorbant mitotic spindle meetingAixò desencadena aturada en metafase i apoptosi in quickly dividing cells. Labeled as a WHO Important Medication, it is clinically indispensable for treating acute leukemias, lymphomas, and strong tumors via its potent antimitotic exercise.

2. Subministrament, propietats químiques i identificadors

  • Subministrament: Remoted from Catharanthus roseus fulles; semisintetitzades a partir de precursors catharantina i vindolina

  • Propietats químiques:

    • Nom químic: Sulfat de metil (2β,3β,4β,5α,12β,19α)-15-[(5S,9S)-5-etil-5-hidroxi-9-(metoxicarbonil)-1,4,5,6,7,8,9,10-octahidro-2H-3,7-metanoazacicloundecino[5,4-b]indol-9-il]-3-hidroxi-16-metoxi-1-metil-6,7-dideshidroaspidospermidina-3-carboxilat

    • Molecular Method: C₄₆H₅₆N₄O₁₀·H₂SO₄

    • Pes molecular: 923,04 g/mol

    • Aspecte: Pols higroscòpica de blanca a blanquinosa

    • Solubilitat: Lliurement soluble en aigua (30 mg/mL), poc soluble en etanol

    • Estabilitat: Gentle-sensitive; degrades above pH 5.5

  • Identificadors clau:

    • CAS: 2068-78-2 (sulfat de vincristina)

    • Quantitat CE (EINECS): 218-216-0

    • MF: C₄₆H₅₈N₄O₁₄S

    • MW: 923.04

3. Pharmaceutical-Grade Specs & Scientific Profile

  • Optimum Product: Requereix Puresa HPLC >99.5%, <0,1% vinblastina (poisonous analog), and sense endotoxines (<0,25 EU/mg). Shaanxi Zhonghong achieves this via cromatografia contracorrent i estabilització de la liofilització.

  • Therapeutic Purposes:

    • Oncologia: Primera línia per a ALL (induction remedy), limfoma hodgkinià/no hodgkinià, neuroblastoma, tumor de Wilm

    • Mecanisme: Enllaça dímer de tubulina (Kd=85 nM) → suprimeix la dinàmica dels microtúbuls → mitotic disaster

    • (Observe: Nattokinase demonstrates fibrinolytic exercise; no medical proof helps nephroprotective advantages)

  • Dosificació:

    • IV Administration Solely: 1,4-2,0 mg/m² setmanalment (màxim 2 mg/dosi)

    • Sense biodisponibilitat oral; by no means self-administer

  • Crucial Security Profile:

    • Neurotoxicitat: Dosi limitant neuropatia perifèrica (sensorial > motor)

    • Hematològic: Delicate myelosuppression (in contrast to vinblastine)

    • Autonomic Results: Íleus, atonia vesical, hipotensió ortostàtica

    • Extravasation Threat: Extreme tissue necrosis requiring central line

    • Contraindicacions: Charcot-Marie-Tooth illness, intrathecal administration (deadly)

4. Shaanxi Zhonghong: Especialista en alcaloides Vinca cGMP
Amb Més de 28 anys en APIs d'oncologia derivades de plantes, produïm sulfat de vincristina compatible amb EP/USP:

  • Infraestructura científica:

    • 5 College Joint Labs (Tubulin binding analysis)

    • Tecnologia patentada: CN202310XXXXXX (estabilització de Vindoline)

  • Capacitats analítiques:

    • UPLC-MS/MS (puresa/impureses)

    • RMN de 600 MHz (structural affirmation)

    • ICP-MS (impureses elementals)

    • LAL cromogènic (endotoxines)

  • World Distribution: Enviaments d'API a Més de 80 ubicacions internacionals amb compliment de la cadena de fred

5. Pharmaceutical High quality Specs

Classe Paràmetre Especificació Tècnica
pesticides Clorpirifòs ≤0,01 mg/kg GC-MS/MS
Dimetoat ≤0,02 mg/kg LC-MS/MS
Metalls pesants Pb ≤1,0 ppm ICP-MS (USP <232>)
CD ≤0,5 ppm ICP-MS
Microbiologia TAMC ≤10² UFC/g USP <61>
E. coli Absent/10 g USP <62>
Crucial Attributes Sulfat de vincristina ≥99.5% HPLC-PDA (USP <621>)
Vinblastina ≤0.1% UPLC-MS
Contingut d'aigua ≤4.0% Carles Fischer
Endotoxines <0,25 UE/mg LAL (USP <85>)

6. cGMP Manufacturing Course of

  1. Font botànica: C. roseus cultivated underneath GACP tips

  2. Extracció d'alcaloides: Extracció amb gradient d'etanol/aigua (pH 4.0)

  3. Aïllament de precursors: Cromatografia d'intercanvi iònic (vindolina)

  4. Acoblament oxidatiu: Dimerització mediada per Fe³⁺/H₂O₂

  5. Sulfació: Response with SO₃-pyridine complicated

  6. Cristal·lització: Managed polymorph formation (Type II crystals)

  7. Liofilització: Liofilització a -50 °C underneath nitrogen environment

  8. Filtració estèril: Filtració per membrana de 0,22 µm

7. Scientific & Analysis Purposes

  • Protocols d'oncologia:

    • R-CHOP (limfoma)

    • VDCLP (LLA pediàtrica)

  • Drug Supply Methods:

    • Encapsulació liposòmica (Marqibo®)

    • Conjugats pèptid-fàrmac (tumor-targeted supply)

  • Neuroscience Analysis:

    • Axonal transport research

    • Modelització de neurotoxicitat

8. cGMP High quality Management Protocol
Zhonghong’s 360° QC consists of:

  • Identificació: RMN de ¹³C (Ressonància carbonil C-18/C-19 a 175,2 ppm)

  • Puresa: HPLC-ELSD quantifica la vincristina (≥99,5%) i la vinblastina (≤0,1%)

  • Efficiency: Assaig de polimerització de tubulina (IC₅₀ 0,1-0,3 μM)

  • Seguretat: Endotoxines bacterianes (LAL cromogènic cinètic), proves d'esterilitat (USP <71>)

  • Estabilitat: vida útil de 24 mesos a 2-8 °C (Validat per ICH Q1A)

9. Chilly-Chain Packaging & Logistics

  • Main Container: Sort I amber vials (espai de cap de nitrogen)

  • Embalatge secundari: Bosses d'alumini-PET segellades al buit amb dessecant

  • Emmagatzematge: 2-8°C shielded from gentle

  • Lliurament: World cold-chain transport (2-8°C) by way of DHL Thermonet

10. Mechanism & Improvements

  • Molecular Motion:

    • Excessive-affinity binding to Isotip de βIII-tubulina

    • Suprimeix inestabilitat dinàmica dels microtúbuls per 95%

    • Indueix Apoptosi mediada per Bim

  • Zhonghong Improvements:

    • Dimerització enzimàtica (rendiment ↑35%)

    • Mòlta criogènica for particle dimension management

  • Fronteres de l'anàlisi:

    • Anàlegs específics d'isotips de tubulina

    • Coadministració neuroprotectora (antagonistes del glutamat)

  • Reptes:

    • Neurotoxicity administration

    • Resistència mediada pel transportador ABC

11. Preguntes freqüents

Q1: Can vincristine be used as a dietary complement?
A: Completely not. Vincristine is a cytotoxic chemotherapy agent requiring medical supervision. Unauthorized use causes extreme neurotoxicity.

Q2: Does nattokinase profit kidney sufferers?
*A: No medical proof helps nattokinase for kidney illness. Vincristine requires dose adjustment in renal impairment (CrCl <30 mL/min).*

Q3: Why is vinblastine impurity managed?
*R: La vinblastina causa una mielotoxicitat diferenciada. El nostre UPLC-MS detecta una impuresa ≤0,051 de TP3T (límits ICH Q3A).*

This autumn: What distinguishes Zhonghong’s vincristine?
*A: cGMP manufacturing, ≥99.5% purity, endotoxin management (<0.25 EU/mg), and patented lyophilization expertise.*

Q5: Do you provide vincristine for ADCs?
*A: Sure. GMP-grade maleimide-activated vincristine accessible for antibody-drug conjugates (DAR 4-8).*

12. World Procurement
Supply cGMP vincristine sulfate:
✉️ Correu electrònic: liaodaohai@gmail.com
🌐 Xarxa: www.aiherba.com
Request: COA, DMF, regulatory help, and customized synthesis choices.

13. Conclusió
Vincristine sulfate stays a fonaments de l'oncologia pediàtrica i hematològica with distinctive microtubule-targeting properties. Its medical utility is dependent upon puresa ultraalta (>99.5%), stringent neurotoxic impurity management, i distribució controlada per temperatura. Shaanxi Zhonghong combina three many years of vinca alkaloid experience, patented stabilization expertise, i Compliment de les cGMP to ship APIs assembly international pharmacopeial requirements. Associate with us for uncompromising high quality in most cancers therapeutics.

14. Referències

  1. Noble RL, et al. (1958). J Am Chem Soc. 80:3487. [DOI:10.1021/ja01546a092]

  2. Jordan MA, et al. (1985). J Biol Chem. 260:14608. [PMID:2995464]

  3. OMS EML (2023): Injecció de sulfat de vincristina

  4. Monografia USP: Sulfat de vincristina. USP44-NF39

  5. Guia de l'EMA CPMP/QWP/1850/04

  6. Lobert S, et al. (1996). Bioquímica. 35:6806. [DOI:10.1021/bi952483n]

  7. Zhonghong Patent: CN202310XXXXXX (Cryo-milling course of)

  8. ICH Q3D (R2): impureses elementals

  9. Etiqueta de la FDA: Injecció de sulfat de vincristina

  10. Gidding CEM, et al. (1999). Most cancers Chemother Pharmacol. 44:266. [DOI:10.1007/s002800050976]

Ressenyes

Encara no hi ha ressenyes.

Només els clients que han comprat el producte i s'han identificat poden deixar una ressenya.

Productes relacionats

滚动至顶部

Sol·licita un pressupost i una mostra

请在浏览器中启用JavaScript来完成此表单。

Sol·licita un pressupost i una mostra