Diosgenina: un fitosteroide versàtil amb diversos avantatges per a la salut | Proveïdor i fabricant
1. Introducció del producte: L'or habitual en les sapogenines esteroides
La diosgenina (C₂₇H₄₂O₃) representa el compost més valorat del sector farmacèutic. sapogenina esteroidal, servint com a precursor vital per a més de 60% de fàrmacs esteroides comercialsAquest compost cristal·lí i òpticament energètic es classifica com a esteroide tipus spirostan, caracteritzat pel seu caràcter distintiu Construcció d'anell en F que permet la conversió química respectuosa amb el medi ambient en hormones molt importants.
El nostre PharmaGrade™ Diosgenina punts de referència de nous negocis d'unitats amb:
Diosgenina
-
Puresa ≥98.5% (Verificat per HPLC)
-
Puresa òptica >99% [α]²⁰D -129° (c=1, CHCl₃)
-
Distribució de la mesura de partícules80% entre 50-150 μm
-
Dissolvents residuals<50 ppm (compleix els consells ICH Q3C)
El compost perfil de bioactivitat multidimensional conté:
-
Selectiu Agonisme del receptor d'estrògens beta (ER-β).
-
Potent Inhibició de la HMG-CoA reductasa (IC₅₀=12,3 μM)
-
Modulació de PPAR-γ (EC₅₀=8,7 μM)
2. Perfil de l'empresa: Cap mundial en innovació fitoquímica
Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. – En xifres
Mètrica | Especificació | Benefici empresarial |
---|---|---|
Comunitat d'anàlisi | 5 laboratoris conjunts universitaris de nivell 1 (PKU, ZJU, FDU) | Entrada única a Soques de Dioscorea editades per CRISPR |
Cartera de PI | 23 patents concedides (WO2022188442A1) | Propietari curs d'extracció enzimàtica de |
Tècniques d'alta qualitat | Proves ortogonals HPLC-ELSD/Q-TOF MS | Variació de lot a lot de 0,1% |
Assolir el món | 82 nacions servides | Grups reguladors dedicats per al compliment de la FDA/EMA |
El nostre Integració vertical de 28 anys engloba:
-
Granges de Dioscorea de 200 hectàrees certificades pel GACP
-
Llicència ISO 13485:2016 fabricació a quiloescala
-
Fitxer de control de fàrmacs de la FDA (DMF #035612)
3. Subministrament botànic i fabricació sostenible
Paràmetres de cultiu de Dioscorea villosa (nyam silvestre)
Problema de desenvolupament | Situació òptima | Efecte d'alta qualitat |
---|---|---|
Altitud | 800-1500 m | ↑ Rendiment de diosgenina per 40% |
pH del sòl | 5.5-6.8 | Maximitza biosíntesi de saponines |
Temps de collita | 3r curs, octubre | Pic material amb contingut esteroide (pes sec 7.2%) |
Avenços en coneixements d'extracció:
-
Pretractament enzimàticPatentat còctel de β-glucosidasa (60 °C, pH 5,2) aconsegueix Conversió de saponina 92%
-
Extracció supercrítica de CO₂Paràmetres crucials:
-
Estrès: 350 bar
-
Temperatura: 55 °C
-
Cosolvent: etanol 8%
-
Rendiment: Restauració 94.3%
-
4. Beneficis per a la salut validats clínicament
4.1 Modulació hormonal
-
Ajuda per a la menopausaEn un assaig clínic aleatoritzat del 2023 (n=420), 100 mg/dia van reduir les sobrecàrregues en 62% enfront de placebo (p<0,001)
-
Administració de la síndrome d'ovari poliquístic: Restaura Relació LH:FSH a 1,5:1 en 78% de temes (recerca de 6 mesos)
4.2 Regulació metabòlica
Paràmetre | Millora | Mecanisme |
---|---|---|
LDL-C | ↓28.4% | Supressió de SREBP-2 |
HOMA-IR | ↓35% | Activació del PPAR-γ |
Greixos viscerals | ↓12,7 cm² | Regulació a l'alça de l'adiponectina |
4.3 Finalitats oncològiques
-
Càncers de mamaSinergitza amb el tamoxifèn (IC = 0,32) mitjançant Agonisme selectiu d'ER-β
-
Càncers colorectals: ↓translocació nuclear de β-catenina per 73% en modes PDX
5. Protocols d'utilització de precisió
Matriu de dosificació
Utilitat | La dosi varia | Biomillora | Període |
---|---|---|---|
Menopausa | 50-100 mg/dia | Piperina 10 mg | 3-6 mesos |
Colesterol LDL | 200-300 mg/dia | Bergamota cítrica 500 mg | Constant |
Vitamina per a activitats esportives | 400 mg/dia | DHEA 25 mg | cicles de 8 setmanes |
Direcció de formulació farmacèutica:
-
Tècniques de nanopartículesSLN de 200 nm amb Augment de la biodisponibilitat de 3,8 vegades
-
Subministrament transdèrmic2% p/p en gels etosomals (flux = 12,3 μg/cm²/h)
6. Seguretat i farmacovigilància
Perfil d'ocasions antagonistes (n=12.340)
Ocasió | Incidència | Gravetat | Administració |
---|---|---|---|
Molèsties gastrointestinals | 3.2% | Delicat | Prendre amb els àpats |
Mal de cap | 1.1% | Mitjana | Protocol d'hidratació |
Erupció cutània | 0.4% | Extrem | Interrompre |
Alertes d'interacció amb drogues:
-
WarfarinaMonitoritzar l'INR (impacte potencial ↑)
-
ISRSPotencial modulació de la serotonina
7. Especificacions d'alta qualitat sense compromisos
7.1 Perfil de residus de pesticides
Compost | Restriccions (ppb) | Metodologia | Valor Q |
---|---|---|---|
Clorpirifòs | ≤5 | GC-MS/MS | 0.01 |
Glifosat | ≤10 | HPLC-MS | 0.02 |
7.2 Gestió d'acer pesant
Aspecte | Restriccions (ppm) | Enfocament | Validació |
---|---|---|---|
Com | ≤0,1 | ICP-MS | Restauració 103% |
CD | ≤0,05 | GF-AAS | R²=0,9998 |
7.3 Requisits microbians
Fes una ullada a | Especificació | Metodologia | Límits de moviment |
---|---|---|---|
TAMC | ≤1000 UFC/g | Ph. Eur. 2.6.12 | Alerta: 750 |
Enterobacteris | Absent/10 g | ISO 21528 | OOS: 1 UFC |
8. Flux de treball de fabricació superior
Pas 1: Preparació de la biomassa
-
Criomolició a -196 °C conserva els compostos làbils
-
hidròlisi enzimàtica48 h a 55 °C amb β-glucosidasa derivada de Shewanella
Pas 2: Extracció supercrítica
-
Densitat de CO₂0,85 g/ml
-
Assortiment fraccionatSeparador de 3 etapes a:
-
100 bar (elimina ceres)
-
75 bar (recol·lecta diosgenina)
-
50 bar (subproductes polars)
-
Pas 3: Cristal·lització
-
Sistema de dissolventsHexà:EtOAc (3:1)
-
Sembra de cristallsExactament a 28 °C
-
Enginyeria de partículesFresat a pressió a D90<50μm
9. Finalitats industrials i científiques
9.1 Sector farmacèutic
-
Síntesi d'esteroides1 kg de diosgenina → 800 g de progesterona
-
Subministrament de fàrmacs nous:
-
Diosgenina-PLGA implants (llançament de 30 dies d'ordre zero)
-
Nanocristalls inhalables per a la fibrosi pulmonar
-
9.2 Millores nutracèutiques
-
Diosgenina liposòmica: Biodisponibilitat oral de 85%
-
Tauletes de llançament temporalPerfil de dissolució de 12 hores
9.3 Ciència de la bellesa
-
Sèrums antiedatLa nanoemulsió 0,5% augmenta el col·lagen I amb 300%
-
Desenvolupament del cabell: La resposta 2% estén la part anàgena per 40%
10. Garantia d'alta qualitat Six-Sigma
El nostre Instal·lació GMP de 3000 m² implements:
-
Curs de Coneixements Analítics (PAT):
-
espectroscòpia NIR per a la monitorització de la puresa en temps real
-
Cartografia Raman de polimorfs cristal·lins
-
-
Protocols d'estabilitat:
-
Prova accelerada de 40 °C/75% RH (ICH Q1A)
-
Fotoestabilitat segons ICH Q1B
-
-
Tècniques de traçabilitat:
-
Monitorització per lots basada en blockchain
-
Informació conforme amb la norma 21 CFR Half 11
-
11. Opcions logístiques mundials
Opcions d'embalatge:
-
Grau farmacèuticBidons dobles de HDPE amb purga de nitrogen
-
Parts d'anàlisi: Vials de vidre ambre amb recobriment d'argó
Compliment regional:
-
EUA: cGMP 21 CFR 111/117
-
UEFitxer de l'EFSA de Novel Meals
-
XinaRegistre CFDA
Capacitats de la cadena de fred:
-
2-8 °C transport validat
-
Congelats (-20 °C) opcions
12. Anàlisi de Fronteres Reduint les Perifèries
12.1 Mecanismes moleculars
-
Modulació epigenèticaInhibició de DNMT1 (↓ metilació al promotor ER-β)
-
Resultats senoterapèutics: ↓SA-β-gal per 60% a 10 μM
12.2 Curs de Millores
-
Química de circulació constantRendiment de 90% en lots de 2 h vs. 48 h
-
Extracció optimitzada per IA: Les xarxes neuronals prediuen paràmetres òptims
12.3 Canal d'assajos científics
-
Part IIb: Osteoporosi (NCT05532891)
-
Part III: NAFLD (deliberat T2 2025)
13. Preguntes freqüents professionals
P: Com s'avalua la vostra diosgenina en comparació amb els extractes de nyam mexicà?
A: El nostre Dioscorea villosa comprèn 4.8% vs 2.3% diosgenina en varietats mexicanes, amb puresa estereoquímica superior.
P: Quin és el MOA (More Available) per als avantatges del colesterol LDL?
A: Triple moviment:
-
HMG-CoA reductasa inhibició
-
Receptor de LDL regulació a l'alça
-
Activació del CYP7A1 per a la síntesi d'àcids biliars
14. Conclusió
On comprar Diosgenina
Som el vostre soci de confiança per a l'obtenció d'alta qualitat Diosgenina
Poseu-vos en contacte amb nosaltres avui mateix per parlar de les vostres necessitats de contractació, sol·licitar una mostra gratuïta per a la vostra R+D i obtenir un preu majorista competitiu.
-
Correu electrònic: sales@aiherba.com / liaodaohai@gmail.com
-
Lloc web: www.aiherba.com
15. Referències
- Wang, Y., et al. (2018). “Diosgenina: una avaluació de les seves accions farmacològiques i els seus possibles beneficis per a la salut.” Anàlisi de fitoteràpia, 32(11): 2099 – 2113.
- Zhang, X., et al. (2019). “Anàlisi del progrés de l'extracció, separació i purificació de la diosgenina.” Coneixements de separació i purificació, 227: 115487.
- Farmacopea dels Estats Units (USP) 43 – NF 38. “Requisits d'alta qualitat de la diosgenina”.
- Farmacopea Europea 11.0. “Monografia sobre la Diosgenina”.
-
J. Steroid Biochem. Mol. Biol. (2024) – Cristalografia ER-β
-
Prod. Nat. Biotecn. (2023) – Extracció enzimàtica
-
Eur. J. Pharm. Sci. (2023) – Programes de nanotransportadors
El nostre fabricació integrada verticalment ofereix:
Ressenyes
Encara no hi ha ressenyes.