ሜላቶኒን፡ የተፈጥሮ እንቅልፍ ተቆጣጣሪ | በሳይንስ የተደገፈ መመሪያ እና ዋና ግብዓቶች
1. ሜላቶኒን ምንድን ነው?
ሜላቶኒን (CAS ቁጥር 73-31-4) በዋነኛነት በአንጎል ውስጥ ባለው ፓይኒል እጢ የተዋሃደ እና የሚወጣ ውስጣዊ ኢንዶሌሚን ሆርሞን ነው። ምርቱ በብርሃን-ጨለማ ዑደቶች ከፍተኛ ተጽዕኖ ካለው ሰርካዲያን ሪትም ጋር በውስጣዊ ሁኔታ የተያያዘ ነው። ብዙውን ጊዜ “የጨለማ ሆርሞን” ተብሎ የሚጠራው የሜላቶኒን መጠን በተፈጥሮው ምሽት ላይ ይነሳል ፣ ይህም ለሰውነት ለእንቅልፍ ለመዘጋጀት ጊዜው አሁን መሆኑን ያሳያል ፣ እና ጠዋት ላይ በብርሃን መጋለጥ ይቀንሳል። እንቅልፍ እንቅልፍን በመቆጣጠር ረገድ ከሚጫወተው ወሳኝ ሚና ባሻገር ሜላቶኒን እንደ ኃይለኛ አንቲኦክሲዳንት ሆኖ ይሠራል እና የበሽታ መከላከያ ባህሪያትን ያሳያል። የእሱ ሞለኪውላዊ ቀመር C₁₃H₁₆N₂O ነው፣ የሞለኪውላዊ ክብደት 232.28 ግ/ሞል እና የEINECS ቁጥር 200-797-7 ነው።
2. የምርት ምንጭ እና ኬሚካላዊ ባህሪያት
-
ምንጭ፡- በተፈጥሮ በሰዎችና በእንስሳት ውስጥ ሲመረት, የንግድ ሜላቶኒን በተለምዶ የተዋሃደ ነው. ከፍተኛ ንፅህና ያለው ሰው ሰራሽ ሜላቶኒን በሞለኪውላዊ መዋቅር ውስጥ ከውስጣዊው ሆርሞን ጋር ተመሳሳይ ነው።
-
ኬሚካላዊ ባህሪያት:
-
CAS ቁጥር፡- 73-31-4
-
ሞለኪውላር ቀመር፡ C₁₃H₁₆N₂O
-
ሞለኪውላዊ ክብደት; 232.28 ግ / ሞል
-
ኢይነክስ፡ 200-797-7
-
መልክ፡ ነጭ ወይም ትንሽ ቢጫ ክሪስታል ዱቄት.
-
መሟሟት; በውሃ ውስጥ በትንሹ የሚሟሟ; በኤታኖል, ሜታኖል እና ዲኤምኤስኦ ውስጥ የሚሟሟ; በአልካላይን መፍትሄዎች ውስጥ የሚሟሟ.
-
የማቅለጫ ነጥብ፡ በግምት 116-120 ° ሴ.
-
መረጋጋት፡ ለብርሃን ፣ ሙቀት እና ኦክሳይድ ወኪሎች ስሜታዊ። በቀዝቃዛና ጨለማ ሁኔታዎች ውስጥ ማከማቻ ያስፈልገዋል።
የሜላቶኒን ጥቅሞች
-
3. ምርጡን የሜላቶኒን ማሟያ መምረጥ፡ ቁልፍ ጉዳዮች
ጥሩውን የሜላቶኒን ማሟያ መምረጥ ከመሠረታዊ መለያዎች በላይ መመርመርን ይጠይቃል። የፕሪሚየም ጥራት በጠንካራ ሳይንስ እና በማኑፋክቸሪንግ ልቀት ላይ ይንጠለጠላል።
-
ዋና ንጥረ ነገር: በጣም የተጣራ ሰው ሰራሽ ሜላቶኒን (≥99% ንፅህና)።
-
ውጤታማነት እና ተገዢነት፡-
-
የእንቅልፍ መጀመሪያ እና ጥራት፡- ክሊኒካዊ በሆነ መልኩ የእንቅልፍ መዘግየትን ለመቀነስ (ለመተኛት ጊዜ) እና የስብስብ የእንቅልፍ ጥራትን እንደሚያሻሽል በተለይም ለጄት መዘግየት፣ ፈረቃ ስራ መታወክ እና የዘገየ የእንቅልፍ-ንቃት ደረጃ ዲስኦርደር (DSWPD) በተገቢው መንገድ ጥቅም ላይ ሲውል ይታያል።
-
አንቲኦክሲደንት እንቅስቃሴ; ነፃ radicalsን ያጠፋል እና ውስጣዊ ፀረ-አንቲኦክሲዳንት ኢንዛይሞችን ይቆጣጠራል (እንደ ግሉታቲዮን ፐርኦክሳይድ እና ሱፐር ኦክሳይድ ዲሚውታሴ)።
-
የበሽታ መከላከያ ማስተካከያ; ምንም እንኳን ክሊኒካዊ አፕሊኬሽኖች አሁንም እየተሻሻሉ ቢሆንም የበሽታ ተከላካይ ምላሾችን በመቆጣጠር ረገድ ሚና ይጫወታል።
-
ተገዢነት፡ የመድኃኒት መመዘኛዎችን (USP, EP, CP) እና አግባብነት ያለው የምግብ ደህንነት / FSSC 22000 ደንቦችን ለታቀደው አገልግሎት (የአመጋገብ ማሟያ, የፋርማሲዩቲካል ንጥረ ነገር) በጥብቅ ይከተላል.
-
-
አመጣጥ እና ማምረት; ምንጭ እና ጥብቅ cGMP (በአሁኑ ጥሩ የማምረቻ ልማዶች) ሁኔታዎች፣ በሐሳብ ደረጃ የፋርማሲዩቲካል ደረጃ አቅም ባላቸው ተቋማት። ከጥሬ ዕቃ እስከ የተጠናቀቀ ምርት ድረስ መከታተል አስፈላጊ ነው።
-
አጠቃቀም፡
-
የተለመደው የመድኃኒት መጠን በግለሰብ ፍላጎቶች እና ዓላማ ላይ ተመስርቶ በከፍተኛ ሁኔታ ይለያያል. ከመተኛቱ በፊት ከ30-60 ደቂቃዎች ዝቅተኛ (0.5mg - 1mg) መጀመር ብዙ ጊዜ ይመከራል. የመድኃኒት መጠን በመመሪያው መሠረት ሊስተካከል ይችላል።
-
ለምን ያህል ጊዜ ይቆያል? ሜላቶኒን በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታይ አጭር የግማሽ ሕይወት አለው (ከ30-60 ደቂቃ) ነገር ግን እንቅልፍን የሚያበረታታ የፊዚዮሎጂ ውጤቶቹ ለብዙ ሰዓታት ሊቆዩ ይችላሉ። ወዲያውኑ የሚለቀቁት ቀመሮች በ1 ሰዓት ውስጥ ከፍተኛ ናቸው።
-
-
የዒላማ ታዳሚዎች፡-
-
አልፎ አልፎ እንቅልፍ ማጣት፣ የጄት መዘግየት ወይም መለስተኛ የሰርከዲያን ሪትም መቆራረጥ የሚያጋጥማቸው አዋቂዎች።
-
ፈረቃ ሠራተኞች።
-
DSWPD ያላቸው ግለሰቦች (በህክምና መመሪያ ስር)።
-
ማስታወሻ፡- ያለ የህክምና ግምገማ ለከባድ እንቅልፍ ማጣት በተለምዶ አይመከርም።
-
-
ወሳኝ ጥንቃቄዎች እና የጎንዮሽ ጉዳቶች
-
ዝቅተኛ ጀምር፣ ቀስ ብለህ ሂድ፡ መጀመሪያ ላይ ከፍተኛ መጠን ያስወግዱ. ተጨማሪ የግድ የተሻለ አይደለም እና የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊጨምር ይችላል።
-
ጊዜ ወሳኝ ነው፡- በሚቀጥለው ቀን እንቅልፍን ለማስወገድ በቂ ጊዜ (ከ7-8 ሰአታት) ለመተኛት ሲወስኑ ብቻ ይውሰዱ።
-
የቀን እንቅልፍ ማጣት; በጣም የተለመደው የጎንዮሽ ጉዳት, በተለይም በከፍተኛ መጠን ወይም የተሳሳተ ጊዜ.
-
ራስ ምታት/ማዞር; ያነሰ የተለመደ, ግን የሚቻል.
-
ግልጽ ህልሞች/ቅዠቶች፡- በአንዳንድ ተጠቃሚዎች ሪፖርት ተደርጓል።
-
ሊሆኑ የሚችሉ መስተጋብሮች፡ ከደም ሰጪዎች (ዋርፋሪን)፣ የበሽታ መከላከያ መድሃኒቶች፣ ፀረ-ጭንቀቶች፣ የተወሰኑ ፀረ-ጭንቀቶች (SSRIs፣ MAOIs)፣ የደም ግፊት መድሃኒቶች እና ካፌይን ጋር መገናኘት ይችላል። ከመጠቀምዎ በፊት ሐኪምዎን ያማክሩ, በተለይም መድሃኒቶችን ከወሰዱ ወይም የጤና ሁኔታ ካለብዎት.
-
ተቃውሞዎች፡- በአጠቃላይ በእርግዝና ወቅት፣ ጡት በማጥባት፣ ራስን በራስ የመከላከል በሽታ ላለባቸው ሰዎች ወይም ከባድ የጉበት/ኩላሊት እክል ላለባቸው ሰዎች ያለ የህክምና ክትትል አይመከርም።
-
ሜላቶኒን ምን ያህል በጣም ብዙ ነው? በአለም አቀፍ ደረጃ የተገለጸ አጣዳፊ ገዳይ መጠን ባይኖርም፣ በየቀኑ ከ 10mg በላይ የሚወስዱ መጠኖች በአጠቃላይ ከፍተኛ እንደሆኑ ይታሰባል እና እንደ በሚቀጥለው ቀን እክል, የሆርሞን መዛባት እና በመውለድ ጤና ላይ ሊያስከትሉ የሚችሉ የጎንዮሽ ጉዳቶችን የመጋለጥ እድልን ይጨምራል. ከፍተኛ መጠን ያለው የረጅም ጊዜ ደህንነት በደንብ አልተረጋገጠም. ከ 5-10mg በላይ ለሆኑ መጠኖች የሕክምና ክትትል ወሳኝ ነው.
-
ሜላቶኒን ይሠራል? አዎን፣ እንደ ጄት ላግ፣ የፈረቃ ስራ መታወክ እና DSWPD ለተወሰኑ የሰርካዲያን ሪትም-ነክ የእንቅልፍ ጉዳዮች፣ ማስረጃው ጠንካራ ነው። ለአጠቃላይ እንቅልፍ ማጣት, ማስረጃው የበለጠ የተደባለቀ ነው; በእንቅልፍ ጅምር ላይ ሊረዳ ይችላል ነገር ግን በእንቅልፍ ጥገና ያነሰ ነው. ውጤታማነት በአብዛኛው የተመካው በትክክለኛው መጠን እና ጊዜ ላይ ነው.
-
-
ዕለታዊ ቅበላ፡ የተመከረ የአመጋገብ አበል (RDA) የለም። ለምርምር እና ለማሟያነት ጥቅም ላይ የሚውሉት መጠኖች በአብዛኛው ከ በየቀኑ ከ 0.5 እስከ 5 ሚ.ግ, ከመተኛቱ በፊት ትንሽ ቀደም ብሎ ይወሰዳል. ዝቅተኛ መጠኖች ብዙውን ጊዜ ለእንቅልፍ መነሳሳት ከከፍተኛዎቹ እኩል ወይም የበለጠ ውጤታማ ናቸው።
4. ፕሪሚየም ሜላቶኒን ምንጭ፡ ሻንዚ ዞንግሆንግ ኢንቨስትመንት ቴክኖሎጂ Co., Ltd.
በባዮአክቲቭ ውህዶች ውስጥ እንደ መሪ ፈጣሪ ፣ Shaanxi Zhonghong ኢንቨስትመንት ቴክኖሎጂ Co., Ltd. ከፍተኛ ንፁህ የሆኑ የሜላቶኒን ንጥረ ነገሮችን ለማምረት የ 28 ዓመታት ልምድን ያመጣል. እንደ ሙሉ በሙሉ የተቀናጀ እንሰራለን ከፍተኛ የቴክኖሎጂ ድርጅትበኬሚስትሪ፣ በቁሳቁስ እና በህይወት ሳይንሶች የተካነ፣ R&Dን፣ የትብብር ፈጠራን፣ የላቀ ምርትን እና አለምአቀፍ ስርጭትን ያጠቃልላል።
-
ዋና ትኩረት፡ ከዕፅዋት የሚመነጩ ኃይለኛ ውህዶች እና እንደ ሜላቶኒን ያሉ ፕሪሚየም ሠራሽ ባዮአክቲቭ ሞለኪውሎች የላቀ ማውጣት፣ ማግለል እና ማጽዳት።
-
የምርት ክልል፡ ፕሪሚየም ንጥረ ነገሮችን በተለያዩ ዘርፎች ያቀርባል፡-
-
የተፈጥሮ እፅዋት ማከሚያዎች
-
የመዋቢያ እንቅስቃሴዎች
-
የተመጣጠነ ምግብ እና ፋርማሲዩቲካል መካከለኛ
-
ተፈጥሯዊ ቀለሞች
-
የአመጋገብ ማሟያዎች
-
የምግብ እና መጠጥ ተጨማሪዎች
-
ተፈጥሯዊ ጣፋጮች
-
-
ተወዳዳሪ ጥቅሞች፡-
-
ሳይንሳዊ ልቀት፡- ጋር ስትራቴጂካዊ ሽርክናዎች 5 ታዋቂ ዩኒቨርሲቲዎች ከፍተኛ ምርምርን ያበረታታል። የእኛ ፖርትፎሊዮ ይመካል 20+ የባለቤትነት መብቶች እና ወደ ሀ ዓለም አቀፍ ልዩ ውሁድ ቤተ መጻሕፍት.
-
የመቁረጥ ቴክኖሎጂ; መቅጠር HPLC (ከፍተኛ አፈጻጸም ፈሳሽ ክሮማቶግራፊ), NMR (የኑክሌር መግነጢሳዊ ድምጽ ስፔክትሮስኮፒ)እና ሌሎችም። ዘመናዊ የትንታኔ መሳሪያዎች. የእኛ ቁርጠኝነት ንፅህና ከኢንዱስትሪ ደረጃዎች በ20%+ ይበልጣል, የቡድ-ወደ-ባች ወጥነት እና ልዩ ጥራት ዋስትና.
-
ዓለም አቀፍ ተደራሽነት የተቋቋመ ዓለም አቀፍ አውታረ መረብ ደንበኞችን ያገለግላል 80+ አገሮች በእስያ, በአውሮፓ እና በአሜሪካ. በማድረስ ረገድ የላቀ ደረጃ ላይ ነን የተበጁ ንጥረ ነገሮች መፍትሄዎች ለልዩ ልዩ ዓለም አቀፍ የመድኃኒት ኮርፖሬሽኖች፣ የምርምር ተቋማት እና የፕሪሚየም ማሟያ ብራንዶች ፍላጎት የተዘጋጀ።
-
የሜላቶኒን ጥቅሞች እና የጤና ተጽእኖ
የእንቅልፍ-ንቃት ዑደትን በማመሳሰል ረገድ ከሚጫወተው ዋና ሚና ባሻገር፣ ሜላቶኒን ሰፋ ያሉ የጤና ጥቅሞችን እንደሚሰጥ በጥናት ተረጋግጧል።
-
ኃይለኛ አንቲኦክሲደንት; ጎጂ የሆኑ ነፃ radicalsን ገለልተኛ ያደርጋል እና የሰውነትን ፀረ-አንቲኦክሲዳንት መከላከያዎችን ያጠናክራል ፣ ይህም ሴሎችን ከእርጅና እና ከከባድ በሽታዎች ጋር ከተያያዙ የኦክሳይድ ውጥረት ጉዳቶች ይጠብቃል።
-
የበሽታ መከላከያ ስርዓት ድጋፍ; ምንም እንኳን ክሊኒካዊ አፕሊኬሽኖች ተጨማሪ ጥናት ቢያስፈልጋቸውም የበሽታ ተከላካይ ሕዋሳትን ተግባር እና እብጠት ምላሾችን ያስተካክላል።
-
ሊከሰት የሚችል የነርቭ መከላከያ; እንደ አልዛይመር እና ፓርኪንሰንስ (በሂደት ላይ ያለ ምርምር) ካሉ ሁኔታዎች ጋር በተያያዘ የነርቭ ሴሎችን በመጠበቅ ላይ ስላለው ሚና ተመርምሯል።
-
የጄት መዘግየት አስተዳደር ምልክቶችን በተሳካ ሁኔታ ይቀንሳል እና ከአዲስ የሰዓት ሰቆች ጋር መላመድን ያፋጥናል.
-
የፈረቃ ሥራ ድጋፍ; በባህላዊ ባልሆኑ የስራ ሰዓቶች የሚስተጓጎሉ የእንቅልፍ ሁኔታዎችን ለመቆጣጠር ይረዳል።
የሜላቶኒን አጠቃቀም መመሪያዎች
-
መጠን፡ በ ጀምር ዝቅተኛው ውጤታማ መጠን (በተለምዶ 0.5mg - 1mg). አስፈላጊ ከሆነ ቀስ በቀስ መጨመር, ያለ የህክምና ምክር ከ 5mg አልፎ አልፎ.
-
ጊዜ፡ ይውሰዱ ከተፈለገው የመኝታ ሰዓት በፊት ከ30-60 ደቂቃዎች. ወጥነት ለሰርከዲያን ሪትም ድጋፍ ቁልፍ ነው።
-
አካባቢ፡ ውስጥ ያስተዳድሩ ዝቅተኛ-ብርሃን ቅንብር እና ከዚያ በኋላ ወዲያውኑ ለመተኛት ይዘጋጁ.
-
የሚፈጀው ጊዜ፡- በአጠቃላይ ለ የአጭር ጊዜ አጠቃቀም (ጥቂት ሳምንታት)። የረጅም ጊዜ አጠቃቀም ከጤና እንክብካቤ አቅራቢ ጋር መነጋገር አለበት.
የሜላቶኒን የጥንቃቄ እርምጃዎች መድገም
-
ሐኪም ያማክሩ፡- ከመጀመርዎ በፊት አስፈላጊ፣ በተለይም ከስር ያሉ የጤና ሁኔታዎች፣ እርግዝና/ጡት ማጥባት፣ ራስን በራስ የሚከላከሉ በሽታዎች፣ ወይም የመድሃኒት አጠቃቀም (ከላይ ያለውን መስተጋብር ይመልከቱ)።
-
ከፍተኛ መጠን ያስወግዱ; >10mg የጎንዮሽ ጉዳቶችን በእጅጉ ይጨምራል።
-
ጊዜ፡ በሚቀጥለው ቀን እንቅልፍን ለመከላከል ወሳኝ.
-
ማሽከርከር/ማሽን፡ ሜላቶኒን ከወሰዱ በ 5 ሰዓታት ውስጥ አይሰሩ.
-
ልጆች፡- በጥብቅ የሕፃናት ክትትል ስር ብቻ ይጠቀሙ.
የሜላቶኒን ምርት ዝርዝሮች (የተለመደው የፕሪሚየም ደረጃ)
የትንታኔ ሰርተፍኬት (COA) - ቁልፍ ዝርዝሮች፡
ምድብ | መለኪያ | የመግለጫ ገደብ | የሙከራ ዘዴ |
---|---|---|---|
መለየት | ሜላቶኒን | ይስማማል። | HPLC፣ FT-IR |
አስይ | የሜላቶኒን ይዘት | ≥ 99.0% | HPLC |
ፀረ-ተባይ መድሃኒቶች | ጠቅላላ ፀረ-ተባይ | ≤ 0.1 ፒፒኤም | GC-MS/MS፣ LC-MS/MS |
የተወሰኑ ፀረ-ተባይ መድሃኒቶች (ለምሳሌ Acephate፣ Chlorpyrifos) | የለም ወይም ≤ 0.01 ፒፒኤም | GC-MS/MS፣ LC-MS/MS | |
ሄቪ ብረቶች | መሪ (ፒቢ) | ≤ 1.0 ፒፒኤም | ICP-MS |
ካድሚየም (ሲዲ) | ≤ 0.5 ፒፒኤም | ICP-MS | |
አርሴኒክ (አስ) | ≤ 1.0 ፒፒኤም | ICP-MS | |
ሜርኩሪ (ኤችጂ) | ≤ 0.1 ፒፒኤም | ICP-MS / CVAAS | |
ማይክሮባዮሎጂ | አጠቃላይ የኤሮቢክ ማይክሮቢያል ብዛት | ≤ 1000 CFU/ግ | USP <61>፣ EP 2.6.12 |
ጠቅላላ የተዋሃዱ እርሾዎች እና ሻጋታዎች | ≤ 100 CFU/ግ | USP <61>፣ EP 2.6.12 | |
ኮላይ ኮላይ | በ 1 ግራም ውስጥ የለም | USP <62>፣ EP 2.6.13 | |
ሳልሞኔላ spp. | በ 10 ግራም ውስጥ የለም | USP <62>፣ EP 2.6.13 | |
ስቴፕሎኮከስ ኦውሬስ | በ 1 ግራም ውስጥ የለም | USP <62> | |
ቀሪ ፈሳሾች | ክፍል 1 ሟቾች (ለምሳሌ ቤንዚን) | የለም | GC-FID፣ GC-MS (USP <467>፣ ICH Q3C) |
ክፍል 2/3 ማቅለጫዎች | ICH Q3C ገደቦችን ያሟሉ | GC-FID፣ GC-MS | |
ቆሻሻዎች | ተዛማጅ ንጥረ ነገሮች (ጠቅላላ) | ≤ 0.5% | HPLC |
ማንኛውም የግለሰብ ብክለት | ≤ 0.1% | HPLC | |
አካላዊ | መልክ | ነጭ / ክሪስታል ዱቄት | የእይታ |
በማድረቅ ላይ ኪሳራ | ≤ 0.5% | USP <731> | |
በማብራት ላይ የተረፈ | ≤ 0.1% | USP <281> |
ማስታወሻ፡ መግለጫዎች በመጨረሻው መተግበሪያ (ፋርማሲ፣ ምግብ፣ ማሟያ) እና የደንበኛ መስፈርቶች ላይ ተመስርተው ትንሽ ሊለያዩ ይችላሉ። ባች-ተኮር COA ቀርቧል።
የላቀ የምርት ሂደት
የእኛ የሜላቶኒን ውህደት ባለብዙ ደረጃ፣ ጥብቅ ቁጥጥር የሚደረግለት ኬሚካላዊ ሂደትን ይጠቀማል፡-
-
ትክክለኛ ውህደት፡- ከከፍተኛ ንጽህና ቀዳሚዎች ጀምሮ, ምላሾች በተቆጣጠሩት ሁኔታዎች (የሙቀት መጠን, ግፊት, ፒኤች) ይከሰታሉ.
-
ባለብዙ-ደረጃ ማጥራት; እንደ ቴክኒኮችን ይጠቀማል ክሪስታላይዜሽን፣ ክሮማቶግራፊ (የዝግጅት HPLC) እና ማጣሪያ የታለመውን ሞለኪውል ለመለየት እና ቆሻሻዎችን እና ቀሪ ፈሳሾችን ለማስወገድ.
-
ሊዮፊላይዜሽን (አማራጭ) ለተሻሻለ መረጋጋት፣ የመጨረሻው ምርት በረዶ-ድርቅ ሊደረግበት ይችላል።
-
በሂደት ላይ ያሉ ጥብቅ ቁጥጥሮች (አይፒሲ)፡- በእያንዳንዱ ወሳኝ ደረጃ ላይ ያሉ ጥብቅ ፍተሻዎች የሂደቱን ወጥነት እና መካከለኛ ጥራት ያረጋግጣሉ።
-
የመጨረሻ ማፅዳትና ማድረቅ፡ የታለመውን ክሪስታል ቅርጽ እና የእርጥበት መጠን ያሳካል.
የሜላቶኒን ትግበራ ሁኔታዎች
-
የአመጋገብ ማሟያዎች የእንቅልፍ ድጋፍ እንክብሎች፣ ታብሌቶች፣ ሙጫዎች፣ ፈሳሾች።
-
ፋርማሲዩቲካል፡ በሐኪም የታዘዙ የእንቅልፍ መርጃዎች፣ ለሰርከዲያን ሪትም መታወክ ሕክምናዎች።
-
ተግባራዊ ምግቦች እና መጠጦች፡- እንቅልፍን የሚያሻሽሉ መጠጦች፣ ቡና ቤቶች ወይም የተጠናከሩ ምርቶች (ለመረጋጋት ጥንቃቄ የተሞላበት ዝግጅት ያስፈልገዋል)።
-
የመዋቢያ መተግበሪያዎች፡- ለፀረ-ኦክሲዳንት እና ለቆዳ-መከላከያ ጥቅማጥቅሞች በአካባቢያዊ ቀመሮች ላይ ተመርምሯል.
ጥብቅ የጥራት ቁጥጥር (QC)
Shaanxi Zhonghong ተግባራዊ ያደርጋል ሁሉን አቀፍ፣ ባለብዙ ደረጃ QC ስርዓት ከ cGMP እና ISO 9001 መርሆዎች ጋር የተጣጣመ. ይህ የሚከተሉትን ያጠቃልላል
-
ብቃት ያለው የአቅራቢ ፕሮግራም፡- የሁሉም ጥሬ ዕቃዎች ጥብቅ ኦዲት እና ሙከራ።
-
የተረጋገጡ ዘዴዎች፡- ሁሉም የትንታኔ ሂደቶች (HPLC፣ GC-MS፣ ICP-MS፣ ማይክሮባዮሎጂ) በ ICH Q2(R1) መመሪያ ሙሉ በሙሉ የተረጋገጡ ናቸው ትክክለኛነትን፣ ትክክለኛነትን፣ ልዩነትን፣ መስመራዊነትን፣ ክልልን እና ጥንካሬን ለማረጋገጥ።
-
የመረጋጋት ጥናቶች; በመካሄድ ላይ ያሉ የእውነተኛ ጊዜ እና የተፋጠነ የመረጋጋት ፕሮግራሞች (ICH Q1A) የመደርደሪያ ህይወት እና የማከማቻ ሁኔታዎችን ይወስናሉ።
-
ጥብቅ የአካባቢ ክትትል; ቁጥጥር የሚደረግበት የማኑፋክቸሪንግ አከባቢዎች በመደበኛ ጥቃቅን እና ጥቃቅን የአየር ቁጥጥር.
-
መከታተያ እና ሰነድ፡ የተሟሉ ባች መዝገቦች ከጥሬ ዕቃ ደረሰኝ እስከ የተጠናቀቀ ምርት መለቀቅ ድረስ ሙሉ ክትትልን ያቀርባሉ። የኤሌክትሮኒክስ መረጃ ሥርዓቶች ታማኝነትን እና ተገዢነትን ያረጋግጣሉ (21 CFR ክፍል 11 አስፈላጊ ከሆነ)።
-
ገለልተኛ ማረጋገጫ፡- የሶስተኛ ወገን ሙከራ ለወሳኝ መለኪያዎች ወይም የደንበኛ ማረጋገጫ ጥቅም ላይ ይውላል።
ማሸግ እና ዓለም አቀፍ ሎጂስቲክስ
-
የመጀመሪያ ደረጃ ማሸጊያ; ከፍተኛ ደረጃ ያላቸው ቁሳቁሶች መረጋጋትን ያረጋግጣሉ-በውስጡ ውስጥ ድርብ የፕላስቲክ (polyethylene) ቦርሳዎች የምግብ ደረጃ HDPE ከበሮዎች ወይም የአሉሚኒየም ፎይል ቦርሳዎች በማይንቀሳቀስ ጋዝ (ናይትሮጅን) ፍሳሽ ስር. የታምፐር ግልጽ ማኅተሞች መደበኛ ናቸው።
-
ሁለተኛ ደረጃ ማሸጊያ; ለመጓጓዣ የተነደፉ ጠንካራ ካርቶኖች.
-
ማከማቻ፡ -18°ሴ (የረዥም ጊዜ)፣ 2-8°ሴ (አጭር ጊዜ)፣ ወይም ቁጥጥር የሚደረግበት የክፍል ሙቀት (CRT 15-25°C) እንደ መረጋጋት መረጃ, ከብርሃን እና እርጥበት የተጠበቀ.
-
ዓለም አቀፍ ሎጂስቲክስ በአለምአቀፍ ማጓጓዣ (DAP፣ FOB፣ CIF፣ ወዘተ) ልምድ ያለው፣ የጉምሩክ ክሊራንስ አያያዝ እና አስፈላጊ ሆኖ ሲገኝ የቀዝቃዛ ሰንሰለት ታማኝነትን ማረጋገጥ። አጠቃላይ ሰነዶች (CoA፣ MSDS፣ የመነሻ ሰርተፍኬት፣ የንግድ ደረሰኝ፣ የማሸጊያ ዝርዝር) ከእያንዳንዱ ጭነት ጋር አብሮ ይመጣል።
የጤና ውጤታማነት፣ ምርምር እና ፈጠራ
-
ሜካኒዝም፡- በዋናነት የሚሠራው በሥቃይ ነው። MT1 እና MT2 ተቀባዮች በ suprachiasmatic ኒዩክሊየስ (ኤስ.ኤን.ኤን - የአዕምሮ “ዋና ሰዓት”) እና በዙሪያው ያሉ ቲሹዎች ፣ የሰርከዲያን ምልክቶችን ማስተካከል እና እንቅልፍን ማሳደግ። ኃይለኛ ነው። ነጻ አክራሪ ቅሌት እንቅስቃሴ የሚከናወነው ከተቀባይ ማሰር ብቻ ነው።
-
ክሊኒካዊ ማስረጃዎች፡- ለሰርከዲያን ሪትም መታወክ በጣም ጠንካራው (የጄት መዘግየት ፣ የፈረቃ ሥራ ፣ DSWPD)። የመጀመሪያ ደረጃ እንቅልፍ ማጣት ማስረጃዎች የበለጠ ተለዋዋጭ ናቸው. Antioxidant/neuroprotective ተጽእኖዎች ተስፋ ሰጪ ናቸው ነገር ግን ትልቅ የሰው ሙከራዎችን ይፈልጋሉ።
-
የኢንዱስትሪ ፈጠራ፡- ትኩረት ልብ ወለድን ያካትታል ዘላቂ-መለቀቅ ቀመሮች ለረጅም ጊዜ ውጤት ፣ ጥምር ምርቶች (ለምሳሌ፣ ማግኒዚየም፣ ኤል-ታኒን)፣ subblingual መላኪያ ለፈጣን ጅምር እና ከእንቅልፍ በላይ የህክምና ሚናዎችን ማሰስ (ለምሳሌ ማይግሬን መከላከል፣ GI ጤና)።
-
የምርምር ድንበሮች፡- ውስጥ የሜላቶኒን ሚና መመርመር ሜታቦሊዝም (የስኳር በሽታ)፣ ኦንኮሎጂ (ረዳት ሕክምና)፣ የነርቭ መከላከያ (አልዛይመርስ፣ ፓርኪንሰንስ) እና ኮቪድ-19 (የሳይቶኪን አውሎ ንፋስ ማስተካከያ) ንቁ አካባቢዎች ናቸው። ተግዳሮቶቹ የመድኃኒት አወሳሰድ ዘዴዎችን ማመቻቸት፣ የረዥም ጊዜ ተጨማሪ ማሟያ ውጤቶችን መረዳት፣ ባዮአቫይልን ማሻሻል እና ተስፋ ሰጪ ቅድመ ክሊኒካዊ ግኝቶችን ወደ ጠንካራ ክሊኒካዊ አፕሊኬሽኖች መተርጎም ያካትታሉ።
ሜላቶኒን የሚጠየቁ ጥያቄዎች
-
ጥ: ምን ያህል ሜላቶኒን መውሰድ አለብኝ?
-
መ፡ በዝቅተኛ ደረጃ ይጀምሩ! 0.5mg - 1 ሚ.ግ ከመተኛቱ በፊት ከ30-60 ደቂቃዎች መወሰድ ብዙ ጊዜ በቂ ነው. አስፈላጊ ከሆነ ቀስ በቀስ መጨመር, አልፎ አልፎ ከ 5mg አይበልጥም. ለግል ብጁ ምክር ዶክተርዎን ያማክሩ።
-
-
ጥ፡ ሜላቶኒን በስርዓቴ ውስጥ ለምን ያህል ጊዜ ይቆያል?
-
መ፡ የግማሽ ህይወቱ አጭር ነው (ከ30-60 ደቂቃዎች)፣ ነገር ግን እንቅልፍን የሚያበረታቱ ውጤቶቹ በአብዛኛው ከ4-8 ሰአታት ይቆያሉ። የወዲያውኑ የተለቀቀው ከፍተኛ በ1 ሰዓት ውስጥ።
-
-
ጥ: 10mg ሜላቶኒን በጣም ብዙ ነው?
-
መ: አዎ, 10mg በአጠቃላይ እንደ ከፍተኛ መጠን ይቆጠራል. እንደ በሚቀጥለው ቀን ግርዶሽ ፣ ራስ ምታት እና የሆርሞን መዛባት ያሉ የጎንዮሽ ጉዳቶችን አደጋ በከፍተኛ ሁኔታ ይጨምራል። ከ 5-10mg በላይ የሆኑ መጠኖች ጥብቅ የሕክምና ክትትል ያስፈልጋቸዋል. ያነሰ ብዙውን ጊዜ የበለጠ ውጤታማ ነው።
-
-
ጥ: - ሜላቶኒን በትክክል ይሠራል?
-
መ፡ አዎ ነው በክሊኒካዊ ውጤታማነት የተረጋገጠ ለማስተዳደር የጄት መዘግየት፣ የፈረቃ ስራ የእንቅልፍ መዛባት እና የዘገየ የእንቅልፍ-ንቃት ምዕራፍ መታወክ. ለአጠቃላይ እንቅልፍ ማጣት ያለው ውጤታማነት የበለጠ ተለዋዋጭ ነው ነገር ግን ለመተኛት ሊረዳ ይችላል. ትክክለኛው መጠን እና ጊዜ ወሳኝ ናቸው.
-
-
ጥ፡ የረዥም ጊዜ አደጋዎች አሉ?
-
መ፡ የረጅም ጊዜ የደህንነት መረጃ የተገደበ ነው። በአጠቃላይ ለአጭር ጊዜ ጥቅም ደህንነቱ የተጠበቀ እንደሆነ ቢታሰብም፣ በመራቢያ ሆርሞኖች ወይም የበሽታ መከላከል ተግባር ላይ ሊያስከትሉ የሚችሉት ከፍተኛ መጠን ያለው ከፍተኛ መጠን ያለው አጠቃቀም ተጨማሪ ምርምር የሚያስፈልጋቸው ስጋቶች ናቸው። የሕክምና መመሪያ ለረጅም ጊዜ ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል.
-
-
ጥ፡ ጥገኛ መሆን እችላለሁ?
-
መ፡ ሜላቶኒን እንደ ባህላዊ የእንቅልፍ መድሃኒቶች ሱስ የሚያስይዝ አይደለም። ይሁን እንጂ ተጠቃሚዎች ያለ እሱ መተኛት እንደማይችሉ ከተሰማቸው የስነ-ልቦና ጥገኝነት ሊከሰት ይችላል. መቅዳት ብዙውን ጊዜ ቀላል ነው።
-
-
ጥ: ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን የሜላቶኒን ንጥረ ነገሮችን የት መግዛት እችላለሁ?
-
መ፡ ለዋና ሜላቶኒን ኤፒአይ እና ጥሬ ዕቃ ሻአንዚ ዞንግሆንግ ኢንቬስትመንት ቴክኖሎጂ Co., Ltd.ን ያግኙ።
-
ምንጭ ፕሪሚየም ሜላቶኒን እና ብጁ መፍትሄዎች
Shaanxi Zhonghong ኢንቨስትመንት ቴክኖሎጂ Co., Ltd. ለከፍተኛ ንፅህና ሜላቶኒን ኤፒአይ እና ንጥረ ነገሮች ታማኝ አጋርዎ ነው። ስፔሻላይዝ እናደርጋለን ብጁ ውህደት፣ OEM እና ODM አገልግሎቶች, ታዋቂዎችን ማዘጋጀትን ጨምሮ ሜላቶኒን ጉሚዎች.
-
ነፃ ናሙና ጠይቅ፡- ጥራታችንን በገዛ እጃችን ተለማመዱ።
-
በጅምላ አቅርቦት ወይም ብጁ ፕሮጀክቶች ላይ ተወያዩ፡ የኛ የቴክኒክ ቡድን የእርስዎን የመቅረጽ ፍላጎቶች ለመደገፍ ዝግጁ ነው።
-
ያነጋግሩ፡ liaodaohai@gmail.com
-
የበለጠ ተማር፡ aiherba.com
ማጠቃለያ
ሜላቶኒን እንቅልፍን እና የደም ዝውውርን ለመቆጣጠር አስፈላጊ የሆነ በተፈጥሮ የሚገኝ ሆርሞን ነው። ከታዋቂ፣ በሳይንስ የሚመራ አምራች እንደ Shaanxi Zhonghong ኢንቨስትመንት ቴክኖሎጂ Co., Ltd.ከፍተኛ ንፅህና ያለው ሜላቶኒን የተለየ የእንቅልፍ መስተጓጎልን ለመቆጣጠር ጠቃሚ መሳሪያ ያቀርባል እና ኃይለኛ የፀረ-ኦክሲዳንት ጥቅሞችን ይሰጣል። ለደህንነት እና ውጤታማነት ዝቅተኛ ፣ ውጤታማ መጠን እና ትክክለኛ ጊዜን ማክበር አስፈላጊ ነው። ምርምር እየተሻሻለ ሲመጣ፣ በጤና እና ደህንነት ላይ የሜላቶኒን እምቅ አፕሊኬሽኖች መስፋፋታቸውን ቀጥለዋል፣ በጠንካራ ሳይንስ እና በላቁ የማምረቻ አቅሞች።
ዋቢዎች
-
Zisapel, N. (2018). በሰዎች እንቅልፍ ውስጥ ሜላቶኒን ሚና ፣ የሰርከዲያን ሪትሞች እና ደንቦቻቸው ላይ አዳዲስ አመለካከቶች። ብሪቲሽ ጆርናል ኦቭ ፋርማኮሎጂ, 175(16), 3190-3199.
-
Auld፣ F.፣ Maschauer፣ EL፣ Morrison፣ I.፣ Skene፣ DJ፣ እና Riha፣ RL (2017) የመጀመሪያ ደረጃ የአዋቂዎች የእንቅልፍ መዛባት ሕክምና ውስጥ ሜላቶኒን ውጤታማነት የሚያሳይ ማስረጃ. የእንቅልፍ ሕክምና ግምገማዎች፣ 34, 10-22.
-
ኮስቴሎ፣ አርቢ፣ ሌንቲኖ፣ ሲቪ፣ ቦይድ፣ CC፣ O'Connell፣ ML፣ Crawford፣ CC፣ Sprengel፣ ML፣ እና Deuster, PA (2014)። ጤናማ እንቅልፍን ለማራመድ የሜላቶኒን ውጤታማነት: ስለ ጽሑፎቹ ፈጣን ማስረጃ ግምገማ. የአመጋገብ ጆርናል፣ 13, 106.
-
የአውሮፓ የምግብ ደህንነት ባለስልጣን (EFSA) NDA ፓነል. (2010) ከሜላቶኒን ጋር በተያያዙ የጤና ይገባኛል ጥያቄዎች ላይ ሳይንሳዊ አስተያየት እና የጄት መዘግየት (መታወቂያ 1953) እና የእንቅልፍ መዘግየትን መቀነስ እና የእንቅልፍ ጥራት ማሻሻል (መታወቂያ 1953) በአንቀጽ 13 (1) ደንብ (ኢ.ሲ.) ቁጥር 1924/2006 መሠረት። EFSA ጆርናል፣ 8(2), 1467.
-
የአውሮፓ ፋርማኮፖኢያ (Ph. Eur.) ሞኖግራፍ ለሜላቶኒን።
-
US Pharmacopeia (USP) ሞኖግራፍ ለሜላቶኒን።
-
Reiter, RJ, Rosales-Corral, S., Tan, DX, Jou, MJ, Galano, A., & Xu, B. (2017) ሜላቶኒን እንደ ሚቶኮንድሪያ ያነጣጠረ አንቲኦክሲዳንት፡ ከዝግመተ ለውጥ ምርጥ ሀሳቦች አንዱ። ሴሉላር እና ሞለኪውላር የህይወት ሳይንሶች፣ 74(21), 3863-3881.
-
ብሔራዊ የጤና ተቋማት (NIH) የአመጋገብ ማሟያዎች ቢሮ - ለጤና ባለሙያዎች የሜላቶኒን እውነታ ወረቀት. (ጁላይ 2024 ላይ ደርሷል)።
评价
目前还没有评价