, , ,

الميلاتونين

الميلاتونين: مُنظِّم النوم الطبيعي | دليل علمي ومكونات فاخرة

  1. الاسم الانجليزي:الميلاتونين
  1. مواصفة
    • نقاء: ≥ 99% (HPLC)
    • الذوبانية: قابل للذوبان قليلاً في الماء (0.12 جم / لتر عند 25 درجة مئوية)، قابل للذوبان في المذيبات العضوية مثل الإيثانول (5 - 10 جم / 100 مل)، DMSO
    • المظهر – ذات الصلة: الخسارة عند التجفيف ≤ 1.0%، المعادن الثقيلة ≤ 10 جزء في المليون، المذيبات المتبقية ≤ 0.5%
    • حجم الجسيمات:شكل المسحوق عادة ≤ 100 شبكة؛ يمكن تخصيصه لتطبيقات مختلفة
  1. مظهر
    • مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مائل للصفرة، عديم الرائحة أو ذو رائحة خفيفة للغاية، لا علاقة لها بالشوكولاتة
  1. رقم CAS:73 – 31 – 4
  1. مهلة: 5 – 7 أيام عمل
  1. طَرد
    • 1 كجم/كيس من رقائق الألومنيوم، 25 كجم/برميل (كيس مزدوج الطبقات من البولي إيثيلين داخل برميل من الورق المقوى)
  1. السوق الرئيسي
    • السوق العالمية، مع الطلب الكبير في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا، يتم تطبيقها بشكل رئيسي في صناعات المكملات الغذائية والأدوية ومساعدات النوم
  1. سيناريوهات التطبيق

الخصائص الأساسية

  • التركيب الكيميائي: إندوليمين، صيغته الجزيئية C₁₃H₁₆N₂O₂، يُصنّع من التربتوفان في الغدة الصنوبرية في الدماغ. يُمكّنه تركيبه من التفاعل مع مستقبلات مُحددة في الجسم.
  • الميزات الرئيسية
    • تنظيم الإيقاع اليومي: يعمل كمنظم رئيسي للساعة الداخلية للجسم، إذ يُشير إلى بداية الليل ويُعزز دورة النوم والاستيقاظ. كما يُساعد على مزامنة الإيقاع البيولوجي للجسم مع البيئة الخارجية.
    • النشاط المضاد للأكسدةيُظهر خصائص مضادة للأكسدة قوية من خلال التخلص من الجذور الحرة، مثل جذور الهيدروكسيل والبيروكسيل. هذا يحمي الخلايا من التلف التأكسدي، ويقلل من خطر الإصابة بأمراض الشيخوخة والتنكس الخلوي.
    • التأثيرات العصبية الوقائية:قد يساعد في حماية الخلايا العصبية من الالتهاب والإجهاد التأكسدي، ويظهر إمكانات في منع الاضطرابات العصبية التنكسية مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون.
    • تعديل الجهاز المناعي:يؤثر على إنتاج ونشاط الخلايا المناعية، مما يعزز الاستجابة المناعية للجسم أثناء النوم ويساهم في الصحة العامة.

سيناريوهات التطبيق

1. المكملات الغذائية

  • النوم – المكملات الغذائية المساعدة:
    • الاستخدام الأكثر شيوعًا، متوفر على شكل كبسولات وأقراص وكبسولات هلامية وسوائل، بجرعات تتراوح عادةً بين 0.5 و5 ملغ لكل جرعة. يُنصح به لمن يعانون من الأرق، أو إرهاق السفر، أو اضطراب النوم الناتج عن العمل بنظام الورديات، إذ يساعد على تقليل وقت النوم وتحسين جودته.
  • تركيبات مضادة للشيخوخة:
    • تجمع بعض المكملات الغذائية الميلاتونين مع مضادات أكسدة أخرى (مثل فيتامين ج وهـ) لمحاربة شيخوخة الخلايا. وتدعم خصائصه المضادة للأكسدة الصحة العامة، وقد تُبطئ عملية الشيخوخة على المستوى الخلوي.

2. صناعة الأدوية

  • الأدوية المتاحة بدون وصفة طبية:
    • يُباع على نطاق واسع دون وصفة طبية في العديد من الدول لعلاج اضطرابات النوم على المدى القصير. يخضع هذا الدواء لرقابة صارمة لضمان الجرعة المناسبة ومراقبة الجودة، ويوفر حلاً سهل المنال للمستهلكين الذين يبحثون عن الراحة من اضطرابات النوم.
  • البحث والتطوير السريري:
    • يُجرى البحث عن علاجات محتملة لاضطرابات النوم الأكثر تعقيدًا، مثل اضطراب طور النوم المتأخر. كما تُجرى دراسات حول دوره في علاج حالات مثل طنين الأذن، نظرًا لتأثيره على الجهاز العصبي.

3. مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

  • العناية بالبشرة المضادة للشيخوخة:
    • يُضاف إلى كريمات الليل، والأمصال، والأقنعة (بتركيز 0.1-1%) لخصائصه المضادة للأكسدة والالتهابات. يحمي البشرة من الإجهاد التأكسدي الليلي، ويعزز إصلاح الخلايا، وقد يقلل من ظهور الخطوط الدقيقة والتجاعيد.

4. الطب البيطري

  • مكملات نوم الحيوانات الأليفة:
    • يُستخدم للحيوانات الأليفة التي تعاني من اضطرابات النوم، مثل الكلاب والقطط التي تعاني من الأرق المرتبط بالقلق، أو تلك التي تحاول التأقلم مع بيئات جديدة. صُممت جرعات مناسبة لمساعدة الحيوانات الأليفة على الاسترخاء والحصول على نوم أفضل.
  • صحة الثروة الحيوانية:
    • يتم إضافته إلى علف الماشية في بعض الحالات لتحسين رعاية الحيوان من خلال تنظيم أنماط النوم وتقليل التوتر وتعزيز أداء النمو.

طرق الكشف

  • كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (HPLC):
    • العمود: C18 (250 × 4.6 مم، 5 ميكرومتر)، الطور المتحرك: أسيتونتريل - حمض الفورميك 0.1% (30:70 حجم/حجم)، معدل التدفق: 1.0 مل/دقيقة، طول موجة الكشف: 220 نانومتر. تتيح هذه الطريقة تحديد كمية الميلاتونين بدقة في عينات مختلفة، مما يضمن جودة المنتج وثباته.
  • الكروماتوغرافيا السائلة – مطيافية الكتلة (LC – MS):
    • مثالي لتحليل الميلاتونين في العينات البيولوجية (مثل الدم والبول)، حيث يوفر حساسية عالية وخصوصية للكشف عن كميات ضئيلة وتمييزه عن المركبات الأخرى.
  • مطيافية الأشعة فوق البنفسجية والمرئية:
    • طريقة فحص سريعة لتحديد تركيز الميلاتونين في تركيبات بسيطة، وقياس الامتصاص عند 220 نانومتر لتقدير كمية الميلاتونين الموجودة.

المصدر والمزايا

  • الإنتاج الصناعي:يتم إنتاج معظم الميلاتونين التجاري صناعياً من خلال التركيب الكيميائي، مما يضمن إمدادًا ثابتًا ومنتجًا عالي الجودة يلبي متطلبات السوق.
  • حل فعال من حيث التكلفة:يوفر خيارًا ميسور التكلفة لإدارة اضطرابات النوم مقارنة ببعض الأدوية الموصوفة طبيًا، مما يجعله في متناول مجموعة واسعة من المستهلكين.
  • القبول العالمي:معترف به على نطاق واسع وخاضع للتنظيم في الأسواق الرئيسية. في الولايات المتحدة، يُباع كمكمل غذائي بموجب قانون DSHEA؛ وفي الاتحاد الأوروبي، يتوفر كمنتج طبي عشبي تقليدي أو دواء يُصرف دون وصفة طبية، وذلك حسب تركيبته، مما يضمن السلامة والاستخدام السليم.

الميلاتونين | مكون طبيعي عالي النقاء لدعم النوم

رقم CAS: 73-31-4
مظهر: مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مائل للصفرة
التحليل (HPLC): ≥99%
مصدر: التخمير أو الأصل الاصطناعي
اسم INCI: الميلاتونين


1. نظرة عامة على المنتج

الميلاتونين هرمون طبيعي تُنتجه الغدة الصنوبرية، ويساعد على تنظيم الساعة البيولوجية للجسم ودورة النوم والاستيقاظ. وباعتباره مكونًا حيويًا نشطًا، أصبح حجر الزاوية في المواد الغذائية العلاجية والأغذية الوظيفية ومستحضرات التجميل مصمم للاسترخاء ومقاومة التوتر ودعم مكافحة الشيخوخة.

AIHerba® (شركة شنشي تشونغ هونغ لتكنولوجيا الاستثمار المحدودة) هو مورد ومصنع الميلاتونين المعتمد من GMP مع أكثر من 28 عامًا من الخبرة في الاستخلاص والتخمير. .نحن نقدم مسحوق الميلاتونين بكميات كبيرة مناسب للاستخدام في المكملات الغذائية والمشروبات وأقراص المساعدة على النوم ومستحضرات العناية بالبشرة.
ملكنا مستخلص الميلاتونين يلبي معايير الجودة الدولية (USP/EP/CP) ومتوفر في مستويات نقاء مخصصة عند الطلب.


2. الفوائد الصحية والخصائص الوظيفية

  1. يدعم النوم الصحي:
    يساعد على تقليل الوقت اللازم للنوم ويحسن جودة النوم من خلال مزامنة الإيقاعات اليومية.

  2. فوائد الميلاتونين
    فوائد الميلاتونين

    التعافي من إرهاق السفر والعمل بنظام الورديات:
    ثبت سريريًا أنه يساعد في إعادة ضبط الساعة الداخلية للجسم، مما يقلل من التعب أثناء النهار وأعراض اضطراب الرحلات الجوية الطويلة.

  3. تأثيرات مضادة للأكسدة ومضادة للشيخوخة:
    يعمل الميلاتونين كمنظف قوي للجذور الحرة، ويحمي الخلايا من الإجهاد التأكسدي ويعزز إصلاح الجلد.

  4. التوازن بين المزاج والتوتر:
    يدعم توازن السيروتونين والدوبامين، مما يساهم في مزاج أكثر استقرارًا ومستويات قلق أقل.

  5. تعديل المناعة:
    تشير الأبحاث الناشئة إلى أن الميلاتونين يساعد في تنظيم الاستجابات المناعية والمسارات الالتهابية.
    (المرجع: المعهد الوطني للصحة، معرف PubMed: 32787373؛ قانون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن المكملات الغذائية والصحة والتثقيف الصحي، 1994)


3. التطبيقات التقليدية والحديثة

في حين تم عزل الميلاتونين لأول مرة في عام 1958، إلا أن استخدامه كان مساعدات النوم الطبيعية متجذرة في كليهما أبحاث علم الأحياء الزمني الغربي و ممارسات العافية التقليدية التركيز على التوازن والنوم المريح.
اليوم، يتم استخدام الميلاتونين على نطاق واسع في:

  • المكملات الغذائية – كبسولات مساعدة على النوم، حلوى جيلاتينية، وأقراص

  • المشروبات الوظيفية - مشروبات الاسترخاء الليلية

  • مستحضرات التجميل - كريمات مضادة للأكسدة، وأقنعة ليلية

  • المستحضرات الصيدلانية - تركيبات طبية لعلاج اضطرابات الساعة البيولوجية


4. دليل الجرعة والاستخدام الموصى به

طلب الجرعة النموذجية ملاحظات الصياغة
مكملات النوم 1-5 ملغ لكل وجبة يمكن دمجه مع المغنيسيوم أو إل-ثيانين للحصول على تأثيرات تآزرية
الأغذية الوظيفية 0.5-3 ملغ لكل وجبة استخدم الإطلاق المتحكم فيه لمدة أطول
منتجات التجميل 0.01–0.05% يتم استخدامه في المصل أو الكريمات المسائية
المشروبات 0.3-1 ملغ لكل وجبة يذوب بسهولة؛ مستقر في درجة الحموضة المحايدة

استشر دائمًا الحدود التنظيمية المحلية قبل الصياغة.


5. مواصفات المنتج وملخص شهادة التحليل

فئة غرض مواصفة طريقة الاختبار
فحص الميلاتونين ≥99% كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء
مظهر مسحوق بلوري أبيض يتوافق مرئي
خسارة عند التجفيف ≤0.5% جامعة جنوب المحيط الهادئ <731>
بقايا الاشتعال ≤0.1% جامعة جنوب المحيط الهادئ <281>

بقايا المبيدات (ملغ/كغ)

غرض حد طريقة
دي دي تي ≤0.05 كروماتوغرافيا الغاز-مطياف الكتلة
بي اتش سي ≤0.05 كروماتوغرافيا الغاز-مطياف الكتلة
ألدرين ≤0.02 كروماتوغرافيا الغاز-مطياف الكتلة
الديلدرين ≤0.02 كروماتوغرافيا الغاز-مطياف الكتلة

المعادن الثقيلة (جزء في المليون)

غرض حد طريقة
الرصاص (Pb) ≤2.0 ICP-MS
الزرنيخ (As) ≤1.0 ICP-MS
الكادميوم (Cd) ≤1.0 ICP-MS
الزئبق (Hg) ≤0.1 ICP-MS

الاختبارات الميكروبيولوجية

المعلمة مواصفة طريقة
إجمالي عدد اللوحات ≤1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم جامعة ساو باولو <2021>
الخميرة والعفن ≤100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم جامعة ساو باولو <2021>
الإشريكية القولونية سلبي جامعة ساو باولو <2022>
السالمونيلا سلبي جامعة ساو باولو <2022>
المكورات العنقودية الذهبية سلبي جامعة ساو باولو <2022>

6. عملية التصنيع

  1. مصادر المواد الخام: مواد أولية ذات جودة صيدلانية من موردين معتمدين.

  2. التخمير / التركيب: عملية بيوتكنولوجية خاضعة للرقابة للحصول على إنتاج ثابت من الميلاتونين.

  3. طهارة: فصل HPLC لضمان نقاء ≥99%.

  4. التجفيف والطحن: التجفيف بالتفريغ للحفاظ على الاستقرار ومنع الأكسدة.

  5. ضبط الجودة: اختبار الطيف الكامل (الهوية، النقاء، الميكروبات، المعادن الثقيلة).

  6. التغليف: حاويات محكمة الغلق بالنيتروجين ومقاومة للضوء للحماية من التدهور.


7. التخزين ومدة الصلاحية والتغليف

  • تخزين: يحفظ في مكان بارد وجاف ومظلم بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

  • مدة الصلاحية: 24 شهرًا في العبوة الأصلية.

  • خيارات التعبئة والتغليف: كيس رقائق الألومنيوم 1 كجم / برميل الألياف 25 كجم.

  • العلامة التجارية الخاصة و OEM: متاح ل مستخلص عشبي مخصص أو عينة مجانية من مستخلص الأعشاب تقييم.


8. الخدمات اللوجستية، والحد الأدنى لكمية الطلب، وسياسة العينات

  • الحد الأدنى لكمية الطلب: 1 كجم للبحث والتطوير، و25 كجم للشراء بالجملة.

  • العينات: عينة مجانية متاحة ≤50 جرام (يتم جمع الشحن).

  • مهلة: 3–7 أيام عمل بعد تأكيد الطلب.

  • شحن: الشحن الجوي السريع، أو الشحن البحري، أو CIF/DDP متاح في جميع أنحاء العالم.

  • شروط الدفع: T/T، L/C، ويسترن يونيون.


9. التطبيقات والصناعات المستهدفة

صناعة مثال للتطبيق
المكملات الغذائية كبسولات دعم النوم، حلوى جيلاتينية، كبسولات هلامية
المستحضرات الصيدلانية أقراص تنظيم الإيقاع اليومي
الأطعمة والمشروبات الوظيفية مشروبات الاسترخاء والوجبات الخفيفة قبل النوم
مستحضرات التجميل والعناية الشخصية كريمات الليل المضادة للأكسدة
الصحة البيطرية تركيبات التهدئة والتعافي

10. الشهادات وضمان الجودة

✅ حاصل على شهادة GMP
✅ ISO 9001 و ISO 22000
✅ حاصل على شهادة HACCP وشهادة كوشير
✅ منشأة مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
✅ شهادة تحليل من جهة خارجية (متوفرة من SGS / Eurofins)

ايه هيربا® يضمن مراقبة الجودة القابلة للتتبع من المواد الخام إلى التعبئة النهائية.
ملكنا منشأة تصنيع الميلاتونين يلبي المعايير الصارمة معايير الاستخلاص ذات الدرجة الصيدلانية ويتم تصديرها إلى أكثر من 60 دولة حول العالم.


11. لماذا تختار مورد الميلاتونين AIHerba®؟

  • سعر المصنع المباشر: أسعار الجملة التنافسية للمشترين بكميات كبيرة.

  • مستخلص نباتي معتمد من GMP لمستحضرات التجميل والمكملات الغذائية.

  • خدمة OEM / ODM مرنة للحصول على تركيبات مخصصة.

  • بيانات الدعم الفني والاستقرار يتم توفيرها مع كل شحنة.

  • خبرة التصدير العالمية مع أكثر من 1200 علامة تجارية شريكة.


12. الأسئلة الشائعة

س1: هل الميلاتونين الموجود في AIHerba طبيعي أم صناعي؟
ج: نحن نقدم خيارات الميلاتونين المشتقة من التخمير والميلاتونين الاصطناعي، اعتمادًا على متطلبات العميل.

س2: ما هي مستويات النقاء المتوفرة؟
أ: HPLC القياسي 99%؛ تتوفر أشكال أكثر نقاءً أو حبيبات عند الطلب.

س3: هل يمكنكم تقديم شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)؟
ج: نعم، يتم توفير كلا منهما مع كل دفعة، إلى جانب تقارير التحقق من الطرف الثالث.

س4: هل تقدمون خدمات صياغة العلامة التجارية الخاصة؟
ج: بالتأكيد. يدعم فريق البحث والتطوير لدينا مستخلص عشبي مخصص المزيجات وتصميم المنتجات.

س5: هل يمكنني شراء كميات صغيرة للاختبارات المعملية؟
أ: نعم،, عينة مجانية من مستخلص الأعشاب متاح لشركاء البحث والتطوير المؤهلين.


13. المراجع

  1. رايتر ر.ج. وآخرون. الميلاتونين كعامل كرونوبيوتيك وعامل وقائي للخلايا. معرف PubMed: 32787373

  2. مكتب المكملات الغذائية التابع للمعهد الوطني للصحة – ورقة حقائق عن الميلاتونين

  3. إدارة الغذاء والدواء – قانون المكملات الغذائية والصحة والتعليم، 1994

  4. زيسابيل، ن. (2018). وجهات نظر جديدة حول دور الميلاتونين في نوم الإنسان والإيقاعات اليومية وتنظيمها. المجلة البريطانية لعلم الأدوية، 175(16), 3190-3199.

  5. أولد، ف.، ماشاور، إي. إل، موريسون، آي.، سكين، دي. جي، وريها، آر. إل (2017). أدلة على فعالية الميلاتونين في علاج اضطرابات النوم الأولية لدى البالغين. مراجعات طب النوم، 34, 10-22.

  6. كوستيلو، آر بي، لنتينو، سي في، بويد، سي سي، أوكونيل، إم إل، كروفورد، سي سي، سبرينجل، إم إل، وديوستر، بي إيه (2014). فعالية الميلاتونين في تعزيز النوم الصحي: تقييم سريع للأدلة العلمية. مجلة التغذية، 13, 106.

  7. لجنة NDA التابعة للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA). (2010). رأي علمي حول إثبات الادعاءات الصحية المتعلقة بالميلاتونين وتخفيف الشعور الشخصي بإرهاق السفر (ID 1953)، وتقليل تأخر بدء النوم، وتحسين جودة النوم (ID 1953) وفقًا للمادة 13(1) من اللائحة (EC) رقم 1924/2006. مجلة الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية، 8(2), 1467.

  8. دراسة دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.) للميلاتونين.

  9. دراسة حول الميلاتونين في دستور الأدوية الأمريكي (USP).

  10. رايتر، آر جيه، روزاليس-كورال، إس، تان، دي إكس، جو، إم جيه، جالانو، إيه، وشو، بي (2017). الميلاتونين كمضاد أكسدة يستهدف الميتوكوندريا: إحدى أفضل أفكار التطور. علوم الحياة الخلوية والجزيئية، 74(21), 3863-3881.

  11. المعاهد الوطنية للصحة (NIH) - مكتب المكملات الغذائية - ورقة حقائق الميلاتونين لمهنيي الصحة. (تم الوصول إليها في يوليو ٢٠٢٤).


14. اتصل بنا

📧 sales@aiherba.com | info@aiherba.com | liaodaohai@gmail.com
🌐 www.aiherba.com
🏭 ايه هيربا® | شنشي Zhonghong شركة تكنولوجيا الاستثمار المحدودة.
مصنع مستخلصات عشبية معتمد من GMP | الصين

请在浏览器中启用JavaScript来完成此表单。
滚动至顶部

احصل على عرض أسعار وعينة

请在浏览器中启用JavaScript来完成此表单。

احصل على عرض أسعار وعينة