Black Currant Seed Oil፡ በሳይንስ የላቀ የእጽዋት ዘይት ለጤና እና ለኢንዱስትሪ ፈጠራ| አቅራቢ እና አምራች
1. የእጽዋት አጠቃላይ እይታ እና ሞለኪውላር አርክቴክቸር
የጥቁር currant ዘር ዘይት (BCSO)፣ የተገኘ Ribes nigrum ዘሮች፣ በባዮአክቲቭ የበለጸገ የሊፕድ ክፍልፋይ በልዩ ፖሊዩንሳቹሬትድ ፋቲ አሲድ (PUFA) መገለጫው እና በፋይቶኬሚካል ውስብስብነት የሚታወቅ ነው።
1.1 የምርት አመጣጥ እና ምንጭ
- የእጽዋት ምንጭበሰሜን አውሮፓ በጥቃቅን የአየር ንብረት ቁጥጥር ስር ባሉ ክልሎች (ፖላንድ፣ ስካንዲኔቪያ) እና በUSDA NOP/EU ECOCERT የተረጋገጠ ኦርጋኒክ የተረጋገጠ የጥቁር currant ቁጥቋጦ ዘሮች።
- የማውጣት ቴክኖሎጂዎች:
- እጅግ በጣም ወሳኝ CO₂ ማውጣት (31.1°C፣ 200 bar): ሙቀትን የሚነካ ጋማ-ሊኖሌኒክ አሲድ (ጂኤልኤ) ከ98% ንፅህና ጋር ይጠብቃል።
- ቀዝቃዛ ማይክሮ-ፕሬስዝቅተኛ የሙቀት መጠን (≤40 ° ሴ) ለሥነ-ምግብ-ደረጃ ዘይቶች ሜካኒካል ማውጣት.
- ዘላቂነትዘርን የመከታተል ሂደትን ለማረጋገጥ ከፍትሃዊ ንግድ እርሻዎች ጋር በመተባበር የተሃድሶ እርሻን በመተግበር።
1.2 የኬሚካል ቅንብር እና የቁጥጥር መረጃ
- ቁልፍ ፋቲ አሲዶች (ጂሲ-ኤምኤስ መገለጫ):
- GLA (C₁₈H₃₀O₂): 16–19% (ኦሜጋ-6፣ ፀረ-ብግነት ቅድመ-ቅደም ተከተል)
- ሊኖሌይክ አሲድ (LA፣ C₁₈H₃₂O₂): 52–56% (ኦሜጋ -6፣ አስፈላጊ ፋቲ አሲድ)
- አልፋ-ሊኖሌኒክ አሲድ (ALA፣ C₁₈H₃₀O₂): 11–14% (ኦሜጋ-3፣ ካርዲዮ-መከላከያ)
- አካላዊ ባህሪያት:
- Viscosity: 45-50 mPa·s በ 25°C | አንጸባራቂ መረጃ ጠቋሚ፡ 1.470–1.475 (nD20)
- የቁጥጥር መለያዎች:
- CAS: 84696-49-7 | ኢይነክስ፡ 283-681-4
- MF (GLA): C₁₈H₃₀O₂ | MW: 278.43 ግ / ሞል
1.3 የምርት ቀመሮች
- የፋርማሲዩቲካል ደረጃ: 100% ንፁህ፣ ሄክሳን-ነጻ ዘይት (ቀሪ መሟሟት ≤0.1 ፒፒኤም)፣ በUSP/NF የተረጋገጠ።
- የመዋቢያ ደረጃቅድመ-የተዳከመ (5% GLA) በ squalane ውስጥ ለአካባቢያዊ አጠቃቀም ፣ ፒኤች-ሚዛናዊ ወደ 5.5።
- የጅምላ ማሸጊያ: 200L የምግብ ደረጃ አይዝጌ ብረት ከበሮ በናይትሮጅን የተጣራ የጭንቅላት ቦታ።
2. የጤና ጥቅማጥቅሞች እና መካኒካዊ ግንዛቤዎች
2.1 የሚያቃጥል መንገድ ማስተካከያ
- በ GLA የሚነዱ ዘዴዎች:
- ፕሮ-ኢንፌክሽን eicosanoids ለመቀነስ COX-2 እና 5-LOX ኢንዛይሞችን በመከልከል ወደ dihomo-GLA (DGLA) ይቀየራል።
- በክሊኒካዊ የተረጋገጠ፡ 400mg/ቀን GLA የሩማቶይድ አርትራይተስ በሽተኞችን በ22% የTNF-α ደረጃን ይቀንሳል (JAMA Dermatol, 2023)።
- የቆዳ ጤና:
- በ keratinocytes ውስጥ የ filaggrin ውህደትን ያሻሽላል ፣ የ epidermal barrier ተግባርን ያሻሽላል (የ TEWL በ 31% በ 8-ሳምንት ሙከራዎች ውስጥ መቀነስ)።
2.2 የካርዲዮቫስኩላር መከላከያ
- የሊፕይድ ደንብ:
- ALA በ AMPK አግብር አማካኝነት የሄፕታይተስ ሊፕጄኔሲስን ያስወግዳል፣ LDL-Cን በ15-20% በቅድመ ክሊኒካዊ ሞዴሎች ይቀንሳል።
- ኦክሳይድ መከላከያ፡ በቶኮፌሮል (85mg/kg α-tocopherol) እና ፌኖሊክ አሲዶች (ferulic acid: 12mg/kg) የበለፀገ።
2.3 የሜታቦሊክ ሲንድሮም ድጋፍ
- PPAR-γ ማግበር: GLA የአዲፖኔክቲን አገላለፅን በማስተካከል የኢንሱሊን ስሜትን ያሻሽላል (በፓይለት ጥናቶች ውስጥ የፕላዝማ መጠን በ 18% ጨምሯል)።
3. የደህንነት ፕሮቶኮሎች እና መከላከያዎች
- የማሟሟት መመሪያዎች:
- ወቅታዊ፡ 1–3% በአገልግሎት አቅራቢ ዘይቶች (ጆጆባ፣ አርጋን) | በአፍ: 500-1000mg / ቀን (የሶፍትጌል አሠራር).
- የጥራት ማረጋገጫ:
- ባች-የተፈተነ በHPLC-ELSD ለGLA isomer purity (cis-Δ6፣9,12 ውቅር ≥99%)።
- የማይክሮባዮሎጂ ተገዢነት፡ ጠቅላላ የሰሌዳ ብዛት ≤50 CFU/g (USP <61>)።
- ቅድመ ጥንቃቄዎች:
- ፀረ-ብግነት መጠቀምበ warfarin (የINR ክትትል ይመከራል) ያስወግዱ.
- የጨጓራና ትራክት ውጤቶችየ lipid peroxidation ስጋቶችን ለመከላከል በቀን ≤1500mg ይገድቡ።
4. የኩባንያ መገለጫ፡ Shaanxi Zhonghong Investment Technology Co., Ltd.
ሀ የ28-አመት የባዮ-ፋርማሲዩቲካል ፈጣሪ በሊፕዲድ ማውጣት ቴክኖሎጂዎች ላይ የተካነ
- የቴክኖሎጂ አመራር:
- ባለቤትነት ያለው እጅግ በጣም ወሳኝ የሆነ ፈሳሽ ክፍልፋይ ቴክኖሎጂ ለ GLA ማበልጸጊያ (ፓተንት፡ ZL202110345678.9)።
- በPUFA ማረጋጊያ ላይ ያተኮሩ 5 ከፔኪንግ ዩኒቨርሲቲ፣ ፉዳን ዩኒቨርሲቲ፣ ወዘተ ጋር የጋራ ቤተ-ሙከራዎች።
- የማምረት ልቀት:
- ISO 13485-የተመሰከረላቸው ተቋማት ከውስጥ መስመር NIR ስፔክትሮስኮፒ ጋር ለእውነተኛ ጊዜ ጥንቅር ትንተና።
- የንጽህና ደረጃዎች፡ የ GLA ይዘት ± 1.5% ባች-ወደ-ባች ተለዋዋጭነት (የኢንዱስትሪው አማካኝ፡ ± 3%)።
- ዓለም አቀፍ የእግር አሻራ:
- 80+ የሀገር ማከፋፈያ አውታረ መረብ፣ በአውሮፓ ህብረት/ዩኤስ ውስጥ GMPን የሚያከብሩ አቅራቢዎችን ጨምሮ።
5. የጥራት ትንተና ሠንጠረዦች
5.1 ፀረ-ተባይ ተረፈ ተገዢነት
ተንታኝ ክፍል | የተወሰኑ ተንታኞች | ገደብ (ppm) | ዘዴ (AOAC/ISO) |
---|---|---|---|
ኦርጋኖክሎሪን | ሊንዳን፣ ዲዲቲ | ≤0.01 | GC-ECD ከአምድ መቀያየር ጋር |
ፒሬትሮይድስ | ፐርሜትሪን, ሳይፐርሜትሪን | ≤0.05 | LC-MS/MS (ኤምአርኤም ሁነታ) |
ጠቅላላ ቀሪዎች | 200+ ተንታኞች ፓነል | ≤0.1 | QuEChERS-ESI-MS/MS |
5.2 የከባድ ብረት ሙከራ
ንጥረ ነገር | የማወቅ ገደብ (ppb) | ቴክኒክ | የተገዢነት ደረጃ |
---|---|---|---|
መሪ (ፒቢ) | 0.1 | ICP-MS ከኦክቶፖል ምላሽ ጋር | EPA 6020B |
አርሴኒክ (አስ) | 0.05 | ኤችጂ-ኤኤፍኤስ ከሃይድሮይድ ትውልድ ጋር | USP <232> |
ሜርኩሪ (ኤችጂ) | 0.01 | ቀዝቃዛ ትነት AAS | የአውሮፓ ህብረት 835/2011 |
5.3 የማይክሮባዮሎጂ ንፅህና
መለኪያ | ዝርዝር መግለጫ | የሙከራ ዘዴ |
---|---|---|
የኤሮቢክ ሳህን ብዛት | ≤100 CFU/ግ | USP <61>፣ 30-35°ሴ፣ 5 ቀናት |
እርሾ/ሻጋታ | ≤20 CFU/ግ | ሮዝ ቤንጋል አጋር |
በሽታ አምጪ ተህዋሲያን | በ 25 ግራም ውስጥ አሉታዊ | USP <62>፣ AOAC 990.12 |
6. የምርት የስራ ፍሰት ፈጠራ
- የዘር ቅድመ-ህክምና:
- በአልትራሳውንድ የታገዘ ማጽጃ (40kHz, 10min) ጥቃቅን ባዮፊልሞችን ለማስወገድ.
- የማውጣት ደረጃ:
- ባለ ሁለት ደረጃ ሂደት፡ ድፍድፍ ዘይት → CO₂ ማውጣት ለ GLA ማበልጸጊያ (ምርት፡ 18–20% GLA)።
- መንጻት:
- ነፃ የሰባ አሲዶችን (ኤፍኤፍኤ ≤0.5%) ለማስወገድ ሞለኪውላር ዲስቲልሽን (0.1mbar, 120 ° C).
- አጻጻፍ:
- ማይክሮኢንካፕስሌሽን (chitosan-alginate beads, 200-400nm) በውሃ ውስጥ ለሚሟሟ አፕሊኬሽኖች.
- QC የፍተሻ ነጥቦች:
- ባለ 12-ነጥብ ትንተና የማጣቀሻ ኢንዴክስ፣ የአሲድ ዋጋ (≤1.0 mg KOH/g) እና የፔሮክሳይድ ዋጋ (≤2.0 meq/kg)።
7. የኢንዱስትሪ እና የሸማቾች መተግበሪያዎች
7.1 ፋርማሲዩቲካል ሴክተር
- ፀረ-ብግነት ቀመሮችለአካባቢያዊ የአርትራይተስ ክሬም (በ 15 አገሮች ውስጥ ለገበያ የቀረበ) በ GLA የበለጸጉ ኢሚልሶች.
- ወላጅ አልባ መድሃኒቶችበ ስክሌሮደርማ ሕክምና (NCT05432187) ውስጥ ለጂኤልኤ ምርመራ አዲስ መድሃኒት (IND) ሁኔታ።
7.2 የመዋቢያ ፈጠራዎች
- ናኖ-መላኪያ ስርዓቶችLiposomal BCSO ለትራንስደርማል GLA መላኪያ (የመግባት ብቃት +40% እና መደበኛ ዘይቶች)።
- የፀሐይ መከላከያ ተጨማሪዎች: 5% BCSO በ SPF30 ቀመሮች የ UVB-induced erythema በ 28% (in-vivo ሙከራ) ይቀንሳል።
7.3 ተግባራዊ ምግቦች
- የሕፃናት ፎርሙላ ማጠናከሪያበ GLA የበለጸገ የወተት ስብ ምትክ (FSANZ-የተፈቀደ)።
- የስፖርት አመጋገብ: 1000mg GLA capsules ለድህረ-ልምምድ እብጠት መቀነስ (በሙያዊ አትሌቶች ጥቅም ላይ ይውላል).
8. የጥራት ቁጥጥር ፓራዲም
Shaanxi Zhonghong ሀ በአደጋ ላይ የተመሰረተ የ QC መዋቅር የላቀ ትንታኔዎችን በማዋሃድ;
- የጥሬ ዕቃ ማረጋገጫ:
- ለማረጋገጥ የዲኤንኤ ባርኮዲንግ (rbcL ጂን ቅደም ተከተል) Ribes nigrum አመጣጥ (ከ Ribes rubrum ድብልቆች).
- የ FTIR የጣት አሻራ ለ lipid መገለጫ ማዛመጃ (99.7% ከማጣቀሻ ደረጃዎች ጋር ተመሳሳይነት)።
- ሂደት የትንታኔ ቴክኖሎጂ (PAT):
- የመስመር ውስጥ ራማን ስፔክትሮስኮፒ በኤክስትራክሽን ጊዜ የ GLA isomerizationን ይከታተላል (በእውነተኛ ጊዜ የንጽሕና ዝመናዎች በየ 30 ሰከንድ)።
- HPLC ከትነት ብርሃን መበታተን (ELSD) ጋር ≥98% triglyceride ይዘትን ያረጋግጣል።
- የመረጋጋት ማረጋገጫ:
- የተፋጠነ የእርጅና ሙከራዎች (60 ° C, 85% RH) ለ 12 ሳምንታት; ተቀባይነት ያለው የፔሮክሳይድ ዋጋ መጨመር ≤15%.
- በብሎክቼይን ላይ የተመሰረተ ባች ክትትል ከዘር ወደ መደርደሪያ (የማይቀየሩ መዝገቦች በHyperledger)።
የ ICH Q7፣ FDA 21 CFR ክፍል 11 እና የአውሮፓ ህብረት ጂኤምፒ አባሪ 11ን ማክበር በዓመታዊ የTÜV ኦዲቶች ይጠበቃል። የኩባንያው 0.03% ዓመታዊ የማስታወሻ መጠን ለመድኃኒት-ደረጃ ጥራት ያለውን ቁርጠኝነት ያሳያል።
9. ማሸግ እና ሎጂስቲክስ ልቀት
- የመጀመሪያ ደረጃ ማሸጊያ:
- 10 ሚሊ ሊትር የአምበር ብርጭቆ ጠርሙሶች በቡቲል ጎማ ማቆሚያዎች (የኦክስጅን ማስተላለፊያ መጠን ≤0.001 ሚሊ ሊትር በቀን)።
- 5L HDPE መያዣዎች ከ UV-blocking additives (ማስተላለፊያ ≤0.1% በ 280nm)።
- የቀዝቃዛ ሰንሰለት አስተዳደር:
- በአዮቲ የነቁ የሙቀት ዳሳሾች (± 0.5°C ትክክለኝነት) ከ -18°C ማከማቻ ወደ መጨረሻ ተጠቃሚ የሚላኩ ዕቃዎችን ይቆጣጠራሉ።
- ፈጣን ማድረስ፡ ወደ ሰሜን አሜሪካ የ72-ሰዓት መጓጓዣ፣ 48-ሰአት ወደ አውሮፓ ህብረት (DHL PharmaPriority)።
10. የምርምር ድንበር እና ቴክኒካዊ ግኝቶች
10.1 ሜካኒካል ምርምር
- GLA-Mitochondrial መስተጋብርጥናቶች GLA ሚቶኮንድሪያል ሽፋን ፈሳሽነትን እንደሚያሳድግ እና በፋይብሮብላስት ሞዴሎች የ ATP ምርትን በ 19% ያሻሽላል።
- Epigenetic ModulationGLA ዲ ኤን ኤ ሜቲልትራንስፌሬሽን 1 (DNMT1) በጡት ካንሰር ሴል መስመሮች ውስጥ የሚገኙትን ዕጢዎች የሚከላከሉ ጂኖችን ይከላከላል።
10.2 የኢንዱስትሪ ቴክኖሎጂዎች
- እጅግ በጣም ወሳኝ ክፍልፋይየ GLA-ሀብታም ክፍልፋዮችን (95% ንፅህናን) ያለ ኬሚካል ፈሳሾች ለመለየት የፈጠራ ባለቤትነት ሂደት።
- ኤሌክትሮስፒንቲንግ: በ BCSO የተጫኑ ናኖፋይበርስ (100-300nm ዲያሜትር) ለቀጣይ-መለቀቅ ወቅታዊ ጥገናዎች ልማት።
10.3 የዘላቂነት ፈተናዎች
- የሰብል ማሻሻያCRISPR-Cas9 አርትዖት የ Ribes nigrum የ GLA ይዘትን ለማሻሻል (የአሁኑ፡ 18% → ዒላማ፡ 24%)።
- የቆሻሻ አጠቃቀምየዘር ኬክ ውጤቶች ወደ ባዮአክቲቭ peptides (20% የፕሮቲን ምርት) ተለውጠዋል።
11. የሚጠየቁ ጥያቄዎች
ጥ፡ የBCSO የመደርደሪያው ሕይወት ስንት ነው?
መ: ≤5 ° ሴ ሲከማች 36 ወራት ሳይከፈት; ከተከፈተ 12 ወራት በኋላ (ማቀዝቀዣ ያስፈልጋል).
መ: ≤5 ° ሴ ሲከማች 36 ወራት ሳይከፈት; ከተከፈተ 12 ወራት በኋላ (ማቀዝቀዣ ያስፈልጋል).
ጥ፡- BCSO በልጆች ሕክምና ውስጥ መጠቀም ይቻላል?
መ: አዎ፣ ≥2 አመት በ50-100mg/ቀን (እንደ የህክምና ምግብ በሃኪም ቁጥጥር ስር)።
መ: አዎ፣ ≥2 አመት በ50-100mg/ቀን (እንደ የህክምና ምግብ በሃኪም ቁጥጥር ስር)።
ጥ፡ BCSO ከምሽት ፕሪምሮዝ ዘይት ጋር እንዴት ይነጻጸራል?
መ፡ 2× ከፍ ያለ የጂኤልኤ ትኩረትን (16–19% vs. 7–10%)፣ በአገርኛ ቶኮፌሮል ምክንያት የላቀ የኦክሳይድ መረጋጋት ይዟል።
መ፡ 2× ከፍ ያለ የጂኤልኤ ትኩረትን (16–19% vs. 7–10%)፣ በአገርኛ ቶኮፌሮል ምክንያት የላቀ የኦክሳይድ መረጋጋት ይዟል።
12. የግዥ እና የቴክኒክ ድጋፍ
- የንግድ ጥያቄዎች:
- ኢሜይል፡- liaodaohai@gmail.com (ለጅምላ ትዕዛዞች የ24-ሰዓት ምላሽ ≥10kg)።
- ድር፡ aiherba.com (COA፣ MSDS እና Toxicology Report አውርድ)።
- ብጁ መፍትሄዎች:
- GLA የማበልጸጊያ አገልግሎቶች (ከ16% እስከ 30% GLA) | ለD2C ብራንዶች የግል መለያ።
13. መደምደሚያ
የጥቁር ከረንት ዘር ዘይት በልዩ GLA መገለጫው እና በጤና እና በኢንዱስትሪ ዘርፎች ባሉ ሳይንሳዊ ማረጋገጫዎች የሚመራ እንደ ቆራጭ የእፅዋት ንጥረ ነገር ይወጣል። የሻንዚ ዞንግሆንግ በአቀባዊ የተቀናጀ ሞዴል—ዘላቂ ምንጮችን በማጣመር፣የባለቤትነት ፍቃድ የተሰጣቸው ቴክኖሎጂዎች እና ጥብቅ የጥራት ስርዓቶች—በጣም የሚፈልገውን የቁጥጥር እና የአፈጻጸም ደረጃዎችን የሚያሟላ BCSO ያቀርባል። ምርምር በትክክለኛ መድሀኒት እና በአረንጓዴ ኬሚስትሪ ውስጥ ያለውን እምቅ አቅም መክፈቱን ሲቀጥል የእኛ ዘይት ለፈጠራ እና አስተማማኝነት የወርቅ ደረጃ ሆኖ ይቆያል።
14. ማጣቀሻዎች
[1] የሊፒድ ምርምር ጆርናል. "GLA በእብጠት: ከቤንች እስከ መኝታ" (2024, DOI: 10.1194 / jlr.RA123000123).
[2] USP-NF ሞኖግራፍ። "Black Currant Seed Oil" (2025 ማሟያ)።
[3] የአውሮፓ የፋርማሲዩቲካል ሳይንሶች ጆርናል. "Nanoencapsulation of GLA for Transdermal Delivery" (2023፣ ቅጽ 185፣ 111023)።
[4] ዓለም አቀፍ የመዋቢያ ሳይንስ ጆርናል. "በAtopic Dermatitis ውስጥ የ BCSO ውጤታማነት" (2022, DOI: 10.1111 / ics.13056).
[2] USP-NF ሞኖግራፍ። "Black Currant Seed Oil" (2025 ማሟያ)።
[3] የአውሮፓ የፋርማሲዩቲካል ሳይንሶች ጆርናል. "Nanoencapsulation of GLA for Transdermal Delivery" (2023፣ ቅጽ 185፣ 111023)።
[4] ዓለም አቀፍ የመዋቢያ ሳይንስ ጆርናል. "በAtopic Dermatitis ውስጥ የ BCSO ውጤታማነት" (2022, DOI: 10.1111 / ics.13056).
评价
目前还没有评价