Трехалоза: Природната защитна захар – Пълно ръководство от Zhonghong Tech
1. Какво е Трехалоза?
Трехалозата (α-D-глюкопиранозил α-D-глюкопиранозид) е естествено срещаща се, нередуцираща дизахаридна захар, съставена от две глюкозни молекули. Известна с изключителните си стабилизиращи свойства, тя действа като биопротектор за клетки и биомолекули при стресови условия като дехидратация, топлина и замръзване. Уникалната ѝ гликозидна връзка (1,1-алфа връзка) осигурява висока стабилност и ниска реактивност.
2. Източник на продукта, химични свойства и идентификатори
-
Източник: Получават се предимно чрез ензимна хидролиза на нишесте (от царевица, тапиока, картофи) с използване на трехалозна синтазаСреща се естествено и в гъби, мед, водорасли и мая.
-
Химична формула: C₁₂H₂₂O₁₁
-
CAS номер: 99-20-7
-
Молекулна формула (MF): C12H22O11
-
Молекулно тегло (MW): 342,30 г/мол
-
EINECS номер: 202-739-6
-
Ключови свойства:
-
Бял кристален прах
-
Лек сладък вкус (~45% сладост на захарозата)
-
Висока температура на стъкловиден преход (Tg)
-
Ниска хигроскопичност
-
Отлична химическа и термична стабилност
-
Нередуцираща захар (инертна спрямо реакцията на Майлар)
-
Висок капацитет за задържане на вода
-
3. Коя е най-добрата трехалоза? Ключови съображения
„Най-добрата“ трехалоза дава приоритет на чистотата, произхода, съответствието и предназначението. Zhonghong Tech задава стандарта:
-
Ключова съставка: Безводна трехалоза с висока чистота (C12H22O11)
-
Основна ефикасност и ползи за здравето (съответстващи на изискванията):
-
Биостабилизация: Предпазва протеини, ензими, клетки и липиди от денатурация по време на сушене, замразяване и нагряване (от решаващо значение за фармацевтичните продукти и диагностиката).
-
Дентално здраве: Некариогенен – не насърчава кариеса (одобрен от EFSA, FDA).
-
Източник на енергия: Осигурява продължително освобождаване на глюкоза (4 kcal/g) с нисък гликемичен индекс (~70% глюкоза).
-
Осмозащита: Помага на клетките да запазят целостта си при осмотичен стрес.
-
Хидратация на кожата: Използва се в козметиката за овлажняване и защита на кожната бариерна функция.
-
Удължаване на срока на годност: Стабилизира вкусове, цветове, текстури и биологични продукти в хранително-вкусовата промишленост и фармацевтиката.
-
-
Произход: Нишесте без ГМО от световен мащаб (напр. царевица от ЕС, азиатска тапиока), преработено в Китай съгласно ДПП.
-
Употреба: Хранителна добавка (печени изделия, напитки, сладкарски изделия), фармацевтичен ексципиент (лиофилизация, биотерапевтични продукти), козметика (серуми, кремове), изследователски реагент. Типично включване: 1-10% w/w в зависимост от приложението.
-
Целева аудитория: Производители на храни и напитки, производители на козметични продукти, фармацевтични разработчици, биотехнологични изследователи, марки хранителни добавки.
-
Дневен прием и безопасност: Признат за безопасен (GRAS от FDA, одобрен от EFSA, JECFA). Няма установен ADI. Типичната консумация е безопасна; високи дози (>50 г/ден) могат да причинят лек стомашно-чревен дискомфорт при чувствителни хора.
-
Критични съображения:
-
Чистота: От съществено значение за чувствителни приложения (напр. диагностика, инжекционни препарати). Zhonghong гарантира >99.5%.
-
Съответствие със спецификациите: Трябва да отговаря на съответните фармакопеи (USP/Ph.Eur/JP) или стандарти за хранителен клас.
-
Остатъчни разтворители/ензими: Необходим е строг контрол, особено във фармацевтичния сектор.
-
Алергени: Уверете се, че при обработката се избягват основни алергени, ако е необходимо (напр. без глутен).
-
-
Странични ефекти: Изключително рядко при типични нива на употреба. Потенциал за лек слабителен ефект само при много висок остър прием.
4. Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.: Пионер в разработването на биоактивни съединения
Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. е водещо високотехнологично предприятие, интегриращо гъвкави научноизследователски и развойни дейности, съвместни иновации, интегрирано производство и глобален маркетинг. В продължение на 28 години ние сме специализирани в извличането, изолирането, пречистването и приложението на мощни растителни съединения, обслужвайки секторите на химията, материалознанието и науките за живота.
-
Основна експертиза: Усъвършенствана екстракция и пречистване на натурални растителни екстракти, козметични активни съставки, хранителни и фармацевтични съставки, натурални пигменти и подсладители на растителна основа (като трехалоза).
-
Научна мощ (бариери пред научноизследователската и развойна дейност):
-
Стратегически съюзи с 5 елитни университета чрез Съвместни изследователски лаборатории.
-
Портфолио от патентовани интелектуални имоти: 20+ патента в областта на разделянето и стабилизирането.
-
Уникална в световен мащаб библиотека от природни съединения за откриване.
-
-
Превъзходство в производството:
-
Най-съвременни анализи: U/HPLC, GC-MS, 600MHz свръхпроводящ ЯМР, ICP-MS.
-
Стандарти за чистота, надвишаващи индустриалните норми с 20%+.
-
Стриктно спазване на cGMP, ISO 9001, ISO 22000 (хранително качество) и ICH Q7 (фармацевтично качество), където е приложимо.
-
-
Глобален обхват: Доверена мрежа от доставчици, обхващаща над 80 държави в Азия, Европа и Северна и Южна Америка. Предоставя персонализирани решения за съставки на мултинационални фармацевтични корпорации, водещи изследователски институции и иновативни марки за бързооборотни стоки.
5. Трехалоза: Ползи за здравето и приложения
-
Механизъм за ползи за здравето:
-
Клетъчна устойчивост на стрес: Имитира естествена анхидробиоза, стабилизирайки биомолекулите чрез заместване на водородните връзки във водата („теория на заместване на водата“) и образувайки витрифицирани матрици.
-
Метаболитен път: Хидролизира се бавно от трехалаза ензим в тънките черва, осигуряващ продължително освобождаване на глюкоза.
-
Модулация на автофагията: Нови изследвания показват потенциални роли в процесите на клетъчно пречистване (предклиничен фокус).
-
-
Сценарии на приложение:
-
Технология на храните: Криопротектор (сурими, сладолед), Подобрител на текстурата (печени изделия, ориз), Стабилизатор на вкуса/аромата (сушени плодове, напитки), Натурален овлажнител.
-
Фармацевтика/Биотехнологии: Критичен лиопротектор за ваксини, антитела, ензими и диагностични реагенти при лиофилизиране (лиофилизация). Стабилизатор за течни формулировки.
-
Козмецевтични продукти: Хидратиращ агент, подобрител на функцията на кожната бариера, стабилизатор за чувствителни активни съставки (витамин C, пептиди).
-
Земеделие: Защитно средство за покритие на семена, стабилизатор на биопестициди.
-
Диагностика: Стабилизатор за ензими и антитела в тестови комплекти.
-
6. Производствен процес: Прецизно пречистване
Производството на трехалоза с висока чистота на Zhonghong включва:
-
Ензимно преобразуване: Нишестена суспензия → Малтоолигозахариди → Трехалоза (използвайки специфични трехалозна синтаза).
-
Обезцветяване и дейонизация: Отстраняване на пигменти, йони и протеини чрез активен въглен и йонообменни смоли.
-
Кристализация: Контролирана кристализация за равномерно разпределение на размера на частиците.
-
Ултрафилтрация/Нанофилтрация: Усъвършенствано мембранно разделяне за прецизно определяне на молекулното тегло.
-
Сушене чрез пулверизиране/кристализация: Окончателно сушене при строг контрол на влажността за получаване на безводни кристали.
-
Полиране: Пресяване за осигуряване на постоянен размер на отворите (напр. 80-100 меша).
7. Строг контрол на качеството (QC)
Zhonghong внедрява многостепенна стратегия за контрол на качеството, надхвърляща фармакопейните стандарти:
-
Идентичност и анализ: Потвърдено чрез HPLC-ELSD/RID (USP/Ph.Eur.) и FTIR. Гарантирана чистота >99.5%.
-
Специфично въртене: Измерено с помощта на поляриметрия.
-
Остатъчни разтворители: Мониторирано от Газова хроматография с мас-спектър (GC-MS) в хедспейс (Headspace) съгласно насоките на ICH Q3C.
-
Разширено профилиране на примеси: UPLC-QTOF-MS за идентификация на неизвестни на ниво следи.
-
Проучвания за стабилност: Ускорено (40°C/75°T3T относителна влажност) и дългосрочно (25°C/60°T3T относителна влажност) тестване съгласно ICH Q1A(R2).
-
Пълна проследимост: Специфична за партидата документация от суровината до готовия продукт.
8. Спецификация на продукта и сертификат за анализ (COA)
Таблица 1: Пълни спецификации на сертификата за автентичност за Zhonghong Trehalose
Категория | Елемент | Спецификация | Метод на изпитване |
---|---|---|---|
Чистота | Трехалоза (безводна) | ≥ 99.5% | USP/Ph.Eur. HPLC |
Свързани вещества | Запознайте се с USP/Ph.Eur. | Високоефективна хроматография (ВЕТХ) | |
Загуба при сушене | ≤ 1,51 TP3T | Фармакокинетика на САЩ <731> | |
Специфично въртене [α]20D | +197° до +201° | Фармакокинетична марка <781> | |
Тежки метали | Арсен (As) | ≤ 0,5 ppm | ICP-MS (USP <232>/ICH Q3D) |
Олово (Pb) | ≤ 0,5 ppm | ICP-MS (USP <232>/ICH Q3D) | |
Кадмий (Cd) | ≤ 0,5 ppm | ICP-MS (USP <232>/ICH Q3D) | |
Живак (Hg) | ≤ 0,1 ppm | ICP-MS (USP <232>/ICH Q3D) | |
Пестициди | Общо пестициди | ≤ 0,01 ppm (индивидуално) | GC-MS/MS, LC-MS/MS (ЕС 396/2005) |
≤ 0,05 ppm (сума) | |||
Микробиология | Общ брой аероби | ≤ 1000 CFU/g | USP <61>, EP 2.6.12 |
Мая и плесени | ≤ 100 CFU/g | USP <61>, EP 2.6.12 | |
Е. коли | Липсва в 10 г | USP <62>, EP 2.6.13 | |
Салмонела spp. | Липсва в 25 г | USP <62>, EP 2.6.13 | |
Стафилокок ауреус | Липсва в 1 г | УТП <62> | |
Друго | Сулфатна пепел | ≤ 0,1% | Фармакокинетична практика <281> |
Външен вид | Бял кристален прах | Визуално | |
Разтворимост (10% разтвор) | Бистър, безцветен разтвор | Визуално | |
pH (10% разтвор) | 5.0 – 7.0 | Фармакокинетична марка <791> |
9. Опаковка и логистика
-
Основно: Полиетиленови облицовки за хранителни цели.
-
Вторично: Здрави 25-килограмови влакнести барабани или крафт хартиени торби. Предлагат се и опаковки по поръчка (напр. вакуумно запечатани фолиеви торби за хигроскопични видове).
-
Логистика: Доставя се по целия свят чрез въздушен/морски транспорт при контролирани условия (хладно, сухо). Съответства на разпоредбите на IMDG/IATA. Минимално количество за поръчка (MOQ) обикновено 25 кг; налични са мостри.
10. Граници и предизвикателства на научните изследвания
-
Граници: Изследване на ролята на трехалозата в индукция на автофагия за невродегенеративни заболявания, повишаване на бионаличността на трудноразтворими лекарства (кокристализация), стабилизиране на ваксини от следващо поколение mRNA и консервиране на нови биоматериали.
-
Предизвикателства: Икономически ефективна оптимизация на широкомащабното ензимно производство, демонстрираща клинична ефикасност за нови терапевтични твърдения, регулаторни пътища за нови приложения с висока стойност.
11. Често задавани въпроси (ЧЗВ)
-
В: Трехалозата естествена ли е? A: Да, среща се естествено. Търговската трехалоза обикновено се произвежда ензимно от нишесте.
-
В: Безопасна ли е трехалозата? A: Да, има GRAS статус (FDA) и е одобрен в световен мащаб (EFSA, JECFA) за употреба като храна. Понася се добре.
-
В: Трехалозата повишава ли кръвната захар? A: Има по-нисък гликемичен индекс (~70) от глюкозата (100) и захарозата (65), което води до по-бавно и по-продължително покачване.
-
В: Защо да използваме трехалоза вместо захароза? A: Превъзходна стабилност, по-ниска реактивност (нередуцираща), по-добра крио/лиозащита, по-ниска кариогенност и лека сладост.
-
В: Може ли трехалозата да се използва във вегански продукти? A: Абсолютно, тъй като е получено от растително нишесте и е произведено ензимно.
-
В: Как трехалозата стабилизира протеините? A: Главно чрез „Хипотезата за заместване на водата“, образувайки водородни връзки с биомолекули и витрификация по време на сушене.
-
В: Какъв е срокът на годност? A: Обикновено 3 години, когато се съхранява запечатано на хладно и сухо място (<25°C, <25°C относителна влажност).
12. Къде да купите и да поискате мостри
Набавете първокласна, високочиста трехалоза директно от производителя:
-
Уебсайт: Разгледайте пълното ни продуктово портфолио на aiherba.com
-
Контакт за оферти и безплатни мостри: Свържете се с нашия екип по технически продажби на liaodaohai@gmail.com за конкурентни цени, технически информационни листове (TDS) и заявки за мостри, съобразени с вашето приложение (храни, фармацевтика, козметика, изследвания).
13. Заключение
Трехалозата е универсална и научно валидирана биомолекула, предлагаща несравними ползи за стабилизиране в хранителната, фармацевтичната, козметичната и изследователската индустрии. Нейният естествен произход, профил на безопасност и уникални физикохимични свойства я правят незаменим инструмент. Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd., използваща 28-годишен опит, авангардна технология за пречистване (валидирана от Свръхпроводящ ЯМР и UPLC-QTOF-MS) и строг контрол на качеството, надвишаващ фармакопейните стандарти, осигурява трехалоза с изключителна чистота (>99.5%) и консистенция. Партнирайте с Zhonghong за надеждни, високоефективни трехалозни решения, подкрепени от задълбочена техническа поддръжка и глобална верига за доставки. Свържете се с нас днес чрез liaodaohai@gmail.com или посетете aiherba.com за мостри и спецификации.
14. Референции
-
Международна асоциация по трехалоза. (тт). Научни ресурси. [Връзка]
-
Европейски орган за безопасност на храните (ЕОБХ). (2011 г.). Научно становище относно обосноваването на здравни твърдения, свързани с трехалоза… Списание на EFSA, 9(4), 2073.
-
Ohtake, S., & Wang, YJ (2011). Трехалоза: настояща употреба и бъдещи приложения. Списание за фармацевтични науки, 100(6), 2020-2053.
-
Чен, А. и Тейт, А. Р. (2019). Трехалозата като обещаващ терапевтичен кандидат за невродегенеративни разстройства. Транслационна невродегенерация, 8(1), 1-10.
-
USP-NF. (2024). Монография: Трехалоза. Фармакопейна конвенция на Съединените щати.
-
Европейска фармакопея (Ph. Eur.) 11-то издание. (2024). Монография 01/2024:0000.
-
Zhonghong Tech. (2024). Протоколи за вътрешен контрол на качеството и аналитични доклади. Шанси, Китай.
Отзиви
Все още няма отзиви.