Глицерин

Последна информация за фармацевтичния и хранителен глицерол (глицерин) – доставка, предимства и високо качество

1. Какво е глицерол (глицерин)?

Глицеролът, обикновено наричан глицерин (USP/Ph. Eur. номенклатура: Глицерол), е лесно полиолово съединение. Той е безцветна, без мирис, вискозна течност с бонбонен вкус, силно разтворима във вода и хигроскопична (привличаща вода). Химически класифициращ се като тривалентни алкохоли (пропан-1,2,3-триол), той служи като основен градивни елементи в липидите (мазнини и масла) и е основна съставка в лекарства, храни и напитки (F&B), лична хигиена и промишлени цели. Неговата отличителна комбинация от свойства на сигурност, разтворимост, овлажняване и разтворител го прави незаменим.

2. Доставка на продукта, химични свойства и идентификация

• Доставка: Получено предимно чрез:

  • Осапуняване: Хидролиза на триглицериди (мазнини/масла) по време на производството на почистващ сапун.

  • Трансестерификация: Реакция на триглицеридите с метанол (производство на биодизел).

  • Изкуствени маршрути: От пропилен чрез епихлорохидрин (много по-рядко разпространен за високочисти видове).

  • Фокус на Zhonghong: Използва устойчиви, не-ГМО растителни масла (напр. кокос, палмови ядки, соя) чрез превъзходни процеси на трансестерификация и пречистване, което осигурява проследимост и чистота.

• Химични свойства:

  • CAS номер: 56-81-5

  • Молекулярна система (MF): C₃H₈O₃

  • Молекулно тегло (MW): 92,09 г/мол

  • Количество по EINECS: 200-289-5

  • Вижте: Бистра, безцветна, сиропообразна течност.

  • Разтворимост: Смесва се с вода и алкохоли; неразтворим във въглеводороди.

  • Степен на кипене: 290°C (554°F) с разлагане.

  • Степен на топене: 17,8°C (64°F).

  • Плътност: ~1,261 г/см³ при 20°C.

  • Вискозитет: ~1410 mPa·s при 20°C.

  • Хигроскопичност: Силно абсорбира влагата от околната среда.

3. Кой е най-добрият глицерол? Ключови стандарти за избор

Определянето на „най-добрия“ глицерол зависи от специфичните за приложението изисквания и строгите параметри за качество. Фармацевтичен клас (USP/Ph. Eur.) представлява главата на чистотата и сигурността за деликатни цели. Ключовите отличителни белези включват:

• Съставка и чистота: Глицерол с висока чистота (≥99.5%), съвместим с USP/Ph. Eur. Без примеси като диетилен гликол (DEG), етилен гликол (EG), хлорирани съединения, алдехиди и тежки метали над строги граници.

• Ефикасност и съответствие:

  • Фармацевтични продукти: Разтворител, овлажнител, пластификатор, лубрикант (супозитории), криопротектор. Отговаря на изискванията на лекарствения формуляр (USP <471>, Ph. Eur. монография 04/2013:0497).

  • Храна (клас FCC): Овлажнител, подсладител, разтворител, пълнител. GRAS (Обичайно признат като защитен) от FDA; отговаря на спецификациите на JECFA.

  • Козметика: Превъзходен овлажнител, омекотител, модификатор на вискозитета, разтворител. Съответства на световните закони за красота (ЕС, FDA, Китай).

• Произход: Произведено от устойчиви, проследими растителни масла (най-популярни са без ГМО). Произходът влияе върху профила на устойчивост.

• Употреба:

  • Фармацевтика: Формулации (сиропи, еликсири, лосиони, мехлеми, супозитории), обработка на активни фармацевтични съставки (API).

  • Храна/Напитки: Задържане на влага (печени изделия, сладкарски изделия), модификатор на сладост/текстура, разтворител за аромати/оцветители, потискащо нивото на замръзване.

  • Козметика: Хидратанти (лосиони, маски), продукти за коса (балсами), сапуни, паста за зъби.

  • Типични концентрации: Варира в широки граници (напр. 1-15% в козметика, 5-30% във фармацевтични течности, до 99.5% като API/помощно вещество).

• Целеви клиенти: Фармацевтични производители, производители на хранителни добавки, производители на храни и напитки, фармацевти за красота, аналитични заведения.

• Предимства за благополучие и ежедневна консумация:

  • Овлажняване: Привлича вода в порите и кожата, подобрявайки хидратацията и бариерната функция (локално).

  • Слабително: Оралният глицерол привлича вода в червата (осмотично въздействие). Типична доза: 2-6 g (като супозитория/клизма); пероралните опции варират. Потърсете съвет от лекар.

  • Захранване: Метаболизира се еднакво до въглехидрати (~4,32 kcal/g), въпреки че не е основен хранителен източник.

  • Защитено Дневна консумация: JECFA е установила „Приемлива дневна консумация (ДДК) не е посочена“ за глицерол, което показва много ниска токсичност при количества, консумирани с храна. Дозите за постигане на слабителни резултати са специфични и непостоянни.

• Предпазни мерки и резултати от аспектите:

  • Актуално: Обикновено не дразни/несенсибилизира при типични диапазони на употреба. Прекомерните концентрации (>50%) могат да предизвикат преходно парене или лепкавост.

  • Орално (слабително): Може да причини стомашен дискомфорт, спазми, прекомерна дефекация, дехидратация. Противопоказан при илеус, недиагностицирана стомашна болка.

  • Често срещани: Гарантирано използване на храни/фармацевтичен клас. Пазете от промишлен клас, съдържащ отровни примеси (DEG/EG). Хигроскопичен – изисква плътна опаковка.

4. Представяне на фирмата: Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.

Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd. е вертикално изградено високотехнологично предприятие, специализирано в анализа, усъвършенстването, превъзходното производство и световната дистрибуция на първокласни ботанически екстракти и качествени химични съединения за химическия сектор, материалознанието и науките за живота. Основният ни опит е в най-съвременните технологии. приложни науки за екстракция, изолиране и пречистване за биоактивни съединения от растителен произход.

• Основни компетенции: Натурални растителни екстракти, активни съставки за красота, нутрицевтични и фармацевтични междинни продукти, чисти пигменти, хранителни добавки, компоненти за храни и напитки, чисти подсладители.

• Научна строгост:

  • Силата на научноизследователската и развойна дейност: Стратегически партньорства с 5 основни университета установяване съвместни иновационни лаборатории.

  • Портфолио от интелектуална собственост: Притежател на 20+ патента и патентована уникална в света библиотека с сложни материали.

• Висококачествена инфраструктура:

  • Най-съвременни анализи: Снабден с HPLC (течна хроматография с висока ефективност), UPLC (Изключително ефективна LC), GC-MS (горивна хроматография-масспектрометрия), ЯМР (Ядрено-магнитно-резонансна спектроскопия – подразбира се от „свръхпроводящ“), което прави сигурно откриване на замърсители с идентификация, чистота и намек.

  • Показател за чистота: Постоянно постига изискванията за чистота, надвишаващи бизнес нормите с >20%.

• Световно постижение: В дълбочина предоставяйте общественополезни услуги 80+ държави в цяла Азия, Европа и Северна и Южна Америка. Доверен партньор за персонализиран синтез и опции за съставки по поръчка за мултинационални фармацевтични компании, аналитични институти и основни производители на бързооборотни стоки.

• Бизнес наследство: 28 години с несравним опит в снабдяването, обработката и доставката на високочиста биоактивни съединения.

5. Предимства на глицерола: Благосъстояние и практически ползи

• Здраве на порите и кожата (локално приложение): Подобрява хидратацията на порите и кожата (принцип на корнеотерапията), подобрява бариерната функция, изглажда текстурата, осигурява защитна омекотяваща сянка.

• Фармацевтична гъвкавост: Важен разтворител за слабо разтворими активни фармацевтични съставки (АФИ), стабилизатор, криопротектор (биологични продукти), лубрикант, осмотичен агент (слабителни, офталмологични опции).

• Ефективност на ястията и напитките: Важен овлажнител, предотвратяващ стареенето, модификатор на текстурата, деликатен подсладител (60% захарозна сладост), разтворител за аромати/оцветители, подобрява стабилността при замразяване и размразяване.

• Индустриални функции: Пластификатор (целулозни вещества), антифриз, смазка, химически междинен продукт (алкидни смоли, експлозиви).

6. Съвети за използване на глицерол

• Фокус: Варира драстично в зависимост от употребата (напр. 1-5% овлажнител в лосиони, 15-30% в сиропи за кашлица, >95% в някои фармацевтични активни фармацевтични съставки). Спазвайте специфичните за формулировката фармакопеи или регулаторни ограничения (FCC, INCI).

• Съвместимост: Подходящ с вода, алкохоли, гликоли. Пазете от силни окислители. Проверете съвместимостта с конкретни активни фармацевтични съставки/помощни вещества.

• Обработка: Включва се във водните фази. Предварителното разтваряне в част от водната част може да улесни смесването поради прекомерния вискозитет. Вземете предвид хигроскопичността по време на съхранение и обработка.

7. Безопасност на глицерола и предпазни мерки

• Често срещани: Ниска остра токсичност. Немутагенен, неканцерогенен.

• Справяне с: Използвайте обичайните процедури за работа с химикали (ръкавици, предпазни очила). Намалете контакта с кожата с концентрирани разтвори, за да избегнете дехидратация/лепкавост.

• Съхранение: Съхранявайте в плътно затворени, устойчиви на корозия контейнери (хромирана стомана, HDPE) на хладно и сухо място. Пазете от абсорбиране на влага.

• Опасност от примеси: Най-важното е да се гарантира целостта на веригата. Използвайте само лицензиран глицерол с качество USP/Ph. Eur./FCC с документирано отсъствие на отровни примеси като DEG или EG, които могат да предизвикат тежко отравяне. Строгият контрол на качеството на Zhonghong гарантира това.

8. Спецификация на глицероловия продукт и сертификати за оценка (COA)

Фармацевтичният глицерол на Zhonghong отговаря или надвишава спецификациите на USP/Ph. Eur. Типичният сертификат за автентичност се състои от:

Бюро: Глицерол (USP/Ph. Eur.) Висококачествени управленски спецификации

9. Курс за превъзходно производство на глицерол

Zhonghong използва най-съвременна, вградена производствена система за глицерол, получен от растения:

1. Предварителна обработка на суровината: Пречистване на устойчиво добити, не-ГМО растителни масла.

2. Трансестерификация: Реакция с метанол под контролирана катализа за получаване на метилови естери на мастни киселини (FAME – биодизел) и суров глицерол.

3. Подкисляване и разделяне: Киселинно средство за отделяне на сапуни, използвано чрез центрофугиране за изолиране на богати на глицерол части.

4. Основно пречистване: Вакуумна дестилация за отстраняване на вода, метанол, соли и мастни киселини.

5. Вторично пречистване: Супериор многоетапна фракционна дестилация под прекомерен вакуум и/или молекулярна дестилация да осъзнаеш прекомерна чистота.

6. Обезцветяване и филтриране: Реакция с активен въглен и прецизна филтрация за премахване на замърсителите и частиците от телата ни.

7. Заточване: Последен йонообмен или електродиализа за ултраниски хлоридни и сулфатни диапазони.

8. Опаковка, съвместима с cGMP: Пълнене в прозрачни, одобрени контейнери (варелки, торби) при контролирана среда.

10. Ключови функции на глицерола

• Предписани лекарства: Разтворител (перорални течности, парентерални продукти), овлажнител (лосиони/мехлеми), пластификатор (филмови покрития), лубрикант (таблетки, супозитории), криопротектор (ваксини, биологични продукти), активна фармацевтична съставка (API).

• Нутрацевтици и ястия: Овлажнител (протеинови барчета, печени изделия), разтворител (ароматизатори, оцветители, хранителни витамини), подсладител, модификатор на текстурата, потискащо нивото на замръзване (сладолед), консервант.

• Козметика и лични грижи: Овлажнител (хидратиращи кремове, лосиони, серуми), омекотител, модификатор на вискозитета, разтворител, средство за грижа за устната кухина (паста за зъби), балсам за коса.

• Промишлени: Антифриз, пластификатор (целофан, смоли), смазка, агент против плесен, химически междинен продукт (полиоли, алкидни смоли, експлозиви).

11. Строг контрол на високото качество на глицерол (QC)

Философията на Zhonghong за контрол на качеството е основана на Високо качество по дизайн (QbD) правила и спазване на cGMP (настоящи добри производствени практики)Нашият вертикално управляван процес осигурява съгласуваност и проследимост на партидите. Строгото тестване се извършва на няколко фази:

• Входяща проверка на сурови материали: Проверка на сертификати за високо качество на растително масло и идентификационни тестове (FFA, PV, IV).

• Контрол в хода на дейността (IPC): Мониторинг в реално време на ключови параметри (pH, температура, деформация, фракции на дестилация, проводимост) по време на фазите на пречистване. IPC проби, анализирани чрез бързи методи (титруване, газова хроматография, индекс на пречупване).

• Тестване на последното пускане на продукта на пазара: Пълна оценка съгласно съответната монография (USP/Ph. Eur./FCC) от нашата акредитирана по ISO 17025 лаборатория, използваща HPLC, GC, ICP-MS, ICP-OES, UV-Vis, титруване по Карл Фишер и превъзходни микробиологични стратегии. Гарантирано е пълно съответствие с ICH Q3D Elemental Impurities и USP <232>/<233>.

• Изследване на стабилността: Текущи приложения за стабилност в реално време и ускорени приложения за осигуряване на срок на годност и условия на съхранение.

• Документация и проследимост: Цифровите данни за партидите (EBR) и пълната документация гарантират пълна проследимост от суровите материали до готовия продукт.

12. Надеждно опаковане на глицерол и световна логистика

• Опаковка: Достъпно в cGMP съвместим избори:

  • Малък мащаб: 25 кг HDPE варели с двойна LDPE облицовка.

  • Среден мащаб: 250 кг UN-сертифицирани HDPE варели.

  • Насипно: 1000 кг IBC контейнери (полиетилен с висока плътност, избор от хромирана стомана) или ISO контейнери-цистерни (клас за храна/фармацевтични продукти).

• Съхранение: Съхранявайте при температура под 30°C (86°F) в автентични, плътно затворени контейнери, защитени от влага.

• Срок на годност: Понякога 24-36 месеца от датата на производство, когато се съхранява правилно.

• Световна логистика: Опит в работата с хигроскопични материали. Екологичен световен транспорт по въздух, море или сухопътен транспорт. Съответствие със законите на IMDG/IATA/ADR. Предлагат се опции за температурен контрол. Специализиран логистичен екип осигурява навременна доставка по целия свят.

13. Глицерол: Механизми за благосъстояние, иновации и граници на анализа

• Механизми за благополучие:

  • Хидратация на порите и кожата: Модулира експресията на аквапорин-3 (AQP3) в кератиноцитите, подобрявайки транспорта на вода и хидратацията на роговия слой. Формира водородни връзки с водата, създавайки защитен овлажняващ филм.

  • Осмотично слабително: Ще увеличи интралуминалното водно съдържание и перисталтиката на дебелото черво.

  • Криозащита: Формира водородни връзки с биомолекули, предотвратявайки увреждането на ледените кристали по време на замразяване.

• Индустриални иновации:

  • Неопитна химия: Каталитично превръщане в химични съединения с добавена стойност (пропиленгликол, акролеин, млечна киселина).

  • Биополимери: Ключов мономер за полиглицероли, полиестери, поликарбонати.

  • Газови компоненти: Превръщане в солкетал (ацетон кетал) като окислена добавка към бензин.

  • Zhonghong R&D: Концентрирайте се върху нови стратегии за пречистване (мембранно разделяне, стабилна хроматография), дериватизация за висококачествени активни вещества и устойчиво използване на странични продукти от биодизела.

• Граници и предизвикателства на анализа:

  • Локални терапевтични средства: Подобрено проникване за трансдермално снабдяване, функция за възстановяване на бариерата при атопичен дерматит.

  • Метаболитно въздействие: Подробно разбиране на регулацията на пътя на глицерол киназата и последиците от нея при диабет/проблеми с теглото.

  • Превъзходни консумативи: Нанокомпозити, практични хидрогелове, биолубриканти.

  • Устойчивост: Мащабиране на икономически жизнеспособни каталитични процеси за оползотворяване на глицерол, подобряване на ефективността на производството на биодизел за намаляване на излишъка на глицерол. Zhonghong решава този проблем чрез пазари с висока чистота и научноизследователска и развойна дейност в областта на нови производни.

14. Често задавани въпроси за глицерол (непрестанно задавани въпроси)

• В1: Каква е разликата между глицерол, глицерин и растителен глицерин?

  • А: Химически, глицеролът (пропан-1,2,3-триол) е чистото съединение. „Глицерин“ е индустриалният термин, обикновено синоним на глицерол, особено клас USP. „Растителен глицерин“ определя източника (растителни масла), като го отличава от глицерол, получен от животинска лой, или изкуствен глицерол. Фармацевтичен/хранителен клас означава чистота, независимо от източника.

• В2: Защитен ли е растителният глицерин?

  • А: Разбира се, висока чистота Растителен глицерин от клас USP/FCC е признат като защитен (GRAS) от FDA за храни и е широко приет в световен мащаб за храни, фармацевтични продукти и козметика, когато се използва правилно. Безопасността зависи изцяло от чистотата и качеството.

• В3: Мога ли да приемам глицерин?

  • А: Разбира се, Клас на хранене (FCC) Глицеринът е забранен за консумация в хранителни продукти и като слабително (в определени дози/варианти). Никога не поглъщайте индустриален глицерин. Консултирайте се с лекар, преди да го използвате като слабително.

• Тази есен: Защо чистотата е толкова важна, особено при тестването за DEG/EG?

  • А: DEG и EG са изключително отровни примеси, които могат да причинят смъртоносно отравяне, дори в малки количества. Строгите тестове и управлението на веригата за доставки (като тези на Zhonghong) са задължителни за фармацевтични и хранителни цели. USP/Ph. Eur. имат строги ограничения.

• Въпрос 5: Какви са основните цели на глицерола с клас USP?

  • А: Важен в сиропи, еликсири, лосиони, мехлеми, супозитории, капсули, покрития за хапчета, стабилизатори на ваксини и като разтворител за активни фармацевтични съставки (API). Изисква най-висока чистота и документация (Ca, DMF/ASMF).

• Въпрос 6: Как трябва да съхранявам глицерол?

  • А: В плътно затворени, влагоустойчиви контейнери (най-добре е да се използва автентична опаковка) на хладно (<30°C) и сухо място. Ограничете контакта на горното пространство с въздух.

• Въпрос 7: Zhonghong предлага ли персонализирани видове глицерол или производни?

  • А: Разбира се. Възползвайки се от нашите съвместни лаборатории и комбинирана библиотека, ние сме специализирани в персонализирани спецификации за чистота, смеси и синтез на глицеролови производни в изследователски мащаб (напр. моно/диацетин, глицерилови естери, етери).

• В8: Лицензиран ли е глицеролът на Zhonghong за кошер/халал?

  • А: Сертифициране за кошер и халал се предлага при поискване за конкретни партиди/производствени следи.

15. Мястото за закупуване на първокласен глицерол и заявка за мостри

Доставяйте надежден глицерол с висока чистота (USP/Ph. Eur./FCC клас) от надежден световен доставчик:

• Отидете на нашия уебсайт: Открийте пълното ни портфолио от растителни екстракти и ценни химични съединения: https://www.aiherba.com

• Свържете се с нас за оферти и техническа информация:

  • Електронна поща: liaodaohai@gmail.com

• Заявете вашия безплатен модел: Свържете се с нас още сега да обсъдим вашите специфични нужди от глицерол (клас, количество, опаковка) и заявете безплатен модел от нашия първокласен фармацевтичен или хранителен глицерол при вашите анализи и изпитвания на формулировки.

16. Заключение

Глицеролът остава незаменимо, универсално и защитено съединение, което е в основата на множество продукти в областта на здравеопазването, витамините и бизнеса. Изборът на оптимален клас – значително USP/Ph. Eur. за лекарства, отпускани по лекарско предписание или FCC за храна – е от първостепенно значение, изисквайки стриктно управление на високото качество, насочено към ултрависока чистота (>99.5%) и абсолютно изключване на отровни примеси като DEG и EG. Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd., със своите 28-годишно наследство, авангарден опит в пречистването (HPLC, UPLC, NMR), партньорства с колежи и производство, съвместимо с cGMP, е световен лидер в доставката на проследим, устойчив и изключително чист глицерол, получен от растителен произход. Ние преодоляваме разликата между първокласни природни източници и взискателните изисквания за превъзходни индустриални цели, посветени на иновациите и непоколебимото високо качество за партньори по целия свят.

17. Референции

1. Фармакопея на Съединените щати (USP). „Монография: Глицерин.“ USP-NF.

2. Европейска фармакопея (Ph. Eur.). „Монография: Глицерол (0497).“ десета версия.

3. Храни Химични съединения Кодекс (FCC). „Монография: Глицерин.“ Дванадесета версия.

4. Съвместен експертен комитет на ФАО/СЗО по хранителните компоненти (JECFA). „Глицерол.“ Монографии и оценки.

5. Американска агенция по храните и лекарствата (FDA). „Кодекс на федералните правила, дял 21: Вещества, обикновено признати за защитени (GRAS).“

6. Оценка на козметичните съставки (CIR). „Оценка на безопасността на глицерина, използван в козметиката.“ Последен доклад, 2016 г.

7. Национално сърце за биотехнологични данни (2023). PubChem Резюме на съединението за CID 753, глицерол.

8. Fluhr, JW, et al. (2008). „Глицеролът регулира хидратацията на роговия слой при мишки с ниска степен на мастни жлези (азебия).“ Списание за изследователска дерматология.

9. Женг, Й. и др. (2021). „Каталитично оползотворяване на глицерол до химични съединения с добавена стойност.“ ChemSusChem.

10. Световен съвет за хармонизация (ICH). „Ръководство Q3D (R2) относно елементарните примеси.“ (2022 г.).