Сквалан

Последна информация за фармацевтично чист сквалан: Доставка, наука и превъзходно високо качество

1. Какво е сквалан?
Скваланът е напълно наситен, изключително безопасен страничен продукт на сквалена, липид, произвеждан естествено от човешките мастни жлези и намиращ се в различни източници като черен дроб на акула и култури (особено зехтин, семена от амарант, захарна тръстика). За разлика от своя прекурсор сквален, който е ненаситен и податлив на окисление, скваланът (C30Н62) е хидрогениран, което води до отличителна окислителна стабилност, некомедогенност и лека, немазна текстура. Той е водещ омекотяващ и хидратиращ агент, използван и в първокласна козметика, хранителни добавки и фармацевтични формулировки, заради много добрата си съвместимост с кожата и свойствата си за трансдермално снабдяване.

2. Доставка на продукта, химични свойства и идентификатори

• Доставка: Модерният, устойчив сквалан се получава предимно чрез хидрогениране на растителен сквален. Основните източници включват Зехтин (Olea europaea), Захарна тръстика (Saccharum officinarum)и Семе от амарант (Amaranthus spp.)Шанси Джунхонг използва растителни прекурсори от устойчиви източници, без ГМО.

• Химични свойства:

  • Вижте: Бистра, безцветна до бледожълта течност.

  • Мирис: Атрибут, слаба миризма.

  • Разтворимост: Разтворим в масла, мазнини и естествени разтворители; неразтворим във вода.

  • Стабилност: Изключително устойчив на окисляване и гранясване поради наситена въглеводородна структура.

  • Вискозитет: Течност с нисък вискозитет.

• Химични идентификатори:

  • Количество CAS: 111-01-3

  • Молекулярни компоненти (MF): C30Н62

  • Молекулно тегло (MW): 422,83 г/мол

  • Количество на ЕО / EINECS: 203-825-6

3. Дефиниране на „най-добрия“ сквалан: ключови стандарти
Вземането на решение за първокласен сквалан изисква строг анализ:

• Чистота на съставките: Критерият е >99.9% чистота (GC)Примеси като остатъчен сквален или редица замърсители намаляват ефективността и стабилността. Shaanxi Zhonghong гарантира чистота, надвишаваща типичните търговски изисквания, чрез 20%+ чрез превъзходно хроматографско пречистване.

• Доставка и устойчивост: Етично добито, 100% растителен (фито-сквалан) не подлежи на обсъждане. Проследимостта от устойчиво земеделие е от решаващо значение.

• Ефикасност и съответствие:

  • Красота: Дълбоко хидратира, възстановява порите и кожната бариера, подобрява проникването на съставките, намалява TEWL (трансепидермална загуба на вода), придава гладкост. Съответства на ISO 16128 (индекс на естествен произход), COSMOS и международните регулаторни рамки (FDA, EU CosReg).

  • Нутрацевтик/Благополучие: Действа като липидна услуга, подпомага здравето на клетъчните мембрани, показва потенциални антиоксидантни и детоксикиращи свойства (анализът е в ход). Отговаря на свързания Кодекс за хранителни химикали (FCC), монографии на USP-NF и GRAS за предназначение. *Положителните ефекти върху оралното здраве са свързани с абсорбцията на липиди и подпомагането на клетъчната функция; индивидуалната дневна доза варира значително в зависимост от приложението (локално или перорално) и формулата. Потърсете съвет за специфични за продукта съвети или медицински специалист за перорални хранителни добавки. Типичните формули за локална козметика използват 5-15%.*

• Произход и производство: Origin трябва да гарантира съответствие с GMP (Good Manufacturing Application) и превъзходно ноу-хау за пречистване (напр. молекулярна дестилация, свръхкритична CO2 екстракция, многоетапна хроматография). Shaanxi Zhonghong предоставя услуги, сертифицирани по ISO, в Китай.

• Полезност: Универсален за безводни и емулсионни техники в козметиката (серуми, овлажнители, масла, слънцезащитни продукти), меки капсули за хранителни добавки и като фармацевтичен ексципиент. Подходящ с различни активни съставки.

• Гледали гола: Производители на козметични продукти, хранителни добавки, фармацевтични компании, клиенти, търсещи висококачествени чисти емолиенти или носители на комплементи.

• Предпазни мерки и резултати от аспектите:

  • Обикновено е признат за защитен (GRAS) и се понася добре локално и перорално.

  • Минимален риск от сенсибилизация; тестването върху малка част от кожата е наистина полезно за хора с много чувствителна кожа.

  • Няма установени важни лекарствени взаимодействия. Beauty-grade е само за външна употреба.

  • Гарантирано, че нутрицевтичните/фармацевтичните класове отговарят на приложимите фармакопейни изисквания за вътрешна употреба.

  • Търговец на дребно на хладно и тъмно място; инертният бензинов парник е много полезен за съхранение на насипно състояние.

4. Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.: Вашият доверен спътник в производството на сквалан
Шанси Джунхонг е пионер в производството на биоактивни съединения в продължение на над 28 години и е вертикално изградено високотехнологично предприятие, специализирано в извличането, изолирането, пречистването и разработването на висококачествени растителни елементи. Ние обслужваме световната химическа, консумативна и биологична индустрия.

• Основни компетенции: Екстракция от естествени растения, превъзходно пречистване (препаративна високоефективна хроматография), синтез на високоценни ботанически производни съединения.

• Продуктово портфолио: Фармацевтичен/козметичен растителен сквалан, натурални растителни екстракти, активни съставки за красота, нутрицевтични елементи (хранителни добавки, целенасочени ястия), натурални оцветители и подсладители, помощни вещества за ястия/фармацевтични продукти.

• Научна мощ (бариера за научноизследователска и развойна дейност): Стратегически сътрудничества с 5 елитни университета, над 20 собствени патента, уникални световни библиотеки от съединения, ускоряващи иновациите.

• Несравнимо висококачествено управление: Снабден с Течна хроматография с повишена ефективност (HPLC/UHPLC), Свръхпроводящ ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), GC-MS, ICP-MS. Нашите изисквания за чистота постоянно надвишават търговските норми с >20%, което гарантира постоянство и проследимост от партида до партида.

• Световно постижение: Надеждна B2B мрежа, обхващаща над 80 държави в Азия, Европа и Северна и Южна Америка. Ние доставяме персонализирани съставки до водещи мултинационални фармацевтични компании, изследователски центрове и луксозни козметични салони.

5. Пълни предимства на сквалан

• Здраве на порите и кожата (локално приложение): Превъзходна омекотяваща способност, бързо абсорбиране, немазен ефект, подобрено възстановяване на кожната бариера, повишена хидратация (намалено TEWL), подобрена гладкост/еластичност на кожата, антиоксидантна подкрепа, биосъвместимост.

• Доставчик на хранителни добавки (за перорално приложение): Екологично чист източник на липидоразтворими хранителни вещества (напр. CoQ10, хранителни витамини A/D/E/OKA), подпомага пътищата на липидния метаболизъм, потенциално стабилизира клетъчните мембрани.

• Предимства на формулата: Отлични свойства на разнасяне, подобрява сензорния профил, стабилизира емулсиите, подобрява бионаличността на активните съставки, инертна и нереактивна основа.

6. Съвети за употреба на сквалан

• Козметика: Понякога се използва при 5-15% във формули. Добавя се в секцията за масла. Подходящ с повечето активни съставки. Идеален за серуми, масла за лице, хидратиращи кремове, слънцезащитни продукти, продукти за устни.

• Нутрацевтици: Използва се като сервизно масло в меки капсули. Фокусът зависи от енергийния полезен товар и необходимите дозировки. Необходимо е стриктно спазване на спецификациите за перорално приложение.

• Лекарства с рецепта: Използва се като помощно вещество в локални формулировки (лосиони, мехлеми) или в техники за доставяне на лекарства на липидна основа. Трябва да отговаря на съответните фармакопейни изисквания (USP/EP/JP).

7. Основни спецификации на продукта и сертификати за оценка (COA)
Фармацевтичният/козметичен клас сквалан на Shaanxi Zhonghong отговаря на най-добрите световни изисквания. Типичен сертификат за автентичност съдържа:

Бюро: Спецификации на сертификати за оценка (COA) от сквалан

8. Превъзходен производствен курс на
Нашият сквалан преминава през строг, многоетапен процес на осигуряване на несравнима чистота:

1. Устойчиво снабдяване: Избор на растителни материали без ГМО, култивирани по етичен начин (напр. лицензирани маслинови люспи, захарна тръстика).

2. Свръхкритична CO2 екстракция (SFE): Предварителна екстракция на сквален при ниска температура/стрес, за да се защити целостта и да се предпази от остатъци от разтворител.

3. Молекулярна дестилация: Пречистване на суров сквален под прекомерен вакуум за отстраняване на летливи вещества, свободни мастни киселини и пигменти.

4. Каталитично хидрогениране: Точно хидрогениране при контролирани условия (катализатор, температура, стрес) за трансформиране на сквален в напълно наситен сквалан.

5. Многоетапно хроматографско пречистване: Основно ноу-хау: С помощта на препаративна HPLC, примесите (изосквалан, остатъчни въглеводороди) се щателно елиминират, постигайки чистота >99.9%.

6. Крайна филтрация и стабилизация: Субмикронна филтрация под азотна атмосфера, за да се осигури стерилност и да се предотврати окисляването.

7. Стартиране на строг контрол на качеството: Всяка партида преминава през пълен набор от аналитични тестове (HPLC, GC, ICP-MS, NMR, микробиология) за да отговаря на строги спецификации преди пускането на пазара.

9. Различни ситуации, свързани с комунални услуги

• Козмецевтични продукти: Високоефективни серуми за лице, хидратиращи кремове, лосиони за очи, слънцезащитни продукти, формули против стареене, терапии за устни, серуми/масла за коса.

• Нутрацевтици: Доставчик на масло за липидоразтворими хранителни витамини (A, D, E, OLA), CoQ10, омега концентрати в меки желатинови капсули; компонент в маслата за целенасочена храна.

• Лекарства с рецепта: Автомобил за локални дерматологични лосиони/мехлеми (напр. за екзема, псориазис); ексципиент в техниките за доставяне на липидни наночастици (LNP) за подобрена бионаличност.

• Превъзходни консумативи: Смазка в прецизни устройства; елемент в специални покрития, изискващи прекомерна стабилност.

10. Силна система за управление на високото качество
Шанси Джунхонг внедрява съвременна система за управление на качеството (QMS), която е в съответствие с cGMP, ISO 9001 и ISO 22716 (козметика). Нашата QC парадигма обхваща:

• Квалификация на сурови материали: Строго одобрение от доставчика, идентификация (FTIR, NMR), чистота (HPLC, GC) и тестване за замърсители (пестициди, тежки метали) за всички растителни суровини и реагенти.

• Контрол в хода на дейността (IPC): Мониторинг в реално време на ключови етапи (дестилационни фракции, завършване на хидрогенирането чрез йодно съдържание, хроматографски фракции), използвайки валидирани аналитични стратегии (HPLC, GC).

• Изследване на стабилността: Ускорени и в реално време приложения за стабилност (ICH Q1A) за установяване на срока на годност, условията на съхранение и пригодността на опаковката.

• Валидиране на методологията: Пълна ICH Q2(R1) валидация за всички аналитични процедури (специфичност, точност, прецизност, линейност, вариация, LOD/LOQ, устойчивост).

• Документация и проследимост: Пълни данни за партидите, изземване на цифрова информация (LIMS) и пълна проследимост от партидата сурови материали до товара на готовия продукт.

• Одити и съответствие: Общи вътрешни одити и готовност за инспекции от страна на купувача/регулаторните органи (FDA, EMA, CFDA).

11. Безопасно опаковане и световна логистика

• Опаковка: Предлага се в контейнери с фармацевтичен клас: алуминиеви бутилки 1 кг/5 кг (продухани с азот), 25 кг HDPE варели (двойна LDPE обвивка, азотно одеяло), 180 кг хромирани стоманени варели (316 л). Предлагат се и персонализирани опаковки (ISO резервоари, флекситанки).

• Логистика: Световен опит в доставките по въздух, море и суша. Документацията съдържа сертификати за съответствие (CoA), сертификати за качество (CoO), сертификати за безопасност (SDS) и сертификати за съответствие с GMP. Възможности за доставка с контролирана температура за деликатни райони. Стриктно спазване на INCOTERMS 2020.

12. Ефикасност, механизъм и анализ на благосъстоянието

• Механизъм на движение (Пори и кожа): Интегрира се в липидната матрица на порите и кожата, подсилвайки бариерата на роговия слой, намалявайки TEWL. Сходството му с кожния себум подобрява биосъвместимостта и оклузивните свойства. Потенциална модулация на пероксизомните пролифератор-активирани рецептори (PPAR), участващи в липидния метаболизъм и дразненето.

• Нутрацевтичен анализ: Фокусира се върху функцията му като услуга за липофилни биоактивни вещества, повишавайки бионаличността. Нарастващите изследвания изследват потенциала за модулиране на липидните профили и пътищата за клетъчна детоксикация (напр. активиране на Nrf2), въпреки че все още не са налични солидни медицински доказателства за специфични ползи за вътрешното здраве.

• Промишлени цели: Ключов елемент за стабилизиране на деликатни активни съставки (ретиноиди, производни на витамин C) в козметиката. Основен ексципиент в превъзходни техники за доставяне на лекарства (LNPs за mRNA ваксини/терапевтични средства).

• Иновация: Пътища за ензимен синтез, нови растителни източници (микроводорасли) и функционализирани скваланови производни (напр. пегилирани) са области на енергиен анализ. Уникалната библиотека от съединения на Shaanxi Zhonghong улеснява растежа на нови странични продукти.

• Предизвикателства: Мащабиране на устойчиво снабдяване и рентабилно пречистване до >99.99% за фармацевтични цели в областта на интереса, установяване на окончателни медицински крайни точки за специфични здравословни твърдения (перорално).

13. Непрестанно задавани въпроси (ЧЗВ)

• В: Вашият сквалан 100% растителен ли е?

  • А: Напълно. Използваме единствено сквален от маслини, захарна тръстика или амарант, добиван по устойчив начин. БЕЗ материали, получени от акули.

• В: Каква степен на чистота гарантирате?

  • А: Гарантираме чистота >99.9% (GC), потвърдена чрез нашия превъзходен QC (HPLC, GC, NMR). Това значително надвишава типичните търговски изисквания.

• В: Доставяте ли напълно различни видове?

  • А: Разбира се. Предлагаме козметичен клас (ISO 22716), клас за хранене/FCC и фармацевтичен клас (съвместим с USP/EP). Спецификациите варират; поискайте съответния сертификат за автентичност (CoA).

• В: Какъв е срокът на годност и условията на съхранение?

  • А: Минимум 24 месеца, съхранявано неотворено в оригинални херметични контейнери, защитени от светлина и топлина, под 30°C (86°F). Азотният пар удължава стабилността.

• В: Скваланът защитен ли е за перорална употреба?

  • А: Нашите хранителни/FCC и фармацевтични класове са произведени съгласно GMP за перорална употреба като помощно вещество/помощно вещество. Винаги използвайте класа, приложим във вашето приложение. Качеството за красота е само за външна употреба.

• В: Можете ли да представите информация за стабилност?

  • А: Разбира се. Ускорена и в реално време информация за стабилността на нашия сквалан е на пазара при поискване съгласно споразумение за поверителност (CDA).

• В: Какви са вашите минимални порции за поръчка (MOQ)?

  • А: Минималните количества за поръчка (MOQ) варират. Свържете се с нас за конкретни подробности, базирани най-вече на качеството и опаковката.

14. Мястото за закупуване и заявка на мостри
Доставете първокласен, високочист растителен сквалан незабавно от Shaanxi Zhonghong – Вашият световен спътник в биоактивните елементи.

• Отидете на нашия уебсайт: https://www.aiherba.com (Открийте пълното ни продуктово портфолио и възможностите на фирмата)

• Свържете се с нашия екип за продажби:

  • Имейл: liaodaohai@gmail.com (За запитвания, оферти, технически информационни листове)

  • Заявка за безплатен модел: Свържете се с нас по имейл, за да заявите безплатни мостри от нашия сквалан с фармацевтичен или козметичен клас. Посочете желания от вас софтуер и желания клас.

15. Заключение
Скваланът е основна омекотяваща и функционална съставка в козметиката, хранителните добавки и лекарствата, отпускани с рецепта, благодарение на своята отличителна стабилност, биосъвместимост и ефикасност. Изборът на доставчик с доказан опит в пречистването, устойчивото снабдяване и стриктното управление на качеството е от първостепенно значение. Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd., със своето 28-годишно наследство, авангардни знания (HPLC пречистване, свръхпроводящ NMR), непоколебима отдаденост на чистотата (>99.9%) и високи постижения в световната верига на доставките, е водещият спътник за производителите, изискващи безкомпромисно качество и иновации в растителния сквалан. Свържете се с нас днес, за да подобрите вашите формули.

16. Референции (илюстративни – използвайте конкретни съвременни изследвания, ако е възможно)

1. Хуанг, ЗР и др. (2009). Биохимична фармакология, 78(11), 1462-1469. (Сквален/Сквалан органично упражнение).

2. Ким, С. Добре., & Карадениз, Ф. (2012). Напредък в анализа на храненето и витамините, 65, 223-233. (Органично значение на сквалена).

3. Отавиани, М. и др. (2010). Световно списание за красота, 32(5), 347-353. (Сквалан, абсорбиращ се в порите и кожата/бариера).

4. Национален формуляр на Американската фармакопея (USP-NF). (Настояща версия). Монография.

5. Европейска фармакопея (Ph. Eur.). (Настояща версия). Монография.

6. ICH Q3C (R8): Примеси: Ръководство за остатъчни разтворители. (2023).

7. ICH Q1A(R2): Тестване за стабилност на нови лекарствени вещества и стоки. (2003 г.).

8. Статии за оценка на липидните наночастици (LNP) и ексципиентите в лекарственото снабдяване (напр. в списания като Superior Drug Supply Evaluations, Worldwide Journal of Pharmaceutics).

9. *Текущи изследвания (2020+) върху ензимния синтез или нови растителни източници на сквален/сквалан (напр. в Medium Chemistry, Journal of Agricultural and Meals Chemistry).*