Vinblastin
,

Vinblastin

Vinblastin dobavljač rasute tvornice Veleprodaja kupiti tvornicu ekstrakta

  1. Englesko imeVinblastin
  1. Specifikacija
    • ČistoćaVinblastin sulfat ≥ 98% (HPLC); visoka čistoća: ≥ 99% (HPLC)
    • RastvorljivostRastvorljivo u vodi (kao sulfatna so, ~50 mg/mL), metanolu i etanolu; nerastvorljivo u nepolarnim rastvaračima
    • Izgled – PovezanoGubitak sušenjem ≤ 1,01 TP3T, teški metali ≤ 10 ppm, zaostali rastvarači ≤ 0,51 TP3T
    • Veličina česticaStandardni prah ≤ 100 μm; mikronizirani prah ≤ 5 μm za bolje otapanje u formulacijama
  1. Izgled
    • Bijeli do bjelkasto-bijeli kristalni prah (u obliku sulfatne soli), bez mirisa
  1. CAS BR.：143-67-9 (Vinblastin); 2068 – 78 – 2 (Vinblastin sulfat)
  1. Vrijeme isporuke7 – 10 radnih dana
  1. Paket
    • 10 mg/bočica (sterilna staklena bočica), zatvorena pod dušikom; 100 mg/vrećica obložena aluminijskom folijom za proizvode istraživačkog kvaliteta
  1. Glavna pijacaGlobalna farmaceutska i istraživačka tržišta, sa značajnom potražnjom u Sjevernoj Americi, Evropi i Aziji, uglavnom za onkološko liječenje i biomedicinska istraživanja
  1. Scenariji primjene

Osnovne nekretnine

  • Molekularna formulaC₄₆H₅₈N₄O₉ (Vinblastin); C₄₆H₅₈N₄O₉·2H₂SO₄ (Vinblastin sulfat)
  • Hemijska strukturaIndol – alkaloid izveden iz Catharanthus roseus (madagaskarski zimzelen), koji se sastoji od složene dimerne strukture s dva povezana indolna prstena.
  • Ključne karakteristike
    • Antimitotički agensVezuje se za tubulin, inhibirajući polimerizaciju mikrotubula i remeteći mitotičko vreteno tokom ćelijske diobe, što dovodi do zaustavljanja ćelijskog ciklusa na prelazu iz metafaze u anafazu.
    • Široki spektar antitumorske aktivnostiEfikasan protiv različitih vrsta raka, uključujući Hodgkinov limfom, ne-Hodgkinov limfom, rak testisa, rak dojke i rak pluća.
    • Niska bioraspoloživostOralna apsorpcija je slaba; obično se primjenjuje intravenski za terapijsku upotrebu.
    • Visoka potencijaZahtijeva pažljivu kontrolu doze zbog značajne toksičnosti za brzo dijeleće normalne ćelije (npr. koštana srž, gastrointestinalni trakt).

Scenariji primjene

1. Onkološki tretman

  • Režimi hemoterapije:
    • Hodgkinov limfomKljučna komponenta ABVD (doksorubicin, bleomicin, vinblastin, dakarbazin) režima, koja postiže visoke stope remisije (do 80-90% u slučajevima ranog stadija).
    • Rak testisaKoristi se u kombinaciji s cisplatinom i bleomicinom (PVB režim), što doprinosi visokoj stopi izlječenja tumora germinativnih ćelija testisa.
    • Rak dojke i plućaKoristi se kao druga linija liječenja ili palijativna opcija liječenja, samostalno ili u kombinaciji s drugim kemoterapeutskim sredstvima.
  • Adjuvantna terapija:
    • Daje se nakon operacije ili zračenja kako bi se smanjio rizik od ponovnog ponovljenog raka ciljajući preostale ćelije raka.

2. Biomedicinska istraživanja

  • Studije ćelijske biologije:
    • Koristi se kao alat za proučavanje dinamike mikrotubula, mehanizama ćelijske diobe i uloge citoskeleta u funkciji ćelije. Prekidanjem formiranja mikrotubula, istraživači mogu posmatrati ćelijske odgovore na mitotički stres.
  • Razvoj lijekova:
    • Služi kao referentni spoj za razvoj novih antimitotskih lijekova. Njegova struktura inspiriše sintezu analoga sa poboljšanom efikasnošću, smanjenom toksičnošću i poboljšanom selektivnošću za ćelije raka.
  • Istraživanje otpornosti na rak:
    • Istraživano kako bi se razumjelo kako ćelije raka razvijaju otpornost na agense koji ciljaju mikrotubule. Ovo znanje pomaže u dizajniranju strategija za prevazilaženje otpornosti, kao što su kombinovane terapije ili novi sistemi za isporuku lijekova.

3. Veterinarska onkologija

  • Liječenje raka kod životinja:
    • Primjenjuje se psima i mačkama s određenim vrstama raka (npr. limfom, tumori mastocita) u prilagođenim dozama na osnovu tjelesne težine i farmakokinetike specifične za vrstu.

Metode detekcije

  • Visokoučinkovita tečna hromatografija (HPLC):
    • Kolona: C18 (250 × 4,6 mm, 5 μm), Mobilna faza: Acetonitril – 0,1% trifluorosirćetna kiselina (gradijent elucije), Brzina protoka: 1,0 mL/min, Talasna dužina detekcije: 262 nm za kvantifikaciju.
  • Tečna hromatografija – masena spektrometrija (LC – MS):
    • Koristi se za identifikaciju vinblastina i njegovih metabolita u biološkim uzorcima, omogućavajući visokoosjetljivu detekciju i potvrdu strukture spoja.
  • UV – vidljiva spektroskopija:
    • Brza metoda skrininga za procjenu koncentracije vinblastina na osnovu njegovog karakterističnog apsorpcijskog vrha na 262 nm, korisna za početnu kontrolu kvalitete i analizu serije.

Izvor i prednosti

  • Prirodni izvorIzvorno izoliran iz listova i stabljika Catharanthus roseusMeđutim, zbog niskog prirodnog sadržaja (0,002 – 0,005% suhe težine) i ekoloških razmatranja, sve se više koriste polusintetičke i sintetičke metode proizvodnje.
  • Terapijski značajKamen temeljac u hemoterapiji raka, koji je značajno poboljšao stopu preživljavanja za nekoliko vrsta raka od svog otkrića.
  • Vrijednost istraživanjaFundamentalni alat u biološkim istraživanjima, koji olakšava razumijevanje osnovnih ćelijskih procesa i potiče inovacije u strategijama liječenja raka.

Usklađenost s propisima

  • Američka FDAOdobreno kao antineoplastični lijek, strogo regulirano Federalnim zakonom o hrani, lijekovima i kozmetici. Za kliničku upotrebu moraju se ispuniti strogi standardi proizvodnje, označavanja i sigurnosti.
  • EMA (Evropska agencija za lijekove)Licencirano za upotrebu u onkologiji, uz kontinuiranu farmakovigilancu radi praćenja neželjenih efekata i osiguranja sigurnosti pacijenata.
  • Kineski NMPARegistrovano za kliničku upotrebu u liječenju raka, podložno zahtjevima Dobre proizvođačke prakse (GMP) i redovnim inspekcijama kvaliteta.
Kategorije: ,

Vinblastin sulfat: Vinca alkaloidna elektrana u terapiji raka | Dobavljač i proizvođač

1. Šta je vinblastin?
Vinblastin sulfat je dimerni indol-dihidroindol vinka alkaloid izvedeno iz Madagaskarski zimzelen (Catharanthus roseus). Kao potentno sredstvo za destabilizaciju mikrotubula, veže se za β-tubulinske podjedinice na područje Vinče, inhibirajući susret mikrotubula i suzbijajući formiranje mitotičkog vretenaOvo pokreće Djelomično hapšenje G2/M i mitotička katastrofa u brzo proliferirajućim ćelijama. Priznat kao važni lijekovi Prema SZO, klinički je neophodan za liječenje Hodgkinov limfom, karcinom testisa i gornji karcinom dojke.

2. Opskrba, hemijska svojstva i identifikatori

  • Opskrba: Udaljeno od listova Catharanthus roseuspolusinteza iz prekursora katarantina i vindolina.

  • Hemijska svojstva:

    • Hemijski naziv: Metil (3aR,4R,5S,5aR,10bR,13aR)-4-acetoksi-3a-etil-9-((5S,7R,9S)-5-etil-5-hidroksi-9-(metoksikarbonil)-1,4,5,6,7,8,9,10-oktahidro-2H-3,7-metanoazacikloundecino(5,4-b)indol-9-il)-6-formil-5-hidroksi-8-metoksi-3a,4,5,5a,6,11,12,13a-oktahidro-1H-indolizino(8,1-cd)karbazol-5-karboksilat sulfat

    • Molekularna formulacija: C₄₆H₅₈N₄O₉ · H₂SO₄

    • Molekularna težina: 909,06 g/mol

    • Izgled: Bijeli do bjelkasti higroskopni kristalni prah

    • Rastvorljivost: Dobro rastvorljiv u vodi, metanolu; nerastvorljiv u eteru

    • Stabilnost: Blago osjetljiv; oksidira u alkalnim okruženjima

  • Ključni identifikatori:

    • CAS: 143-67-9 (vinblastin sulfat)

    • Količina EZ (EINECS): 205-620-3

    • MF: C₄₆H₆₀N₄O₁₃S

    • MW: 909.06

3. Visoka kvaliteta farmaceutskog kvaliteta i naučni profil

  • Optimalni proizvod: Zahtijeva HPLC čistoća >99,51 TP3T, <0,1% vinkristin (otrovni izomer) i nedetektabilni endotoksini (<0,25 EU/mg)Shaanxi Zhonghong to osigurava putem protivstrujna hromatografija i kontrole kristalizacije.

  • Terapeutske svrhe:

    • Onkologija: Prva linija za Hodgkinov limfom (ABVD rutina), NSGCT, horiokarcinom, Kaposijev sarkom.

    • Mehanizam: Vezuje tubulin → depolimerizira mikrotubule → blokira metafazu → apoptoza.

    • (Imajte na umu: Natokinaza pokazuje antikoagulantna svojstva; ne postoji jak dokaz da pomaže prednostima specifičnim za bubrege)

  • Doziranje:

    • Isključivo za medicinsku upotrebu: Primjenjuje se intravenski (0,1-0,5 mg/kg sedmično). Ne postoji oralna vrsta komplementa.

  • Profil vitalne sigurnosti:

    • Hematološki: Ekstremno neutropenija (nadir 7-10. dan), trombocitopenija.

    • Neurotoksičnost: Periferna neuropatija (mnogo manje ekstremna nego kod vinkristina).

    • Rezultati GI: Mučnina, zatvor, ileus.

    • Opasnost od ekstravazacije: Uzrokuje nekrozu tkiva; zahtijeva centralnu linijsku primjenu.

    • Kontraindikacije: Energetske infekcije, supresija koštane srži, trudnoća (FDA klasa D).

4. Shaanxi Zhonghong: Pionirska proizvodnja Vinca alkaloida
Sa 28+ godina iskustva u onkološkim aktivnim farmaceutskim supstancama biljnog porijekla, isporučujemo cGMP vinblastin sulfat sastavljen USP/EP monografijeOsnovne snage:

  • Naučna infrastruktura:

    • 5 zajedničkih laboratorijskih vježbi s tutorijalom (Hemija izolacije, analitičko poboljšanje)

    • Patentirana tehnologija ekstrakcije (CN202310XXXXXX: pročišćavanje vindolina visokog prinosa)

  • Analitička superiornost:

    • HPLC-ELSD/MS (čistoća)

    • UPLC-PDA (upravljanje izomernim nečistoćama)

    • Supravodljivi NMR od 600 MHz (strukturalna afirmacija)

    • LAL testiranje endotoksina (<0,25 EU/mg)

  • Svjetska ponuda: API-ji isporučeni 80+ međunarodnih lokacija prema protokolima hladnog lanca.

5. Stroge specifikacije visokog kvaliteta

Klasa Parametar Specifikacija Tehnika
Pesticidi Dihlorvos ≤0,01 mg/kg GC-MS/MS (EU 2021/601)
Malation ≤0,05 mg/kg GC-MS/MS
Teški metali Olovo ≤1 ppm ICP-MS (USP <232>)
Kao ≤0,5 ppm ICP-MS
Mikrobiologija TAMC ≤10² CFU/g USP <61>
GNR tolerantan na žuč Odsutno/10 g USP <62>
Ključni atributi Vinblastin sulfat ≥99,5% HPLC-ELSD (USP <621>)
Vinkristin ≤0,1% UPLC-PDA
Sadržaj vode ≤5,0% Karl Fišer
Endotoksini <0,25 EU/mg LAL (USP <85>)

6. cGMP kurs proizvodnje

  1. Uzgoj biomase: C. roseus uzgajano u uslovima kontrolisanim od strane GACP-a.

  2. Ekstrakcija alkaloida: Ekstrakcija rastvaračem s moduliranim pH (EtOAc/H₂O).

  3. Kromatografsko odvajanje: Flash hromatografija → HPLC prečišćavanje (vindolin/katarantin).

  4. Dimerizacija: Fe³⁺-katalizirano spajanje vindolina i katarantina.

  5. Sulfacija: Odgovor sa napredni sumpor-trioksid.

  6. Kristalizacija: Upravljano dodavanje antisolventa za administraciju kristalnog polimorfizma.

  7. Liofilizacija: Liofilizacija pod argonovom atmosferom.

7. Naučne i analitičke svrhe

  • Onkologija: Osnovni dio:

    • ABVD (doksorubicin, bleomicin, vinblastin, dakarbazin)

    • VEBEP (vinblastin, etopozid, bleomicin, cisplatin)

  • Poboljšanja u snabdijevanju lijekovima:

    • Liposomska enkapsulacija (smanjena neurotoksičnost)

    • Konjugati antitijela i lijekova (anti-CD30-VLA kompleksi)

  • Biologija ćelije: Uređajni spoj za istraživanje mitotičke inhibicije.

8. cGMP Protokol upravljanja visokim kvalitetom
Naša 360° QC tehnika sadrži:

  • ID: ¹H/¹³C NMR spektralno podudaranje (δ 0,98 ppm, 3H, t; δ 3,70 ppm, 3H, s).

  • Čistoća: RP-HPLC-ELSD (Luna C18, 0.1% TFA/MeCN gradijent) kvantificira vinblastin (≥99.5%), vinkristin (≤0.1%).

  • Efikasnost: Test mitotičkog zastoja na bazi ćelija (HeLa ćelije, EC₅₀ ≤2 nM).

  • Sigurnost: Bakterijski endotoksini (LAL kinetički hromogeni), sterilnost (membranska filtracija USP <71>), rezidualni rastvarači (GC-HS).

  • Stabilnost: Rok trajanja 36 mjeseci na 2-8°C (validirano prema ICH Q1A(R2)).

9. Logistika hladnog lanca

  • Glavni paket: Staklene bočice tipa I (dušik u gornjem prostoru) sa čepovima obloženim fluoropolimerom.

  • Sekundarni paket: Vakuumski zatvorene aluminijske vrećice u Špediteri certificirani od strane UN-a sa temperaturnim loggerima.

  • Skladištenje: 2-8°C zaštićeno od blagog; uključeno sredstvo za sušenje.

  • Prijevoz: Svjetski transport hladnog lanca (2-8°C) putem DHL LifeConEx-a.

10. Mehanizam i inovacija

  • Molekularno kretanje: Vezuje Web stranica o β-tubulinu vinca → fiksna disocijacija tubulina (Kd=6,8 μM) → potisnuta hidroliza GTP-a → fragmentacija mikrotubula.

  • Zhonghong poboljšanja:

    • Kristalizacija omogućena PAT-om (Patent CN202210XXXXXX)

    • Enzimatska dimerizacija (prinos ↑40%)

  • Granice analize:

    • Oralne formulacije (Inhibitori P-glikoproteina)

    • Analozi tubulina selektivni prema izotipu (βIII-tubulin se koncentriše na)

  • Izazovi: Mijelosupresija, neuropatija, kemorezistencija (Prekomjerna ekspresija ABCB1).

11. Često postavljana pitanja

P1: Može li se vinblastin koristiti kao dodatak prehrani?
O: Uopšte ne. Vinblastin je citotoksični hemoterapijski agens koji zahtijeva medicinski nadzor. Samostalna primjena je opasna po život.

P2: Kako natokinaza ispituje zdravlje bubrega?
A: Natokinaza nema naučnih dokaza za nefroprotekciju. Vinblastin može izazvati nefrotoksičnost u prekomjernim dozama. Nijedan spoj nije indiciran za bubrežne probleme.

P3: Zašto je upravljanje nečistoćama vinkristina ključno?
*A: Vinkristin uzrokuje ekstremnu neurotoksičnost u mikrogramskim dozama. Naša UPLC-PDA metodologija detektuje nečistoću ≤0,01%.*

Ove jeseni: Šta izdvaja Zhonghongov vinblastin?
*A: cGMP proizvodnja, čistoća 99.5%+ HPLC, upravljanje endotoksinima (<0.25 EU/mg) i patentirana stručnost u kristalizaciji koja garantuje stabilnost polimorfa.*

P5: Da li dajete vinblastin za poboljšanje ADC-a?
O: Naravno. Vinblastin (maleimid-PEG₃-vinblastin) konjugiran s linkerom GMP kvalitete dostupan za konjugate antitijelo-lijek.

12. Svjetsko snabdijevanje
Nabavite cGMP vinblastin sulfat:
✉️ E-pošta: liaodaohai@gmail.com
🌐 Neto: www.aiherba.com
Zahtjev: COA, DMF, CEP i prilagođene ponude za sintezu.

13. Zaključak
Vinblastin sulfat ostaje a temeljno antineoplastično sredstvo sa nezamjenjivom naučnom vrijednošću. Njegova efikasnost zavisi od ultra visoka čistoća (>99,5%), strogo upravljanje nečistoćama (vinkristin ≤0,1%)i rukovanje kontroliranom temperaturom. Shaanxi Zhonghong kombajni 28 godina iskustva s vinka alkaloidima, patentirana stručnost u prečišćavanjui Usklađenost sa cGMP-om isporučivati onkološke aktivne farmaceutske sastojke (API) koji ispunjavaju svjetske farmakopejske zahtjeve. Povežite se s nama za beskompromisnu visoku kvalitetu u terapiji većine vrsta raka.

14. Reference

  1. Noble RL i dr. (1958). J Am Chem Soc. 80:3487. [DOI:10.1021/ja01546a092]

  2. Jordan MA, et al. (2002). Mol Većina karcinoma Ter1:935–943. [PMID:12481413]

  3. SZO-ov primjerak važnih lijekova (2023). Injekcija vinblastin sulfata.

  4. USP monografija: Vinblastin sulfat. USP44-NF39.

  5. Smjernice EMA-e: Specifikacije za citotoksične aktivne farmaceutske sastojke (CPMP/QWP/1850/04)

  6. Dumontet C. i dr. (2020). Otkriće lijekova Nat Rev. 19:585–608. [DOI:10.1038/s41573-020-0072-8]

  7. Zhonghong Patent: CN202310XXXXXX (Upravljanje kristalizacijom vinblastina)

  8. ICH Q3D (R2): Elementarne nečistoće (2022)

  9. FDA Uputstvo: Oznaka za vinblastin (NSC-49842)

  10. Gidding CEM i dr. (1999). Većina karcinoma Chemother Pharmacol. 44:266–272. [DOI:10.1007/s002800050976]

Recenzije

Još nema recenzija.

Samo logirani kupci koji su kupili ovaj proizvod mogu napisati recenziju.

Povezani proizvodi

滚动至顶部

Zatražite ponudu i uzorak

请在浏览器中启用JavaScript来完成此表单。

Zatražite ponudu i uzorak