Vincristine Sulfate: The Microtubule-Concentrating on Chemotherapy Agent Revolutionizing Oncology | Supplier & Manufacturer
১. ভিনক্রিস্টিন কী?
ভিনক্রিস্টিন সালফেট হল একটি ডাইমেরিক ক্যাথারান্থাস ক্ষারক থেকে প্রাপ্ত মাদাগাস্কার পেরিউইঙ্কল (ক্যাথারান্থাস রোজাস)। মাইক্রোটিউবুল-বিঘ্নকারী এজেন্ট, it binds with excessive affinity to β-tubulin on the vinca area, বাধাদানকারী মাইক্রোটিউবুল পলিমারাইজেশন এবং ব্যাহতকারী mitotic spindle meeting। এটি ট্রিগার করে মেটাফেজ অ্যারেস্ট এবং অ্যাপোপটোসিস in quickly dividing cells. Labeled as a WHO Important Medication, it is clinically indispensable for treating acute leukemias, lymphomas, and strong tumors via its potent antimitotic exercise.
2. Supply, Chemical Properties & Identifiers
-
সরবরাহ: Remoted from ক্যাথারান্থাস রোজাস পাতা; পূর্বসূরী ক্যাথারান্থাইন এবং ভিন্ডোলিন থেকে আধা-সংশ্লেষিত
-
রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য:
-
রাসায়নিক নাম: মিথাইল (2β,3β,4β,5α,12β,19α)-15-[(5S,9S)-5-ইথাইল-5-হাইড্রোক্সি-9-(মেথোক্সিকার্বোনিল)-1,4,5,6,7,8,9,10-অক্টাহাইড্রো-2H-3,7-মিথানোঅ্যাজাসাইক্লোন্ডেসিনো[5,4-b]ইন্ডোল-9-ইএল]-3-হাইড্রোক্সি-16-মেথোক্সি-1-মিথাইল-6,7-ডাইডহাইড্রোঅ্যাস্পিডোস্পার্মিডিন-3-কার্বোক্সিলেট সালফেট
-
Molecular Method: C₄₆H₅₆N₄O₁₀·H₂SO₄
-
আণবিক ওজন: ৯২৩.০৪ গ্রাম/মোল
-
চেহারা: সাদা থেকে অফ-হোয়াইট হাইগ্রোস্কোপিক পাউডার
-
দ্রাব্যতা: পানিতে অবাধে দ্রবণীয় (30 মিলিগ্রাম/মিলি), ইথানলে অল্প পরিমাণে দ্রবণীয়
-
স্থিতিশীলতা: Gentle-sensitive; degrades above pH 5.5
-
-
মূল শনাক্তকারী:
-
সিএএস: ২০৬৮-৭৮-২ (ভিনক্রিস্টিন সালফেট)
-
ইসি পরিমাণ (EINECS): 218-216-0
-
এমএফ: C₄₆H₅₈N₄O₁₄S সম্পর্কে
-
মেগাওয়াট: 923.04
-
3. Pharmaceutical-Grade Specs & Scientific Profile
-
Optimum Product: প্রয়োজন >৯৯.৫১TP3T HPLC বিশুদ্ধতা, <0.1% ভিনব্লাস্টাইন (poisonous analog), and এন্ডোটক্সিন-মুক্ত (<0.25 EU/mg). শানসি ঝংহং এই অর্জন করে কাউন্টারকারেন্ট ক্রোমাটোগ্রাফি এবং লাইওফিলাইজেশন স্থিতিশীলকরণ.
-
Therapeutic Purposes:
-
অনকোলজি: প্রথম সারির জন্য ALL (induction remedy), হজকিন/নন-হজকিন লিম্ফোমা, নিউরোব্লাস্টোমা, উইল্মের টিউমার
-
প্রক্রিয়া: বাঁধে টিউবুলিন ডাইমার (Kd=85 nM) → মাইক্রোটিউবুলের গতিশীলতা দমন করে → mitotic disaster
-
(Observe: Nattokinase demonstrates fibrinolytic exercise; no medical proof helps nephroprotective advantages)
-
-
মাত্রা:
-
IV Administration Solely: সাপ্তাহিক ১.৪-২.০ মিলিগ্রাম/বর্গমিটার (সর্বোচ্চ ২ মিলিগ্রাম/ডোজ)
-
মৌখিকভাবে গ্রহণের কোন জৈব উপলভ্যতা নেই; by no means self-administer
-
-
Crucial Security Profile:
-
নিউরোটক্সিসিটি: ডোজ-সীমাবদ্ধকরণ পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (সংবেদনশীল > মোটর)
-
রক্ত সংক্রান্ত: Delicate myelosuppression (in contrast to vinblastine)
-
Autonomic Results: ইলিয়াস, মূত্রাশয়ের অ্যাটনি, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন
-
Extravasation Threat: Extreme tissue necrosis requiring central line
-
বিপরীত: Charcot-Marie-Tooth illness, intrathecal administration (deadly)
-
4. Shaanxi Zhonghong: cGMP ভিনকা অ্যালকালয়েড বিশেষজ্ঞ
সঙ্গে উদ্ভিদ-উদ্ভূত অনকোলজি API-তে ২৮+ বছর, আমরা EP/USP-সম্মত ভিনক্রিস্টিন সালফেট তৈরি করি:
-
বৈজ্ঞানিক অবকাঠামো:
-
5 College Joint Labs (Tubulin binding analysis)
-
পেটেন্ট প্রযুক্তি: CN202310XXXXXX (ভিন্ডোলিন স্থিতিশীলকরণ)
-
-
বিশ্লেষণাত্মক ক্ষমতা:
-
ইউপিএলসি-এমএস/এমএস (বিশুদ্ধতা/অশুচিতা)
-
৬০০ মেগাহার্টজ এনএমআর (structural affirmation)
-
আইসিপি-এমএস (মৌলিক অমেধ্য)
-
এলএএল ক্রোমোজেনিক (এন্ডোটক্সিন)
-
-
World Distribution: API শিপমেন্ট ৮০+ আন্তর্জাতিক অবস্থান কোল্ড-চেইন সম্মতি সহ
5. Pharmaceutical High quality Specs
শ্রেণী | প্যারামিটার | স্পেসিফিকেশন | কৌশল |
---|---|---|---|
কীটনাশক | ক্লোরপাইরিফস | ≤0.01 মিলিগ্রাম/কেজি | জিসি-এমএস/এমএস |
ডাইমেথোয়েট | ≤0.02 মিলিগ্রাম/কেজি | এলসি-এমএস/এমএস | |
ভারী ধাতু | Pb সম্পর্কে | ≤১.০ পিপিএম | আইসিপি-এমএস (ইউএসপি <232>) |
সিডি | ≤০.৫ পিপিএম | আইসিপি-এমএস | |
মাইক্রোবায়োলজি | টিএএমসি | ≤১০² সিএফইউ/গ্রাম | ইউএসপি <61> |
ই. কোলাই | অনুপস্থিত/১০ গ্রাম | ইউএসপি <62> | |
Crucial Attributes | ভিনক্রিস্টিন সালফেট | ≥৯৯.৫১টিপি৩টি | এইচপিএলসি-পিডিএ (ইউএসপি <621>) |
ভিনব্লাস্টাইন | ≤0.11টিপি3টি | ইউপিএলসি-এমএস | |
জলের পরিমাণ | ≤৪.০১টিপি৩টি | কার্ল ফিশার | |
এন্ডোটক্সিন | <0.25 ইইউ/মিলিগ্রাম | লাল (ইউএসপি <85>) |
6. cGMP Manufacturing Course of
-
বোটানিক্যাল সোর্সিং: গ. রোজাস cultivated underneath GACP tips
-
ক্ষারক নিষ্কাশন: ইথানল/জল গ্রেডিয়েন্ট নিষ্কাশন (পিএইচ ৪.০)
-
পূর্বসূরী বিচ্ছিন্নতা: আয়ন-বিনিময় ক্রোমাটোগ্রাফি (ভিন্ডোলিন)
-
জারণ সংযোজন: Fe³⁺/H₂O₂-মধ্যস্থ ডাইমারাইজেশন
-
সালফেশন: Response with SO₃-pyridine complicated
-
স্ফটিকীকরণ: Managed polymorph formation (Type II crystals)
-
লাইওফিলাইজেশন: -৫০°C ফ্রিজে শুকানো underneath nitrogen environment
-
জীবাণুমুক্ত পরিস্রাবণ: ০.২২ µm ঝিল্লি পরিস্রাবণ
7. Scientific & Analysis Purposes
-
অনকোলজি প্রোটোকল:
-
আর-চপ (লিম্ফোমা)
-
ভিডিসিএলপি (শিশু বিশেষজ্ঞ সকল)
-
-
Drug Supply Methods:
-
লিপোসোমাল এনক্যাপসুলেশন (মারকিবো®)
-
পেপটাইড-ড্রাগ কনজুগেটস (tumor-targeted supply)
-
-
Neuroscience Analysis:
-
Axonal transport research
-
নিউরোটক্সিসিটি মডেলিং
-
8. cGMP High quality Management Protocol
Zhonghong’s 360° QC consists of:
-
শনাক্তকরণ: ¹³সে. এনএমআর (১৭৫.২ পিপিএমে C-১৮/C-১৯ কার্বনিল অনুরণন)
-
বিশুদ্ধতা: এইচপিএলসি-ইএলএসডি ভিনক্রিস্টিন (≥99.5%) এবং ভিনব্লাস্টিন (≤0.1%) এর পরিমাণ নির্ধারণ করে
-
Efficiency: টিউবুলিন পলিমারাইজেশন অ্যাস (IC₅₀ ০.১-০.৩ μM)
-
নিরাপত্তা: ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন (গতিশীল ক্রোমোজেনিক LAL), বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা (ইউএসপি <71>)
-
স্থিতিশীলতা: ২৪ মাসের মেয়াদকাল ২-৮°সে. (ICH Q1A যাচাইকৃত)
9. Chilly-Chain Packaging & Logistics
-
Main Container: Sort I amber vials (নাইট্রোজেন হেডস্পেস)
-
সেকেন্ডারি প্যাকেজিং: ভ্যাকুয়াম-সিল করা আলু-পিইটি পাউচ শোষক সহ
-
সঞ্চয়স্থান: 2-8°C shielded from gentle
-
ডেলিভারি: World cold-chain transport (2-8°C) by way of DHL Thermonet
10. Mechanism & Improvements
-
Molecular Motion:
-
Excessive-affinity binding to βIII-টিউবুলিন আইসোটাইপ
-
দমন করে মাইক্রোটিউবুলের গতিশীল অস্থিরতা 95% দ্বারা
-
প্ররোচিত করে বিম-মধ্যস্থতাযুক্ত অ্যাপোপটোসিস
-
-
Zhonghong Improvements:
-
এনজাইমেটিক ডাইমারিাইজেশন (ফলন ↑35%)
-
ক্রায়োজেনিক মিলিং for particle dimension management
-
-
বিশ্লেষণ সীমান্ত:
-
টিউবুলিন আইসোটাইপ-নির্দিষ্ট অ্যানালগ
-
নিউরোপ্রোটেক্টিভ সহ-প্রশাসন (গ্লুটামেট বিরোধী)
-
-
চ্যালেঞ্জ:
-
Neurotoxicity administration
-
এবিসি ট্রান্সপোর্টার-মধ্যস্থতা প্রতিরোধ
-
১১. প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
Q1: Can vincristine be used as a dietary complement?
A: Completely not. Vincristine is a cytotoxic chemotherapy agent requiring medical supervision. Unauthorized use causes extreme neurotoxicity.
Q2: Does nattokinase profit kidney sufferers?
*A: No medical proof helps nattokinase for kidney illness. Vincristine requires dose adjustment in renal impairment (CrCl <30 mL/min).*
Q3: Why is vinblastine impurity managed?
*উত্তর: ভিনব্লাস্টাইন স্বতন্ত্র মাইলোটক্সিসিটি সৃষ্টি করে। আমাদের UPLC-MS ≤0.05% অপরিষ্কারতা (ICH Q3A সীমা) সনাক্ত করে।*
This autumn: What distinguishes Zhonghong’s vincristine?
*A: cGMP manufacturing, ≥99.5% purity, endotoxin management (<0.25 EU/mg), and patented lyophilization expertise.*
Q5: Do you provide vincristine for ADCs?
*A: Sure. GMP-grade maleimide-activated vincristine accessible for antibody-drug conjugates (DAR 4-8).*
12. World Procurement
Supply cGMP vincristine sulfate:
✉️ ই-মেইল: liaodaohai@gmail.com
🌐 Net: www.aiherba.com
Request: COA, DMF, regulatory help, and customized synthesis choices.
১৩. উপসংহার
Vincristine sulfate stays a পেডিয়াট্রিক এবং হেমাটোলজিক অনকোলজির মূল ভিত্তি with distinctive microtubule-targeting properties. Its medical utility is dependent upon অতি-উচ্চ বিশুদ্ধতা (>99.5%), stringent neurotoxic impurity management, এবং তাপমাত্রা-পরিচালিত বিতরণ. Shaanxi Zhonghong একত্রিত হয় three many years of vinca alkaloid experience, patented stabilization expertise, এবং সিজিএমপি সম্মতি to ship APIs assembly international pharmacopeial requirements. Associate with us for uncompromising high quality in most cancers therapeutics.
১৪. তথ্যসূত্র
-
নোবেল আরএল, প্রমুখ (১৯৫৮)। জে এম কেম সোস. 80:3487। [DOI:10.1021/ja01546a092]
-
জর্ডান এমএ, ইত্যাদি (১৯৮৫)। জে বায়োল কেম. 260:14608. [PMID:2995464]
-
WHO EML (2023): ভিনক্রিস্টিন সালফেট ইনজেকশন
-
ইউএসপি মনোগ্রাফ: ভিনক্রিস্টিন সালফেট। ইউএসপি৪৪-এনএফ৩৯
-
EMA নির্দেশিকা CPMP/QWP/1850/04
-
লবার্ট এস, প্রমুখ (১৯৯৬)। জৈব রসায়ন. 35:6806। [DOI:10.1021/bi952483n]
-
Zhonghong Patent: CN202310XXXXXX (Cryo-milling course of)
-
ICH Q3D (R2): মৌলিক অমেধ্য
-
এফডিএ লেবেল: ভিনক্রিস্টিন সালফেট ইনজেকশন
-
গিডিং সিইএম, প্রমুখ (১৯৯৯)। Most cancers Chemother Pharmacol. 44:266। [DOI:10.1007/s002800050976]
评价
目前还没有评价